کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری ترکیب پروبیوتیک و سلنیوم در مقایسه با پلاسبو بر مقاومت به انسولین، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به آلزایمر

هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب پروبیوتیک و سلنیوم بر مقاومت به انسولین، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به آلزایمر است.

تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.

کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران

معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به آلزایمر در محدوده سنی 50 تا 90 سال وارد مطالعه خواهند شد.معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری از مطالعه خارج خواهند شد.

بیماران برای دریافت مکمل یاری سلنیوم (30=n)، و مکمل یاری ترکیب پروبیوتیک و سلنیوم (30=n) و پلاسبو ( 30=n) تقسیم خواهند شد.

نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد و مقاومت به انسولین، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.

در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی (<25 و ≥25 کیلوگرم بر متر مربع) و سن (<70 و ≥70)، افراد به طور تصادفی به سه گروه برای دریافت مکمل سلنیوم و پلاسبوی پروبیوتیک (n = 30) یا مکمل ترکیب پروبیوتیک و سلنیوم (n = 30) و یا پلاسبوی پروبیوتیک و سلنیوم (n = 30) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.

تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در درمانگاه مغز و اعصاب که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.