بررسی تاثیر اجرای برنامه جامع توانمندسازی از راه دور بر رفتارهای خودمراقبتی، عدم قطعیت و بستری مجدد بیماران مبتلا به نارسایی قلبی

تعیین تاثیر اجرای برنامه جامع توانمندسازی از راه دور بر رفتارهای خودمراقبتی، عدم قطعیت و بستری مجدد بیماران مبتلا به نارسایی قلبی

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی

انتخاب 96 بیمار مبتلا به نارسایی قلبی مراجعه کننده به مرکز قلب تهران و تقسیم آن ها به دو گروه کنترل و مداخله.

معیار ورود به مطالعه: تشخیص بیماری نارسایی قلبی کلاس II یا III بر اساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک، تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب برای حداقل 3 ماه، قرار داشتن در وضعیت پایدار بیماری، توانایی خواندن و نوشتن، عدم وجود اختلالات روانی و شناختی تشخیص داده شده، دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند. معیار خروج از مطالعه: فوت و یا انصراف، عدم همکاری در طی اجرای پژوهش، ورود به مرحله حاد بیماری، ایجاد استرس روانی شدید.

گروه کنترل، دستورات دارویی و مراقبت های روتین کلینیک را دریافت می کنند. گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. برنامه توانمندسازی به صورت هفتگی از طریق اینترنت (آنلاین و آفلاین) با موضاعات زیر اجرا خواهد شد:آشنایی با بیماری نارسایی قلبی، پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی. بطور همزمان، بیماران در گروه های واتساپی عضو خواهند شد و ۵ مرحله برنامه توانمندسازی، شامل 1) نیاز سنجی 2) آموزش ساختار یافته 3) تنظیم اهداف 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، بیماران از طریق تماس تلفنی پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.

رفتارهای خودمراقبتی و عدم قطعیت

نمونه ها با نمونه گیری مستمر انتخاب و بیماران در دو گروه کنترل و آزمون به روش تخصیص تصادفی بلوکی (Block Balanced Randomization (BBR)) قرار خواهند گرفت. با استفاده از سامانه ی تحت وب رایگان http://www.randomization.com/، توالی تخصیص صورت خواهدگرفت. به این صورت که تعداد سوژه ها در هر بلوک 4 نفر تعیین شده و برای گروه کنترل حرف A و برای گروه آزمون حرف B در نظر گرفته خواهد شد و در نهایت با تایید ایجاد توالی تخصیص (Randomization Sequence) در سامانه فوق برای 24 بلوک، توالی تخصیص برای 96 نمونه با ترکیب حروف A و B ایجاد خواهد شد. در نهایت کارت های حاوی بلوک ها در داخل پاکت نامه استاندارد گذاشته خواهد شد و در نتیجه، پنهان سازی تخصیص (Allocation Concealment) مورد توجه قرار گرفته و رعایت خواهد شد. بر اساس نمونه های واجد شرایط، یک پاکت به روش برزدن (Envelope Shuffling) به تصادف توسط پژوهشگر برداشته خواهد شد و نهایتا نحوه ی تخصیص تصادفی نمونه های پژوهش تعیین می گردد.