Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
A randomized, blinded, controlled clinical trial with a parallel group design of 108 patients, enrolled from 6 August 2018 , and followed for 3 months.
Randomization is done with coin.
A randomized, blinded, controlled clinical trial with a parallel group design of 108 patients, enrolled from 6 August 2018 , and followed for 3 months.
Randomization is done via "Blocked Randomization List".
A randomized, blinded, controlled clinical trial with a parallel group design of 108 patients, enrolled from 6 August 2018 , and followed for 3 months. Randomization is done with coinvia "Blocked Randomization List".
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده که شامل 108 بیمار می باشد که بیمار گیری از 15 مرداد ماه 1397شروع شده و بیماران تا سه ماه پیگیری می شوند.
تصادفی سازی باپرتاب سکه انجام می شود.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده که شامل 108 بیمار می باشد که بیمار گیری از 15 مرداد ماه 1397شروع شده و بیماران تا سه ماه پیگیری می شوند.
تصادفی سازی از طریق "Blocked Randomization List" انجام می شود.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده که شامل 108 بیمار می باشد که بیمار گیری از 15 مرداد ماه 1397شروع شده و بیماران تا سه ماه پیگیری می شوند. تصادفی سازی باپرتاب سکهاز طریق "Blocked Randomization List" انجام می شود.
The study is conducted at the Dermatology Clinic of the Faghih Hospital. For each patient, a coin is thrown once and in the case of a lion, the patient will be placed in the intervention group and in the case of a line, the patient will be placed in the control group. All participants receive classical medicine, but in the intervention group, wet cupping is done, in addition to the classic treatment, the dermatologist and the person analyzing the information are unaware of the cupping.
The study is performed in the dermatology clinic of Shahid Faghihi Hospital. In this study, patients with mild to moderate acne between the ages of 18-35 years are randomly divided into intervention and control groups through the "Blocked Randomization List". All participants receive classical medicine, but in the intervention group, in addition to classical treatment, cupping is performed. The dermatologist and the person analyzing the information are unaware of the cupping.
The study is conducted at the Dermatology Clinic of the Faghih Hospital. For each patient, a coin is thrown once andperformed in the casedermatology clinic of a lionShahid Faghihi Hospital. In this study, patients with mild to moderate acne between the patient will be placed inages of 18-35 years are randomly divided into intervention and control groups through the intervention group and in the case of a line, the patient will be placed in the control group"Blocked Randomization List". All participants receive classical medicine, but in the intervention group, wet cupping is done, in addition to the classicclassical treatment, thecupping is performed. The dermatologist and the person analyzing the information are unaware of the cupping.
مطالعه در درمانگاه پوست بیمارستان شهید فقیهی انجام می شود. برای هر بیمار یکبار سکه پرتاب می شود و در صورت شیر امدن بیمار را در گروه مداخله ودر صورت خط امدن بیمار را در گروه شاهد قرار خواهیم داد. تمامی شرکت کنندگان داروی کلاسیک دریافت می کنند ولی در گروه مداخله علاوه بر درمان کلاسیک حجامت انجام می شود.متخصص پوست بررسی کننده و فرد انالیز کننده اطلاعات نسبت به انجام حجامت بی اطلاع هستند.
مطالعه در درمانگاه پوست بیمارستان شهید فقیهی انجام می شود. در این مطالعه بیماران با بیماری اکنه خفیف تا متوسط با سن بین 35-18 سال بصورت تصادفی از طریق "Blocked Randomization List" به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. تمامی شرکت کنندگان داروی کلاسیک دریافت می کنند ولی در گروه مداخله علاوه بر درمان کلاسیک حجامت انجام می شود. متخصص پوست بررسی کننده و فرد انالیز کننده اطلاعات نسبت به انجام حجامت بی اطلاع هستند.
مطالعه در درمانگاه پوست بیمارستان شهید فقیهی انجام می شود. برای هر بیمار یکبار سکه پرتاب می شود و در صورت شیر امدن بیمار را دراین مطالعه بیماران با بیماری اکنه خفیف تا متوسط با سن بین 35-18 سال بصورت تصادفی از طریق "Blocked Randomization List" به دو گروه مداخله ودر صورت خط امدن بیمار را در گروه شاهد قرار خواهیم دادو کنترل تقسیم می شوند. تمامی شرکت کنندگان داروی کلاسیک دریافت می کنند ولی در گروه مداخله علاوه بر درمان کلاسیک حجامت انجام می شود.متخصصشود. متخصص پوست بررسی کننده و فرد انالیز کننده اطلاعات نسبت به انجام حجامت بی اطلاع هستند.
اطلاعات عمومی
Due to the lack of erythromycin antibiotics in the market, azithromycin antibiotics were used and some minor changes were made.
At the discretion of the research group, instead of randomization through coins, the Internet randomization "Blocked Randomization List" was used, and unfortunately, the registration of this change in "IRCT" has been forgotten.
Due toAt the lackdiscretion of erythromycin antibioticsthe research group, instead of randomization through coins, the Internet randomization "Blocked Randomization List" was used, and unfortunately, the registration of this change in the market, azithromycin antibiotics were used and some minor changes were made"IRCT" has been forgotten.
با توجه به عدم وجود انتی بیوتیک اریترومایسین در بازار از انتی بیوتیک ازیترومایسین استفاده شد و یکسری تغییرات جزئی صورت گرفت.
با صلاحدید گروه پژوهشی به جای تصادفی سازی از طریق سکه از تصادفی سازی اینترنتی "Blocked Randomization List" استفاده شد و متاسفانه ثبت تغییر این اصلاح در "IRCT" فراموش شده است.
با توجهصلاحدید گروه پژوهشی به عدم وجود انتی بیوتیک اریترومایسین در بازارجای تصادفی سازی از انتی بیوتیک ازیترومایسینطریق سکه از تصادفی سازی اینترنتی "Blocked Randomization List" استفاده شد و یکسری تغییرات جزئی صورت گرفتمتاسفانه ثبت تغییر این اصلاح در "IRCT" فراموش شده است.
For each patient, a coin is thrown once and in the case of a lion, the patient will be placed in the intervention group and in the case of a line, the patient will be placed in the control group.
At first, according to the inclusion criteria, patients are selected and then according to the random sequence obtained through the "Blocked Randomization List" (random blocking with 6 blocks), in the same random order, patients will be divided into intervention and control groups.
For each patientAt first, a coin is thrown onceaccording to the inclusion criteria, patients are selected and then according to the random sequence obtained through the "Blocked Randomization List" (random blocking with 6 blocks), in the case of a lionsame random order, the patientpatients will be placed in thedivided into intervention group and in the case of a line, the patient will be placed in the control groupgroups.
برای هر بیمار یکبار سکه پرتاب می شود و در صورت شیر امدن بیمار را در گروه مداخله ودر صورت خط امدن بیمار را در گروه شاهد قرار خواهیم داد.
در ابتدا با توجه به معیارهای ورود به مطالعه، بیماران انتخاب می شوند و سپس با توجه به توالی تصادفی به دست آمده از طریق "Blocked Randomization List" (بلوک بندی تصادفی با بلوک های 6 تایی)، به همان ترتیب تصادفی، بیماران در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت.
برای هر بیمار یکبار سکه پرتابدر ابتدا با توجه به معیارهای ورود به مطالعه، بیماران انتخاب می شودشوند و سپس با توجه به توالی تصادفی به دست آمده از طریق "Blocked Randomization List" (بلوک بندی تصادفی با بلوک های 6 تایی)، به همان ترتیب تصادفی، بیماران در صورت شیر امدن بیمار را دردو گروه مداخله ودر صورت خط امدن بیمار را در گروه شاهدو کنترل قرار خواهیم دادخواهند گرفت.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثر حجامت تر بر آکنه متوسط و شدید
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده که شامل 108 بیمار می باشد که بیمار گیری از 15 مرداد ماه 1397شروع شده و بیماران تا سه ماه پیگیری می شوند.
تصادفی سازی از طریق "Blocked Randomization List" انجام می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در درمانگاه پوست بیمارستان شهید فقیهی انجام می شود. در این مطالعه بیماران با بیماری اکنه خفیف تا متوسط با سن بین 35-18 سال بصورت تصادفی از طریق "Blocked Randomization List" به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. تمامی شرکت کنندگان داروی کلاسیک دریافت می کنند ولی در گروه مداخله علاوه بر درمان کلاسیک حجامت انجام می شود. متخصص پوست بررسی کننده و فرد انالیز کننده اطلاعات نسبت به انجام حجامت بی اطلاع هستند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به طرح:شامل ابتلا به اکنه متوسط و شدید بر روی صورت و رضايت آگاهانه به شرکت در مطالعه وعدم بارداری و نداشتن هرگونه بیماری خاص شامل اختلالات هورمونی، بیماریهای مزمن، کم خونی، مشکل انعقادی وایدزو سایر بیماریهای عفونی است.
معیارهای خروج از طرح: شامل بارداری و ظهور بیماری خاص حین درمان و همچنین انجام حجامت در سه ماه گذشته و مصرف راکوتان در یکسال گذشته خواهد بود.
گروههای مداخله
در این بررسی جمعیت مورد مطالعه افراد 18-35 ساله با اکنه متوسط یا شدید هستند. شرکت کنندگان را به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می کنیم. تمامی شرکت کنندگان (گروه مداخله و گروه کنترل) انتی بیوتیک خوراکی را بر اساس پروتکل درمانی استاندارد دریافت می دارند. در گروه مداخله، دو بار حجامت به فاصله 6 هفته انجام میشود(یک بار در ابتدا و بار دوم 6 هفته بعد).
متغیرهای پیامد اصلی
شدت اکنه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
با صلاحدید گروه پژوهشی به جای تصادفی سازی از طریق سکه از تصادفی سازی اینترنتی "Blocked Randomization List" استفاده شد و متاسفانه ثبت تغییر این اصلاح در "IRCT" فراموش شده است.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180623040199N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-05, ۱۳۹۷/۰۵/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-07-21, ۱۳۹۹/۰۴/۳۱
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-05, ۱۳۹۷/۰۵/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه طباطبایی شوریجه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3312 2912
آدرس ایمیل
f.tabatabaei@Kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-06, ۱۳۹۷/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-05, ۱۳۹۷/۱۰/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر حجامت تر بر اکنه متوسط و شدید در بیماران تحت درمان با ازیترومایسین
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر حجامت تر بر اکنه متوسط و شدید در بیماران تحت درمان با ازیترومایسین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به اکنه متوسط و شدید بر روی صورت
رضايت آگاهانه به شرکت در مطالعه
عدم بارداری
نداشتن هرگونه بیماری خاص شامل بیماریهای مزمن، اختلالات هورمونی، کم خونی، مشکل انعقادی وایدزو سایر بیماریهای عفونی.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شامل بارداری
ظهور بیماری خاص حین درمان
انجام حجامت در سه ماه گذشته
مصرف راکوتان در یکسال گذشته
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
108
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدا با توجه به معیارهای ورود به مطالعه، بیماران انتخاب می شوند و سپس با توجه به توالی تصادفی به دست آمده از طریق "Blocked Randomization List" (بلوک بندی تصادفی با بلوک های 6 تایی)، به همان ترتیب تصادفی، بیماران در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
متخصص پوستی که در فواصل، بیماران را بررسی می کند از حجامت شوندگان بی اطلاع است.
انالیزور هم نسبت به حجامت شوندگان بی اطلاع است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته ملي اخلاق در پژوهشهاي زيست پزشكي
آدرس خیابان
تهران، شهرك قدس (غرب)، بين فلامك جنوبي و زرافشان، خيابان سيماي ايران- ستاد مركزي وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشكي، بلوك A، طبقه سيزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1936773493
تاریخ تایید
2018-06-24, ۱۳۹۷/۰۴/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1397.096
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اکنه
کد ICD-10
L70.0
توصیف کد ICD-10
Xii Diseases of skin and subcutaneous tissues
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اکنه
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا،هفته ششم و هفته دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از اسکور بندی جهانی تعدیل شده اکنه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و هفته دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
مزاج غالب مبتلایان به اکنه
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداو هفته دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در ناحیه پشت بین مهره توراسیک اول تا سوم، در اولین ویزیت و هفته ششم، حجامت انجام خواهد شد. علاوه بر ان، انتی بیوتیک ازیترومایسین هفته ای 3 عدد داده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: انتی بیوتیک ازیترومایسین سه بار در هفته دریافت خواهند کرد و همچنین شم کاپینگ برای انها انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه پوست بیمارستان شهید فقیهی
نام کامل فرد مسوول
محمد مهدی پرویزی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، بیمارستان شهید فقیهی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
۷۱۳۴۸۴۴۱۱۹
تلفن
+98 71 3235 2220
فکس
+98 71 3233 1634
ایمیل
MMParvizi@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
هاله تاج الدینی
آدرس خیابان
کرمان،خیابان مدیریت،نبش خیابان سجادیه،پردیس دانشکده طب ایرانی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7615687644
تلفن
+98 34 3312 2912
فکس
+98 34 3312 2023
ایمیل
Dr-Haleh@yahoo.com
ردیف بودجه
124701
کد بودجه
1603003000
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه طباطبایی شوریجه
موقعیت شغلی
دانشجوی طب سنتی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سنتی
آدرس خیابان
کرمان،خیابان مدیریت،نبش خیابان سجادیه،پردیس دانشکده طب ایرانی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7615687644
تلفن
+98 34 3312 2912
فکس
+98 34 3312 2023
ایمیل
shahrzad.tab7@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
هاله تاج الدینی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سنتی
آدرس خیابان
کرمان،خیابان مدیریت،نبش خیابان سجادیه،پردیس دانشکده طب ایرانی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7615687644
تلفن
+98 34 3312 2912
فکس
+98 34 3312 2023
ایمیل
Dr-haleh@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه طباطبایی شوریجه
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای طب سنتی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سنتی
آدرس خیابان
کرمان،خیابان مدیریت،نبش خیابان سجادیه،پردیس دانشکده طب ایرانی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7615687644
تلفن
+98 34 3312 2912
فکس
+98 34 3312 2023
ایمیل
Shahrzad.tab7@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
از طریق فایل مکمل مقاله منتشر میشود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان و دیگر افراد می توانند در صورت نیاز به داده ها دسترسی داشته باشند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای استفاده درمقاله مروری و دوباره کاری و الگو برداری در سایر مطالعات قابل استفاده است.در صورت نیاز به داده ها باید به مجری طرح ایمیل بزنند یا وارد سایت دانشگاه بشوند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مجری طرح یا دانشگاه
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
به مجری طرح ایمیل داده شود، ایشان پاسخگو هستند.
سایر توضیحات
تمام اطلاعات برای پیشرفت علم در اختیار سایرین قرار می گیرد.