بررسی تاثیر میواینوزیتول بر میزان موفقیت باروری در زنان دارای سیکل های ICSI/IVF

هدف این مطالعه تعیین تاثیر میواینوزیتول بر میزان موفقیت باروری در بیماران با سیکل های IVF/ICSI است.

در این کار زمایی بالینی تصادفی یک سور و دارای گروه کنترل، پژوهشگر روزانه به کلنیک نازایی مراجعه می کند. هر بیمار واجد شرایط ورود به مطالعه را به عنوان یک نمونه درنظر میگیرد .نمونه ها با انتخاب تصادفی کامپیوتری به 2 گروه Aو B تقسیم میشوند.افراد براساس روش بلوک بندی تصادفی به صورت مساوی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند .بطور کلی 50 بیمار وارد مطالعه می شوند.

این کارآزمایی بالینی در کلینیک نازایی بیمارستان بعثت سنندج انجام می شود. بیماران از نحوه گروه بندی مطلع نیستند و کور شده اند.

شرایط ورود به مطالع شامل: نازایی حداقل به مدت یکسال ،عدم جلوگیری از بارداری،کاندید انجام IVF/ICSI،داشتن سن حداقل 20 سال و حداکثر 40 سال ،سیکل های اگونیست. شرایط خروج از مطالعه شامل:بیماری زمینه ای، آنومالی رحم، سیکل انتقال جنین فریز، سابقه سقط های مکرر.

تجویز 2000میلی گرم میواینوزیتول بعلاوه 200 میلی گرم اسید فولیک روزانه به بیماران کاندید ICSI/IVF مراجعه کننده به کلینیک نازایی بیمارستان بعثت

تعداد تخمک های بدست آمده; تعداد جنین های تشکیل شده; تعداد حاملگی های کلینیکال، تعداد تولد پره ترم، تعداد سقط، تعداد تولد زنده

تغییرات جزیی مربوط به افزایش تعداد نمونه های مورد مطالعه، افزایش تعداد پیامدهای مورد بررسی

پژوهشگر روزانه به کلنیک مراجعه می کند. هر بیمار واجد شرایط ورود به مطالعه را به عنوان یک نمونه درنظر میگیرد .نمونه ها با انتخاب تصادفی کامپیوتری به 2 گروه Aو B تقسیم میشوند.افراد براساس روش بلوک بندی تصادفی به صورت مساوی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند ،به عنوان مثال : ABAB/AABB/BBAA

زنان شرکت کننده در مطالعه و ارزیابان پیامدها از نحوه گروه بندی مطلع نیستند. شکل ظاهری دارو برای دو گروه مداخله و کنترل یکسان خواهد بود.

بخشی از داده های مربوط به پیامد اصلی قابل اشتراک گذاری است.

یک سال پس از انتشار مقاله، مستندات در دسترس قرار خواهند گرفت.

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

انجام متا آنالیر بر روی مستندات این مطالعه مجاز است.

دکتر شهین عباسی، آدرس: سنندج، خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان تلفن .ایمیل:s.abbasi@muk.ac.ir

پس از یکسال از چاپ مقاله و انتشار نتایج کسانی که داده های این مطالعه را لازم داشته باشند از طریق ایمیل می توانند اقدام نمایند.