1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

بررسی اثر خراش موضعی اندومتر بر پیامد بارداری در زنان با شکست قبلی روش تلقیح داخل رحمی

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2021-03-04, ۱۳۹۹/۱۲/۱۴ 174051
2 2021-02-27, ۱۳۹۹/۱۲/۰۹ 173506
1 2018-09-03, ۱۳۹۷/۰۶/۱۲ 58242
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    interventional study that was conducted on a randomized clinical trials in infertility center during 6 months.340patients 170 case,170 control
    interventional study that was conducted on a randomized clinical trials in infertility center during 6 months.336patients 173 case,163control
    روش نمونه گیری تصادفی سیستماتیک میباشد با توجه به تعداد بیماران مراجعه کننده به مرکز نازایی سعی میشود در طی مدت 6 ماه340 نمونه جمع اوری شود
    روش نمونه گیری تصادفی سیستماتیک میباشد با توجه به تعداد بیماران مراجعه کننده به مرکز نازایی سعی میشود در طی مدت 6 ماه336 نمونه جمع اوری شود
    340 women with infertile women in are divided into two groups of170 patients.the group referring to infertility clinic on odd days,is consulted to participate in design and intervention,and after receiving informed consenton 8-9 days of menstrual cycle,endometrial scratch using Pipelle catheter is performed,but patients referring in even days, will be without any intervention and are divided into control group.On the 14th day after IUI,the biochemical pregnancy rate is measured with positive beta-test.
    336women with infertile women in are divided into two groups of173and163 patients.the group referring to infertility clinic on odd days,is consulted to participate in design and intervention,and after receiving informed consenton 8-9 days of menstrual cycle,endometrial scratch using Pipelle catheter is performed,but patients referring in even days, will be without any intervention and are divided into control group.On the 14th day after IUI,the biochemical pregnancy rate is measured with positive beta-test.
    340 نفر از زنان نابار ور واجد شرائط ورود به مطالعه در دو گروه170 نفری تقسیم بندی میشوند.گروهی که در روزهای فرد به کلینیک مراجعه میکنند جهت شرکت در طرح و انجام مداخله مورد مشورت قرار گرفته و به صورت کاملا اگاهانه بعد از اخذ رضایت در گروه مورد قرار گرفته جهت انها در روزهای 8-9 سیکل قاعدگی خراش اندومتر با استفاده از پایپل توسط فلوشیپ نازایی انجام میگیرد و افرادی که در روزهای زوج هفته مراجعه میکنند به صورت روتین و بدون هیچ مداخله ای تحت درمان ناباروری وامادگی جهت تلقیح داخل رحمی قرار میگیرند و به عنوان گروه شاهد تقسیم میشوند و در روز12- 14 بعد از تلقیح میزان حاملگی بیوکمیکال با کمک مثبت شدن تست بتاسرم سنجیده میشود.
    336 نفر از زنان نابار ور واجد شرائط ورود به مطالعه در دو گروه173و163 نفری تقسیم بندی میشوند.گروهی که در روزهای فرد به کلینیک مراجعه میکنند جهت شرکت در طرح و انجام مداخله مورد مشورت قرار گرفته و به صورت کاملا اگاهانه بعد از اخذ رضایت در گروه مورد قرار گرفته جهت انها در روزهای 8-9 سیکل قاعدگی خراش اندومتر با استفاده از پایپل توسط فلوشیپ نازایی انجام میگیرد و افرادی که در روزهای زوج هفته مراجعه میکنند به صورت روتین و بدون هیچ مداخله ای تحت درمان ناباروری وامادگی جهت تلقیح داخل رحمی قرار میگیرند و به عنوان گروه شاهد تقسیم میشوند و در روز12- 14 بعد از تلقیح میزان حاملگی بیوکمیکال با کمک مثبت شدن تست بتاسرم سنجیده میشود.

  • اطلاعات عمومی

    340
    336
    2018-09-06, ۱۳۹۷/۰۶/۱۵
    2019-05-10, ۱۳۹۸/۰۲/۲۰
    2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
    2019-11-28, ۱۳۹۸/۰۹/۰۷
    خالی
    Change in the number of sample and change in the time of writing manuscript due to the large number of samples and prolonged duration of sampling
    خالی
    تغییر در تعداد حجم نمونه وتغییر درتاریخ انجام مقاله به دلیل به تعداد زیاد نمونه و طولانی شدن مدت زمان نمونه گیری

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثر خراش اندومتر بر موفقیت بارداری در زنان با شکست قبلی روش تلقیح داخل رحمی
طراحی
روش نمونه گیری تصادفی سیستماتیک میباشد با توجه به تعداد بیماران مراجعه کننده به مرکز نازایی سعی میشود در طی مدت 6 ماه336 نمونه جمع اوری شود
نحوه و محل انجام مطالعه
336 نفر از زنان نابار ور واجد شرائط ورود به مطالعه در دو گروه173و163 نفری تقسیم بندی میشوند.گروهی که در روزهای فرد به کلینیک مراجعه میکنند جهت شرکت در طرح و انجام مداخله مورد مشورت قرار گرفته و به صورت کاملا اگاهانه بعد از اخذ رضایت در گروه مورد قرار گرفته جهت انها در روزهای 8-9 سیکل قاعدگی خراش اندومتر با استفاده از پایپل توسط فلوشیپ نازایی انجام میگیرد و افرادی که در روزهای زوج هفته مراجعه میکنند به صورت روتین و بدون هیچ مداخله ای تحت درمان ناباروری وامادگی جهت تلقیح داخل رحمی قرار میگیرند و به عنوان گروه شاهد تقسیم میشوند و در روز12- 14 بعد از تلقیح میزان حاملگی بیوکمیکال با کمک مثبت شدن تست بتاسرم سنجیده میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان بامشکل نازایی که بدنبال یک یا دوبار شکست در روش تلقیح داخل رحمی قصد بارداری دارند.و کاندید مجدد روش تلقیح داخل رحمی میباشند. معیار های ورود: بیماران کاندید اینداکشن اوولیشن و تلقیح داخل رحمی .نرمال بودن تست های عملکرد تیرویید و پرولاکتین .محدوده سنی 18 تا40 سال .دارای حداقل یک لوله فالوپ سالم و حفره رحمی نرمال .انالیز مایع سمن همسر نرمال ویا اختلالات خفیف داشته باشد 6.سابقه حداقل یکسال نازایی با توجه به مقاربت های منظم(2-3)بار در هفته و عدم استفاده از روش های پیشگیری.افراد مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک.معیارهای خروج از : عدم رضایت به شرکت در مطالعه.افراد پور رسپانس.اختلال عملکرد تیرویید و پرولاکتین بالا .اختلالات لوله ای رحمی که منجر به نازایی شده باشد.اختلال مایع سمن در حد متوسط تا شدید از نظر تعداد حرکت و شکل اسپرم.افراد مبتلا به سندرم تخمدان های پلی کیستیک
گروه‌های مداخله
بر أساس دریافت یا عدم دریافت خراش اندومتر با استفاده از پایپل به دوگروه خراش اندومتروگروه شاهد تقسیم میشوند.
متغیرهای پیامد اصلی
مقایسه درصد موفقیت بارداری دردو گروه مورد مطالعه

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
تغییر در تعداد حجم نمونه وتغییر درتاریخ انجام مقاله به دلیل به تعداد زیاد نمونه و طولانی شدن مدت زمان نمونه گیری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180731040659N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-09-03, ۱۳۹۷/۰۶/۱۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-03-02, ۱۳۹۹/۱۲/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-03, ۱۳۹۷/۰۶/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه خسته فکر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3329 5631
آدرس ایمیل
farzanehkhastefekr@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-10, ۱۳۹۸/۰۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-28, ۱۳۹۸/۰۹/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر خراش موضعی اندومتر بر پیامد بارداری در زنان با شکست قبلی روش تلقیح داخل رحمی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر خراش موضعی اندومتر بر پیامد بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان بامشکل نازایی که بدنبال یک یا دوبار شکست در روش تلقیح داخل رحمی قصد بارداری دارند.و کاندید مجدد روش تلقیح داخل رحمی میباشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1.عدم رضایت به شرکت در مطالعه2.افراد پور رسپانس3.اختلال عملکرد تیرویید و پرولاکتین بالا 4.اختلالات لوله ای رحمی که منجر به نازایی شده باشد5.اختلال مایع سمن در حد متوسط تا شدید از نظر تعداد حرکت و شکل اسپرم6.افراد مبتلا به سندرم تخمدان های پلی کیستیک
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 336
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده دندانپزشکی
آدرس خیابان
بیمارستان علی ابن ابیطالب بلوار خلیج فارس
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743111
تاریخ تایید
2018-06-17, ۱۳۹۷/۰۳/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1397.144

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نازایی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بارداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 14 بعد از تلقیح داخل رحمی اندازه گیری میشود
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست بارداری سرمی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بر أساس دریافت یا عدم دریافت خراش اندومتر با استفاده از پایپل تقسیم بندی میشوند
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک نازایی بیمارستان علی ابن ابیطالب
نام کامل فرد مسوول
فرحناز فرزانه
آدرس خیابان
بیمارستان علی ابن ابیطالب ,بلوار خلیج فارس
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743111
تلفن
+98 54 3329 5631
ایمیل
Farahnaz1826@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
نور محمد بخشانی
آدرس خیابان
بیمارستان علی ابن ابیطالب بلوار خلیج فارس
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743111
تلفن
+98 54 3329 5631
ایمیل
Farahnaz1826@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
فرزانه خسته فکر
موقعیت شغلی
رزیدنت زنان و زایمان
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بیمارستان علی ابن ابیطالب ,بلوار خلیج فارس
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
7969155669
تلفن
+98 54 3329 5631
ایمیل
behzadahmadi27@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
فرحناز فرزانه
موقعیت شغلی
فلوشیپ نازایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
نازایی
آدرس خیابان
بیمارستان علی ابن ابیطالب ,بلوار خلیج فارس
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743111
تلفن
+98 54 3329 5631
ایمیل
Farahnaz1826@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
فرحناز فرزانه
موقعیت شغلی
متخصص زنان وزایمان فوق تخصص نازایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بیمارستان علی ابن ابیطالب بوار خلیج فارس
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743111
تلفن
+98 54 3329 5631
ایمیل
Farahnaz1826@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...