مقایسه تاثیر پروتکل تاخیری درمان با انتاگونیست GnRH با پروتکل معمول انتاگونیست، بر تعداد تخمک و میزان حاملگی در سیکل ART دربیماران با پاسخ ضعیف تخمدان

Effect of delayed start GnRH protocol in ovarian poor responders

تاثیر پروتکل تاخیریانتاگونیست GnRH در درمان بیماران با پاسخ ضعیف تخمدان

Interventional clinical trial with control and parallel groups, non-blind, randomized, phase 2 was performed on 72 patients. Randomization was performed using random number table.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، کور نشده، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 72 بیمار. انجام شد. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده گردید.

The objective of this study is evaluating the effect of delayed start protocol in ovarian poor responders. Study population: Infertile women with poor ovarian response candidate for IVF. Study groups: Intervention and control groups. Sample size: 72 poor responder women. This is a randomized not blinded trial, in one center, in phase 2 study. Setting and conduct: Ovarian poor responders after obtaining informed consent randomized into intervention and control groups.

هدف از این مطالعه ارزیابی تاثیر پروتکل تاخیری در درمان بیماران با پاسخ ضعیف تخمدان می باشد. جمعیت مورد مطالعه بیماران نابارور با پاسخ ضعیف تخمدان به تحریک که کاندید لقاح ازمایشگاهی هستند می باشد. گروه های مطالعه: دو گروه مداخله و کنترل. حجم نمونه 72 بیمار، کور نشده، تصادفی شده به دو گروه و یک مطالعه تک مرکزی و فاز 2. نحوه انجام: بیماران ناباروری که پاسخ دهنده ضعیف تخمدان به تحریک باشند وارد مطالعه شده و پس از دادن رضایت نامه اگاهانه به صورت تصادفی در دو گروه قرار می گیرند.

In the intervention group with delayed protocol: First, like the control group, estradiol valerate 4 mg daily for 10 days starts from the 20th day of the previous menstrual cycle, then 7 days of daily administration of gonadotropin-releasing hormone antagonist (0.25 mg cetrorelix acetate) begins. The ovaries are then stimulated with gonadotropins. In the control group ovarian stimulation was performed using standard GnRH protocol.

در گروه مداخله با پروتوکل تاخیری: ابتدا مانند گروه کنترل از روز 20 سیکل قاعدگی قبلی قرص استرادیول والرات 4 میلی گرم روزانه به مدت 10 روز شروع می شود سپس 7 روز تجویز روزانه ی آنتاگونیست هورمون ازاد کننده گونادوتروپین، 0.25 میلی گرم سترورلیکس، شروع می شود. بعد از ان تحریک تخمدان با گونادوتروپین انجام می شود. در گروه کنترل تحریک با پروتکل معمول GnRH انتاگونیست انجام می شود.

Number of mature oocytes (MII) and total number of oocytes

تعداد اووسیت بالغ و تعداد کل اووسیت

72

65

2015-03-01, ۱۳۹۳/۱۲/۱۰

2015-09-30, ۱۳۹۴/۰۷/۰۸

2016-03-30, ۱۳۹۵/۰۱/۱۱

Updating the trial according to the last changes in inclusion and exclusion criteria, actual number of cases, date of recruitment and trial completion

به روز رسانی کارازمایی بالینی بر اساس آخرین تغییرات در معیارهای ورود و خروج، تعداد بیماران، تاریخ نهایی بیمارگیری و پایان مطالعه

Effect of delayed start protocol in outcome of ART cycle in poor ovarian responders

Comparison of the effect of delayed start GnRH antagonist protocol and usual antagonist protocol on oocyte count and pregnancy rate in ART cycle in poor ovarian responders

مقایسه تاثیر پروتکل تاخیری درمان با انتاگونیست GnRH با پروتکل معمول انتاگونیست، بر تعداد تخمک و میزان حاملگی در سیکل ART دربیماران با پاسخ ضعیف تخمدان

بیمارانی که معیارهای بولونیا برای تعریف پاسخ دهنده ضعیف تخمدان را داشته باشند.حداقل دو معیار از سه معیار بولونیا که شامل :
سن40 سال یا بالاتر و یا وجود هر نوع عامل خطری برای پاسخ ضعیف تخمدان؛
پاسخ ضعیف تخمدان در سیکلهای قبلی به صورت به دست امدن 3 یا کمتر اووسیت؛
ذخیره غیر طبیعی تخمدان (تعداد فولیکولهای انترال کمتر از 7-5 یا سطح هورمون انتی مولرین کمتر از 1/1 نانوگرم بر میلی لیتر .
پاسخ ضعیف تخمدان در دو نوبت تحریک قبلی با حداکثر دوز نیز برای قرار دادن بیمار در گروه پاسخ دهنده ضعیف کافی است

بیماران با سابقه بیماریهای متابولیک یا اندوکرین
بیماران با سابقه اندومتریوز شدید
بیماران ازواسپرمی

In this trial,72 infertile women with poor ovarian response were informed about the research design and signed a written consent form. All women were randomly divided into two groups. Randomization was simple, individual, not blinded, using a random number table.

در این مطالعه 72 زن نابارور با پاسخ کم به تحریک تخمدان و پس از توجیه شدن در مورد شرایط مطالعه و اخذ رضایت آگاهانه وارد مطالعه شدند. تمام بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. تصادفی سازی به صورت ساده، فردی، کور نشده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام شد.

Total oocytes count

Oocyte retrieval day

Counting number of total oocytes with microscope

On the 2nd day after ICSI

Clinical pregnancy

Vaginal ultrasonography

contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masoud Mirzaei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود میرزایی
آدرس خیابان - انگلیسی: Bahonar Square, Yazd
آدرس خیابان - فارسی: یزد، میدان باهنر
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916978477
تلفن: +98 35 3724 0171
فکس:
ایمیل: dvc.research@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب:

contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Sadoughi University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Aflatoonian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان
موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استاد
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916877391
تلفن: +98 35 3824 7085
تلفن همراه: +98 913 151 5349
فکس: +98 35 3824 7087
ایمیل: abbas_aflatoonian@yahoo.com
آدرس صفحه وب: