Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Determining the effect of comprehensive tele-empowerment program on self-care behaviors, uncertainty and readmission of patients with heart failure
Determining the effect of comprehensive tele-empowerment program on self-care behaviors, uncertainty and readmission of heart failure patients
Determining the effect of comprehensive tele-empowerment program on self-care behaviors, uncertainty and readmission of patients with heart failure patients
Selection of 96 patients with heart failure referred to Tehran Heart Center and dividing them into two groups of control and intervention.
Selecting 96 patients with heart failure referred to Imam Khomeini Hospital in Tehran and dividing them into two groups of control and intervention.
Selection ofSelecting 96 patients with heart failure referred to Imam Khomeini Hospital in Tehran Heart Center and dividing them into two groups of control and intervention.
انتخاب 96 بیمار مبتلا به نارسایی قلبی مراجعه کننده به مرکز قلب تهران و تقسیم آن ها به دو گروه کنترل و مداخله.
انتخاب 96 بیمار مبتلا به نارسایی قلبی مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی شهر تهران و تقسیم آن ها به دو گروه کنترل و مداخله.
انتخاب 96 بیمار مبتلا به نارسایی قلبی مراجعه کننده به مرکز قلببیمارستان امام خمینی شهر تهران و تقسیم آن ها به دو گروه کنترل و مداخله.
The control group receives routine clinic care and medication instructions. the intervention group will receive 10 weeks of intervention including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Empowerment program will be implemented weekly through the Internet (online and offline) with the following topics: Familiarity with heart failure, clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management, spiritual self-awareness and offering religious coping strategies. Simultaneously, patients will join WhatsApp groups and 5 stages of the empowerment program, including 1) needs assessment 2) structured education 3) goal setting 4) self-care plan development 5) evaluation will be repeated for each week. Finally, patients will be followed up by telephone and their questions will be answered.
The control group receives usual care. the intervention group will receive 10 weeks of intervention including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Empowerment program will be implemented weekly through the Internet (online and offline) with the following topics: Familiarity with heart failure, clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management, spiritual self-awareness and offering religious coping strategies. Simultaneously, patients will join virtual groups on the electronic messaging app and 5 stages of the empowerment program, including 1) needs assessment 2) structured education 3) goal setting 4) self-care plan development 5) evaluation will be repeated for each week. Finally, patients will be followed up by telephone and their questions will be answered.
The control group receives routine clinicusual care and medication instructions. the intervention group will receive 10 weeks of intervention including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Empowerment program will be implemented weekly through the Internet (online and offline) with the following topics: Familiarity with heart failure, clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management, spiritual self-awareness and offering religious coping strategies. Simultaneously, patients will join WhatsAppvirtual groups on the electronic messaging app and 5 stages of the empowerment program, including 1) needs assessment 2) structured education 3) goal setting 4) self-care plan development 5) evaluation will be repeated for each week. Finally, patients will be followed up by telephone and their questions will be answered.
گروه کنترل، دستورات دارویی و مراقبت های روتین کلینیک را دریافت می کنند. گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. برنامه توانمندسازی به صورت هفتگی از طریق اینترنت (آنلاین و آفلاین) با موضاعات زیر اجرا خواهد شد:آشنایی با بیماری نارسایی قلبی، پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی. بطور همزمان، بیماران در گروه های واتساپی عضو خواهند شد و ۵ مرحله برنامه توانمندسازی، شامل 1) نیاز سنجی 2) آموزش ساختار یافته 3) تنظیم اهداف 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، بیماران از طریق تماس تلفنی پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
گروه کنترل، مراقبت های معمول کلینیک را دریافت می کنند. گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. برنامه توانمندسازی به صورت هفتگی از طریق اینترنت (آنلاین و آفلاین) با موضاعات زیر اجرا خواهد شد:آشنایی با بیماری نارسایی قلبی، پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی. بطور همزمان، بیماران در گروه های مجازی تشکیل شده در برنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و ۵ مرحله برنامه توانمندسازی، شامل 1) نیاز سنجی 2) آموزش ساختار یافته 3) تنظیم اهداف 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، بیماران از طریق تماس تلفنی پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
گروه کنترل، دستورات دارویی و مراقبت های روتینمعمول کلینیک را دریافت می کنند. گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. برنامه توانمندسازی به صورت هفتگی از طریق اینترنت (آنلاین و آفلاین) با موضاعات زیر اجرا خواهد شد:آشنایی با بیماری نارسایی قلبی، پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی. بطور همزمان، بیماران در گروه های واتساپیمجازی تشکیل شده در برنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و ۵ مرحله برنامه توانمندسازی، شامل 1) نیاز سنجی 2) آموزش ساختار یافته 3) تنظیم اهداف 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، بیماران از طریق تماس تلفنی پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
2022-04-21, ۱۴۰۱/۰۲/۰۱
2023-01-20, ۱۴۰۱/۱۰/۳۰
20222023-0401-2120 00:00:00
2022-06-20, ۱۴۰۱/۰۳/۳۰
2023-05-05, ۱۴۰۲/۰۲/۱۵
20222023-0605-2005 00:00:00
خالی
Due to the difficulties in accessing the participants through the Internet, the sampling time was postponed.
Because of more cooperation, the recruitment center was changed to Imam Khomeini Hospital in Tehran.
Due to the difficulties in accessing the participants through the Internet, the sampling time was postponed. Because of more cooperation, the recruitment center was changed to Imam Khomeini Hospital in Tehran.
خالی
با توجه به مشکلات در دسترسی به شرکت کنندگان از طریق اینترنت، زمان نمونه گیری به تعویق افتاد.
به دلیل همکاری بیشتر، مرکز بیمارگیری به بیمارستان امام خمینی شهر تهران تغییر یافت.
با توجه به مشکلات در دسترسی به شرکت کنندگان از طریق اینترنت، زمان نمونه گیری به تعویق افتاد. به دلیل همکاری بیشتر، مرکز بیمارگیری به بیمارستان امام خمینی شهر تهران تغییر یافت.
Death or withdrawal of participants from the study
Lack of cooperation during the research (non-participation in more than one online empowerment session or non-participation in the WhatsApp group)
Patient entry into the acute phase of the disease
Development of severe psychological stress during the study
Death or withdrawal of participants from the study
Lack of cooperation during the research (non-participation in more than one online empowerment session or non-interaction in the virtual group)
Patient entry into the acute phase of the disease
Development of severe psychological stress during the study
Death or withdrawal of participants from the study Lack of cooperation during the research (non-participation in more than one online empowerment session or non-participationinteraction in the WhatsAppvirtual group) Patient entry into the acute phase of the disease Development of severe psychological stress during the study
فوت و یا انصراف شرکت کنندگان از مطالعه
عدم همکاری در طی اجرای پژوهش (عدم شرکت در بیش از یک جلسه توانمندسازی آنلاین یا عدم شرکت در گروه واتساپی)
ورود بیمار به مرحله حاد بیماری
ایجاد استرس روانی شدید حین انجام مطالعه
فوت و یا انصراف شرکت کنندگان از مطالعه
عدم همکاری در طی اجرای پژوهش (عدم شرکت در بیش از یک جلسه توانمندسازی آنلاین یا عدم تعامل در گروه مجازی)
ورود بیمار به مرحله حاد بیماری
ایجاد استرس روانی شدید حین انجام مطالعه
فوت و یا انصراف شرکت کنندگان از مطالعه عدم همکاری در طی اجرای پژوهش (عدم شرکت در بیش از یک جلسه توانمندسازی آنلاین یا عدم شرکتتعامل در گروه واتساپیمجازی) ورود بیمار به مرحله حاد بیماری ایجاد استرس روانی شدید حین انجام مطالعه
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Patients in the intervention group will receive 10 weeks of intervention, including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Initially, patients will join WhatsApp groups of 10 to 15 people, and the empowerment program will be done comprehensively and according to the physical, psychological and spiritual needs of patients; through the Internet and on the WhatsApp platform. Each week, a specific topic will be addressed to promote patients' self-care. Topics will include familiarity with heart failure and clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management and relaxation techniques, spiritual self-awareness and religious coping strategies. The content of each session will be available to all patients equally for 6 weeks as a combination of online and offline sessions (3 online sessions and 3 offline sessions).In offline sessions, an e-booklet and/or an instructional video will be sent to WhatsApp groups, and in online sessions, a Skyroom link will be placed in the WhatsApp group to hold online group sessions. Online group meetings with members of groups of 10 to 15 people formed on the social network will be held for 45 to 60 minutes via the Skyroom platform. This empowerment program will include 5 steps entitled 1) Needs Assessment 2) Structured Education 3) Goal Setting 4) Self-Care Plan Development 5) Evaluation which all steps will be repeated by the researcher and through WhatsApp for all the mentioned sessions for each week. Finally, over the next four weeks, patients will be followed up by a 10-minute phone call and their questions will be answered.
Intervention group: Patients in the intervention group will receive 10 weeks of intervention, including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Initially, patients will join virtual groups of 10 to 15 people, and the empowerment program will be done comprehensively and according to the physical, psychological and spiritual needs of patients; through the Internet and on the electronic massaging platform. Each week, a specific topic will be addressed to promote patients' self-care. Topics will include familiarity with heart failure and clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management and relaxation techniques, spiritual self-awareness and religious coping strategies. The content of each session will be available to all patients equally for 6 weeks as a combination of online and offline sessions (3 online sessions and 3 offline sessions).In offline sessions, an e-booklet and/or an instructional video will be sent to virtual groups, and in online sessions, a Skyroom link will be placed in the virtual group to hold online group sessions. Online group meetings with members of groups of 10 to 15 people formed on the social network will be held for 45 to 60 minutes via the Skyroom platform. This empowerment program will include 5 steps entitled 1) Needs Assessment 2) Structured Education 3) Goal Setting 4) Self-Care Plan Development 5) Evaluation which all steps will be repeated by the researcher and through the electronic messaging program for all the mentioned sessions for each week. Finally, over the next four weeks, patients will be followed up by a 10-minute phone call and their questions will be answered.
Intervention group: Patients in the intervention group will receive 10 weeks of intervention, including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Initially, patients will join WhatsAppvirtual groups of 10 to 15 people, and the empowerment program will be done comprehensively and according to the physical, psychological and spiritual needs of patients; through the Internet and on the WhatsAppelectronic massaging platform. Each week, a specific topic will be addressed to promote patients' self-care. Topics will include familiarity with heart failure and clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management and relaxation techniques, spiritual self-awareness and religious coping strategies. The content of each session will be available to all patients equally for 6 weeks as a combination of online and offline sessions (3 online sessions and 3 offline sessions).In offline sessions, an e-booklet and/or an instructional video will be sent to WhatsAppvirtual groups, and in online sessions, a Skyroom link will be placed in the WhatsAppvirtual group to hold online group sessions. Online group meetings with members of groups of 10 to 15 people formed on the social network will be held for 45 to 60 minutes via the Skyroom platform. This empowerment program will include 5 steps entitled 1) Needs Assessment 2) Structured Education 3) Goal Setting 4) Self-Care Plan Development 5) Evaluation which all steps will be repeated by the researcher and through WhatsAppthe electronic messaging program for all the mentioned sessions for each week. Finally, over the next four weeks, patients will be followed up by a 10-minute phone call and their questions will be answered.
گروه مداخله: بیماران گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. در ابتدا، بیماران در گروه های مجازی 10تا 15 نفره در شبکه اجتماعی واتساپ عضو خواهند شد و برنامه توانمندسازی به صورت جامع و با توجه به نیازهای فیزیکی، روانی و معنوی بیماران؛ از طریق اینترنت و در بستر واتساپ انجام خواهد شد. هر هفته به یک مبحث خاص برای ارتقای خودمراقبتی بیماران پرداخته خواهد شد.مباحث جلسات شامل آشنایی با بیماری نارسایی قلبی و پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس و روش های آرام سازی، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی خواهد بود. محتوای هر یک از جلسات در شرایط یکسان بصورت ترکیبی از جلسات آنلاین و آفلاین (3 جلسه ی آنلاین و 3 جلسه آفلاین) به مدت 6 هفته در اختیار همه بیماران گروه مداخله قرار خواهد گرفت. در جلسات آفلاین کتابچه الکترونیک و/یا ویدیوی آموزشی در گروه های واتساپی ارسال خواهد شد و در جلسات آنلاین، لینک اسکای روم جهت برگزاری جلسات آنلاین گروهی در گروه واتساپی قرار خواهد گرفت. جلسات آنلاین گروهی به همراه اعضای گروه های 10 الی 15 نفره تشکیل شده در شبکه اجتماعی به مدت 45 الی 60 دقیقه و از طریق بستر اسکای روم برگزار خواهد شد. این برنامه توانمندسازی شامل 5 مرحله تحت عنوان 1) نیاز سنجی 2) آموزش ساختار یافته 3) تنظیم اهداف 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی خواهد بود که تمام مراحل توسط محقق و از طریق واتساپ برای تمام جلسات ذکر شده برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، چهار هفته ی بعدی بیماران از طریق تماس تلفنی 10 دقیقه ای پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
گروه مداخله: بیماران گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. در ابتدا، بیماران در گروه های مجازی 10تا 15 نفره در برنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و برنامه توانمندسازی به صورت جامع و با توجه به نیازهای فیزیکی، روانی و معنوی بیماران؛ از طریق اینترنت و در بستر پیامرسان الکترونیکی انجام خواهد شد. هر هفته به یک مبحث خاص برای ارتقای خودمراقبتی بیماران پرداخته خواهد شد.مباحث جلسات شامل آشنایی با بیماری نارسایی قلبی و پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس و روش های آرام سازی، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی خواهد بود. محتوای هر یک از جلسات در شرایط یکسان بصورت ترکیبی از جلسات آنلاین و آفلاین (3 جلسه ی آنلاین و 3 جلسه آفلاین) به مدت 6 هفته در اختیار همه بیماران گروه مداخله قرار خواهد گرفت. در جلسات آفلاین کتابچه الکترونیک و/یا ویدیوی آموزشی در گروه های مجازی ارسال خواهد شد و در جلسات آنلاین، لینک اسکای روم جهت برگزاری جلسات آنلاین گروهی در گروه مجازی قرار خواهد گرفت. جلسات آنلاین گروهی به همراه اعضای گروه های 10 الی 15 نفره تشکیل شده در شبکه اجتماعی به مدت 45 الی 60 دقیقه و از طریق بستر اسکای روم برگزار خواهد شد. این برنامه توانمندسازی شامل 5 مرحله تحت عنوان 1) نیاز سنجی 2) آموزش ساختار یافته 3) تنظیم اهداف 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی خواهد بود که تمام مراحل توسط محقق و از طریق پیامرسان الکترونیکی برای تمام جلسات ذکر شده برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، چهار هفته ی بعدی بیماران از طریق تماس تلفنی 10 دقیقه ای پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
گروه مداخله: بیماران گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. در ابتدا، بیماران در گروه های مجازی 10تا 15 نفره در شبکه اجتماعی واتساپبرنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و برنامه توانمندسازی به صورت جامع و با توجه به نیازهای فیزیکی، روانی و معنوی بیماران؛ از طریق اینترنت و در بستر واتساپپیامرسان الکترونیکی انجام خواهد شد. هر هفته به یک مبحث خاص برای ارتقای خودمراقبتی بیماران پرداخته خواهد شد.مباحث جلسات شامل آشنایی با بیماری نارسایی قلبی و پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس و روش های آرام سازی، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی خواهد بود. محتوای هر یک از جلسات در شرایط یکسان بصورت ترکیبی از جلسات آنلاین و آفلاین (3 جلسه ی آنلاین و 3 جلسه آفلاین) به مدت 6 هفته در اختیار همه بیماران گروه مداخله قرار خواهد گرفت. در جلسات آفلاین کتابچه الکترونیک و/یا ویدیوی آموزشی در گروه های واتساپیمجازی ارسال خواهد شد و در جلسات آنلاین، لینک اسکای روم جهت برگزاری جلسات آنلاین گروهی در گروه واتساپیمجازی قرار خواهد گرفت. جلسات آنلاین گروهی به همراه اعضای گروه های 10 الی 15 نفره تشکیل شده در شبکه اجتماعی به مدت 45 الی 60 دقیقه و از طریق بستر اسکای روم برگزار خواهد شد. این برنامه توانمندسازی شامل 5 مرحله تحت عنوان 1) نیاز سنجی 2) آموزش ساختار یافته 3) تنظیم اهداف 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی خواهد بود که تمام مراحل توسط محقق و از طریق واتساپپیامرسان الکترونیکی برای تمام جلسات ذکر شده برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، چهار هفته ی بعدی بیماران از طریق تماس تلفنی 10 دقیقه ای پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tehran Heart Center
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز قلب تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masoumeh Zakerimoghadam
نام کامل فرد مسوول - فارسی: معصومه ذاکری مقدم
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Heart Center, corner of Jalal Al-Ahmad Highway, North Kargar-Ave, Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، کارگر شمالی، نبش بزرگراه جلال آل احمد، مرکز قلب تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713138
تلفن: +98 21 8802 9600
فکس:
ایمیل: thc@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://thc.tums.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital Complex
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مجتمع بیمارستانی امام خمینی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masoumeh Zakerimoghadam
نام کامل فرد مسوول - فارسی: معصومه ذاکری مقدم
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital Complex, Tohid Square, Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، میدان توحید، مجتمع بیمارستانی امام خمینی(ره)
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1419733141
تلفن: +98 21 6119 0000
فکس:
ایمیل: Imamhospital@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://ikhc.tums.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tehran Heart CenterImam Khomeini Hospital Complex نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز قلب تهرانمجتمع بیمارستانی امام خمینی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masoumeh Zakerimoghadam نام کامل فرد مسوول - فارسی: معصومه ذاکری مقدم آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Heart CenterImam Khomeini Hospital Complex, corner of Jalal Al-Ahmad Highway, North Kargar-AveTohid Square, Tehran, Iran آدرس خیابان - فارسی: تهران، کارگر شمالیمیدان توحید، نبش بزرگراه جلال آل احمد، مرکز قلب تهرانمجتمع بیمارستانی امام خمینی(ره) شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 14117131381419733141 تلفن: +98 21 8802 96006119 0000 فکس: ایمیل: thcImamhospital@tums.ac.ir آدرس صفحه وب: httphttps://thc.tums.ac.irikhc.tums.ac.ir/
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر اجرای برنامه جامع توانمندسازی از راه دور بر رفتارهای خودمراقبتی، عدم قطعیت و بستری مجدد بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی
نحوه و محل انجام مطالعه
انتخاب 96 بیمار مبتلا به نارسایی قلبی مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی شهر تهران و تقسیم آن ها به دو گروه کنترل و مداخله.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: تشخیص بیماری نارسایی قلبی کلاس II یا III بر اساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک، تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب برای حداقل 3 ماه، قرار داشتن در وضعیت پایدار بیماری، توانایی خواندن و نوشتن، عدم وجود اختلالات روانی و شناختی تشخیص داده شده، دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند. معیار خروج از مطالعه: فوت و یا انصراف، عدم همکاری در طی اجرای پژوهش، ورود به مرحله حاد بیماری، ایجاد استرس روانی شدید.
گروههای مداخله
گروه کنترل، مراقبت های معمول کلینیک را دریافت می کنند. گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. برنامه توانمندسازی به صورت هفتگی از طریق اینترنت (آنلاین و آفلاین) با موضاعات زیر اجرا خواهد شد:آشنایی با بیماری نارسایی قلبی، پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی. بطور همزمان، بیماران در گروه های مجازی تشکیل شده در برنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و ۵ مرحله برنامه توانمندسازی، شامل 1) نیاز سنجی 2) آموزش ساختار یافته 3) تنظیم اهداف 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، بیماران از طریق تماس تلفنی پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
رفتارهای خودمراقبتی و عدم قطعیت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
با توجه به مشکلات در دسترسی به شرکت کنندگان از طریق اینترنت، زمان نمونه گیری به تعویق افتاد.
به دلیل همکاری بیشتر، مرکز بیمارگیری به بیمارستان امام خمینی شهر تهران تغییر یافت.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20100725004443N30
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-02-25, ۱۴۰۰/۱۲/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-10-20, ۱۴۰۱/۰۷/۲۸
تعداد بروز رسانیها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-25, ۱۴۰۰/۱۲/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه ذاكري مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2286 2160
آدرس ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-20, ۱۴۰۱/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-05, ۱۴۰۲/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه جامع توانمندسازی از راه دور بر رفتارهای خودمراقبتی، عدم قطعیت و بستری مجدد بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه جامع توانمندسازی از راه دور بر خودمراقبتی، عدم قطعیت و بستری مجدد بیماران نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب کلاس II یا III (بر اساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک) با توجه به پرونده پزشکی بیمار
تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب برای حداقل 3 ماه
قرار داشتن در وضعیت پایدار بیماری
توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی
توانایی برقراری ارتباط
عدم وجود اختلالات روانی و شناختی تشخیص داده شده
عدم شرکت در برنامه های توانمندسازی مشابه
دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند و اینترنت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فوت و یا انصراف شرکت کنندگان از مطالعه
عدم همکاری در طی اجرای پژوهش (عدم شرکت در بیش از یک جلسه توانمندسازی آنلاین یا عدم تعامل در گروه مجازی)
ورود بیمار به مرحله حاد بیماری
ایجاد استرس روانی شدید حین انجام مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها با نمونه گیری مستمر انتخاب و بیماران در دو گروه کنترل و آزمون به روش تخصیص تصادفی بلوکی (Block Balanced Randomization (BBR)) قرار خواهند گرفت. با استفاده از سامانه ی تحت وب رایگان http://www.randomization.com/، توالی تخصیص صورت خواهدگرفت. به این صورت که تعداد سوژه ها در هر بلوک 4 نفر تعیین شده و برای گروه کنترل حرف A و برای گروه آزمون حرف B در نظر گرفته خواهد شد و در نهایت با تایید ایجاد توالی تخصیص (Randomization Sequence) در سامانه فوق برای 24 بلوک، توالی تخصیص برای 96 نمونه با ترکیب حروف A و B ایجاد خواهد شد. در نهایت کارت های حاوی بلوک ها در داخل پاکت نامه استاندارد گذاشته خواهد شد و در نتیجه، پنهان سازی تخصیص (Allocation Concealment) مورد توجه قرار گرفته و رعایت خواهد شد. بر اساس نمونه های واجد شرایط، یک پاکت به روش برزدن (Envelope Shuffling) به تصادف توسط پژوهشگر برداشته خواهد شد و نهایتا نحوه ی تخصیص تصادفی نمونه های پژوهش تعیین می گردد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پرستاری و مامایی و دانشکده توانبخشی- دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران- بلوار کشاورز - تقاطع خیابان قدس- ساختمان اداری دانشگاه علوم پزشکی تهران - طبقه ششم- اتاق 604
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2022-02-09, ۱۴۰۰/۱۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1400.194
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
کد ICD-10
I50
توصیف کد ICD-10
Heart failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رفتارهای خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس 9 گویه ای رفتار خودمراقبتی در نارسایی قلبی اروپایی (EHFScBS-9)
2
شرح متغیر پیامد
عدم قطعیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
• پرسشنامه ی عدم قطعیت در بیماری میشل- فرم جامعه (MUIS-C)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد و مدت زمان بستری مجدد اورژانسی در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خودگزارشی از بیماران
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: این بیماران مداخله ای از پژوهشگر دریافت نمی کنند و پس از ویزیت اولیه توسط پزشک، مراقبت های معمول در نارسایی قلب به بیماران ارائه خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. در ابتدا، بیماران در گروه های مجازی 10تا 15 نفره در برنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و برنامه توانمندسازی به صورت جامع و با توجه به نیازهای فیزیکی، روانی و معنوی بیماران؛ از طریق اینترنت و در بستر پیامرسان الکترونیکی انجام خواهد شد. هر هفته به یک مبحث خاص برای ارتقای خودمراقبتی بیماران پرداخته خواهد شد.مباحث جلسات شامل آشنایی با بیماری نارسایی قلبی و پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس و روش های آرام سازی، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی خواهد بود. محتوای هر یک از جلسات در شرایط یکسان بصورت ترکیبی از جلسات آنلاین و آفلاین (3 جلسه ی آنلاین و 3 جلسه آفلاین) به مدت 6 هفته در اختیار همه بیماران گروه مداخله قرار خواهد گرفت. در جلسات آفلاین کتابچه الکترونیک و/یا ویدیوی آموزشی در گروه های مجازی ارسال خواهد شد و در جلسات آنلاین، لینک اسکای روم جهت برگزاری جلسات آنلاین گروهی در گروه مجازی قرار خواهد گرفت. جلسات آنلاین گروهی به همراه اعضای گروه های 10 الی 15 نفره تشکیل شده در شبکه اجتماعی به مدت 45 الی 60 دقیقه و از طریق بستر اسکای روم برگزار خواهد شد. این برنامه توانمندسازی شامل 5 مرحله تحت عنوان 1) نیاز سنجی 2) آموزش ساختار یافته 3) تنظیم اهداف 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی خواهد بود که تمام مراحل توسط محقق و از طریق پیامرسان الکترونیکی برای تمام جلسات ذکر شده برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، چهار هفته ی بعدی بیماران از طریق تماس تلفنی 10 دقیقه ای پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مجتمع بیمارستانی امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، مجتمع بیمارستانی امام خمینی(ره)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6119 0000
ایمیل
Imamhospital@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://ikhc.tums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8163 3698
فکس
ایمیل
vcr@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://vcr.tums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
علی خانی پور کنچا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان نصرت شرقی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4000
ایمیل
ali.khanipour76@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه ذاکری مقدم
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان نصرت شرقی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4000
ایمیل
mzakerimo@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
علی خانی پور کنچا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان نصرت شرقی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4000
فکس
ایمیل
ali.khanipour76@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست