Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Inclusion criteria: Diagnosis of class II or III heart failure according to the New York Heart Association classification; Diagnosis of heart failure for at least 3 months; Being in a stable state of the disease; Ability to read and write; Absence of diagnosed mental and cognitive disorders; Access and ability to use smart phones. Exclusion criteria: Death or withdrawal; Lack of cooperation during the research; Entry into the acute phase of the disease; Development of severe psychological stress.
Inclusion criteria: Diagnosis of class II or III heart failure according to the New York Heart Association classification; Diagnosis of heart failure for at least 3 months; Ability to read and write; Access and ability to use smartphones and the Internet; Willingness to participate and complete intervention. Exclusion criteria: Mental and cognitive disorders; Having vision, hearing or speaking deficits; Participation in similar programs; Heart failure exacerbation; Experience of severe psychological distress.
Inclusion criteria: Diagnosis of class II or III heart failure according to the New York Heart Association classification; Diagnosis of heart failure for at least 3 months; Being in a stable state of the disease; Ability to read and write; Absence of diagnosed mental and cognitive disorders; Access and ability to use smart phonessmartphones and the Internet; Willingness to participate and complete intervention. Exclusion criteria: DeathMental and cognitive disorders; Having vision, hearing or withdrawalspeaking deficits; Lack of cooperation during the researchParticipation in similar programs; Entry into the acute phase of the diseaseHeart failure exacerbation; DevelopmentExperience of severe psychological stressdistress.
معیار ورود به مطالعه: تشخیص بیماری نارسایی قلبی کلاس II یا III بر اساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک، تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب برای حداقل 3 ماه، قرار داشتن در وضعیت پایدار بیماری، توانایی خواندن و نوشتن، عدم وجود اختلالات روانی و شناختی تشخیص داده شده، دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند. معیار خروج از مطالعه: فوت و یا انصراف، عدم همکاری در طی اجرای پژوهش، ورود به مرحله حاد بیماری، ایجاد استرس روانی شدید.
معیار ورود به مطالعه: تشخیص بیماری نارسایی قلبی کلاس II یا III بر اساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک؛ تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب برای حداقل 3 ماه؛ توانایی خواندن و نوشتن؛ دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند و اینترنت؛ تمایل به شرکت و تکمیل جلسات مداخله؛ معیار خروج از مطالعه: اختلالات روانی و شناختی؛ داشتن اختلال بینایی، شنوایی یا گفتاری؛ مشارکت در برنامه های مشابه؛ تشدید بیماری نارسایی قلبی؛ ایجاد استرس روانی شدید.
معیار ورود به مطالعه: تشخیص بیماری نارسایی قلبی کلاس II یا III بر اساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک،؛ تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب برای حداقل 3 ماه، قرار داشتن در وضعیت پایدار بیماری،؛ توانایی خواندن و نوشتن، عدم وجود اختلالات روانی و شناختی تشخیص داده شده،؛ دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند. و اینترنت؛ تمایل به شرکت و تکمیل جلسات مداخله؛ معیار خروج از مطالعه: فوتاختلالات روانی و شناختی؛ داشتن اختلال بینایی، شنوایی یا انصراف، عدم همکاریگفتاری؛ مشارکت در طی اجرای پژوهش، ورود به مرحله حادبرنامه های مشابه؛ تشدید بیماری، نارسایی قلبی؛ ایجاد استرس روانی شدید.
The control group receives usual care. the intervention group will receive 10 weeks of intervention including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Empowerment program will be implemented weekly through the Internet (online and offline) with the following topics: Familiarity with heart failure, clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management, spiritual self-awareness and offering religious coping strategies. Simultaneously, patients will join virtual groups on the electronic messaging app and 5 stages of the empowerment program, including 1) needs assessment 2) structured education 3) goal setting 4) self-care plan development 5) evaluation will be repeated for each week. Finally, patients will be followed up by telephone and their questions will be answered.
The control group receives usual care. the intervention group will receive 10 weeks of intervention including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Empowerment program will be implemented weekly through the Internet (online and offline) with the following topics: Familiarity with heart failure, clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management, spiritual self-awareness and offering religious coping strategies. Simultaneously, patients will join virtual groups on the electronic messaging app and 5 stages of the empowerment program, including 1) needs assessment 2) goal setting 3) structured education 4) self-care plan development 5) evaluation will be repeated each week. Finally, patients will be followed up by telephone and their questions will be answered.
The control group receives usual care. the intervention group will receive 10 weeks of intervention including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Empowerment program will be implemented weekly through the Internet (online and offline) with the following topics: Familiarity with heart failure, clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management, spiritual self-awareness and offering religious coping strategies. Simultaneously, patients will join virtual groups on the electronic messaging app and 5 stages of the empowerment program, including 1) needs assessment 2) structured educationgoal setting 3) goal settingstructured education 4) self-care plan development 5) evaluation will be repeated for each week. Finally, patients will be followed up by telephone and their questions will be answered.
گروه کنترل، مراقبت های معمول کلینیک را دریافت می کنند. گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. برنامه توانمندسازی به صورت هفتگی از طریق اینترنت (آنلاین و آفلاین) با موضاعات زیر اجرا خواهد شد:آشنایی با بیماری نارسایی قلبی، پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی. بطور همزمان، بیماران در گروه های مجازی تشکیل شده در برنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و ۵ مرحله برنامه توانمندسازی، شامل 1) نیاز سنجی 2) آموزش ساختار یافته 3) تنظیم اهداف 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، بیماران از طریق تماس تلفنی پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
گروه کنترل، مراقبت های معمول کلینیک را دریافت می کنند. گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. برنامه توانمندسازی به صورت هفتگی از طریق اینترنت (آنلاین و آفلاین) با موضاعات زیر اجرا خواهد شد:آشنایی با بیماری نارسایی قلبی، پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی. بطور همزمان، بیماران در گروه های مجازی تشکیل شده در برنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و ۵ مرحله برنامه توانمندسازی، شامل 1) نیاز سنجی 2) تنظیم اهداف 3) آموزش ساختار یافته 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، بیماران از طریق تماس تلفنی پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
گروه کنترل، مراقبت های معمول کلینیک را دریافت می کنند. گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. برنامه توانمندسازی به صورت هفتگی از طریق اینترنت (آنلاین و آفلاین) با موضاعات زیر اجرا خواهد شد:آشنایی با بیماری نارسایی قلبی، پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی. بطور همزمان، بیماران در گروه های مجازی تشکیل شده در برنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و ۵ مرحله برنامه توانمندسازی، شامل 1) نیاز سنجی 2) تنظیم اهداف 3) آموزش ساختار یافته 3) تنظیم اهداف 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، بیماران از طریق تماس تلفنی پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
2023-01-20, ۱۴۰۱/۱۰/۳۰
2023-02-19, ۱۴۰۱/۱۱/۳۰
2023-0102-2019 00:00:00
2023-05-05, ۱۴۰۲/۰۲/۱۵
2023-06-20, ۱۴۰۲/۰۳/۳۰
2023-0506-0520 00:00:00
Due to the difficulties in accessing the participants through the Internet, the sampling time was postponed.
Because of more cooperation, the recruitment center was changed to Imam Khomeini Hospital in Tehran.
The sampling time was updated.
Because of more cooperation, the recruitment center was changed to Imam Khomeini Hospital in Tehran.
Due to the difficulties in accessing the participants through the Internet, theThe sampling time was postponedupdated. Because of more cooperation, the recruitment center was changed to Imam Khomeini Hospital in Tehran.
با توجه به مشکلات در دسترسی به شرکت کنندگان از طریق اینترنت، زمان نمونه گیری به تعویق افتاد.
به دلیل همکاری بیشتر، مرکز بیمارگیری به بیمارستان امام خمینی شهر تهران تغییر یافت.
زمان نمونه گیری اصلاح شد.
به دلیل همکاری بیشتر، مرکز بیمارگیری به بیمارستان امام خمینی شهر تهران تغییر یافت.
با توجه به مشکلات در دسترسی به شرکت کنندگان از طریق اینترنت، زمان نمونه گیری به تعویق افتاداصلاح شد. به دلیل همکاری بیشتر، مرکز بیمارگیری به بیمارستان امام خمینی شهر تهران تغییر یافت.
Medical diagnosis of class II or III heart failure (according to the New York Heart Association [NYHA] classification) based on the patient's medical record
Medical diagnosis of heart failure for at least 3 months
Being in a stable state of the disease
Ability to read and write Persian language
Ability to communicate
Absence of diagnosed mental and cognitive disorders
Not participating in similar empowerment programs
Access and ability to use smart phones and the Internet
Medical diagnosis of class II or III heart failure (according to the New York Heart Association [NYHA] classification) based on the patient's medical record
Medical diagnosis of heart failure for at least 3 months
Ability to read and write Persian language
Access and ability to use smart phones and the Internet
Willingness to participate and complete intervention sessions, social media group interactions, and data collection measures
Medical diagnosis of class II or III heart failure (according to the New York Heart Association [NYHA] classification) based on the patient's medical record Medical diagnosis of heart failure for at least 3 months Being in a stable state of the disease Ability to read and write Persian language Ability to communicate Absence of diagnosed mental and cognitive disorders Not participating in similar empowerment programs Access and ability to use smart phones and the Internet Willingness to participate and complete intervention sessions, social media group interactions, and data collection measures
تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب کلاس II یا III (بر اساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک) با توجه به پرونده پزشکی بیمار
تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب برای حداقل 3 ماه
قرار داشتن در وضعیت پایدار بیماری
توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی
توانایی برقراری ارتباط
عدم وجود اختلالات روانی و شناختی تشخیص داده شده
عدم شرکت در برنامه های توانمندسازی مشابه
دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند و اینترنت
تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب کلاس II یا III (بر اساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک) با توجه به پرونده پزشکی بیمار
تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب برای حداقل 3 ماه
توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی
دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند و اینترنت
تمایل به شرکت و تکمیل جلسات مداخله، تعاملات گروهی رسانه های اجتماعی و جمع آوری داده ها
تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب کلاس II یا III (بر اساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک) با توجه به پرونده پزشکی بیمار تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب برای حداقل 3 ماه قرار داشتن در وضعیت پایدار بیماری توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی توانایی برقراری ارتباط عدم وجود اختلالات روانی و شناختی تشخیص داده شده عدم شرکت در برنامه های توانمندسازی مشابه دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند و اینترنت تمایل به شرکت و تکمیل جلسات مداخله، تعاملات گروهی رسانه های اجتماعی و جمع آوری داده ها
Death or withdrawal of participants from the study
Lack of cooperation during the research (non-participation in more than one online empowerment session or non-interaction in the virtual group)
Patient entry into the acute phase of the disease
Development of severe psychological stress during the study
Diagnosed mental and cognitive disorders documented in the medical record
Having vision, hearing, or speaking deficits
Participation in or experience of joining similar empowerment programs
Heart failure exacerbation
Experience of severe psychological distress during the study
Death or withdrawal of participants from the study Lack of cooperation during the research (non-participation in more than one online empowerment session or non-interactionDiagnosed mental and cognitive disorders documented in the virtual group) Patient entry into the acute phasemedical record Having vision, hearing, or speaking deficits Participation in or experience of the disease Developmentjoining similar empowerment programs Heart failure exacerbation Experience of severe psychological stressdistress during the study
فوت و یا انصراف شرکت کنندگان از مطالعه
عدم همکاری در طی اجرای پژوهش (عدم شرکت در بیش از یک جلسه توانمندسازی آنلاین یا عدم تعامل در گروه مجازی)
ورود بیمار به مرحله حاد بیماری
ایجاد استرس روانی شدید حین انجام مطالعه
اختلالات روانی و شناختی تشخیص داده شده در پرونده پزشکی
داشتن اختلال بینایی، شنوایی یا گفتاری
مشارکت یا تجربه پیوستن به برنامه های توانمندسازی مشابه
تشدید بیماری نارسایی قلبی
ایجاد استرس روانی شدید حین انجام مطالعه
فوتاختلالات روانی و یا انصراف شرکت کنندگان از مطالعه عدم همکاریشناختی تشخیص داده شده در طی اجرای پژوهش (عدم شرکت در بیش از یک جلسهپرونده پزشکی داشتن اختلال بینایی، شنوایی یا گفتاری مشارکت یا تجربه پیوستن به برنامه های توانمندسازی آنلاین یا عدم تعامل در گروه مجازی) ورود بیمار به مرحله حادمشابه تشدید بیماری نارسایی قلبی ایجاد استرس روانی شدید حین انجام مطالعه
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Patients in the intervention group will receive 10 weeks of intervention, including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Initially, patients will join virtual groups of 10 to 15 people, and the empowerment program will be done comprehensively and according to the physical, psychological and spiritual needs of patients; through the Internet and on the electronic massaging platform. Each week, a specific topic will be addressed to promote patients' self-care. Topics will include familiarity with heart failure and clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management and relaxation techniques, spiritual self-awareness and religious coping strategies. The content of each session will be available to all patients equally for 6 weeks as a combination of online and offline sessions (3 online sessions and 3 offline sessions).In offline sessions, an e-booklet and/or an instructional video will be sent to virtual groups, and in online sessions, a Skyroom link will be placed in the virtual group to hold online group sessions. Online group meetings with members of groups of 10 to 15 people formed on the social network will be held for 45 to 60 minutes via the Skyroom platform. This empowerment program will include 5 steps entitled 1) Needs Assessment 2) Structured Education 3) Goal Setting 4) Self-Care Plan Development 5) Evaluation which all steps will be repeated by the researcher and through the electronic messaging program for all the mentioned sessions for each week. Finally, over the next four weeks, patients will be followed up by a 10-minute phone call and their questions will be answered.
Intervention group: Patients in the intervention group will receive 10 weeks of intervention, including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Initially, patients will join virtual groups of 10 to 15 people, and the empowerment program will be done comprehensively and according to the physical, psychological and spiritual needs of patients; through the Internet and on the electronic massaging platform. Each week, a specific topic will be addressed to promote patients' self-care. Topics will include familiarity with heart failure and clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management and relaxation techniques, spiritual self-awareness and religious coping strategies. The content of each session will be available to all patients equally for 6 weeks as a combination of online and offline sessions (3 online sessions and 3 offline sessions).In offline sessions, an e-booklet and/or an instructional video will be sent to virtual groups, and in online sessions, a Skyroom link will be placed in the virtual group to hold online group sessions. Online group meetings with members of groups of 10 to 15 people formed on the social network will be held for 45 to 60 minutes via the Skyroom platform. This empowerment program will include 5 steps entitled 1) Needs Assessment 2) Goal Setting 3) Structured Education 4) Self-Care Plan Development 5) Evaluation which all steps will be repeated by the researcher and through the electronic messaging program for all the mentioned sessions for each week. Finally, over the next four weeks, patients will be followed up by a 10-minute phone call and their questions will be answered.
Intervention group: Patients in the intervention group will receive 10 weeks of intervention, including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Initially, patients will join virtual groups of 10 to 15 people, and the empowerment program will be done comprehensively and according to the physical, psychological and spiritual needs of patients; through the Internet and on the electronic massaging platform. Each week, a specific topic will be addressed to promote patients' self-care. Topics will include familiarity with heart failure and clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management and relaxation techniques, spiritual self-awareness and religious coping strategies. The content of each session will be available to all patients equally for 6 weeks as a combination of online and offline sessions (3 online sessions and 3 offline sessions).In offline sessions, an e-booklet and/or an instructional video will be sent to virtual groups, and in online sessions, a Skyroom link will be placed in the virtual group to hold online group sessions. Online group meetings with members of groups of 10 to 15 people formed on the social network will be held for 45 to 60 minutes via the Skyroom platform. This empowerment program will include 5 steps entitled 1) Needs Assessment 2) Structured EducationGoal Setting 3) Goal SettingStructured Education 4) Self-Care Plan Development 5) Evaluation which all steps will be repeated by the researcher and through the electronic messaging program for all the mentioned sessions for each week. Finally, over the next four weeks, patients will be followed up by a 10-minute phone call and their questions will be answered.
گروه مداخله: بیماران گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. در ابتدا، بیماران در گروه های مجازی 10تا 15 نفره در برنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و برنامه توانمندسازی به صورت جامع و با توجه به نیازهای فیزیکی، روانی و معنوی بیماران؛ از طریق اینترنت و در بستر پیامرسان الکترونیکی انجام خواهد شد. هر هفته به یک مبحث خاص برای ارتقای خودمراقبتی بیماران پرداخته خواهد شد.مباحث جلسات شامل آشنایی با بیماری نارسایی قلبی و پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس و روش های آرام سازی، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی خواهد بود. محتوای هر یک از جلسات در شرایط یکسان بصورت ترکیبی از جلسات آنلاین و آفلاین (3 جلسه ی آنلاین و 3 جلسه آفلاین) به مدت 6 هفته در اختیار همه بیماران گروه مداخله قرار خواهد گرفت. در جلسات آفلاین کتابچه الکترونیک و/یا ویدیوی آموزشی در گروه های مجازی ارسال خواهد شد و در جلسات آنلاین، لینک اسکای روم جهت برگزاری جلسات آنلاین گروهی در گروه مجازی قرار خواهد گرفت. جلسات آنلاین گروهی به همراه اعضای گروه های 10 الی 15 نفره تشکیل شده در شبکه اجتماعی به مدت 45 الی 60 دقیقه و از طریق بستر اسکای روم برگزار خواهد شد. این برنامه توانمندسازی شامل 5 مرحله تحت عنوان 1) نیاز سنجی 2) آموزش ساختار یافته 3) تنظیم اهداف 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی خواهد بود که تمام مراحل توسط محقق و از طریق پیامرسان الکترونیکی برای تمام جلسات ذکر شده برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، چهار هفته ی بعدی بیماران از طریق تماس تلفنی 10 دقیقه ای پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
گروه مداخله: بیماران گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. در ابتدا، بیماران در گروه های مجازی 10تا 15 نفره در برنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و برنامه توانمندسازی به صورت جامع و با توجه به نیازهای فیزیکی، روانی و معنوی بیماران؛ از طریق اینترنت و در بستر پیامرسان الکترونیکی انجام خواهد شد. هر هفته به یک مبحث خاص برای ارتقای خودمراقبتی بیماران پرداخته خواهد شد.مباحث جلسات شامل آشنایی با بیماری نارسایی قلبی و پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس و روش های آرام سازی، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی خواهد بود. محتوای هر یک از جلسات در شرایط یکسان بصورت ترکیبی از جلسات آنلاین و آفلاین (3 جلسه ی آنلاین و 3 جلسه آفلاین) به مدت 6 هفته در اختیار همه بیماران گروه مداخله قرار خواهد گرفت. در جلسات آفلاین کتابچه الکترونیک و/یا ویدیوی آموزشی در گروه های مجازی ارسال خواهد شد و در جلسات آنلاین، لینک اسکای روم جهت برگزاری جلسات آنلاین گروهی در گروه مجازی قرار خواهد گرفت. جلسات آنلاین گروهی به همراه اعضای گروه های 10 الی 15 نفره تشکیل شده در شبکه اجتماعی به مدت 45 الی 60 دقیقه و از طریق بستر اسکای روم برگزار خواهد شد. این برنامه توانمندسازی شامل 5 مرحله تحت عنوان 1) نیاز سنجی 2) تنظیم اهداف 3) آموزش ساختار یافته 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی خواهد بود که تمام مراحل توسط محقق و از طریق پیامرسان الکترونیکی برای تمام جلسات ذکر شده برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، چهار هفته ی بعدی بیماران از طریق تماس تلفنی 10 دقیقه ای پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
گروه مداخله: بیماران گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. در ابتدا، بیماران در گروه های مجازی 10تا 15 نفره در برنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و برنامه توانمندسازی به صورت جامع و با توجه به نیازهای فیزیکی، روانی و معنوی بیماران؛ از طریق اینترنت و در بستر پیامرسان الکترونیکی انجام خواهد شد. هر هفته به یک مبحث خاص برای ارتقای خودمراقبتی بیماران پرداخته خواهد شد.مباحث جلسات شامل آشنایی با بیماری نارسایی قلبی و پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس و روش های آرام سازی، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی خواهد بود. محتوای هر یک از جلسات در شرایط یکسان بصورت ترکیبی از جلسات آنلاین و آفلاین (3 جلسه ی آنلاین و 3 جلسه آفلاین) به مدت 6 هفته در اختیار همه بیماران گروه مداخله قرار خواهد گرفت. در جلسات آفلاین کتابچه الکترونیک و/یا ویدیوی آموزشی در گروه های مجازی ارسال خواهد شد و در جلسات آنلاین، لینک اسکای روم جهت برگزاری جلسات آنلاین گروهی در گروه مجازی قرار خواهد گرفت. جلسات آنلاین گروهی به همراه اعضای گروه های 10 الی 15 نفره تشکیل شده در شبکه اجتماعی به مدت 45 الی 60 دقیقه و از طریق بستر اسکای روم برگزار خواهد شد. این برنامه توانمندسازی شامل 5 مرحله تحت عنوان 1) نیاز سنجی 2) تنظیم اهداف 3) آموزش ساختار یافته 3) تنظیم اهداف 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی خواهد بود که تمام مراحل توسط محقق و از طریق پیامرسان الکترونیکی برای تمام جلسات ذکر شده برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، چهار هفته ی بعدی بیماران از طریق تماس تلفنی 10 دقیقه ای پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر اجرای برنامه جامع توانمندسازی از راه دور بر رفتارهای خودمراقبتی، عدم قطعیت و بستری مجدد بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی
نحوه و محل انجام مطالعه
انتخاب 96 بیمار مبتلا به نارسایی قلبی مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی شهر تهران و تقسیم آن ها به دو گروه کنترل و مداخله.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: تشخیص بیماری نارسایی قلبی کلاس II یا III بر اساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک؛ تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب برای حداقل 3 ماه؛ توانایی خواندن و نوشتن؛ دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند و اینترنت؛ تمایل به شرکت و تکمیل جلسات مداخله؛ معیار خروج از مطالعه: اختلالات روانی و شناختی؛ داشتن اختلال بینایی، شنوایی یا گفتاری؛ مشارکت در برنامه های مشابه؛ تشدید بیماری نارسایی قلبی؛ ایجاد استرس روانی شدید.
گروههای مداخله
گروه کنترل، مراقبت های معمول کلینیک را دریافت می کنند. گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. برنامه توانمندسازی به صورت هفتگی از طریق اینترنت (آنلاین و آفلاین) با موضاعات زیر اجرا خواهد شد:آشنایی با بیماری نارسایی قلبی، پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی. بطور همزمان، بیماران در گروه های مجازی تشکیل شده در برنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و ۵ مرحله برنامه توانمندسازی، شامل 1) نیاز سنجی 2) تنظیم اهداف 3) آموزش ساختار یافته 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، بیماران از طریق تماس تلفنی پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
رفتارهای خودمراقبتی و عدم قطعیت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
زمان نمونه گیری اصلاح شد.
به دلیل همکاری بیشتر، مرکز بیمارگیری به بیمارستان امام خمینی شهر تهران تغییر یافت.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20100725004443N30
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-02-25, ۱۴۰۰/۱۲/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-01-25, ۱۴۰۱/۱۱/۰۵
تعداد بروز رسانیها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-25, ۱۴۰۰/۱۲/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه ذاكري مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2286 2160
آدرس ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-19, ۱۴۰۱/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-20, ۱۴۰۲/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه جامع توانمندسازی از راه دور بر رفتارهای خودمراقبتی، عدم قطعیت و بستری مجدد بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه جامع توانمندسازی از راه دور بر خودمراقبتی، عدم قطعیت و بستری مجدد بیماران نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب کلاس II یا III (بر اساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک) با توجه به پرونده پزشکی بیمار
تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب برای حداقل 3 ماه
توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی
دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند و اینترنت
تمایل به شرکت و تکمیل جلسات مداخله، تعاملات گروهی رسانه های اجتماعی و جمع آوری داده ها
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلالات روانی و شناختی تشخیص داده شده در پرونده پزشکی
داشتن اختلال بینایی، شنوایی یا گفتاری
مشارکت یا تجربه پیوستن به برنامه های توانمندسازی مشابه
تشدید بیماری نارسایی قلبی
ایجاد استرس روانی شدید حین انجام مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها با نمونه گیری مستمر انتخاب و بیماران در دو گروه کنترل و آزمون به روش تخصیص تصادفی بلوکی (Block Balanced Randomization (BBR)) قرار خواهند گرفت. با استفاده از سامانه ی تحت وب رایگان http://www.randomization.com/، توالی تخصیص صورت خواهدگرفت. به این صورت که تعداد سوژه ها در هر بلوک 4 نفر تعیین شده و برای گروه کنترل حرف A و برای گروه آزمون حرف B در نظر گرفته خواهد شد و در نهایت با تایید ایجاد توالی تخصیص (Randomization Sequence) در سامانه فوق برای 24 بلوک، توالی تخصیص برای 96 نمونه با ترکیب حروف A و B ایجاد خواهد شد. در نهایت کارت های حاوی بلوک ها در داخل پاکت نامه استاندارد گذاشته خواهد شد و در نتیجه، پنهان سازی تخصیص (Allocation Concealment) مورد توجه قرار گرفته و رعایت خواهد شد. بر اساس نمونه های واجد شرایط، یک پاکت به روش برزدن (Envelope Shuffling) به تصادف توسط پژوهشگر برداشته خواهد شد و نهایتا نحوه ی تخصیص تصادفی نمونه های پژوهش تعیین می گردد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پرستاری و مامایی و دانشکده توانبخشی- دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران- بلوار کشاورز - تقاطع خیابان قدس- ساختمان اداری دانشگاه علوم پزشکی تهران - طبقه ششم- اتاق 604
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2022-02-09, ۱۴۰۰/۱۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1400.194
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
کد ICD-10
I50
توصیف کد ICD-10
Heart failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رفتارهای خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس 9 گویه ای رفتار خودمراقبتی در نارسایی قلبی اروپایی (EHFScBS-9)
2
شرح متغیر پیامد
عدم قطعیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
• پرسشنامه ی عدم قطعیت در بیماری میشل- فرم جامعه (MUIS-C)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد و مدت زمان بستری مجدد اورژانسی در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خودگزارشی از بیماران
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: این بیماران مداخله ای از پژوهشگر دریافت نمی کنند و پس از ویزیت اولیه توسط پزشک، مراقبت های معمول در نارسایی قلب به بیماران ارائه خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. در ابتدا، بیماران در گروه های مجازی 10تا 15 نفره در برنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و برنامه توانمندسازی به صورت جامع و با توجه به نیازهای فیزیکی، روانی و معنوی بیماران؛ از طریق اینترنت و در بستر پیامرسان الکترونیکی انجام خواهد شد. هر هفته به یک مبحث خاص برای ارتقای خودمراقبتی بیماران پرداخته خواهد شد.مباحث جلسات شامل آشنایی با بیماری نارسایی قلبی و پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس و روش های آرام سازی، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی خواهد بود. محتوای هر یک از جلسات در شرایط یکسان بصورت ترکیبی از جلسات آنلاین و آفلاین (3 جلسه ی آنلاین و 3 جلسه آفلاین) به مدت 6 هفته در اختیار همه بیماران گروه مداخله قرار خواهد گرفت. در جلسات آفلاین کتابچه الکترونیک و/یا ویدیوی آموزشی در گروه های مجازی ارسال خواهد شد و در جلسات آنلاین، لینک اسکای روم جهت برگزاری جلسات آنلاین گروهی در گروه مجازی قرار خواهد گرفت. جلسات آنلاین گروهی به همراه اعضای گروه های 10 الی 15 نفره تشکیل شده در شبکه اجتماعی به مدت 45 الی 60 دقیقه و از طریق بستر اسکای روم برگزار خواهد شد. این برنامه توانمندسازی شامل 5 مرحله تحت عنوان 1) نیاز سنجی 2) تنظیم اهداف 3) آموزش ساختار یافته 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی خواهد بود که تمام مراحل توسط محقق و از طریق پیامرسان الکترونیکی برای تمام جلسات ذکر شده برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، چهار هفته ی بعدی بیماران از طریق تماس تلفنی 10 دقیقه ای پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مجتمع بیمارستانی امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، مجتمع بیمارستانی امام خمینی(ره)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6119 0000
ایمیل
Imamhospital@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://ikhc.tums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8163 3698
فکس
ایمیل
vcr@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://vcr.tums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
علی خانی پور کنچا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان نصرت شرقی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4000
ایمیل
ali.khanipour76@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه ذاکری مقدم
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان نصرت شرقی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4000
ایمیل
mzakerimo@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
علی خانی پور کنچا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان نصرت شرقی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4000
فکس
ایمیل
ali.khanipour76@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست