کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری ترکیب پروبیوتیک و سلنیوم در مقایسه با پلاسبو بر مقاومت به انسولین، فاکتورهای التهابی، بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و عملکرد شناختی در بیماران مبتلا به آلزایمر

هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب پروبیوتیک و سلنیوم بر مقاومت به انسولین، فاکتورهای التهابی بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و عملکرد شناختی در بیماران مبتلا به آلزایمر است.

تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.

خانه سالمندان گلابچی (کاشان، ایران) خانه سالمندان مادر، شایستگان و امین (شهرکرد، ایران)

معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به آلزایمر در محدوده سنی 55تا 100 سال وارد مطالعه خواهند شد.معیار خروج از مطالعه: بیماران مبتلا به سندرم متابولیک، دیابت، بیماریهای قلبی عروقی، عفونتهای مزمن، مصرف مکمل های پروبیوتیک و / یا سین بیوتیک در طی 8 هفته قبل از مطالعه، مصرف سایر فرم های پروبیوتیک از جمله ماست پروبیوتیک و سایر غذاهای تخمیر شده و مصرف مکمل های آنتی اکسیدانی خارج خواهند شد.

بیماران برای دریافت مکمل یاری سلنیوم (30=n)، و مکمل یاری ترکیب پروبیوتیک و سلنیوم (30=n) و پلاسبو ( 30=n) تقسیم خواهند شد.

نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد و مقاومت به انسولین، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و عملکرد شناختی در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.

در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن افراد به طور تصادفی به سه گروه برای دریافت مکمل سلنیوم و پلاسبوی پروبیوتیک (n = 30) یا مکمل ترکیب پروبیوتیک و سلنیوم (n = 30) و یا پلاسبوی پروبیوتیک و سلنیوم (n = 30) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.

تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.