Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
90
122
90122
84
90
8490
a mistake in recording sample size and type of study
Modification in Exclusion criteria, and recording the priority and latency of the most important results
a mistakeModification in recording sample sizeExclusion criteria, and typerecording the priority and latency of studythe most important results
اشتباه در ثبت حجم نمونه و نوع مطالعه
تصحیح معیار خروج، و ثبت تقدم و تاخر مهمترین نتایج
اشتباه درتصحیح معیار خروج، و ثبت حجم نمونهتقدم و نوع مطالعهتاخر مهمترین نتایج
متغیر پیامد اولیه
#1
Number of follicles
clinical pregnancy rate
Number of folliclesclinical pregnancy rate
تعداد تخمک
میزان حاملگی بالینی
تعداد تخمکمیزان حاملگی بالینی
From the tenth day of the cycle
4 weeks after positive beta hCG
From the tenth day of the cycle4 weeks after positive beta hCG
از روز دهم چرخه
4 هفته پس hcg مثبت
از روز دهم چرخه4 هفته پس hcg مثبت
sonography
fetal heart activity by trans-vaginal ultrasonography
sonographyfetal heart activity by trans-vaginal ultrasonography
سونوگرافی
ضربان قلب در سونوگرافی
ضربان قلب در سونوگرافی
#2
Number of recovered oocytes
خالی
Number of recovered oocytes
تعداد تخمک بازیافتی
خالی
تعداد تخمک بازیافتی
Oocyte recovery day
خالی
Oocyte recovery day
روز تخمک گیری
خالی
روز تخمک گیری
observation
خالی
observation
مشاهده
خالی
مشاهده
#3
Number of canceled cycles
خالی
Number of canceled cycles
تعداد سیکل هاي لغو شده
خالی
تعداد سیکل هاي لغو شده
Oocyte recovery day
خالی
Oocyte recovery day
روز تخمک گیری
خالی
روز تخمک گیری
observation
خالی
observation
مشاهده
خالی
مشاهده
#4
Number of embryo
خالی
Number of embryo
تعداد جنین
خالی
تعداد جنین
2 days after Oocyte recovery
خالی
2 days after Oocyte recovery
2 روز بعد تخمک گیری
خالی
2 روز بعد تخمک گیری
observation
خالی
observation
مشاهده
خالی
مشاهده
#5
embryo grading
خالی
embryo grading
گریدینگ جنین
خالی
گریدینگ جنین
3 days after Oocyte recovery
خالی
3 days after Oocyte recovery
3 روز بعد تخمک گیری
خالی
3 روز بعد تخمک گیری
observation
خالی
observation
مشاهده
خالی
مشاهده
#6
Number of transferred embryo
خالی
Number of transferred embryo
جنین هاي ترانسفر شده
خالی
جنین هاي ترانسفر شده
embryo transferee day
خالی
embryo transferee day
روز انتقال جنين
خالی
روز انتقال جنين
observation
خالی
observation
مشاهده
خالی
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
#1
Chemical pregnancy rate
Biochemical pregnancy rate
ChemicalBiochemical pregnancy rate
ميزان حاملگي شيميايي
ميزان حاملگي بیوشيميايي
ميزان حاملگي شيمياييبیوشيميايي
#2
clinical pregnancy rate
implantation rate
clinical pregnancyimplantation rate
ميزان حاملگي كلينيكي
میزان لانه گزینی
ميزان حاملگي كلينيكيمیزان لانه گزینی
4 هفته بعد از انتقال جنين
4 هفته پس از انتقال جنین
4 هفته بعدپس از انتقال جنينجنین
fetal heart rate in sonography
is defined as the numbers of gestational sacs that detected throughout sonography per number of embryos transferred (100 embryo)
fetal heart rate inis defined as the numbers of gestational sacs that detected throughout sonography per number of embryos transferred (100 embryo)
ضربان قلب در سونوگرافي
تعداد ساک مشاهده شده در سونوگرافی به ازاء جنین انتقال یافته (100 جنین)
ضربان قلبتعداد ساک مشاهده شده در سونوگرافيسونوگرافی به ازاء جنین انتقال یافته (100 جنین)
#3
خالی
abortion rate
abortion rate
خالی
میزان سقط
میزان سقط
خالی
before 20th weeks of gestation.
before 20th weeks of gestation.
خالی
تا 20 هفته پس از انتقال جنین
تا 20 هفته پس از انتقال جنین
خالی
observation and counting
observation and counting
خالی
مشاهده و شمارش
مشاهده و شمارش
#4
خالی
COC counting
COC counting
خالی
تعداد تخمک همراه با کومولوس
تعداد تخمک همراه با کومولوس
خالی
the day of oocyte puncture
the day of oocyte puncture
خالی
در روز تخمک کشی
در روز تخمک کشی
خالی
counting
counting
خالی
شمارش
شمارش
#5
خالی
MII oocyte number
MII oocyte number
خالی
تعداد تخمک بالغ شده
تعداد تخمک بالغ شده
خالی
the day of puncture
the day of puncture
خالی
روز تخمک کشی
روز تخمک کشی
خالی
counting
counting
خالی
شمارش
شمارش
#6
خالی
2PN number
2PN number
خالی
تعداد تخمک بارور شده
تعداد تخمک بارور شده
خالی
1 day after fertilization
1 day after fertilization
خالی
یک روز پس از لقاح
یک روز پس از لقاح
خالی
counting
counting
خالی
شمارش
شمارش
#7
خالی
estradiol level
estradiol level
خالی
میزان استرادیول
میزان استرادیول
خالی
In the day of hCG injection
In the day of hCG injection
خالی
روز تزریق hcg
روز تزریق hcg
خالی
Biochemical measurements in the blood
Biochemical measurements in the blood
خالی
اندازه گیری بیوشیمیایی در خون
اندازه گیری بیوشیمیایی در خون
#8
خالی
embryo grading
embryo grading
خالی
گریدینگ جنین
گریدینگ جنین
خالی
3 days after puncture
3 days after puncture
خالی
3روز پس از تخمک کشی
3روز پس از تخمک کشی
خالی
observation and grading according to the embryo references
observation and grading according to the embryo references
خالی
مشاهده و نمره دهی بر اساس رفرنس های جنین شناسی
مشاهده و نمره دهی بر اساس رفرنس های جنین شناسی
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسي و مقايسه دو روش تریگر دوگانه با فاصله (HCG+GNRHآگونیست) و تریگر با HCG برای بلوغ نهایی اووسیت در بیماران با پاسخ تخمدانی ضعیف.
طراحی
در اين كارازمايي باليني تصادفي شده 90 بيمار نابارور كه داراي پاسخ ضعيف تخمداني هستند به دو گروه مداخله 1 و 2 با گروه هاي درماني موازي تقسيم مي شوند و هيچكدام از گروه بندي مطالعه آگاهي ندارند.
نحوه و محل انجام مطالعه
اين مطالعه در كلينيك درمانی ناباروری یزد انجام می شود. شركت كنندگان از گروهبندي اطلاعي ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود:
بر اساس معیارهای Bologna خانمهای poor responder به مطالعه وارد میشوند که واجد 2 مورد از سه معیار زیر باشند:
سن بیشتر مساوی 40 سال و یا سایر ریسک فاکتورهای پاسخ ضعیف تخمدان؛ تعداد کمتر مساوی سه اووسیت در سیکل قبلی IVF؛ تست غیر طبیعی ذخیره تخمدان؛ دو اپیزود پاسخ ضعیف تخمدان با حداکثر تحریک در سیکلهای قبلی بدون وجود سایر معیارها
معيارهاي خروج:
فاکتور مردانه شدید؛ اختلالات اندوکرین درمان نشده؛ آنومالی رحمی شدید؛
گروههای مداخله
کلیه بیماران از روز دوم سیکل قاعدگی تحت پروتکل آنتاگونیست با 300-250 واحد FSH نوترکیب قرار گرفته هر زمان که سایز فولیکول غالب به 13 تا 14 میلی متر رسید آنتاگونیست (آمپول ستروتاید یا اولگالوتران ) با دوز 250 میکروگرم روزانه شروع می شود و تا روز تریگر ادامه می یابد.
گروه مداخله 1:در اين گروه تریگر با آمپول دکا پپتیل2/0 میلی گرم و آمپول 1000HCGواحد با فاصله 40 و 34 ساعت قبل از استخراج اووسیت انجام مي شود.
گروه مداخله 2: در اين گروه تریگر به روش تریگر استاندارد با 1000 واحد HCG حدود 36ساعت قبل از استخراج اووسیت انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
تعداد فولیکول؛ تعداد تخمک بازیافتی؛ تعداد جنین؛ میزان حاملگی.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تصحیح معیار خروج، و ثبت تقدم و تاخر مهمترین نتایج
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190409043207N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-04-09, ۱۴۰۰/۰۱/۲۰
تعداد بروز رسانیها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سهيلا پورمعصومي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3428 0086
آدرس ایمیل
pourmasumis871@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-06, ۱۳۹۸/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-09, ۱۳۹۸/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-06, ۱۳۹۸/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-02-09, ۱۳۹۸/۱۱/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو روش تریگر دوگانه با فاصله ( HCG+GNRHآگونیست) و تریگر با HCG بر بلوغ نهایی اووسیت در بیماران با پاسخ تخمدانی ضعیف
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه كيفيت تخمك در بیماران با پاسخ تخمدانی ضعیف با دو روش تريگرينگ.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بیشتر مساوی 40 سال و یا سایر ریسک فاکتورهای پاسخ ضعیف تخمدان
تعداد کمتر مساوی سه اووسیت در سیکل قبلی IVF
تست غیر طبیعی ذخیره تخمدان
سابقه 2 بار پاسخ ضعیف تخمدان در سیکل درمانی با حداکثر دوز