بررسی اثر حجامت تر بر اکنه متوسط و شدید در بیماران تحت درمان با ازیترومایسین

تعیین اثر حجامت تر بر آکنه متوسط و شدید

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده که شامل 108 بیمار می باشد که بیمار گیری از 15 مرداد ماه 1397شروع شده و بیماران تا سه ماه پیگیری می شوند. تصادفی سازی از طریق "Blocked Randomization List" انجام می شود.

مطالعه در درمانگاه پوست بیمارستان شهید فقیهی انجام می شود. در این مطالعه بیماران با بیماری اکنه خفیف تا متوسط با سن بین 35-18 سال بصورت تصادفی از طریق "Blocked Randomization List" به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. تمامی شرکت کنندگان داروی کلاسیک دریافت می کنند ولی در گروه مداخله علاوه بر درمان کلاسیک حجامت انجام می شود. متخصص پوست بررسی کننده و فرد انالیز کننده اطلاعات نسبت به انجام حجامت بی اطلاع هستند.

معیارهای ورود به طرح:شامل ابتلا به اکنه متوسط و شدید بر روی صورت و رضايت آگاهانه به شرکت در مطالعه وعدم بارداری و نداشتن هرگونه بیماری خاص شامل اختلالات هورمونی، بیماریهای مزمن، کم خونی، مشکل انعقادی وایدزو سایر بیماریهای عفونی است. معیارهای خروج از طرح: شامل بارداری و ظهور بیماری خاص حین درمان و همچنین انجام حجامت در سه ماه گذشته و مصرف راکوتان در یکسال گذشته خواهد بود.

در این بررسی جمعیت مورد مطالعه افراد 18-35 ساله با اکنه متوسط یا شدید هستند. شرکت کنندگان را به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می کنیم. تمامی شرکت کنندگان (گروه مداخله و گروه کنترل) انتی بیوتیک خوراکی را بر اساس پروتکل درمانی استاندارد دریافت می دارند. در گروه مداخله، دو بار حجامت به فاصله 6 هفته انجام میشود(یک بار در ابتدا و بار دوم 6 هفته بعد).

شدت اکنه

با صلاحدید گروه پژوهشی به جای تصادفی سازی از طریق سکه از تصادفی سازی اینترنتی "Blocked Randomization List" استفاده شد و متاسفانه ثبت تغییر این اصلاح در "IRCT" فراموش شده است.

در ابتدا با توجه به معیارهای ورود به مطالعه، بیماران انتخاب می شوند و سپس با توجه به توالی تصادفی به دست آمده از طریق "Blocked Randomization List" (بلوک بندی تصادفی با بلوک های 6 تایی)، به همان ترتیب تصادفی، بیماران در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت.

متخصص پوستی که در فواصل، بیماران را بررسی می کند از حجامت شوندگان بی اطلاع است. انالیزور هم نسبت به حجامت شوندگان بی اطلاع است.

از طریق فایل مکمل مقاله منتشر میشود

6ماه

محققان و دیگر افراد می توانند در صورت نیاز به داده ها دسترسی داشته باشند

برای استفاده درمقاله مروری و دوباره کاری و الگو برداری در سایر مطالعات قابل استفاده است.در صورت نیاز به داده ها باید به مجری طرح ایمیل بزنند یا وارد سایت دانشگاه بشوند.

مجری طرح یا دانشگاه

به مجری طرح ایمیل داده شود، ایشان پاسخگو هستند.

تمام اطلاعات برای پیشرفت علم در اختیار سایرین قرار می گیرد.