تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2020-07-19, ۱۳۹۹/۰۴/۲۹ 143935
2 2020-02-14, ۱۳۹۸/۱۱/۲۵ 124273
1 2018-08-05, ۱۳۹۷/۰۵/۱۴ 55325
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Criteria for entering the plan: Includes severe and moderate acne on the face, and informed consent to participate in the study and non- pregnancy and no specific disease including chronic diseases, anemia, other coagulation problems and other infectious diseases. Exit criteria: Includes pregnancy and the emergence of specific illness during treatment, as well as cupping in the past three months and taking roaccutane over the past year.
    Criteria for entering the plan: Includes severe and moderate acne on the face, and informed consent to participate in the study and non- pregnancy and no specific disease including hormonal imbalance, chronic diseases, anemia, other coagulation problems and other infectious diseases. Exit criteria: Includes pregnancy and the emergence of specific illness during treatment, as well as cupping in the past three months and taking roaccutane over the past year.
    معیارهای ورود به طرح:شامل ابتلا به اکنه متوسط و شدید بر روی صورت و رضايت آگاهانه به شرکت در مطالعه وعدم بارداری و نداشتن هرگونه بیماری خاص شامل بیماریهای مزمن، کم خونی، مشکل انعقادی وایدزو سایر بیماریهای عفونی است. معیارهای خروج از طرح: شامل بارداری و ظهور بیماری خاص حین درمان و همچنین انجام حجامت در سه ماه گذشته و مصرف راکوتان در یکسال گذشته خواهد بود.
    معیارهای ورود به طرح:شامل ابتلا به اکنه متوسط و شدید بر روی صورت و رضايت آگاهانه به شرکت در مطالعه وعدم بارداری و نداشتن هرگونه بیماری خاص شامل اختلالات هورمونی، بیماریهای مزمن، کم خونی، مشکل انعقادی وایدزو سایر بیماریهای عفونی است. معیارهای خروج از طرح: شامل بارداری و ظهور بیماری خاص حین درمان و همچنین انجام حجامت در سه ماه گذشته و مصرف راکوتان در یکسال گذشته خواهد بود.
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    Due to the lack of erythromycin antibiotics in the market, azithromycin antibiotics were used and some minor changes were made.
    خالی
    با توجه به عدم وجود انتی بیوتیک اریترومایسین در بازار از انتی بیوتیک ازیترومایسین استفاده شد و یکسری تغییرات جزئی صورت گرفت.
    Effectiveness of wet cupping on moderate and severe acne in patients referring to skin clinics,1397
    Effectiveness of wet cupping on moderate and severe acne in patients under treatment with Azithromycin
    بررسی اثر حجامت تر بر اکنه متوسط و شدید در بیماران مراجعه کننده به کلینیک های پوست،سال 1397
    بررسی اثر حجامت تر بر اکنه متوسط و شدید در بیماران تحت درمان با ازیترومایسین
    Effectiveness of wet cupping on moderate and severe acne in patients referring to skin clinics,1397
    Effectiveness of wet cupping on moderate and severe acne in patients under treatment with Azithromycin
    بررسی اثر حجامت تر بر اکنه متوسط و شدید در بیماران مراجعه کننده به کلینیک های پوست،سال 1397
    بررسی اثر حجامت تر بر اکنه متوسط و شدید در بیماران تحت درمان با ازیترومایسین
    Moderate and severe acne on the face;
    Informed consent to participate in the study;
    No pregnancy;
    Without any specific disease including chronic diseases, anemia, and other coagulation problems, and Aids and other infectious diseases.
    Moderate and severe acne on the face;
    Informed consent to participate in the study;
    No pregnancy;
    Without any specific disease including chronic diseases, hormonal imbalance, anemia, and other coagulation problems, and Aids and other infectious diseases.
    ابتلا به اکنه متوسط و شدید بر روی صورت
    رضايت آگاهانه به شرکت در مطالعه
    عدم بارداری
    نداشتن هرگونه بیماری خاص شامل بیماریهای مزمن، کم خونی، مشکل انعقادی وایدزو سایر بیماریهای عفونی.
    ابتلا به اکنه متوسط و شدید بر روی صورت
    رضايت آگاهانه به شرکت در مطالعه
    عدم بارداری
    نداشتن هرگونه بیماری خاص شامل بیماریهای مزمن، اختلالات هورمونی، کم خونی، مشکل انعقادی وایدزو سایر بیماریهای عفونی.
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    Initially, the sixth week and the twelfth week
    Initially and the twelfth week
    در ابتدا، هفته ششم و هفته دوازدهم
    در ابتدا و هفته دوازدهم
    #2
    Initially, the sixth week and the twelfth week
    Initially and the twelfth week
    در ابتدا، هفته ششم و هفته دوازدهم
    در ابتداو هفته دوازدهم
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: In the back area between the first to third thoracic vertebra, during the first visit and the sixth week, the cupping will be done. In addition, antibiotic erythromycin will be given daily two times with 12 hours intervals.
    Intervention group: In the back area between the first to third thoracic vertebra, during the first visit and the sixth week, the cupping will be done. In addition, antibiotic antibiotic azithromycin will be given 3 times a week.
    گروه مداخله: در ناحیه پشت بین مهره توراسیک اول تا سوم، در اولین ویزیت و هفته ششم، حجامت انجام خواهد شد. علاوه بر ان، انتی بیوتیک اریترومایسین روزانه دو عدد به فاصله 12 ساعت داده خواهد شد.
    گروه مداخله: در ناحیه پشت بین مهره توراسیک اول تا سوم، در اولین ویزیت و هفته ششم، حجامت انجام خواهد شد. علاوه بر ان، انتی بیوتیک ازیترومایسین هفته ای 3 عدد داده خواهد شد.
    #2
    Control group: antibiotic erythromycin will be given daily two times with 12 hours intervals.
    Control group:They will receive antibiotic azithromycin three times a week, as well as sham cupping.
    گروه کنترل: انتی بیوتیک اریترومایسین روزانه دو عدد به فاصله 12 ساعت داده خواهد شد.
    گروه کنترل: انتی بیوتیک ازیترومایسین سه بار در هفته دریافت خواهند کرد و همچنین شم کاپینگ برای انها انجام می شود.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dermatology Clinic of the Martyr Faghih Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه پوست بیمارستان شهید فقیهی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammam mahdi parvizi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد مهدی پرویزی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faghih Hospital, Zand St, Shiraz
    آدرس خیابان - فارسی: شیراز، خیابان زند، بیمارستان شهید فقیهی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۷۱۳۴۸۴۴۱۱۹
    تلفن: +98 71 3235 2220
    فکس: +98 71 3233 1634
    ایمیل: mmparvizi@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dermatology Clinic of the Martyr Faghih Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه پوست بیمارستان شهید فقیهی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammam Mahdi Parvizi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد مهدی پرویزی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faghih Hospital, Zand St, Shiraz.
    آدرس خیابان - فارسی: شیراز، خیابان زند، بیمارستان شهید فقیهی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۷۱۳۴۸۴۴۱۱۹
    تلفن: +98 71 3235 2220
    فکس: +98 71 3233 1634
    ایمیل: MMParvizi@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Haleh tajadini
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: هاله تاج الدینی
    آدرس خیابان - انگلیسی: College of Iranian Medicine, pardis,Corner of Sajjadiyeh St. ,Modiriat St.,Kerman
    آدرس خیابان - فارسی: کرمان،خیابان مدیریت،نبش خیابان سجادیه،پردیس دانشکده طب ایرانی
    شهر - انگلیسی: Kerman
    شهر - فارسی: کرمان
    استان: کرمان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7615687644
    تلفن: +98 34 3312 2912
    فکس: +98 34 3312 2023
    ایمیل: dr-haleh@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Haleh Tajadini
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: هاله تاج الدینی
    آدرس خیابان - انگلیسی: College of Iranian Medicine, Pardis,Corner of Sajjadiyeh St. ,Modiriat St.,Kerman
    آدرس خیابان - فارسی: کرمان،خیابان مدیریت،نبش خیابان سجادیه،پردیس دانشکده طب ایرانی
    شهر - انگلیسی: Kerman
    شهر - فارسی: کرمان
    استان: کرمان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7615687644
    تلفن: +98 34 3312 2912
    فکس: +98 34 3312 2023
    ایمیل: Dr-Haleh@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثر حجامت تر بر آکنه متوسط و شدید
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده که شامل 108 بیمار می باشد که بیمار گیری از 15 مرداد ماه 1397شروع شده و بیماران تا سه ماه پیگیری می شوند. تصادفی سازی باپرتاب سکه انجام می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در درمانگاه پوست بیمارستان شهید فقیهی انجام می شود. برای هر بیمار یکبار سکه پرتاب می شود و در صورت شیر امدن بیمار را در گروه مداخله ودر صورت خط امدن بیمار را در گروه شاهد قرار خواهیم داد. تمامی شرکت کنندگان داروی کلاسیک دریافت می کنند ولی در گروه مداخله علاوه بر درمان کلاسیک حجامت انجام می شود.متخصص پوست بررسی کننده و فرد انالیز کننده اطلاعات نسبت به انجام حجامت بی اطلاع هستند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به طرح:شامل ابتلا به اکنه متوسط و شدید بر روی صورت و رضايت آگاهانه به شرکت در مطالعه وعدم بارداری و نداشتن هرگونه بیماری خاص شامل اختلالات هورمونی، بیماریهای مزمن، کم خونی، مشکل انعقادی وایدزو سایر بیماریهای عفونی است. معیارهای خروج از طرح: شامل بارداری و ظهور بیماری خاص حین درمان و همچنین انجام حجامت در سه ماه گذشته و مصرف راکوتان در یکسال گذشته خواهد بود.
گروه‌های مداخله
در این بررسی جمعیت مورد مطالعه افراد 18-35 ساله با اکنه متوسط یا شدید هستند. شرکت کنندگان را به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می کنیم. تمامی شرکت کنندگان (گروه مداخله و گروه کنترل) انتی بیوتیک خوراکی را بر اساس پروتکل درمانی استاندارد دریافت می دارند. در گروه مداخله، دو بار حجامت به فاصله 6 هفته انجام میشود(یک بار در ابتدا و بار دوم 6 هفته بعد).
متغیرهای پیامد اصلی
شدت اکنه

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
با توجه به عدم وجود انتی بیوتیک اریترومایسین در بازار از انتی بیوتیک ازیترومایسین استفاده شد و یکسری تغییرات جزئی صورت گرفت.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180623040199N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-08-05, ۱۳۹۷/۰۵/۱۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-03-03, ۱۳۹۸/۱۲/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-05, ۱۳۹۷/۰۵/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه طباطبایی شوریجه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3312 2912
آدرس ایمیل
f.tabatabaei@Kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-06, ۱۳۹۷/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-05, ۱۳۹۷/۱۰/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر حجامت تر بر اکنه متوسط و شدید در بیماران تحت درمان با ازیترومایسین
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر حجامت تر بر اکنه متوسط و شدید در بیماران تحت درمان با ازیترومایسین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به اکنه متوسط و شدید بر روی صورت رضايت آگاهانه به شرکت در مطالعه عدم بارداری نداشتن هرگونه بیماری خاص شامل بیماریهای مزمن، اختلالات هورمونی، کم خونی، مشکل انعقادی وایدزو سایر بیماریهای عفونی.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شامل بارداری ظهور بیماری خاص حین درمان انجام حجامت در سه ماه گذشته مصرف راکوتان در یکسال گذشته
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 108
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای هر بیمار یکبار سکه پرتاب می شود و در صورت شیر امدن بیمار را در گروه مداخله ودر صورت خط امدن بیمار را در گروه شاهد قرار خواهیم داد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
متخصص پوستی که در فواصل، بیماران را بررسی می کند از حجامت شوندگان بی اطلاع است. انالیزور هم نسبت به حجامت شوندگان بی اطلاع است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته ملي اخلاق در پژوهش‌هاي زيست پزشكي
آدرس خیابان
تهران، شهرك قدس (غرب)، بين فلامك جنوبي و زرافشان، خيابان سيماي ايران- ستاد مركزي وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشكي، بلوك A، طبقه سيزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1936773493
تاریخ تایید
2018-06-24, ۱۳۹۷/۰۴/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1397.096

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اکنه
کد ICD-10
L70.0
توصیف کد ICD-10
Xii Diseases of skin and subcutaneous tissues

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اکنه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدا،هفته ششم و هفته دوازدهم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از اسکور بندی جهانی تعدیل شده اکنه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدا و هفته دوازدهم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
مزاج غالب مبتلایان به اکنه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتداو هفته دوازدهم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در ناحیه پشت بین مهره توراسیک اول تا سوم، در اولین ویزیت و هفته ششم، حجامت انجام خواهد شد. علاوه بر ان، انتی بیوتیک ازیترومایسین هفته ای 3 عدد داده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: انتی بیوتیک ازیترومایسین سه بار در هفته دریافت خواهند کرد و همچنین شم کاپینگ برای انها انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه پوست بیمارستان شهید فقیهی
نام کامل فرد مسوول
محمد مهدی پرویزی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، بیمارستان شهید فقیهی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
۷۱۳۴۸۴۴۱۱۹
تلفن
+98 71 3235 2220
فکس
+98 71 3233 1634
ایمیل
MMParvizi@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
هاله تاج الدینی
آدرس خیابان
کرمان،خیابان مدیریت،نبش خیابان سجادیه،پردیس دانشکده طب ایرانی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7615687644
تلفن
+98 34 3312 2912
فکس
+98 34 3312 2023
ایمیل
Dr-Haleh@yahoo.com
ردیف بودجه
124701
کد بودجه
1603003000
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه طباطبایی شوریجه
موقعیت شغلی
دانشجوی طب سنتی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
کرمان،خیابان مدیریت،نبش خیابان سجادیه،پردیس دانشکده طب ایرانی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7615687644
تلفن
+98 34 3312 2912
فکس
+98 34 3312 2023
ایمیل
shahrzad.tab7@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
هاله تاج الدینی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
کرمان،خیابان مدیریت،نبش خیابان سجادیه،پردیس دانشکده طب ایرانی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7615687644
تلفن
+98 34 3312 2912
فکس
+98 34 3312 2023
ایمیل
Dr-haleh@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه طباطبایی شوریجه
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای طب سنتی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
کرمان،خیابان مدیریت،نبش خیابان سجادیه،پردیس دانشکده طب ایرانی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7615687644
تلفن
+98 34 3312 2912
فکس
+98 34 3312 2023
ایمیل
Shahrzad.tab7@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
از طریق فایل مکمل مقاله منتشر میشود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان و دیگر افراد می توانند در صورت نیاز به داده ها دسترسی داشته باشند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای استفاده درمقاله مروری و دوباره کاری و الگو برداری در سایر مطالعات قابل استفاده است.در صورت نیاز به داده ها باید به مجری طرح ایمیل بزنند یا وارد سایت دانشگاه بشوند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مجری طرح یا دانشگاه
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
به مجری طرح ایمیل داده شود، ایشان پاسخگو هستند.
سایر توضیحات
تمام اطلاعات برای پیشرفت علم در اختیار سایرین قرار می گیرد.
در حال خواندن...