Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
In this randomized clinical trial with parallel group design, 80 infertile women with poor ovarian response were divided into two intervention 1 and 2 groups. Participates don't aware of the study grouping. The data analyzer is also unaware of the grouping and type of treatment.
In this randomized clinical trial with parallel group design, 90 infertile women with poor ovarian response were divided into two intervention 1 and 2 groups. Participates don't aware of the study grouping.
In this randomized clinical trial with parallel group design, 8090 infertile women with poor ovarian response were divided into two intervention 1 and 2 groups. Participates don't aware of the study grouping. The data analyzer is also unaware of the grouping and type of treatment.
در اين كارازمايي باليني تصادفي شده 80 بيمار نابارور كه داراي پاسخ ضعيف تخداني هستند به دو گروه مداخله 1 و 2 با گروه هاي درماني موازي تقسيم مي شوند و هيچكدام از گروه بندي مطالعه آگاهي ندارند. اناليز كننده داده ها نيز از گروهبندي و نوع درمان اطلاعي ندارد.
در اين كارازمايي باليني تصادفي شده 90 بيمار نابارور كه داراي پاسخ ضعيف تخمداني هستند به دو گروه مداخله 1 و 2 با گروه هاي درماني موازي تقسيم مي شوند و هيچكدام از گروه بندي مطالعه آگاهي ندارند.
در اين كارازمايي باليني تصادفي شده 8090 بيمار نابارور كه داراي پاسخ ضعيف تخدانيتخمداني هستند به دو گروه مداخله 1 و 2 با گروه هاي درماني موازي تقسيم مي شوند و هيچكدام از گروه بندي مطالعه آگاهي ندارند. اناليز كننده داده ها نيز از گروهبندي و نوع درمان اطلاعي ندارد.
This study is done at Yazd infertility clinic. The participants and data analyzer don't aware about grouping.
This study is done at Yazd infertility clinic. The participants don't aware about grouping.
This study is done at Yazd infertility clinic. The participants and data analyzer don't aware about grouping.
اين مطالعه در كلينيك درمانی ناباروری یزد انجام می شود. شركت كنندگان و اناليزور داده ها از گروهبندي اطلاعي ندارند.
اين مطالعه در كلينيك درمانی ناباروری یزد انجام می شود. شركت كنندگان از گروهبندي اطلاعي ندارند.
اين مطالعه در كلينيك درمانی ناباروری یزد انجام می شود. شركت كنندگان و اناليزور داده ها از گروهبندي اطلاعي ندارند.
Inclusion criteria:
Based on the Bologna criteria, poor responder women are included in the study who have two of the following three criteria:
Age more than 40 years or other risk factors for poor ovarian response; Less than three oocytes in the previous IVF cycle; Abnormal ovarian reserve test;
Two episodes of poor ovarian response with maximal stimulation in previous cycles without other criteria.
Exclusion criteria:
Severe male factor; Untreated thyroid disorders; Severe uterine anomaly; BMI less than 18 and more than 35; Hyperprolactinemia; Congenital adrenal hyperplasia
Inclusion criteria:
Based on the Bologna criteria, poor responder women are included in the study who have two of the following three criteria:
Age more than 40 years or other risk factors for poor ovarian response; Less than three oocytes in the previous IVF cycle; Abnormal ovarian reserve test;
Two episodes of poor ovarian response with maximal stimulation in previous cycles without other criteria.
Exclusion criteria:
Severe male factor; Untreated endocrine disorders; Severe uterine anomaly;
Inclusion criteria: Based on the Bologna criteria, poor responder women are included in the study who have two of the following three criteria: Age more than 40 years or other risk factors for poor ovarian response; Less than three oocytes in the previous IVF cycle; Abnormal ovarian reserve test; Two episodes of poor ovarian response with maximal stimulation in previous cycles without other criteria. Exclusion criteria: Severe male factor; Untreated thyroidendocrine disorders; Severe uterine anomaly; BMI less than 18 and more than 35; Hyperprolactinemia; Congenital adrenal hyperplasia
معيارهاي ورود:
بر اساس معیارهای Bologna خانمهای poor responder به مطالعه وارد میشوند که واجد 2 مورد از سه معیار زیر باشند:
سن بیشتر مساوی 40 سال و یا سایر ریسک فاکتورهای پاسخ ضعیف تخمدان؛ تعداد کمتر مساوی سه اووسیت در سیکل قبلی IVF؛ تست غیر طبیعی ذخیره تخمدان؛ دو اپیزود پاسخ ضعیف تخمدان با حداکثر تحریک در سیکلهای قبلی بدون وجود سایر معیارها
معيارهاي خروج:
فاکتور مردانه شدید؛ اختلالات تیروئید درمان نشده؛ آنومالی رحمی شدید؛ BMI كمتر از 18 و بيشتر از 35؛ هايپرپرولاكتينمي؛ هايپرپلازي مادرادي ادرنال
معيارهاي ورود:
بر اساس معیارهای Bologna خانمهای poor responder به مطالعه وارد میشوند که واجد 2 مورد از سه معیار زیر باشند:
سن بیشتر مساوی 40 سال و یا سایر ریسک فاکتورهای پاسخ ضعیف تخمدان؛ تعداد کمتر مساوی سه اووسیت در سیکل قبلی IVF؛ تست غیر طبیعی ذخیره تخمدان؛ دو اپیزود پاسخ ضعیف تخمدان با حداکثر تحریک در سیکلهای قبلی بدون وجود سایر معیارها
معيارهاي خروج:
فاکتور مردانه شدید؛ اختلالات اندوکرین درمان نشده؛ آنومالی رحمی شدید؛
معيارهاي ورود: بر اساس معیارهای Bologna خانمهای poor responder به مطالعه وارد میشوند که واجد 2 مورد از سه معیار زیر باشند: سن بیشتر مساوی 40 سال و یا سایر ریسک فاکتورهای پاسخ ضعیف تخمدان؛ تعداد کمتر مساوی سه اووسیت در سیکل قبلی IVF؛ تست غیر طبیعی ذخیره تخمدان؛ دو اپیزود پاسخ ضعیف تخمدان با حداکثر تحریک در سیکلهای قبلی بدون وجود سایر معیارها معيارهاي خروج: فاکتور مردانه شدید؛ اختلالات تیروئیداندوکرین درمان نشده؛ آنومالی رحمی شدید؛ BMI كمتر از 18 و بيشتر از 35؛ هايپرپرولاكتينمي؛ هايپرپلازي مادرادي ادرنال
اطلاعات عمومی
30
18
3018
دو سویه کور
یک سویه کور
doublsingl
1
1
80
90
8090
خالی
84
84
خالی
2019-09-06, ۱۳۹۸/۰۶/۱۵
2019-09-06 00:00:00
خالی
2020-02-09, ۱۳۹۸/۱۱/۲۰
2020-02-09 00:00:00
خالی
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
2020-08-22 00:00:00
خالی
a mistake in recording sample size and type of study
a mistake in recording sample size and type of study
خالی
اشتباه در ثبت حجم نمونه و نوع مطالعه
اشتباه در ثبت حجم نمونه و نوع مطالعه
Age more than 40 years or other risk factors for poor ovarian response.
Less than three oocytes in the previous IVF cycle
Abnormal ovarian reserve test
Age more than 40 years or other risk factors for poor ovarian response.
Less than three oocytes in the previous IVF cycle
Abnormal ovarian reserve test
Two histories of poor ovarian response following receiving maximal stimulation
Age more than 40 years or other risk factors for poor ovarian response. Less than three oocytes in the previous IVF cycle Abnormal ovarian reserve test Two histories of poor ovarian response following receiving maximal stimulation
سن بیشتر مساوی 40 سال و یا سایر ریسک فاکتورهای پاسخ ضعیف تخمدان
تعداد کمتر مساوی سه اووسیت در سیکل قبلی IVF
تست غیر طبیعی ذخیره تخمدان
سن بیشتر مساوی 40 سال و یا سایر ریسک فاکتورهای پاسخ ضعیف تخمدان
تعداد کمتر مساوی سه اووسیت در سیکل قبلی IVF
تست غیر طبیعی ذخیره تخمدان
سابقه 2 بار پاسخ ضعیف تخمدان در سیکل درمانی با حداکثر دوز
سن بیشتر مساوی 40 سال و یا سایر ریسک فاکتورهای پاسخ ضعیف تخمدان تعداد کمتر مساوی سه اووسیت در سیکل قبلی IVF تست غیر طبیعی ذخیره تخمدان سابقه 2 بار پاسخ ضعیف تخمدان در سیکل درمانی با حداکثر دوز
Severe male factor
Untreated thyroid disorders
Severe uterine anomaly
BMI less than 18 and more than 35
Hyperprolactinemia
Congenital adrenal hyperplasia
Severe male factor
Untreated endocrine disorders
Severe uterine anomaly
Severe male factor Untreated thyroidendocrine disorders Severe uterine anomaly BMI less than 18 and more than 35 Hyperprolactinemia Congenital adrenal hyperplasia
فاکتور مردانه شدید
اختلالات تیروئید درمان نشده
آنومالی رحمی شدید
BMI كمتر از 18 و بيشتر از 35
هايپرپرولاكتينمي
هايپرپلازي مادرادي ادرنال
فاکتور مردانه شدید اختلالات تیروئیداندوکرین درمان نشده آنومالی رحمی شدید BMI كمتر از 18 و بيشتر از 35 هايپرپرولاكتينمي هايپرپلازي مادرادي ادرنال
This is a double-blind study. The participants and data analyzer don't aware about grouping name and type of treatment in each group.
This is a double-blind study. The participants don't aware about grouping name and type of treatment in each group.
This is a double-blind study. The participants and data analyzer don't aware about grouping name and type of treatment in each group.
این مطالعه از نوع دوسویه کور است. افراد شرکت کننده و همچنین اناليز كننده داده ها در مورد گروه بندي و نوع درمان اطلاعي ندارد.
این مطالعه از نوع یک سویه کور است. افراد شرکت کننده در مورد گروه بندي و نوع درمان اطلاعي ندارد.
این مطالعه از نوع دوسویهیک سویه کور است. افراد شرکت کننده و همچنین اناليز كننده داده ها در مورد گروه بندي و نوع درمان اطلاعي ندارد.
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Prof Abbas Aflatoonian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: پروفسور عباس افلاطونيان
آدرس خیابان - انگلیسی: Bu ali Ave- Safaeieh
آدرس خیابان - فارسی: صفائيه خيابان بوعلي
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: يزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916877391
تلفن: +98 35 3824 8119
فکس:
ایمیل: M_mortazavi58@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Masoud Mirzaee
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر مسعود ميرزايي
آدرس خیابان - انگلیسی: Bu Ali Ave- Safaeieh
آدرس خیابان - فارسی: صفائيه خيابان بوعلي
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: يزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916877391
تلفن: +98 35 3824 8119
فکس:
ایمیل: M_mortazavi58@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Prof Abbas AflatoonianDr Masoud Mirzaee نام کامل فرد مسوول - فارسی: پروفسور عباس افلاطونياندكتر مسعود ميرزايي آدرس خیابان - انگلیسی: Bu aliAli Ave- Safaeieh آدرس خیابان - فارسی: صفائيه خيابان بوعلي شهر - انگلیسی: Yazd شهر - فارسی: يزد استان: یزد کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8916877391 تلفن: +98 35 3824 8119 فکس: ایمیل: M_mortazavi58@yahoo.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسي و مقايسه دو روش تریگر دوگانه با فاصله (HCG+GNRHآگونیست) و تریگر با HCG برای بلوغ نهایی اووسیت در بیماران با پاسخ تخمدانی ضعیف.
طراحی
در اين كارازمايي باليني تصادفي شده 90 بيمار نابارور كه داراي پاسخ ضعيف تخمداني هستند به دو گروه مداخله 1 و 2 با گروه هاي درماني موازي تقسيم مي شوند و هيچكدام از گروه بندي مطالعه آگاهي ندارند.
نحوه و محل انجام مطالعه
اين مطالعه در كلينيك درمانی ناباروری یزد انجام می شود. شركت كنندگان از گروهبندي اطلاعي ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود:
بر اساس معیارهای Bologna خانمهای poor responder به مطالعه وارد میشوند که واجد 2 مورد از سه معیار زیر باشند:
سن بیشتر مساوی 40 سال و یا سایر ریسک فاکتورهای پاسخ ضعیف تخمدان؛ تعداد کمتر مساوی سه اووسیت در سیکل قبلی IVF؛ تست غیر طبیعی ذخیره تخمدان؛ دو اپیزود پاسخ ضعیف تخمدان با حداکثر تحریک در سیکلهای قبلی بدون وجود سایر معیارها
معيارهاي خروج:
فاکتور مردانه شدید؛ اختلالات اندوکرین درمان نشده؛ آنومالی رحمی شدید؛
گروههای مداخله
کلیه بیماران از روز دوم سیکل قاعدگی تحت پروتکل آنتاگونیست با 300-250 واحد FSH نوترکیب قرار گرفته هر زمان که سایز فولیکول غالب به 13 تا 14 میلی متر رسید آنتاگونیست (آمپول ستروتاید یا اولگالوتران ) با دوز 250 میکروگرم روزانه شروع می شود و تا روز تریگر ادامه می یابد.
گروه مداخله 1:در اين گروه تریگر با آمپول دکا پپتیل2/0 میلی گرم و آمپول 1000HCGواحد با فاصله 40 و 34 ساعت قبل از استخراج اووسیت انجام مي شود.
گروه مداخله 2: در اين گروه تریگر به روش تریگر استاندارد با 1000 واحد HCG حدود 36ساعت قبل از استخراج اووسیت انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
تعداد فولیکول؛ تعداد تخمک بازیافتی؛ تعداد جنین؛ میزان حاملگی.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
اشتباه در ثبت حجم نمونه و نوع مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190409043207N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-03-02, ۱۳۹۹/۱۲/۱۲
تعداد بروز رسانیها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سهيلا پورمعصومي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3428 0086
آدرس ایمیل
pourmasumis871@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-06, ۱۳۹۸/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-09, ۱۳۹۸/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-06, ۱۳۹۸/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-02-09, ۱۳۹۸/۱۱/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو روش تریگر دوگانه با فاصله ( HCG+GNRHآگونیست) و تریگر با HCG بر بلوغ نهایی اووسیت در بیماران با پاسخ تخمدانی ضعیف
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه كيفيت تخمك در بیماران با پاسخ تخمدانی ضعیف با دو روش تريگرينگ.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بیشتر مساوی 40 سال و یا سایر ریسک فاکتورهای پاسخ ضعیف تخمدان
تعداد کمتر مساوی سه اووسیت در سیکل قبلی IVF
تست غیر طبیعی ذخیره تخمدان
سابقه 2 بار پاسخ ضعیف تخمدان در سیکل درمانی با حداکثر دوز