Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The number of developed follicles; number of oocytes obtained; number of embryos formed; number of clinical pregnancies, Number of preterm births, number of abortions, number of live births
The number of oocytes obtained; the number of embryos formed; the number of clinical pregnancies, Number of preterm births, number of abortions, number of live births
The number of developed follicles; number of oocytes obtained; the number of embryos formed; the number of clinical pregnancies, Number of preterm births, number of abortions, number of live births
تعداد فولیکول های رشدیافته; تعداد تخمک های بدست آمده; تعداد جنین های تشکیل شده; تعداد حاملگی های کلینیکال، تعداد تولد پره ترم، تعداد سقط، تعداد تولد زنده
تعداد تخمک های بدست آمده; تعداد جنین های تشکیل شده; تعداد حاملگی های کلینیکال، تعداد تولد پره ترم، تعداد سقط، تعداد تولد زنده
تعداد فولیکول های رشدیافته; تعداد تخمک های بدست آمده; تعداد جنین های تشکیل شده; تعداد حاملگی های کلینیکال، تعداد تولد پره ترم، تعداد سقط، تعداد تولد زنده
متغیر پیامد اولیه
#1
Number of developed follicles
The number and quality of oocytes obtained
NumberThe number and quality of developed folliclesoocytes obtained
تعداد فولیکول های رشدیافته
تعداد و کیفیت تخمک های بدست آمده
تعداد فولیکولو کیفیت تخمک های رشدیافتهبدست آمده
#2
The number and quality of oocytes obtained
Number and quality of embryos formed
The numberNumber and quality of oocytes obtainedembryos formed
تعداد و کیفیت تخمک های بدست آمده
تعداد و کیفیت جنین های تشکیل شده
تعداد و کیفیت تخمکجنین های بدست آمدهتشکیل شده
Two weeks after the intervention
Third week after intervention
Two weeksThird week after the intervention
دو هفته پس از مداخله
هفته سوم پس از مداخله
دو هفته سوم پس از مداخله
#3
Number and quality of embryos formed
خالی
Number and quality of embryos formed
تعداد و کیفیت جنین های تشکیل شده
خالی
تعداد و کیفیت جنین های تشکیل شده
Third week after intervention
خالی
Third week after intervention
هفته سوم پس از مداخله
خالی
هفته سوم پس از مداخله
Using Sonography
خالی
Using Sonography
با استفاده از سونو گرافی
خالی
با استفاده از سونو گرافی
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Administration of 2000 mg myo-inositol plus 200 mg of folic acid daily to ICSI / IVF candidate patients referring to the Infertility Clinic of Besat Hospital with the onset of OCP since the onset of an agonist cycle or embryo transfer for 2 months
Intervention group: Administration of 2000 mg myo-inositol plus 200 mg of folic acid daily to ICSI / IVF candidate patients referring to the Infertility Clinic of Besat Hospital since the onset of an agonist cycle or embryo transfer for 2 months
Intervention group: Administration of 2000 mg myo-inositol plus 200 mg of folic acid daily to ICSI / IVF candidate patients referring to the Infertility Clinic of Besat Hospital with the onset of OCP since the onset of an agonist cycle or embryo transfer for 2 months
گروه مداخله: تجویز 2000میلی گرم میواینوزیتول بعلاوه 200 میلی گرم اسید فولیک روزانه به بیماران کاندید ICSI/IVF مراجعه کننده به کلینیک نازایی بیمارستان بعثت همراه با شروع OCP از ابتدای شروع سیکل اگونیستی یا زمان انتقال جنین به مدت 2ماه .
گروه مداخله: تجویز 2000میلی گرم میواینوزیتول بعلاوه 200 میلی گرم اسید فولیک روزانه به بیماران کاندید ICSI/IVF مراجعه کننده به کلینیک نازایی بیمارستان بعثت از ابتدای شروع سیکل اگونیستی یا زمان انتقال جنین به مدت 2ماه .
گروه مداخله: تجویز 2000میلی گرم میواینوزیتول بعلاوه 200 میلی گرم اسید فولیک روزانه به بیماران کاندید ICSI/IVF مراجعه کننده به کلینیک نازایی بیمارستان بعثت همراه با شروع OCP از ابتدای شروع سیکل اگونیستی یا زمان انتقال جنین به مدت 2ماه .
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین تاثیر میواینوزیتول بر میزان موفقیت باروری در بیماران با سیکل های IVF/ICSI است.
طراحی
در این کار زمایی بالینی تصادفی یک سور و دارای گروه کنترل، پژوهشگر روزانه به کلنیک نازایی مراجعه می کند. هر بیمار واجد شرایط ورود به مطالعه را به عنوان یک نمونه درنظر میگیرد .نمونه ها با انتخاب تصادفی کامپیوتری به 2 گروه Aو B تقسیم میشوند.افراد براساس روش بلوک بندی تصادفی به صورت مساوی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند .بطور کلی 50 بیمار وارد مطالعه می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این کارآزمایی بالینی در کلینیک نازایی بیمارستان بعثت سنندج انجام می شود. بیماران از نحوه گروه بندی مطلع نیستند و کور شده اند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالع شامل: نازایی حداقل به مدت یکسال ،عدم جلوگیری از بارداری،کاندید انجام IVF/ICSI،داشتن سن حداقل 20 سال و حداکثر 40 سال ،سیکل های اگونیست. شرایط خروج از مطالعه شامل:بیماری زمینه ای، آنومالی رحم، سیکل انتقال جنین فریز، سابقه سقط های مکرر.
گروههای مداخله
تجویز 2000میلی گرم میواینوزیتول بعلاوه 200 میلی گرم اسید فولیک روزانه به بیماران کاندید ICSI/IVF مراجعه کننده به کلینیک نازایی بیمارستان بعثت
متغیرهای پیامد اصلی
تعداد تخمک های بدست آمده; تعداد جنین های تشکیل شده; تعداد حاملگی های کلینیکال، تعداد تولد پره ترم، تعداد سقط، تعداد تولد زنده
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تغییرات جزیی مربوط به افزایش تعداد نمونه های مورد مطالعه، افزایش تعداد پیامدهای مورد بررسی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181225042109N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-09, ۱۳۹۸/۰۲/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-08-01, ۱۴۰۱/۰۵/۱۰
تعداد بروز رسانیها:4
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-09, ۱۳۹۸/۰۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهین عباسی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 3366 4675
آدرس ایمیل
s.abbasi@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-22, ۱۳۹۸/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-21, ۱۳۹۸/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر میواینوزیتول بر میزان موفقیت باروری در زنان دارای سیکل های ICSI/IVF
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر میواینوزیتول بر میزان موفقیت باروری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نازایی حداقل به مدت یکسال
استفاده نکردن از روشهای جلوگیری از بارداری
کاندید انجام IVF/ICSI
داشتن سن حداقل 20 سال و حداکثر 40 سال
سیکل های اگونیست
داشتن سیکل منظم قاعدگی (24 تا 35 روز)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری زمینه ای
آنومالی رحم
سیکل انتقال جنین فریز
سابقه سقط های مکرر
زنان با هر گونه بیماری زمینه ای خاص از جمله اختلالات متابولیک یا اندوکرین و آنومالی رحمی
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پژوهشگر روزانه به کلنیک مراجعه می کند. هر بیمار واجد شرایط ورود به مطالعه را به عنوان یک نمونه درنظر میگیرد .نمونه ها با انتخاب تصادفی کامپیوتری به 2 گروه Aو B تقسیم میشوند.افراد براساس روش بلوک بندی تصادفی به صورت مساوی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند ،به عنوان مثال : ABAB/AABB/BBAA
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
زنان شرکت کننده در مطالعه و ارزیابان پیامدها از نحوه گروه بندی مطلع نیستند. شکل ظاهری دارو برای دو گروه مداخله و کنترل یکسان خواهد بود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تاریخ تایید
2018-12-02, ۱۳۹۷/۰۹/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUK.REC.1397.236
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازایی زنان
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد و کیفیت تخمک های بدست آمده
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از سونو گرافی
2
شرح متغیر پیامد
تعداد و کیفیت جنین های تشکیل شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته سوم پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از سونو گرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد بارداری کلینیکال
مقاطع زمانی اندازهگیری
بارداری کلینیکی که به عنوان فعالیت قلب جنین در هفته های هفته ششم تا هفتم بارداری تعریف می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
سقط
مقاطع زمانی اندازهگیری
سقط جنین در طی بارداری قبل از هفته 20
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و سونوگرافی
3
شرح متغیر پیامد
تولد زودرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طی بارداری سنجش می شود. تعریف: تولد بچه قبل از هفته 37 بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و سونوگرافی
4
شرح متغیر پیامد
تولد زنده
مقاطع زمانی اندازهگیری
در انتهای بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تجویز 2000میلی گرم میواینوزیتول بعلاوه 200 میلی گرم اسید فولیک روزانه به بیماران کاندید ICSI/IVF مراجعه کننده به کلینیک نازایی بیمارستان بعثت از ابتدای شروع سیکل اگونیستی یا زمان انتقال جنین به مدت 2ماه .
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تجویز پلاسبو روزانه به بیماران کاندید ICSI/IVF مراجعه کننده به کلینیک نازایی بیمارستان بعثت از ابتدای شروع سیکل اگونیستی یا زمان انتقال جنین به مدت 2ماه .
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
شهین عباسی
آدرس خیابان
خیابان کشاورز ، بیمارستان بعثت
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66186-34683
تلفن
+98 87 3328 5910
ایمیل
s.abbasi@muk.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تلفن
+98 87 3366 4653
ایمیل
Mozh.zarei@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
شهین عباسی
موقعیت شغلی
رزیدنت زنان و زایمان
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تلفن
+98 87 3366 4673
ایمیل
s.abbasi@muk.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
فریبا سیدالشهدایی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان کشاورز، بیمارستان بعثت
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تلفن
+98 87 3328 5910
ایمیل
f.seyedoshohadaei@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
شهین عباسی
موقعیت شغلی
رزیدنت زنان و زایمان
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تلفن
+98 87 3366 4673
ایمیل
s.abbasi@muk.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده های مربوط به پیامد اصلی قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یک سال پس از انتشار مقاله، مستندات در دسترس قرار خواهند گرفت.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
انجام متا آنالیر بر روی مستندات این مطالعه مجاز است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر شهین عباسی، آدرس: سنندج، خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان تلفن .ایمیل:s.abbasi@muk.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از یکسال از چاپ مقاله و انتشار نتایج کسانی که داده های این مطالعه را لازم داشته باشند از طریق ایمیل می توانند اقدام نمایند.