Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
In this trial 60 new cases referred to the Reza Radiotherapy Center will be included in based on criteria. Pearls of 5000 units of cholecalciferol of Zahravi Pharmaceutical Company are given based on the serum 25OHD3 level of intervention groups, meaured by enzyme-linked immunosorbent assay in
Central Jihad University Laboratory, according to the following instructions for 3 months: D: daily, I: every 5 days, B: every 7 days, S: every 10 days. Patients will fill out Zung's Self-rating anxiety Scale (S.A.S) and Zung's Self-rating depression Scale (S.D.S) questionnaires before and after the intervention, and their serum 25OHD3 will be measured monthly.
In this trial, 60 cases of colorectal adenocarcinoma referring to Reza Radiotherapy Center will be included in the study based on the criteria. 50000 unit pearls of cholecalciferol from Zahrawi Pharmaceutical Company and 1000 units tabs from Omid Parsina Pharmaceutical Company will be given based on study's protocol: deficiency group: 50000 units weekly for 8 weeks, then 1000 units daily for 30 days, insufficiency: 1000 units daily. borderline: two days daily 1000 units, then one day off, sufficient: every three days, 1000 units. Serum 25OHD3 level by ELISA method and the anxiety and depression scores of the patients are measured by a questionnaire.
In this trial, 60 new cases referredof colorectal adenocarcinoma referring to the Reza Radiotherapy Center will be included in the study based on the criteria. Pearls of 5000 units50000 unit pearls of cholecalciferol of Zahravifrom Zahrawi Pharmaceutical Company areand 1000 units tabs from Omid Parsina Pharmaceutical Company will be given based on the serumstudy's protocol: deficiency group: 50000 units weekly for 8 weeks, then 1000 units daily for 30 days, insufficiency: 1000 units daily. borderline: two days daily 1000 units, then one day off, sufficient: every three days, 1000 units. Serum 25OHD3 level by ELISA method and the anxiety and depression scores of intervention groups, meauredthe patients are measured by enzyme-linked immunosorbent assay in Central Jihad University Laboratory, according to the following instructions for 3 months: D: daily, I: every 5 days, B: every 7 days, S: every 10 daysa questionnaire. Patients will fill out Zung's Self-rating anxiety Scale (S.A.S) and Zung's Self-rating depression Scale (S.D.S) questionnaires before and after the intervention, and their serum 25OHD3 will be measured monthly.
در این مطالعه 60 مورد جدید آدنوکارسینوم کولورکتال مراجعه کننده به مرکز رادیوتراپی رضا بر اساس معیارها وارد مطالعه خواهند شد. پرل های ۵۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی زهروای متناسب با میزان 25OHD3 سرمی گروه های مداخله مطابق دستور زیر داده میشود:گروه کمبود: روزانه، نارسایی: هر 5 روز، مرزی: هر 7 روز، کافی: هر 10 روز.
سطح سرمی 25OHD3 در آزمایشگاه مرکزی جهاد دانشگاهی مشهد به روش سنجش ایمنی جاذب مرتبط با آنزیم اندازه گیری خواهد شد.
بیماران قبل و بعد از مداخله پرسشنامه های اضطراب و افسردگی زونگ را پر می کنند و ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ سرم آنها به صورت ماهانه اندازه گیری می شود
در این مطالعه 60 مورد آدنوکارسینوم کولورکتال مراجعه کننده به مرکز رادیوتراپی رضا طبق معیارها وارد مطالعه خواهند شد. پرل ۵۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی زهراوی و ۱۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی امید پارسینا بر اساس میزان 25OHD3 سرمی گروه های مداخله طبق دستور زیر داده میشود:گروه کمبود: ۸ هفته هفته ای ۵۰۰۰۰ واحد سپس ۳۰ روز ۱۰۰۰ واحد روزانه، نارسایی: روزی ۱۰۰۰ واحد، مرزی: دو روز روزی ۱۰۰۰ واحد سپس یک روز عدم مصرف ، کافی: هر سه روز ۱۰۰۰ واحد.سطح سرمی 25OHD3 به روش الایزا اندازه گیری میگردد.بیماران قبل و بعد مداخله پرسشنامه های اضطراب و افسردگی زونگ را پر می کنند و ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ سرم آنها قبل و بعد مداخله اندازه گیری می شود.
در این مطالعه 60 مورد جدید آدنوکارسینوم کولورکتال مراجعه کننده به مرکز رادیوتراپی رضا بر اساسطبق معیارها وارد مطالعه خواهند شد. پرل های ۵۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی زهروای متناسب بازهراوی و ۱۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی امید پارسینا بر اساس میزان 25OHD3 سرمی گروه های مداخله مطابقطبق دستور زیر داده میشود:گروه کمبود: ۸ هفته هفته ای ۵۰۰۰۰ واحد سپس ۳۰ روز ۱۰۰۰ واحد روزانه، نارسایی: هر 5 روزروزی ۱۰۰۰ واحد، مرزی: هر 7دو روز روزی ۱۰۰۰ واحد سپس یک روز عدم مصرف ، کافی: هر 10سه روز. سطح ۱۰۰۰ واحد.سطح سرمی 25OHD3 در آزمایشگاه مرکزی جهاد دانشگاهی مشهد به روش سنجش ایمنی جاذب مرتبط با آنزیمالایزا اندازه گیری خواهد شد. بیمارانمیگردد.بیماران قبل و بعد از مداخله پرسشنامه های اضطراب و افسردگی زونگ را پر می کنند و ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ سرم آنها به صورت ماهانهقبل و بعد مداخله اندازه گیری می شود.
اطلاعات عمومی
خالی
1. Modification of the Code of Ethics Committee due to the modification of the code announced on the Pajooheshyar website by the Ethics Committee of Islamic Azad University of Mashhad Medical Sciences Branch.
2. Minor protocol changes due to the use of Pearl 50000 units of Zahrawi Pharmaceutical Company along with 1000 unit tablets of Omid Porsina Damavand Pharmaceutical Company instead of Pearl 5000 units of Zahrawi Company due to the unavailability of Pearls of 5000 units in the pharmaceutical market.
3. Entering all new and non-new cases of patients with colorectal adenocarcinoma instead of entering new cases alone, due to the number of clients of Reza Radiotherapy and Oncology Sampling Center.
4. Addition of Omid Porsina Damavand pharmaceutical company to sponsors/credit suppliers due to the use of 1000 unit tablets of this company.
5. Removal of Mashhad University Jihad Laboratory from sponsors/credit providers due to the use of sampling center laboratory (Reza Radiotherapy and Oncology Center) in order to save money and time.
6. Measuring the serum level of 25OHD3 at the beginning and end of the intervention instead of measuring it monthly, due to the budget limitation and the unnecessary and lack of significant effect of the monthly measurement of 25OHD3 on the final result of the study.
1. Modification of the Code of Ethics Committee due to the modification of the code announced on the Pajooheshyar website by the Ethics Committee of Islamic Azad University of Mashhad Medical Sciences Branch. 2. Minor protocol changes due to the use of Pearl 50000 units of Zahrawi Pharmaceutical Company along with 1000 unit tablets of Omid Porsina Damavand Pharmaceutical Company instead of Pearl 5000 units of Zahrawi Company due to the unavailability of Pearls of 5000 units in the pharmaceutical market. 3. Entering all new and non-new cases of patients with colorectal adenocarcinoma instead of entering new cases alone, due to the number of clients of Reza Radiotherapy and Oncology Sampling Center. 4. Addition of Omid Porsina Damavand pharmaceutical company to sponsors/credit suppliers due to the use of 1000 unit tablets of this company. 5. Removal of Mashhad University Jihad Laboratory from sponsors/credit providers due to the use of sampling center laboratory (Reza Radiotherapy and Oncology Center) in order to save money and time. 6. Measuring the serum level of 25OHD3 at the beginning and end of the intervention instead of measuring it monthly, due to the budget limitation and the unnecessary and lack of significant effect of the monthly measurement of 25OHD3 on the final result of the study.
خالی
۱. اصلاح کد کمیته اخلاق به علت اصلاح کد اعلام شده در سایت پژوهشیار از سوی کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی مشهد.
۲. تغییرات جزئی پروتکل به دلیل استفاده از پرل ۵۰۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی زهراوی همراه قرص ۱۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی امید پورسینا دماوند به جای پرل ۵۰۰۰ واحدی شرکت زهراوی به علت نا موجود شدن پرل های ۵۰۰۰ واحدی در بازار دارویی.
۳. وارد کردن تمام موارد جدید و غیر جدیدِ مبتلایان آدنوکارسینوم کولورکتال به مطالعه، به جای وارد کردن موارد جدید به تنهایی با توجه به محدودیت تعداد مراجعین مرکز نمونه گیری رادیوتراپی و انکولوژی رضا.
۴. افزودن شرکت داروسازی امید پورسینا دماوند به حامیان/ تامین کنندگان اعتبار به علت استفاده از قرص های ۱۰۰۰ واحدی این شرکت.
۵. حذف آزمایشگاه حهاد دانشگاهی مشهد از حامیان/ تامین کنندگان اعتبار به علت استفاده از آزمایشگاهِ مرکز نمونه گیری ( مرکز رادیوتراپی و انکولوژی رضا) جهت صرفه جویی در هزینه و زمان.
۶. اندازه گیری سطح سرمی 25OHD3 در ابتدا و پایان مداخله به جای اندازه گیری ماهانهی آن، به علت محدودت بودجه و غیر ضروری بودن و عدم تاثیر قابل توجهِ اندازه گیری ماهانهی 25OHD3 بر نتیجهی نهایی مطالعه.
۱. اصلاح کد کمیته اخلاق به علت اصلاح کد اعلام شده در سایت پژوهشیار از سوی کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی مشهد. ۲. تغییرات جزئی پروتکل به دلیل استفاده از پرل ۵۰۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی زهراوی همراه قرص ۱۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی امید پورسینا دماوند به جای پرل ۵۰۰۰ واحدی شرکت زهراوی به علت نا موجود شدن پرل های ۵۰۰۰ واحدی در بازار دارویی. ۳. وارد کردن تمام موارد جدید و غیر جدیدِ مبتلایان آدنوکارسینوم کولورکتال به مطالعه، به جای وارد کردن موارد جدید به تنهایی با توجه به محدودیت تعداد مراجعین مرکز نمونه گیری رادیوتراپی و انکولوژی رضا. ۴. افزودن شرکت داروسازی امید پورسینا دماوند به حامیان/ تامین کنندگان اعتبار به علت استفاده از قرص های ۱۰۰۰ واحدی این شرکت. ۵. حذف آزمایشگاه حهاد دانشگاهی مشهد از حامیان/ تامین کنندگان اعتبار به علت استفاده از آزمایشگاهِ مرکز نمونه گیری ( مرکز رادیوتراپی و انکولوژی رضا) جهت صرفه جویی در هزینه و زمان. ۶. اندازه گیری سطح سرمی 25OHD3 در ابتدا و پایان مداخله به جای اندازه گیری ماهانهی آن، به علت محدودت بودجه و غیر ضروری بودن و عدم تاثیر قابل توجهِ اندازه گیری ماهانهی 25OHD3 بر نتیجهی نهایی مطالعه.
تاییدیه کمیتههای اخلاق
#1
IR.IAU.MSHD.REC.0000.000
IR.IAU.MSHD.REC.1401.107
IR.IAU.MSHD.REC.0000.000IR.IAU.MSHD.REC.1401.107
متغیر پیامد اولیه
#1
Before starting the intervention and 30, 60 and 90 days after starting cholecalciferol
Before starting the intervention and 90 days after starting cholecalciferol
Before starting the intervention and 30, 60 and 90 days after starting cholecalciferol
قبل شروع مداخله و ۳۰، ۶۰ و ۹۰ روز پس از شروع مصرف کوله کلسیفرول
قبل شروع مداخله و ۹۰ روز پس از شروع مصرف کوله کلسیفرول
قبل شروع مداخله و ۳۰، ۶۰ و ۹۰ روز پس از شروع مصرف کوله کلسیفرول
گروههای مداخله
#1
The first intervention group: patients with a serum level of 25-hydroxyvitamin D3 less than 12 ng/ml receive a total of 85 pearls of 5000 units of cholecalciferol from Zahravi Pharmaceutical Company, one pearl per day for 3 months.
The first intervention group: patients with a serum level of 25-hydroxyvitamin D3 less than 12 ng/ml receive 8 pearls of 50000 units of cholecalciferol from Zahravi Pharmaceutical Company one pearl weekly for 8 week and then 30 Tabs of 1000 units of cholecalciferol from Omid parsina damavand pharmaceuitical company, daily for 24 days.
The first intervention group: patients with a serum level of 25-hydroxyvitamin D3 less than 12 ng/ml receive a total of 858 pearls of 500050000 units of cholecalciferol from Zahravi Pharmaceutical Company, one pearl per dayweekly for 3 months8 week and then 30 Tabs of 1000 units of cholecalciferol from Omid parsina damavand pharmaceuitical company, daily for 24 days.
گروه مداخله اول : بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ کمتر از ۱۲ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا ۸۵ عدد پرل ۵۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی زهروای را طی ۳ ماه ، به صورت روزی یک پرل، دریافت میکنند.
گروه مداخله اول : بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ کمتر از ۱۲ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا ۸ پرل ۵۰۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی زهروای را به صورت هفتگی و سپس ۳۰ قرص ۱۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی امید پارسینا دماوند را طی ۳ ماه ، به صورت روزی یک قرص، دریافت میکنند.
گروه مداخله اول : بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ کمتر از ۱۲ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا ۸۵ عدد پرل ۵۰۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی زهروای را به صورت هفتگی و سپس ۳۰ قرص ۱۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی امید پارسینا دماوند را طی ۳ ماه ، به صورت روزی یک پرلقرص، دریافت میکنند.
#2
The second intervention group: patients with a serum level of 25-hydroxyvitamin D3 of 12-20 ng/ml receive a total of 18 pearls of 5000 units of cholecalciferol from Zahravi Pharmaceutical Company, one pearl every 5 days for 3 months.
The second intervention group: patients with a serum level of 25-hydroxyvitamin D3 of 12-20 ng/ml receive a total of 90 Tabs of 1000 units of cholecalciferol from Omid parsina damavand pharmaceuitical company, one pearl daily for 90 days.
The second intervention group: patients with a serum level of 25-hydroxyvitamin D3 of 12-20 ng/ml receive a total of 18 pearls90 Tabs of 50001000 units of cholecalciferol from Zahravi Pharmaceutical CompanyOmid parsina damavand pharmaceuitical company, one pearl every 5 daysdaily for 3 months90 days.
گروه مداخله دوم: بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ ۱۲-۲۰ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا ۱۸ عدد پرل ۵۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی زهروای را طی ۳ ماه، هر ۵ روز یک پرل، دریافت میکنند.
گروه مداخله دوم: بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ ۱۲-۲۰ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا ۹۰ عدد قرص ۱۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی امید پارسینا دماوند را طی ۳ ماه، روزی یک قرص، دریافت میکنند.
گروه مداخله دوم: بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ ۱۲-۲۰ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا ۱۸۹۰ عدد پرل ۵قرص ۱۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی زهروایامید پارسینا دماوند را طی ۳ ماه، هر ۵ روزروزی یک پرلقرص، دریافت میکنند.
#3
The third intervention group: patients with a serum level of 25-hydroxyvitamin D3 of 20-30 ng/ml will receive a total of 14 pearls of 5000 units of cholecalciferol from Zahravi Pharmaceutical Company, one pearl every 7 days for 3 months.
The third intervention group: patients with a serum level of 25-hydroxyvitamin D3 of 20-30 ng/ml will receive a total of 60 pearls of 1000 units of cholecalciferol from Omid parsina damavand pharmaceuitical company accoriding to following command: Two days one pearl daily and then one day off for 3 months.
The third intervention group: patients with a serum level of 25-hydroxyvitamin D3 of 20-30 ng/ml will receive a total of 1460 pearls of 50001000 units of cholecalciferol from Zahravi Pharmaceutical Company,Omid parsina damavand pharmaceuitical company accoriding to following command: Two days one pearl every 7 daysdaily and then one day off for 3 months.
گروه مداخله سوم: بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ ۲۰-۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا ۱۴ عدد پرل ۵۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی زهروای را طی ۳ ماه، هر ۷ روز یک پرل، دریافت میکنند.
گروه مداخله سوم: بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ ۲۰-۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا 60 عدد قرص ۱۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی امید پارسینا دماوند را در مدت ۳ ماه مطابق دستور زیر مصرف نمایند: هر ۲ روز یک قرص و یک روز فاصله، دریافت میکنند.
گروه مداخله سوم: بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ ۲۰-۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا ۱۴60 عدد پرل ۵قرص ۱۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی زهروایامید پارسینا دماوند را طیدر مدت ۳ ماه، مطابق دستور زیر مصرف نمایند: هر ۷۲ روز یک پرلقرص و یک روز فاصله، دریافت میکنند.
#4
The fourth intervention group: patients with a serum level of 25-hydroxyvitamin D3 above 30 ng/ml will receive a total of 11 pearls of 5000 units of cholecalciferol from Zahravi Pharmaceutical Company, one pearl every 10 days for 3 months.
The fourth intervention group: patients with a serum level of 25-hydroxyvitamin D3 above 30 ng/ml will receive a total of 30 pearls of 1000 units of cholecalciferol from Omid parsina damavand pharmaceuitical company, one pearl every 3 days for 3 months.
The fourth intervention group: patients with a serum level of 25-hydroxyvitamin D3 above 30 ng/ml will receive a total of 1130 pearls of 50001000 units of cholecalciferol from Zahravi Pharmaceutical CompanyOmid parsina damavand pharmaceuitical company, one pearl every 103 days for 3 months.
گروه مداخله چهارم: بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ بالای ۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا ۱۱ عدد پرل ۵۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی زهروای را طی ۳ ماه، هر ۱۰ روز یک پرل، دریافت میکنند.
گروه مداخله چهارم: بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ بالای ۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا ۳۰ عدد قرص ۱۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی امید پارسینا دماوند را طی ۳ ماه، هر ۳ روز یک قرص، دریافت میکنند.
گروه مداخله چهارم: بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ بالای ۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا ۱۱۳۰ عدد پرل ۵قرص ۱۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی زهروایامید پارسینا دماوند را طی ۳ ماه، هر ۱۰۳ روز یک پرلقرص، دریافت میکنند.
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
10
1
101
#2
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Central Jihad University Laboratory
نام سازمان / نهاد - فارسی: آزمایشگاه مرکزی جهاد دانشگاهی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reyhaneh Entezari heravi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ریحانه انتظاری هروی
آدرس خیابان - انگلیسی: Razi Jihad Academic Medical Complex, West Razi St, Between Dah-e-dey and Imam khomeini Sq, Razi St
آدرس خیابان - فارسی: خیابان رازی، حدفاصل میدان ده دی و امام خمینی، خیابان رازی غربی، مجتمع پزشکی رازی جهاددانشگاهی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9137844955
تلفن: +98 51 3854 0000
فکس:
ایمیل: info.complex@jdm.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Zahravi Pharmaceutical Company
نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت داروسازی زهراوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farhad Kiafar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرهاد کیافر
آدرس خیابان - انگلیسی: No. 23, Darou pakhsh Ave, 18th km Tehran-karaj Makhsous Road, Alborz- Iran.
آدرس خیابان - فارسی: تهران، کیلومتر ۱۸ جاده مخصوص کرج(لشگری)، خیابان داروپخش،کارخانجات داروپخش، ورودی شماره ۲، پلاک ۲۳
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1397116441
تلفن: +98 21 4499 1893
فکس:
ایمیل: info@zahravipharma.com
آدرس صفحه وب: http://www.zahravi.com/
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Central Jihad University LaboratoryZahravi Pharmaceutical Company نام سازمان / نهاد - فارسی: آزمایشگاه مرکزی جهاد دانشگاهی مشهدشرکت داروسازی زهراوی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reyhaneh Entezari heraviFarhad Kiafar نام کامل فرد مسوول - فارسی: ریحانه انتظاری هرویفرهاد کیافر آدرس خیابان - انگلیسی: Razi Jihad Academic Medical ComplexNo. 23, West Razi StDarou pakhsh Ave, Between Dah18th km Tehran-e-dey and Imam khomeini Sqkaraj Makhsous Road, Razi StAlborz- Iran. آدرس خیابان - فارسی: خیابان رازیتهران، حدفاصل میدان ده دی و امام خمینیکیلومتر ۱۸ جاده مخصوص کرج(لشگری)، خیابان رازی غربیداروپخش،کارخانجات داروپخش، مجتمع پزشکی رازی جهاددانشگاهیورودی شماره ۲، پلاک ۲۳ شهر - انگلیسی: MashhadTehran شهر - فارسی: مشهدتهران استان: خراسان رضویتهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 91378449551397116441 تلفن: +98 51 3854 000021 4499 1893 فکس: ایمیل: info.complexinfo@jdm.ac.irzahravipharma.com آدرس صفحه وب: http://www.zahravi.com/
بلی
خالی
1
42
1
421
عمومی
خصوصی
publicprivate
دانشگاهی
موارد دیگر
academicother
Central Jihad University Laboratory
Zahravi Pharmaceutical Company
Central Jihad University LaboratoryZahravi Pharmaceutical Company
آزمایشگاه مرکزی جهاد دانشگاهی مشهد
شرکت داروسازی زهراوی
آزمایشگاه مرکزی جهاد دانشگاهی مشهدشرکت داروسازی زهراوی
#3
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Zahravi Pharmaceutical Company
نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت داروسازی زهراوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farhad Kiafar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرهاد کیافر
آدرس خیابان - انگلیسی: No. 23, Darou pakhsh Ave, 18th km Tehran-karaj Makhsous Road, Alborz- Iran.
آدرس خیابان - فارسی: تهران، کیلومتر ۱۸ جاده مخصوص کرج(لشگری)، خیابان داروپخش،کارخانجات داروپخش، ورودی شماره ۲، پلاک ۲۳
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1397116441
تلفن: +98 21 4499 1893
فکس:
ایمیل: info@zahravipharma.com
آدرس صفحه وب: http://www.zahravi.com/
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Reza Radiotherapy and Oncology Center
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز رادیوتراپی و انکولوژی رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahdieh Dayani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدیه دیانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Reza Radiotherapy and Oncology Center, 19 Rafsanjani St., Haftom Azar Sq., Rafsanjani Hwy., International Fair Blvd., Mashhad, IRAN
آدرس خیابان - فارسی: بلوار نمایشگاه، بزرگراه آیت الله هاشمی رفسنجانی (میثاق)، رفسنجانی 19
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9184166759
تلفن: +98 51 3500 8000
فکس:
ایمیل: Info@rroc.ir
آدرس صفحه وب: https://www.rroc.ir/
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Zahravi Pharmaceutical CompanyReza Radiotherapy and Oncology Center نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت داروسازی زهراویمرکز رادیوتراپی و انکولوژی رضا (ع) نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farhad KiafarMahdieh Dayani نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرهاد کیافرمهدیه دیانی آدرس خیابان - انگلیسی: No. 23Reza Radiotherapy and Oncology Center, Darou pakhsh Ave19 Rafsanjani St., 18th km Tehran-karaj Makhsous RoadHaftom Azar Sq., Alborz- IranRafsanjani Hwy., International Fair Blvd., Mashhad, IRAN آدرس خیابان - فارسی: تهرانبلوار نمایشگاه، کیلومتر ۱۸ جاده مخصوص کرج(لشگریبزرگراه آیت الله هاشمی رفسنجانی (میثاق)، خیابان داروپخش،کارخانجات داروپخش، ورودی شماره ۲، پلاک ۲۳رفسنجانی 19 شهر - انگلیسی: TehranMashhad شهر - فارسی: تهرانمشهد استان: تهرانخراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 13971164419184166759 تلفن: +98 21 4499 189351 3500 8000 فکس: ایمیل: infoInfo@zahravipharma.comrroc.ir آدرس صفحه وب: httphttps://www.zahravi.comwww.rroc.ir/
بلی
خالی
1
5
1
51
Zahravi Pharmaceutical Company
Reza Radiotherapy and Oncology Center
Zahravi Pharmaceutical CompanyReza Radiotherapy and Oncology Center
شرکت داروسازی زهراوی
مرکز رادیوتراپی و انکولوژی رضا
شرکت داروسازی زهراویمرکز رادیوتراپی و انکولوژی رضا
#4
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Reza Radiotherapy and Oncology Center
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز رادیوتراپی و انکولوژی رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahdieh Dayani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدیه دیانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Reza Radiotherapy and Oncology Center, 19 Rafsanjani St., Haftom Azar Sq., Rafsanjani Hwy., International Fair Blvd., Mashhad, IRAN
آدرس خیابان - فارسی: بلوار نمایشگاه، بزرگراه آیت الله هاشمی رفسنجانی (میثاق)، رفسنجانی 19
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9184166759
تلفن: +98 51 3500 8000
فکس:
ایمیل: Info@rroc.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Omid parsina damavand pharmaceuitical company
نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت داروسازی امید پارسینا دماوند
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamid reza Ali asgari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمید رضا علی عسگری
آدرس خیابان - انگلیسی: No. 21, West 12 Alley, Ahmed Qasir St., Argentina Square, Tehran, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، میدان آرژانتین، خیابان احمد قصیر (بخارست)، کوچه 12 غربی، پلاک 21
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1514758511
تلفن: +98 21 8604 3645
فکس: +98 21 8604 3485
ایمیل: info@opdpharma.com
آدرس صفحه وب: https://www.opdpharma.com/
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Reza Radiotherapy and Oncology CenterOmid parsina damavand pharmaceuitical company نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز رادیوتراپی و انکولوژی رضا (ع)شرکت داروسازی امید پارسینا دماوند نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahdieh DayaniHamid reza Ali asgari نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدیه دیانیحمید رضا علی عسگری آدرس خیابان - انگلیسی: Reza Radiotherapy and Oncology CenterNo. 21, 19 RafsanjaniWest 12 Alley, Ahmed Qasir St., Haftom Azar Sq.Argentina Square, Rafsanjani Hwy.Tehran, International Fair Blvd., Mashhad, IRANTehran آدرس خیابان - فارسی: بلوار نمایشگاهتهران، بزرگراه آیت الله هاشمی رفسنجانیمیدان آرژانتین، خیابان احمد قصیر (میثاقبخارست)، رفسنجانی 19کوچه 12 غربی، پلاک 21 شهر - انگلیسی: MashhadTehran شهر - فارسی: مشهدتهران استان: خراسان رضویتهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 91841667591514758511 تلفن: +98 51 3500 800021 8604 3645 فکس: +98 21 8604 3485 ایمیل: Infoinfo@rroc.iropdpharma.com آدرس صفحه وب: https://www.opdpharma.com/
بلی
خالی
1
5
1
51
Reza Radiotherapy and Oncology Center
Omid parsina damavand pharmaceuitical company
Reza Radiotherapy and Oncology CenterOmid parsina damavand pharmaceuitical company
مرکز رادیوتراپی و انکولوژی رضا (ع)
شرکت داروسازی امید پارسینا دماوند
مرکز رادیوتراپی و انکولوژی رضا (ع)شرکت داروسازی امید پارسینا دماوند
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ بر اضطراب و افسردگی در بیماران مبتلا به آدنوکارسینوم کولورکتال
طراحی
کارآزمایی بالینی ۴ بازویی با گروه های موازی بدون تصادفی سازی و فاقد کورسازی با طراحی قبل و بعد، بدون گروه کنترل روی ۶۰ بیمار در فاصله اسفند ۱۴۰۱ تا اسفند ۱۴۰۲ انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه 60 مورد آدنوکارسینوم کولورکتال مراجعه کننده به مرکز رادیوتراپی رضا طبق معیارها وارد مطالعه خواهند شد. پرل ۵۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی زهراوی و ۱۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی امید پارسینا بر اساس میزان 25OHD3 سرمی گروه های مداخله طبق دستور زیر داده میشود:گروه کمبود: ۸ هفته هفته ای ۵۰۰۰۰ واحد سپس ۳۰ روز ۱۰۰۰ واحد روزانه، نارسایی: روزی ۱۰۰۰ واحد، مرزی: دو روز روزی ۱۰۰۰ واحد سپس یک روز عدم مصرف ، کافی: هر سه روز ۱۰۰۰ واحد.سطح سرمی 25OHD3 به روش الایزا اندازه گیری میگردد.بیماران قبل و بعد مداخله پرسشنامه های اضطراب و افسردگی زونگ را پر می کنند و ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ سرم آنها قبل و بعد مداخله اندازه گیری می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن ۱۸-۶۵ سال، توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی، توانایی پاسخگویی به سوالات پرسشنامه.
شرایط عدم ورود: ابتلا به دیابت یا هایپرتانسیون عارضه دار، سابقه مراجعه به روانپزشکی یا روانشناس در ۶ ماه اخیر یا سابقه مصرف داروهای سایکوتروپیک در ۶ ماه اخیر، بارداری، شیردهی، مصرف آنالوگ های ویتامین د یا ویتامین د۳ در ۳ ماه اخیر، سطح سرمی ویتامین د بیش از ۱۰۰ نانوگرم بر میلی لیتر، سطح سرمی کلسیم یونیزه بیش از ۵.۶ میلی گرم بر دسی لیتر.
گروههای مداخله
گروه کمبود: سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ زیر ۱۲ نانوگرم بر میلی لیتر
گروه ناکافی: سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ بین ۱۲-۲۰ نانوگرم بر میلی لیتر
گروه مرزی: سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ بین ۲۰-۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر
گروه کافی: سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ بالای ۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر
متغیرهای پیامد اصلی
نمره آزمون مقیاس اضطراب زونگ؛ نمره آزمون مقیاس افسردگی زونگ؛ سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ قبل مداخله؛ سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳ بعد پایان مداخله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
۱. اصلاح کد کمیته اخلاق به علت اصلاح کد اعلام شده در سایت پژوهشیار از سوی کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی مشهد.
۲. تغییرات جزئی پروتکل به دلیل استفاده از پرل ۵۰۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی زهراوی همراه قرص ۱۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی امید پورسینا دماوند به جای پرل ۵۰۰۰ واحدی شرکت زهراوی به علت نا موجود شدن پرل های ۵۰۰۰ واحدی در بازار دارویی.
۳. وارد کردن تمام موارد جدید و غیر جدیدِ مبتلایان آدنوکارسینوم کولورکتال به مطالعه، به جای وارد کردن موارد جدید به تنهایی با توجه به محدودیت تعداد مراجعین مرکز نمونه گیری رادیوتراپی و انکولوژی رضا.
۴. افزودن شرکت داروسازی امید پورسینا دماوند به حامیان/ تامین کنندگان اعتبار به علت استفاده از قرص های ۱۰۰۰ واحدی این شرکت.
۵. حذف آزمایشگاه حهاد دانشگاهی مشهد از حامیان/ تامین کنندگان اعتبار به علت استفاده از آزمایشگاهِ مرکز نمونه گیری ( مرکز رادیوتراپی و انکولوژی رضا) جهت صرفه جویی در هزینه و زمان.
۶. اندازه گیری سطح سرمی 25OHD3 در ابتدا و پایان مداخله به جای اندازه گیری ماهانهی آن، به علت محدودت بودجه و غیر ضروری بودن و عدم تاثیر قابل توجهِ اندازه گیری ماهانهی 25OHD3 بر نتیجهی نهایی مطالعه.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220609055113N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-09-04, ۱۴۰۱/۰۶/۱۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-03-29, ۱۴۰۲/۰۱/۰۹
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-09-04, ۱۴۰۱/۰۶/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ریحانه انتظاری هروی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3765 8488
آدرس ایمیل
r.entezari98@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-08, ۱۴۰۱/۱۲/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-08, ۱۴۰۲/۱۲/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر سطح سرمی ویتامین د بر اضطراب و افسردگی در بیماران مبتلا به آدنوکارسینوم کولورکتال
عنوان عمومی کارآزمایی
"تاثیر ویتامین د بر اضطراب و افسردگی بیماران با سرطان کولورکتال"
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی
توانایی پاسخگویی به سوالات پرسشنامه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به دیابت یا هایپرتانسیون عارضه دار
سابقه مراجعه به روانپزشک یا روانشناس در ۶ ماه اخیر یا مصرف داروهای سایکوتروپیک در ۶ ماه اخیر
بارداری
شیردهی
مصرف آنالوگ های ویتامین د یا ویتامین د۳ در ۳ ماه اخیر
سطح سرمی ویتامین د بیش از ۱۰۰ نانوگرم بر میلی لیتر
سطح سرمی کلسیم یونیزه بیش از ۵.۶ میلی گرم بر دسی لیتر
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی مشهد
Major depressive disorder, single episode, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی در پرسشنامه زونگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل شروع مداخله، ۹۰ روز پس از شروع مصرف کوله کلسیفرول
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقیاس افسردگی زونگ
2
شرح متغیر پیامد
نمره آزمون اضطراب زونگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل شروع مداخله، ۹۰ روز پس از شروع مصرف کوله کلسیفرول
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقیاس اضطراب زونگ
3
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی ۲۵-هیدروکسی ویتامین د۳
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل شروع مداخله و ۹۰ روز پس از شروع مصرف کوله کلسیفرول
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش ایمنی جاذب مرتبط با آنزیم
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول : بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ کمتر از ۱۲ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا ۸ پرل ۵۰۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی زهروای را به صورت هفتگی و سپس ۳۰ قرص ۱۰۰۰ واحدی شرکت داروسازی امید پارسینا دماوند را طی ۳ ماه ، به صورت روزی یک قرص، دریافت میکنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ ۱۲-۲۰ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا ۹۰ عدد قرص ۱۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی امید پارسینا دماوند را طی ۳ ماه، روزی یک قرص، دریافت میکنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله سوم: بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ ۲۰-۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا 60 عدد قرص ۱۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی امید پارسینا دماوند را در مدت ۳ ماه مطابق دستور زیر مصرف نمایند: هر ۲ روز یک قرص و یک روز فاصله، دریافت میکنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه مداخله چهارم: بیماران با سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د۳ بالای ۳۰ نانوگرم بر میلی لیتر، جمعا ۳۰ عدد قرص ۱۰۰۰ واحد کوله کلسیفرول شرکت داروسازی امید پارسینا دماوند را طی ۳ ماه، هر ۳ روز یک قرص، دریافت میکنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تخصصی رادیوتراپی و انکولوژی رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
مهدیه دیانی
آدرس خیابان
بلوار نمایشگاه، بزرگراه آیت الله هاشمی رفسنجانی (میثاق)، رفسنجانی 19
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9184166759
تلفن
+98 51 3500 8000
فکس
+98 51 3522 5671
ایمیل
Info@rroc.ir
آدرس صفحه وب
https://www.rroc.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
وحید پور اسماعیل
آدرس خیابان
بلوار امام خمینی، امام خمینی ۱۴، محله سراب، دانشکده پزشکی دکتر محمد شاهینفر
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9133735971
تلفن
+98 51 3225 0041
ایمیل
v.pouresmaeil@mshdiau.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://mashdms.iau.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد علوم پزشکی مشهد، دانشکده پزشکی دکتر محمد شاهینفر