بررسی و مقایسه اثر بخشی سه فرآورده گیاهی محتوی نوسکاپین (اپیوکاف، نوسکاف و نوسکاتم) بر علایم بالینی و آزمایشگاهی بیماران با وضعیت شدید بستری شده در بیمارستان مبتلا به کووید-19 (COVID-19)
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Evaluation of the effectiveness of two herbal products containing noscapine (opiucough and noscatem) in the treatment of patients with COVID 19 as well as reduction of mortality or disability due to (SARS-CoV-2)
Evaluation of the effectiveness of three herbal products containing noscapine (opiucough and noscatem and noscough) in the treatment of patients with COVID 19 as well as reduction of mortality or disability due to (SARS-CoV-2)
Evaluation of the effectiveness of twothree herbal products containing noscapine (opiucough and noscatem and noscough) in the treatment of patients with COVID 19 as well as reduction of mortality or disability due to (SARS-CoV-2)
بررسی اثر بخشی دو فرآورده گیاهی محتوی نوسکاپین (اپیوکاف و نوسکاتم) در درمان مبتلایان به کووید 19و همچنین کاهش مرگ و میر یا از کار افتادگی ناشی از (SARS-CoV-2)
بررسی اثر بخشی سه فرآورده گیاهی محتوی نوسکاپین (اپیوکاف، نوسکاف و نوسکاتم) در درمان مبتلایان به کووید 19و همچنین کاهش مرگ و میر یا از کار افتادگی ناشی از (SARS-CoV-2)
بررسی اثر بخشی دوسه فرآورده گیاهی محتوی نوسکاپین (اپیوکاف، نوسکاف و نوسکاتم) در درمان مبتلایان به کووید 19و همچنین کاهش مرگ و میر یا از کار افتادگی ناشی از (SARS-CoV-2)
The present study was a clinical trial with a control group, with parallel, randomized groups, on 120 patients (40 patients in each group).
The present study was a clinical trial with a control group, with parallel, randomized groups, on 160 patients (40 patients in each group).
The present study was a clinical trial with a control group, with parallel, randomized groups, on 120160 patients (40 patients in each group).
مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، تصادفی شده، برروی 120 بیمار (در هر گروه 40 نفر)
مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، تصادفی شده، برروی 160 بیمار (در هر گروه 40 نفر)
مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، تصادفی شده، برروی 120160 بیمار (در هر گروه 40 نفر)
Sampling will be performed in Imam Reza Hospital and after obtaining informed consent from eligible patients, all of them were first matched in terms of the main clinical variable (pulmonary function test) and then randomly divided into groups 1- control, 2-intervention 1, and 3-intervention 2.
The treatment time is considered 14 days.
Sampling will be performed in Imam Reza Hospital and after obtaining informed consent from eligible patients, all of them were first matched in terms of the main clinical variable (pulmonary function test) and then randomly divided into groups 1- control, 2,3 and interventions.
The treatment time is considered 14 days.
Sampling will be performed in Imam Reza Hospital and after obtaining informed consent from eligible patients, all of them were first matched in terms of the main clinical variable (pulmonary function test) and then randomly divided into groups 1- control, 2-intervention 1,2,3 and 3-intervention 2interventions. The treatment time is considered 14 days.
نمونه گیری در بیمارستان امام رضا (ع) انجام خواهد شد و پس از اخذ رضایت آگاهانه از بیماران واجد شرایط مطالعه، ابتدا همه آنها از لحاظ متغیر اصلی بالین(تست عملکرد ریوی) همسان شده و سپس بصورت تصادفی به گروه های 1- کنترل و 2و3- مداخله تقسیم می شوند.
زمان درمان 14 روز در نظر گرفته می شود.
نمونه گیری در بیمارستان امام رضا (ع) انجام خواهد شد و پس از اخذ رضایت آگاهانه از بیماران واجد شرایط مطالعه، ابتدا همه آنها از لحاظ متغیر اصلی بالین(تست عملکرد ریوی) همسان شده و سپس بصورت تصادفی به گروه های 1- کنترل و 2و3و 4- مداخله تقسیم می شوند.
زمان درمان 14 روز در نظر گرفته می شود.
نمونه گیری در بیمارستان امام رضا (ع) انجام خواهد شد و پس از اخذ رضایت آگاهانه از بیماران واجد شرایط مطالعه، ابتدا همه آنها از لحاظ متغیر اصلی بالین(تست عملکرد ریوی) همسان شده و سپس بصورت تصادفی به گروه های 1- کنترل و 2و32و3و 4- مداخله تقسیم می شوند. زمان درمان 14 روز در نظر گرفته می شود.
Control group: routine treatment based on physician's opinion and receiving 10 cc placebo syrup (made by Mashhad University of Medical Sciences) every 8 hours for 14 days
Intervention group 1: routine treatment based on physician's opinion and receiving 10 cc opioucough syrup (made by Sepidaj Co.) every 8 hours for 14 days
Intervention group 2: routine treatment based on the doctor's opinion and receiving Noscatem (made by Temad Co.) syrup 10 cc every 8 hours for 14 days
Control group: routine treatment based on physician's opinion and receiving 10 cc placebo syrup (made by Mashhad University of Medical Sciences) every 8 hours for 14 days
Intervention group 1: routine treatment based on physician's opinion and receiving 10 cc opioucough syrup (made by Sepidaj Co.)
Intervention group 2: routine treatment based on the doctor's opinion and receiving Noscatem (made by Temad Co.) syrup 10 cc
Intervention group 3: routine treatment based on the doctor's opinion and receiving Noscough (made by FaranShimi Co.) syrup 10 cc
Control group: routine treatment based on physician's opinion and receiving 10 cc placebo syrup (made by Mashhad University of Medical Sciences) every 8 hours for 14 days Intervention group 1: routine treatment based on physician's opinion and receiving 10 cc opioucough syrup (made by Sepidaj Co.) every 8 hours for 14 days Intervention group 2: routine treatment based on the doctor's opinion and receiving Noscatem (made by Temad Co.) syrup 10 cc every 8 hours for 14 daysIntervention group 3: routine treatment based on the doctor's opinion and receiving Noscough (made by FaranShimi Co.) syrup 10 cc
گروه کنترل: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت پلاسبو (ساخت دانشگاه علوم پزشکی مشهد) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه مداخله 1: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت اپیوکاف (ساخت کارخانه سپیداج) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه مداخله 2: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت نوسکاتم (ساخت کارخانه تماد) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه کنترل: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت پلاسبو (ساخت دانشگاه علوم پزشکی مشهد) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه مداخله 1: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت اپیوکاف (ساخت کارخانه سپیداج) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه مداخله 2: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت نوسکاتم (ساخت کارخانه تماد) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه مداخله 3: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت نوسکاف (ساخت کارخانه فاران شیمی) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه کنترل: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت پلاسبو (ساخت دانشگاه علوم پزشکی مشهد) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز گروه مداخله 1: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت اپیوکاف (ساخت کارخانه سپیداج) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز گروه مداخله 2: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت نوسکاتم (ساخت کارخانه تماد) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز گروه مداخله 3: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت نوسکاف (ساخت کارخانه فاران شیمی) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
اطلاعات عمومی
120
160
120160
Due to the unavailability of Noscaough syrup and also the purity of Noscatem syrup (containing Noscapine alone).
Noscaough syrup and also the purity of Noscatem syrup (containing Noscapine alone) were included in the study.
Due to the unavailability of Noscaough syrup and also the purity of Noscatem syrup (containing Noscapine alone) were included in the study.
به دلیل عدم دسترسی به شربت نوسکاف و همچنین خالص بودن شربت نوسکاتم (محتوی نوسکاپین به تنهایی).
شربت نوسکاف و همچنین خالص بودن شربت نوسکاتم (محتوی نوسکاپین به تنهایی) به مطالعه اضافه شدند.
به دلیل عدم دسترسی به شربت نوسکاف و همچنین خالص بودن شربت نوسکاتم (محتوی نوسکاپین به تنهایی) به مطالعه اضافه شدند.
effects of two products containing Noscapine on COVID-19
effects of three products containing Noscapine on COVID-19
effects of twothree products containing Noscapine on COVID-19
اثرات دو فرآورده ی حاوی نوسکاپین بر کووید-19
اثرات سه فرآورده ی حاوی نوسکاپین بر کووید-19
اثرات دوسه فرآورده ی حاوی نوسکاپین بر کووید-19
Evaluation and comparison of the effectiveness of two herbal products containing Noscapine (Opiucough and Noscatem) on clinical symptoms and para-clinical parameters in adults hospitalized with severe COVID-19
Evaluation and comparison of the effectiveness of three herbal products containing Noscapine (Opiucough, Noscough and Noscatem) on clinical symptoms and para-clinical parameters in adults hospitalized with severe COVID-19
Evaluation and comparison of the effectiveness of twothree herbal products containing Noscapine (Opiucough, Noscough and Noscatem) on clinical symptoms and para-clinical parameters in adults hospitalized with severe COVID-19
بررسی و مقایسه اثر بخشی دو فرآورده گیاهی محتوی نوسکاپین (اپیوکاف و نوسکاتم) بر علایم بالینی و آزمایشگاهی بیماران با وضعیت شدید بستری شده در بیمارستان مبتلا به کووید-19 (COVID-19)
بررسی و مقایسه اثر بخشی سه فرآورده گیاهی محتوی نوسکاپین (اپیوکاف، نوسکاف و نوسکاتم) بر علایم بالینی و آزمایشگاهی بیماران با وضعیت شدید بستری شده در بیمارستان مبتلا به کووید-19 (COVID-19)
بررسی و مقایسه اثر بخشی دوسه فرآورده گیاهی محتوی نوسکاپین (اپیوکاف، نوسکاف و نوسکاتم) بر علایم بالینی و آزمایشگاهی بیماران با وضعیت شدید بستری شده در بیمارستان مبتلا به کووید-19 (COVID-19)
Randomization will be done based on the table of random numbers using Excel software and with the Randbetween command between 120 samples. The bottles will be named including 40 bottles of syrup of control group (A) that have the same appearance as the intervention group, 40 bottles of syrup of intervention group 1 (B) that receive opiucough syrup, 40 bottles of syrup of intervention group 2 (C) that receive Noscatem syrup. Patients numbers from 000-040, 040-080 and 080-120 are considered for groups B, A, and C, respectively.
Randomization will be done based on the table of random numbers using Excel software and with the Randbetween command between 160samples. The bottles will be named including 40 bottles of syrup of control group (A) that have the same appearance as the intervention group, 40 bottles of syrup of intervention group 1 (B) that receive opiucough syrup, 40 bottles of syrup of intervention group 2 (C) that receive Noscatem syrup, 40 bottles of syrup of intervention group 3 (D) that receive Noscough syrup. Patients numbers from 000-040, 040-080 and 080-120, and 120-160 are considered for groups B, A, and C, and D respectively.
Randomization will be done based on the table of random numbers using Excel software and with the Randbetween command between 120 samples160samples. The bottles will be named including 40 bottles of syrup of control group (A) that have the same appearance as the intervention group, 40 bottles of syrup of intervention group 1 (B) that receive opiucough syrup, 40 bottles of syrup of intervention group 2 (C) that receive Noscatem syrup, 40 bottles of syrup of intervention group 3 (D) that receive Noscough syrup. Patients numbers from 000-040, 040-080 and 080-120, and 120-160 are considered for groups B, A, and C, and D respectively.
تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی شده با استفاده از نرم افزار اکسل و با فرمان Randbetween بین 120 نمونه انجام خواهد شد. تعداد 40 شیشه شربت گروه کنترل (A) که دارای ظاهری یکسان با گروه مداخله هستند، تعداد 40 شیشه شربت گروه مداخله 1 (B) که شربت اپیوکاف را دریافت می کنند، تعداد 40 شیشه شربت گروه مداخله 2 (C) که شربت نوسکاتم را دریافت می کنند نام گزاری می شوند.بیماران شماره های 000-040 ، 040-080 و 080-120 به ترتیب برای گروه های B و A و C در نظر گرفته می شوند.
تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی شده با استفاده از نرم افزار اکسل و با فرمان Randbetween بین 160 نمونه انجام خواهد شد. تعداد 40 شیشه شربت گروه کنترل (A) که دارای ظاهری یکسان با گروه مداخله هستند، تعداد 40 شیشه شربت گروه مداخله 1 (B) که شربت اپیوکاف را دریافت می کنند، تعداد 40 شیشه شربت گروه مداخله 2 (C) که شربت نوسکاتم را دریافت می کنند نام گزاری می شوند، تعداد 40 شیشه شربت گروه مداخله 3 (D) که شربت نوسکاt را دریافت می کنند نام گزاری می شوند.بیماران شماره های 000-040 ، 040-080 و 080-120 , 120-160به ترتیب برای گروه های B و A و C و D در نظر گرفته می شوند.
تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی شده با استفاده از نرم افزار اکسل و با فرمان Randbetween بین 120160 نمونه انجام خواهد شد. تعداد 40 شیشه شربت گروه کنترل (A) که دارای ظاهری یکسان با گروه مداخله هستند، تعداد 40 شیشه شربت گروه مداخله 1 (B) که شربت اپیوکاف را دریافت می کنند، تعداد 40 شیشه شربت گروه مداخله 2 (C) که شربت نوسکاتم را دریافت می کنند نام گزاری می شوند، تعداد 40 شیشه شربت گروه مداخله 3 (D) که شربت نوسکاt را دریافت می کنند نام گزاری می شوند.بیماران شماره های 000-040 ، 040-080 و 080-120 به, 120-160به ترتیب برای گروه های B و A و C و D در نظر گرفته می شوند.
گروههای مداخله
#1
Intervention group2: Opiucough Syrup - Receive routine treatment and 10 cc of Noscatem syrup (containing 17 mg noscapine per 10 ml, commercially available, Temad Co.) every 8 hours for 14 days
Intervention group2: Noscatem Syrup - Receive routine treatment and 10 cc of Noscatem syrup (containing 17 mg noscapine per 10 ml, commercially available, Temad Co.) every 8 hours for 14 days
Intervention group2: OpiucoughNoscatem Syrup - Receive routine treatment and 10 cc of Noscatem syrup (containing 17 mg noscapine per 10 ml, commercially available, Temad Co.) every 8 hours for 14 days
گروه مداخله2: شربت نوسکاتم- دریافت درمان روتین و 10 سی سی از شربت نوسکاف (محتوی 17 میلیگرم نوسکاپین در هر 10 سی سی، موجود به صورت تجاری، شرکت داروسازی تماد) هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه مداخله2: شربت نوسکاتم- دریافت درمان روتین و 10 سی سی از شربت نوسکاتم (محتوی 17 میلیگرم نوسکاپین در هر 10 سی سی، موجود به صورت تجاری، شرکت داروسازی تماد) هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه مداخله2: شربت نوسکاتم- دریافت درمان روتین و 10 سی سی از شربت نوسکافنوسکاتم (محتوی 17 میلیگرم نوسکاپین در هر 10 سی سی، موجود به صورت تجاری، شرکت داروسازی تماد) هر 8 ساعت برای 14 روز
#2
خالی
درمانی - داروها
treatment-drugs
خالی
Intervention group3: Noscough Syrup - Receive routine treatment and 10 cc of Noscough syrup (containing 17 mg noscapine per 10 ml, commercially available, FaranSchimiCo.) every 8 hours for 14 days
Intervention group3: Noscough Syrup - Receive routine treatment and 10 cc of Noscough syrup (containing 17 mg noscapine per 10 ml, commercially available, FaranSchimiCo.) every 8 hours for 14 days
خالی
گروه مداخله3: شربت نوسکاف- دریافت درمان روتین و 10 سی سی از شربت نوسکاف (محتوی 17 میلیگرم نوسکاپین در هر 10 سی سی، موجود به صورت تجاری، شرکت داروسازی فاران شیمی) هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه مداخله3: شربت نوسکاف- دریافت درمان روتین و 10 سی سی از شربت نوسکاف (محتوی 17 میلیگرم نوسکاپین در هر 10 سی سی، موجود به صورت تجاری، شرکت داروسازی فاران شیمی) هر 8 ساعت برای 14 روز
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر بخشی سه فرآورده گیاهی محتوی نوسکاپین (اپیوکاف، نوسکاف و نوسکاتم) در درمان مبتلایان به کووید 19و همچنین کاهش مرگ و میر یا از کار افتادگی ناشی از (SARS-CoV-2)
طراحی
مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، تصادفی شده، برروی 160 بیمار (در هر گروه 40 نفر)
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری در بیمارستان امام رضا (ع) انجام خواهد شد و پس از اخذ رضایت آگاهانه از بیماران واجد شرایط مطالعه، ابتدا همه آنها از لحاظ متغیر اصلی بالین(تست عملکرد ریوی) همسان شده و سپس بصورت تصادفی به گروه های 1- کنترل و 2و3و 4- مداخله تقسیم می شوند.
زمان درمان 14 روز در نظر گرفته می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: بیماران بستری که از لحاظ یافته های بالینی و یافته های سی تی اسکن قویا مشکوک به بیماری ناشی از کووید 19 بوده، به لحاظ بالینی جزء گروه شدید دسته بندی شده و بستری شده اند، اما فاقد آسیب ارگان هستند، تایید تست RT-PCR برای SARS-CoV-2، سن زیر 80 سال، تایید پنومونی توسط عکس قفسه سینه، میزان اکسیژن اشباع خون زیر 93 %، پایداری نسبی وضعیت قلبی عروقی
معیار عدم ورود: زنان باردار و شیرده، بیماران مرحله پایانی
گروههای مداخله
گروه کنترل: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت پلاسبو (ساخت دانشگاه علوم پزشکی مشهد) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه مداخله 1: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت اپیوکاف (ساخت کارخانه سپیداج) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه مداخله 2: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت نوسکاتم (ساخت کارخانه تماد) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه مداخله 3: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت نوسکاف (ساخت کارخانه فاران شیمی) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
متغیرهای پیامد اصلی
میزان زمان بهبود بیماری، ترخیص از بیمارستان، مولفه های آزمایشگاهی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
شربت نوسکاف و همچنین خالص بودن شربت نوسکاتم (محتوی نوسکاپین به تنهایی) به مطالعه اضافه شدند.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180103038199N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-30, ۱۳۹۹/۰۶/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-01-27, ۱۳۹۹/۱۱/۰۸
تعداد بروز رسانیها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-30, ۱۳۹۹/۰۶/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحید رضا عسکری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3800 2264
آدرس ایمیل
askariv941@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-22, ۱۳۹۹/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه اثر بخشی سه فرآورده گیاهی محتوی نوسکاپین (اپیوکاف، نوسکاف و نوسکاتم) بر علایم بالینی و آزمایشگاهی بیماران با وضعیت شدید بستری شده در بیمارستان مبتلا به کووید-19 (COVID-19)
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات سه فرآورده ی حاوی نوسکاپین بر کووید-19
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران بستری که از لحاظ یافته های بالینی و یافته های سی تی اسکن قویا مشکوک به بیماری ناشی از کووید 19 بوده
بیماران به لحاظ بالینی جزء گروه شدید دسته بندی شده و بستری شده اند
بیماران فاقد آسیب ارگان
تایید تست RT-PCR برای SARS-CoV-2
سن زیر 80 سال
تایید پنومونی توسط عکس قفسه سینه
میزان اکسیژن اشباع خون زیر 93 %
پایداری نسبی وضعیت قلبی عروقی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان باردار
زنان شیرده
بیماران مراحل پایانی
سن
تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی شده با استفاده از نرم افزار اکسل و با فرمان Randbetween بین 160 نمونه انجام خواهد شد. تعداد 40 شیشه شربت گروه کنترل (A) که دارای ظاهری یکسان با گروه مداخله هستند، تعداد 40 شیشه شربت گروه مداخله 1 (B) که شربت اپیوکاف را دریافت می کنند، تعداد 40 شیشه شربت گروه مداخله 2 (C) که شربت نوسکاتم را دریافت می کنند نام گزاری می شوند، تعداد 40 شیشه شربت گروه مداخله 3 (D) که شربت نوسکاt را دریافت می کنند نام گزاری می شوند.بیماران شماره های 000-040 ، 040-080 و 080-120 , 120-160به ترتیب برای گروه های B و A و C و D در نظر گرفته می شوند.
میزان زمان بهبود بیماری از زمان تصادفی سازی شدن بیماران مورد مطالعه تا بهبود علایم بالینی بر اساس 7 علامت رایج بهبودی گزارش شده توسط سازمان جهانی بهداشت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار نسبی بر اساس علایم بالینی به شرح ذیل 1: عدم بستری به همراه برگشت فعالیت های عادی و طبیعی، 2: عدم بستری به همراه عدم بازگشت به فعالیت عادی و طبیعی، 3: بستری در بیمارستان بدون نیاز به درمان با اکسیژن، 4: بستری شده در بیمارستان نیازمند به دریافت اکسیژن، 5: بستری شده در بیمارستان و نیاز به دریافت اکسیژن با سرعت بالا از بینی یا ونتیلاسیون به صورت غیر تهاجمی یا هر دو، 6: بستری شده در بیمارستان و نیاز به دریافت اکسیژن با استفاده از ونتیلاسیون تهاجمی یا اکسیژن رسانی از مسیر های غیر ریوی یا هر دو، 7: مرگ بیمار
2
شرح متغیر پیامد
ترخیص از بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مدت زمان بستری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح خونی آنزیم آلانین آمینو ترانسفراز (ALT)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکترومتر
2
شرح متغیر پیامد
سطح نیتروژن اوره خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکترومتر
3
شرح متغیر پیامد
سطح کراتینین خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکترومتر
4
شرح متغیر پیامد
سطح خونی آنزیم آسپارتات آمینو ترانسفراز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکترومتر
5
شرح متغیر پیامد
تعداد گلوبول های فرمز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارشگر سلولی
6
شرح متغیر پیامد
تعداد گلوبول های سفید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارشگر سلولی
7
شرح متغیر پیامد
سطح هموگلوبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالایزر
8
شرح متغیر پیامد
سطح هماتوکریت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالایزر
9
شرح متغیر پیامد
سرعت رسوب اریتروسیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش وینتروب
10
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنش پذیر C با حساسیت بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت پلاسبو (شربت دکستروز 60% رقیق شده و رنگ خوراکی، ساخت دانشگاه علوم پزشکی مشهد) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله1: شربت اپیوکاف- دریافت درمان روتین و 10 سی سی از شربت اپیوکاف (محتوی 17 میلیگرم نوسکاپین در هر 10 سی سی، موجود به صورت تجاری، شرکت سپیداج) هر 8 ساعت برای 14 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله2: شربت نوسکاتم- دریافت درمان روتین و 10 سی سی از شربت نوسکاتم (محتوی 17 میلیگرم نوسکاپین در هر 10 سی سی، موجود به صورت تجاری، شرکت داروسازی تماد) هر 8 ساعت برای 14 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه مداخله3: شربت نوسکاف- دریافت درمان روتین و 10 سی سی از شربت نوسکاف (محتوی 17 میلیگرم نوسکاپین در هر 10 سی سی، موجود به صورت تجاری، شرکت داروسازی فاران شیمی) هر 8 ساعت برای 14 روز