بررسی و مقایسه اثر بخشی دو فرآورده گیاهی محتوی نوسکاپین (اپیوکاف و نوسکاتم) بر علایم بالینی و آزمایشگاهی بیماران با وضعیت شدید بستری شده در بیمارستان مبتلا به کووید-19 (COVID-19)
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Evaluation of the effectiveness of two herbal products containing noscapine (opiucough and noscough) in the treatment of patients with COVID 19 as well as reduction of mortality or disability due to (SARS-CoV-2)
Evaluation of the effectiveness of two herbal products containing noscapine (opiucough and noscatem) in the treatment of patients with COVID 19 as well as reduction of mortality or disability due to (SARS-CoV-2)
Evaluation of the effectiveness of two herbal products containing noscapine (opiucough and noscoughnoscatem) in the treatment of patients with COVID 19 as well as reduction of mortality or disability due to (SARS-CoV-2)
بررسی اثر بخشی دو فرآورده گیاهی محتوی نوسکاپین (اپیوکاف و نوسکاف) در درمان مبتلایان به کووید 19و همچنین کاهش مرگ و میر یا از کار افتادگی ناشی از (SARS-CoV-2)
بررسی اثر بخشی دو فرآورده گیاهی محتوی نوسکاپین (اپیوکاف و نوسکاتم) در درمان مبتلایان به کووید 19و همچنین کاهش مرگ و میر یا از کار افتادگی ناشی از (SARS-CoV-2)
بررسی اثر بخشی دو فرآورده گیاهی محتوی نوسکاپین (اپیوکاف و نوسکافنوسکاتم) در درمان مبتلایان به کووید 19و همچنین کاهش مرگ و میر یا از کار افتادگی ناشی از (SARS-CoV-2)
Control group: routine treatment based on physician's opinion and receiving 10 cc placebo syrup (made by Mashhad University of Medical Sciences) every 8 hours for 14 days
Intervention group 1: routine treatment based on physician's opinion and receiving 10 cc opioucough syrup (made by Sepidaj Co.) every 8 hours for 14 days
Intervention group 2: routine treatment based on the doctor's opinion and receiving Noscough (made by faranshimi Co.) syrup 10 cc every 8 hours for 14 days
Control group: routine treatment based on physician's opinion and receiving 10 cc placebo syrup (made by Mashhad University of Medical Sciences) every 8 hours for 14 days
Intervention group 1: routine treatment based on physician's opinion and receiving 10 cc opioucough syrup (made by Sepidaj Co.) every 8 hours for 14 days
Intervention group 2: routine treatment based on the doctor's opinion and receiving Noscatem (made by Temad Co.) syrup 10 cc every 8 hours for 14 days
Control group: routine treatment based on physician's opinion and receiving 10 cc placebo syrup (made by Mashhad University of Medical Sciences) every 8 hours for 14 days Intervention group 1: routine treatment based on physician's opinion and receiving 10 cc opioucough syrup (made by Sepidaj Co.) every 8 hours for 14 days Intervention group 2: routine treatment based on the doctor's opinion and receiving NoscoughNoscatem (made by faranshimiTemad Co.) syrup 10 cc every 8 hours for 14 days
گروه کنترل: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت پلاسبو (ساخت دانشگاه علوم پزشکی مشهد) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه مداخله 1: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت اپیوکاف (ساخت کارخانه سپیداج) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه مداخله 2: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت نوسکاف (ساخت کارخانه فاران شیمی) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه کنترل: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت پلاسبو (ساخت دانشگاه علوم پزشکی مشهد) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه مداخله 1: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت اپیوکاف (ساخت کارخانه سپیداج) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه مداخله 2: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت نوسکاتم (ساخت کارخانه تماد) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه کنترل: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت پلاسبو (ساخت دانشگاه علوم پزشکی مشهد) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز گروه مداخله 1: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت اپیوکاف (ساخت کارخانه سپیداج) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز گروه مداخله 2: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت نوسکافنوسکاتم (ساخت کارخانه فاران شیمیتماد) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
اطلاعات عمومی
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
2020-10-22, ۱۳۹۹/۰۸/۰۱
2020-0910-22 00:00:00
خالی
Due to the unavailability of Noscaough syrup and also the purity of Noscatem syrup (containing Noscapine alone).
Due to the unavailability of Noscaough syrup and also the purity of Noscatem syrup (containing Noscapine alone).
خالی
به دلیل عدم دسترسی به شربت نوسکاف و همچنین خالص بودن شربت نوسکاتم (محتوی نوسکاپین به تنهایی).
به دلیل عدم دسترسی به شربت نوسکاف و همچنین خالص بودن شربت نوسکاتم (محتوی نوسکاپین به تنهایی).
Evaluation and comparison of the effectiveness of two herbal products containing Noscapine (Opiucough and Noscough) on clinical symptoms and para-clinical parameters in adults hospitalized with severe COVID-19
Evaluation and comparison of the effectiveness of two herbal products containing Noscapine (Opiucough and Noscatem) on clinical symptoms and para-clinical parameters in adults hospitalized with severe COVID-19
Evaluation and comparison of the effectiveness of two herbal products containing Noscapine (Opiucough and NoscoughNoscatem) on clinical symptoms and para-clinical parameters in adults hospitalized with severe COVID-19
بررسی و مقایسه اثر بخشی دو فرآورده گیاهی محتوی نوسکاپین (اپیوکاف و نوسکاف) بر علایم بالینی و آزمایشگاهی بیماران با وضعیت شدید بستری شده در بیمارستان مبتلا به کووید-19 (COVID-19)
بررسی و مقایسه اثر بخشی دو فرآورده گیاهی محتوی نوسکاپین (اپیوکاف و نوسکاتم) بر علایم بالینی و آزمایشگاهی بیماران با وضعیت شدید بستری شده در بیمارستان مبتلا به کووید-19 (COVID-19)
بررسی و مقایسه اثر بخشی دو فرآورده گیاهی محتوی نوسکاپین (اپیوکاف و نوسکافنوسکاتم) بر علایم بالینی و آزمایشگاهی بیماران با وضعیت شدید بستری شده در بیمارستان مبتلا به کووید-19 (COVID-19)
Randomization will be done based on the table of random numbers using Excel software and with the Randbetween command between 120 samples. The bottles will be named including 40 bottles of syrup of control group (A) that have the same appearance as the intervention group, 40 bottles of syrup of intervention group 1 (B) that receive opiucough syrup, 40 bottles of syrup of intervention group 2 (C) that receive noscaough syrup. Patients numbers from 000-040, 040-080 and 080-120 are considered for groups B, A and C, respectively.
Randomization will be done based on the table of random numbers using Excel software and with the Randbetween command between 120 samples. The bottles will be named including 40 bottles of syrup of control group (A) that have the same appearance as the intervention group, 40 bottles of syrup of intervention group 1 (B) that receive opiucough syrup, 40 bottles of syrup of intervention group 2 (C) that receive Noscatem syrup. Patients numbers from 000-040, 040-080 and 080-120 are considered for groups B, A, and C, respectively.
Randomization will be done based on the table of random numbers using Excel software and with the Randbetween command between 120 samples. The bottles will be named including 40 bottles of syrup of control group (A) that have the same appearance as the intervention group, 40 bottles of syrup of intervention group 1 (B) that receive opiucough syrup, 40 bottles of syrup of intervention group 2 (C) that receive noscaoughNoscatem syrup. Patients numbers from 000-040, 040-080 and 080-120 are considered for groups B, A, and C, respectively.
تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی شده با استفاده از نرم افزار اکسل و با فرمان Randbetween بین 120 نمونه انجام خواهد شد. تعداد 40 شیشه شربت گروه کنترل (A) که دارای ظاهری یکسان با گروه مداخله هستند، تعداد 40 شیشه شربت گروه مداخله 1 (B) که شربت اپیوکاف را دریافت می کنند، تعداد 40 شیشه شربت گروه مداخله 2 (C) که شربت نوسکاف را دریافت می کنند نام گزاری می شوند.بیماران شماره های 000-040 ، 040-080 و 080-120 به ترتیب برای گروه های B و A و C در نظر گرفته می شوند.
تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی شده با استفاده از نرم افزار اکسل و با فرمان Randbetween بین 120 نمونه انجام خواهد شد. تعداد 40 شیشه شربت گروه کنترل (A) که دارای ظاهری یکسان با گروه مداخله هستند، تعداد 40 شیشه شربت گروه مداخله 1 (B) که شربت اپیوکاف را دریافت می کنند، تعداد 40 شیشه شربت گروه مداخله 2 (C) که شربت نوسکاتم را دریافت می کنند نام گزاری می شوند.بیماران شماره های 000-040 ، 040-080 و 080-120 به ترتیب برای گروه های B و A و C در نظر گرفته می شوند.
تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی شده با استفاده از نرم افزار اکسل و با فرمان Randbetween بین 120 نمونه انجام خواهد شد. تعداد 40 شیشه شربت گروه کنترل (A) که دارای ظاهری یکسان با گروه مداخله هستند، تعداد 40 شیشه شربت گروه مداخله 1 (B) که شربت اپیوکاف را دریافت می کنند، تعداد 40 شیشه شربت گروه مداخله 2 (C) که شربت نوسکافنوسکاتم را دریافت می کنند نام گزاری می شوند.بیماران شماره های 000-040 ، 040-080 و 080-120 به ترتیب برای گروه های B و A و C در نظر گرفته می شوند.
گروههای مداخله
#1
Intervention group2: Opiucough Syrup - Receive routine treatment and 10 cc of Noscough syrup (containing 17 mg noscapine per 10 ml, commercially available, FaranShimi Co.) every 8 hours for 14 days
Intervention group2: Opiucough Syrup - Receive routine treatment and 10 cc of Noscatem syrup (containing 17 mg noscapine per 10 ml, commercially available, Temad Co.) every 8 hours for 14 days
Intervention group2: Opiucough Syrup - Receive routine treatment and 10 cc of NoscoughNoscatem syrup (containing 17 mg noscapine per 10 ml, commercially available, FaranShimiTemad Co.) every 8 hours for 14 days
گروه مداخله2: شربت نوسکاف- دریافت درمان روتین و 10 سی سی از شربت نوسکاف (محتوی 17 میلیگرم نوسکاپین در هر 10 سی سی، موجود به صورت تجاری، شرکت فاران شیمی) هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه مداخله2: شربت نوسکاتم- دریافت درمان روتین و 10 سی سی از شربت نوسکاف (محتوی 17 میلیگرم نوسکاپین در هر 10 سی سی، موجود به صورت تجاری، شرکت داروسازی تماد) هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه مداخله2: شربت نوسکافنوسکاتم- دریافت درمان روتین و 10 سی سی از شربت نوسکاف (محتوی 17 میلیگرم نوسکاپین در هر 10 سی سی، موجود به صورت تجاری، شرکت فاران شیمیداروسازی تماد) هر 8 ساعت برای 14 روز
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital, Mashhad
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع) مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vahid Reza Askari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: وحید رضا عسکری
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza Sqa.
آدرس خیابان - فارسی: میدان امام رضا (ع)
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177745346
تلفن: +98 51 3800 2259
فکس:
ایمیل: askariv@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital, Mashhad
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع) مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vahid Reza Askari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: وحید رضا عسکری
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza Hospital, Imam Reza Ave., Imam Reza Sq.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان امام رضا، میدان امام رضا (ع)، بیمارستان امام رضا
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177745346
تلفن: +98 51 3800 2259
فکس:
ایمیل: askariv@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital, Mashhad نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع) مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vahid Reza Askari نام کامل فرد مسوول - فارسی: وحید رضا عسکری آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza SqaHospital, Imam Reza Ave., Imam Reza Sq. آدرس خیابان - فارسی: خیابان امام رضا، میدان امام رضا (ع)، بیمارستان امام رضا شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9177745346 تلفن: +98 51 3800 2259 فکس: ایمیل: askariv@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohsen Tafaghodi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Daneshgah Ave.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9138813944
تلفن: +98 51 3841 2081
فکس:
ایمیل: RIS@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohsen Tafaghodi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Deputy of Research and Technology of the University , Qurashi Building, Next to Hoveyzeh Cinema, University Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه- جنب سینما هویزه- ساختمان قرشی- معاونت پژوهش و فناوری
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9138813944
تلفن: +98 51 3841 2081
فکس:
ایمیل: RIS@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohsen Tafaghodi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تفقدی آدرس خیابان - انگلیسی: Daneshgah Ave.Deputy of Research and Technology of the University , Qurashi Building, Next to Hoveyzeh Cinema, University Street آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه- جنب سینما هویزه- ساختمان قرشی- معاونت پژوهش و فناوری شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9138813944 تلفن: +98 51 3841 2081 فکس: ایمیل: RIS@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر بخشی دو فرآورده گیاهی محتوی نوسکاپین (اپیوکاف و نوسکاتم) در درمان مبتلایان به کووید 19و همچنین کاهش مرگ و میر یا از کار افتادگی ناشی از (SARS-CoV-2)
طراحی
مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، تصادفی شده، برروی 120 بیمار (در هر گروه 40 نفر)
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری در بیمارستان امام رضا (ع) انجام خواهد شد و پس از اخذ رضایت آگاهانه از بیماران واجد شرایط مطالعه، ابتدا همه آنها از لحاظ متغیر اصلی بالین(تست عملکرد ریوی) همسان شده و سپس بصورت تصادفی به گروه های 1- کنترل و 2و3- مداخله تقسیم می شوند.
زمان درمان 14 روز در نظر گرفته می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: بیماران بستری که از لحاظ یافته های بالینی و یافته های سی تی اسکن قویا مشکوک به بیماری ناشی از کووید 19 بوده، به لحاظ بالینی جزء گروه شدید دسته بندی شده و بستری شده اند، اما فاقد آسیب ارگان هستند، تایید تست RT-PCR برای SARS-CoV-2، سن زیر 80 سال، تایید پنومونی توسط عکس قفسه سینه، میزان اکسیژن اشباع خون زیر 93 %، پایداری نسبی وضعیت قلبی عروقی
معیار عدم ورود: زنان باردار و شیرده، بیماران مرحله پایانی
گروههای مداخله
گروه کنترل: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت پلاسبو (ساخت دانشگاه علوم پزشکی مشهد) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه مداخله 1: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت اپیوکاف (ساخت کارخانه سپیداج) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
گروه مداخله 2: دریافت درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت نوسکاتم (ساخت کارخانه تماد) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
متغیرهای پیامد اصلی
میزان زمان بهبود بیماری، ترخیص از بیمارستان، مولفه های آزمایشگاهی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به دلیل عدم دسترسی به شربت نوسکاف و همچنین خالص بودن شربت نوسکاتم (محتوی نوسکاپین به تنهایی).
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180103038199N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-30, ۱۳۹۹/۰۶/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-10-28, ۱۳۹۹/۰۸/۰۷
تعداد بروز رسانیها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-30, ۱۳۹۹/۰۶/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحید رضا عسکری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3800 2264
آدرس ایمیل
askariv941@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-22, ۱۳۹۹/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه اثر بخشی دو فرآورده گیاهی محتوی نوسکاپین (اپیوکاف و نوسکاتم) بر علایم بالینی و آزمایشگاهی بیماران با وضعیت شدید بستری شده در بیمارستان مبتلا به کووید-19 (COVID-19)
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات دو فرآورده ی حاوی نوسکاپین بر کووید-19
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران بستری که از لحاظ یافته های بالینی و یافته های سی تی اسکن قویا مشکوک به بیماری ناشی از کووید 19 بوده
بیماران به لحاظ بالینی جزء گروه شدید دسته بندی شده و بستری شده اند
بیماران فاقد آسیب ارگان
تایید تست RT-PCR برای SARS-CoV-2
سن زیر 80 سال
تایید پنومونی توسط عکس قفسه سینه
میزان اکسیژن اشباع خون زیر 93 %
پایداری نسبی وضعیت قلبی عروقی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان باردار
زنان شیرده
بیماران مراحل پایانی
سن
تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی شده با استفاده از نرم افزار اکسل و با فرمان Randbetween بین 120 نمونه انجام خواهد شد. تعداد 40 شیشه شربت گروه کنترل (A) که دارای ظاهری یکسان با گروه مداخله هستند، تعداد 40 شیشه شربت گروه مداخله 1 (B) که شربت اپیوکاف را دریافت می کنند، تعداد 40 شیشه شربت گروه مداخله 2 (C) که شربت نوسکاتم را دریافت می کنند نام گزاری می شوند.بیماران شماره های 000-040 ، 040-080 و 080-120 به ترتیب برای گروه های B و A و C در نظر گرفته می شوند.
میزان زمان بهبود بیماری از زمان تصادفی سازی شدن بیماران مورد مطالعه تا بهبود علایم بالینی بر اساس 7 علامت رایج بهبودی گزارش شده توسط سازمان جهانی بهداشت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار نسبی بر اساس علایم بالینی به شرح ذیل 1: عدم بستری به همراه برگشت فعالیت های عادی و طبیعی، 2: عدم بستری به همراه عدم بازگشت به فعالیت عادی و طبیعی، 3: بستری در بیمارستان بدون نیاز به درمان با اکسیژن، 4: بستری شده در بیمارستان نیازمند به دریافت اکسیژن، 5: بستری شده در بیمارستان و نیاز به دریافت اکسیژن با سرعت بالا از بینی یا ونتیلاسیون به صورت غیر تهاجمی یا هر دو، 6: بستری شده در بیمارستان و نیاز به دریافت اکسیژن با استفاده از ونتیلاسیون تهاجمی یا اکسیژن رسانی از مسیر های غیر ریوی یا هر دو، 7: مرگ بیمار
2
شرح متغیر پیامد
ترخیص از بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مدت زمان بستری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح خونی آنزیم آلانین آمینو ترانسفراز (ALT)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکترومتر
2
شرح متغیر پیامد
سطح نیتروژن اوره خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکترومتر
3
شرح متغیر پیامد
سطح کراتینین خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکترومتر
4
شرح متغیر پیامد
سطح خونی آنزیم آسپارتات آمینو ترانسفراز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکترومتر
5
شرح متغیر پیامد
تعداد گلوبول های فرمز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارشگر سلولی
6
شرح متغیر پیامد
تعداد گلوبول های سفید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارشگر سلولی
7
شرح متغیر پیامد
سطح هموگلوبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالایزر
8
شرح متغیر پیامد
سطح هماتوکریت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالایزر
9
شرح متغیر پیامد
سرعت رسوب اریتروسیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش وینتروب
10
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنش پذیر C با حساسیت بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: درمان روتین بر اساس نظر پزشک و دریافت شربت پلاسبو (شربت دکستروز 60% رقیق شده و رنگ خوراکی، ساخت دانشگاه علوم پزشکی مشهد) 10 سی سی هر 8 ساعت برای 14 روز
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله1: شربت اپیوکاف- دریافت درمان روتین و 10 سی سی از شربت اپیوکاف (محتوی 17 میلیگرم نوسکاپین در هر 10 سی سی، موجود به صورت تجاری، شرکت سپیداج) هر 8 ساعت برای 14 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله2: شربت نوسکاتم- دریافت درمان روتین و 10 سی سی از شربت نوسکاف (محتوی 17 میلیگرم نوسکاپین در هر 10 سی سی، موجود به صورت تجاری، شرکت داروسازی تماد) هر 8 ساعت برای 14 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع) مشهد
نام کامل فرد مسوول
وحید رضا عسکری
آدرس خیابان
خیابان امام رضا، میدان امام رضا (ع)، بیمارستان امام رضا