تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
4 2021-08-10, ۱۴۰۰/۰۵/۱۹ 193564
3 2021-04-09, ۱۴۰۰/۰۱/۲۰ 178800
2 2021-03-01, ۱۳۹۹/۱۲/۱۱ 174050
1 2016-01-18, ۱۳۹۴/۱۰/۲۸ 20563
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The objective of this study is evaluating the effect of delayed start protocol in ovarian poor responders. Study population: Infertile women with poor ovarian response candidate for IVF. Study groups: Intervention and control groups. There are thirty women in intervention group and thirty in control group. This is a randomized not blinded trail, in one center, in phase 2 study. Setting and conduct: Ovarian poor responders after obtaining informed consent randomized into intervention and control groups. Inclusion criteria: Patient with Bologna criteria for ovarian poor responders. Exclusion criteria: History of endocrine disorders, severe endometriosis, azoospermia. Control group treated with conventional antagonist protocol and intervention group with delayed protocol. Pretreatment with 4mg estradiol valerate was administered in both groups. In the delayed-start protocol, ovarian stimulation begins after 7 days of GnRH antagonist pretreatment (0.25 mg cetrorelix acetate). Ovarian stimulation with 375 IU FSH administered for both groups. GnRH antagonist will prevent premature ovulation when the lead follicle measured 12 mm and continued until the hCG trigger. Final oocyte maturation will trigger with 10,000 IU hCG. Oocyte retrieval performs under transvaginal ultrasound guidance 34-36 hours after hCG triggering. Intracytoplasmic sperm injection (ICSI) performed with mature oocytes (metaphase II [MII]) in all cycles. Embryos will transfer 2 or 3 days after oocyte retrieval. Primary outcomes: Number of mature oocytes(MII) , total number of oocytes. Secondary outcomes: Number of embryo, fertilization rate, implantation rate, chemical and clinical pregnancy.
    خالی
    هدف از این مطالعه ارزیابی تاثیر پروتکل تاخیری در درمان بیماران با پاسخ ضعیف تخمدان می باشد. جمعیت مورد مطالعه بیماران نابارور با پاسخ ضعیف تخمدان به تحریک که کاندید لقاح ازمایشگاهی هستند می باشد. گروه های مطالعه: دو گروه مداخله و کنترل. حجم نمونه 60 بیمار، کور نشده، تصادفی شده به دو گروه و یک مطالعه تک مرکزی و فاز 2. نحوه انجام: بیماران ناباروری که پاسخ دهنده ضعیف تخمدان به تحریک باشند وارد مطالعه شده و پس از دادن رضایت نامه اگاهانه به صورت تصادفی در دو گروه قرار می گیرند. شرایط ورود: بیمارانی که معیارهای بولونیا برای تعریف پاسخ ضعیف تخمدان را داشته باشند. شرایط عدم ورود: بیماران با سابقه بیماریهای اندوکرین؛ بیماران با سابقه اندومتریوز شدید؛ بیماران ازواسپرمی. مداخلات: در گروه کنترل پروتکل معمول انتاگونیست و در گروه مداخله پروتکل تاخیری شروع خواهد شد. در هر دو پروتکل بیماران از روز 20 سیکل قاعدگی قبلی قرص استرادیول والرات 4 میلی گرم روزانه به مدت 10 روز دریافت خواهند کرد. در گروه مداخله، تحریک تخمدان پس از 7 روز تجویز روزانه ی آنتاگونیست هورمون ازاد کننده گونادوتروپین، 0.25 میلی گرم سترورلیکس، شروع می شود. در هر دو گروه تحریک تخمدان با 375 واحد FSH شروع شده و زمانی که فولیکول پیشرو به حداقل سایز 12 میلی متر رسید، مجددا آنتاگونیست GnRh جهت پیشگیری از اوولاسیون زودرس شروع شده و تا زمان تریگرینگ بلوغ نهایی اووسیت با (HCG 10000 واحد) ادامه داده خواهد شد. در هر دو گروه 34 تا 36 ساعت بعد از تزریق HCG، پونکسیون انجام خواهد شد و ICSI بر روی اووسیتهای متافاز دو صورت خواهد گرفت. پس از تشکیل جنین انتقال در روز 2 یا 3 پس از پونکسیون انجام خواهد شد. پیامدهای اولیه: تعداد اووسیت بالغ ، تعداد کل اووسیت. پیامدهای ثانویه: تعداد جنین، میزان لقاح، میزان لانه گزینی، حاملگی بیوشیمیایی و کلینیکی
    خالی
    خالی
    effect of delayed start protocol in ovarian poor responders
    خالی
    ارزیابی تاثیر پروتکل تاخیری در درمان بیماران با پاسخ ضعیف تخمدان
    خالی
    InterventionalClinical trial with control group, non-blind, randomized, phase 2 on 60 patients. Closed envelope randomization was used for randomization.
    خالی
    کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، کور نشده، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از راندومیزیشن به روش پاکت بسته استفاده شد.
    خالی
    The objective of this study is evaluating the effect of delayed start protocol in ovarian poor responders. Study population: Infertile women with poor ovarian response candidate for IVF. Study groups: Intervention and control groups. There are thirty women in intervention group and thirty in control group. This is a randomized not blinded trail, in one center, in phase 2 study. Setting and conduct: Ovarian poor responders after obtaining informed consent randomized into intervention and control groups.
    خالی
    هدف از این مطالعه ارزیابی تاثیر پروتکل تاخیری در درمان بیماران با پاسخ ضعیف تخمدان می باشد. جمعیت مورد مطالعه بیماران نابارور با پاسخ ضعیف تخمدان به تحریک که کاندید لقاح ازمایشگاهی هستند می باشد. گروه های مطالعه: دو گروه مداخله و کنترل. حجم نمونه 60 بیمار، کور نشده، تصادفی شده به دو گروه و یک مطالعه تک مرکزی و فاز 2. نحوه انجام: بیماران ناباروری که پاسخ دهنده ضعیف تخمدان به تحریک باشند وارد مطالعه شده و پس از دادن رضایت نامه اگاهانه به صورت تصادفی در دو گروه قرار می گیرند.
    خالی
    Inclusion criteria: Patient with Bologna criteria for ovarian poor responders Exclusion criteria: History of endocrine disorders, severe endometriosis, azoospermia.
    خالی
    شرایط ورود: بیمارانی که معیارهای بولونیا برای تعریف پاسخ ضعیف تخمدان را داشته باشند شرایط عدم ورود: بیماران با سابقه بیماریهای اندوکرین؛ بیماران با سابقه اندومتریوز شدید؛ بیماران ازواسپرمی.
    خالی
    In the intervention group with delayed protocol: First, like the control group, estradiol valerate 4 mg daily for 10 days starts from the 20th day of the previous menstrual cycle, then 7 days of daily administration of gonadotropin-releasing hormone antagonist (0.25 mg cetrorelix acetate) begins. The ovaries are then stimulated with gonadotropins.
    خالی
    در گروه مداخله با پروتوکل تاخیری: ابتدا مانند گروه کنترل از روز 20 سیکل قاعدگی قبلی قرص استرادیول والرات 4 میلی گرم روزانه به مدت 10 روز شروع می شود سپس 7 روز تجویز روزانه ی آنتاگونیست هورمون ازاد کننده گونادوتروپین، 0.25 میلی گرم سترورلیکس، شروع می شود. بعد از ان تحریک تخمدان با گونادوتروپین انجام می شود.
    خالی
    Number of mature oocytes(MII) , total number of oocytes, Number of embryo, fertilization rate, implantation rate, chemical and clinical pregnancy.
    خالی
    تعداد اووسیت بالغ ، تعداد کل اووسیت، تعداد جنین، میزان لقاح، میزان لانه گزینی، حاملگی بیوشیمیایی و کلینیکی
  • اطلاعات عمومی

    2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
    2015-03-01, ۱۳۹۳/۱۲/۱۰
    2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
    2015-09-30, ۱۳۹۴/۰۷/۰۸
    خالی
    Modify the date of the research
    خالی
    اصلاح تاریخ انجام تحقیق
    Poor ovarian responders according to Bologna criteria. At least two of the following three features must be present:
    Advanced maternal age (≥40 years) or any other risk factor for poor ovarian response;
    A previous poor ovarian response (≤3 oocytes with a conventional stimulation protocol);
    An abnormal ovarian reserve test (i.e. AFC <5–7 follicles or AMH <1.1 ng/ml).
    Two episodes of POR after maximal stimulation are sufficient to define a patient as poor responder.
    بیمارانی که معیارهای بولونیا برای تعریف پاسخ دهنده ضعیف تخمدان را داشته باشند.حداقل دو معیار از سه معیار بولونیا که شامل :
    سن40 سال یا بالاتر و یا وجود هر نوع عامل خطری برای پاسخ ضعیف تخمدان؛
    پاسخ ضعیف تخمدان در سیکلهای قبلی به صورت به دست امدن 3 یا کمتر اووسیت؛
    ذخیره غیر طبیعی تخمدان (تعداد فولیکولهای انترال کمتر از 7-5 یا سطح هورمون انتی مولرین کمتر از 1/1 نانوگرم بر میلی لیتر .
    پاسخ ضعیف تخمدان در دو نوبت تحریک قبلی با حداکثر دوز نیز برای قرار دادن بیمار در گروه پاسخ دهنده ضعیف کافی است
    بیماران ازواسپرمی
    History of endocrine and metabolic disorders
    endometriosis
    azoospermia
    بیماران با سابقه بیماریهای متابولیک یا اندوکرین
    بیماران با سابقه اندومتریوز شدید
    خالی
    simple ,individual, not blinded, sealed envelope method Randomization
    خالی
    تصادفی سازی ساده، فردی، کور نشده و به روش پاکت مهر و موم شده
    خالی
    خالی
    خالی
    خالی
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Robabe Hosseinisadat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ربابه حسینی سادات
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Robabe Hosseinisadat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ربابه حسینی سادات
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    فکس: +98 35 3824 7087
    ایمیل: robabehosseinisadat@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abass Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abass Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    فکس:
    ایمیل: abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Sadoughi University of Medical Sciences ,Yazd
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Robabe Hosseinisadat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ربابه حسینی سادات
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Student of infertility felowship
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار دوره فلوشیپ ناباروری
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 392 0533
    فکس: +98 35 3824 7087
    ایمیل: robabehosseinisadat@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Robabe Hosseinisadat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ربابه حسینی سادات
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Highway, Afzalipour Infertility center
    آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه امام خمینی، مرکز ناباروری افضلی پور
    شهر - انگلیسی: Kerman
    شهر - فارسی: کرمان
    استان: کرمان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 392 0533
    فکس: +98 35 3824 7087
    ایمیل: robabehosseinisadat@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Sadoughi University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: 00
    فکس: +98 35 3824 7087
    ایمیل: abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Sadoughi University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 151 5349
    فکس: +98 35 3824 7087
    ایمیل: abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Sadoughi University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Robabe Hosseinisadat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ربابه حسینی سادات
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Student of infertility felowship
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار دوره فلوشیپ ناباروری
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: 00
    فکس: +98 35 3824 7087
    ایمیل: robabehosseinisadat@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Robabe Hosseinisadat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ربابه حسینی سادات
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Highway, Afzalipour Infertility center
    آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه امام خمینی، مرکز ناباروری افضلی پور
    شهر - انگلیسی: Kerman
    شهر - فارسی: کرمان
    استان: کرمان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 392 0533
    فکس: +98 35 3824 7087
    ایمیل: robabehosseinisadat@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    no
    yes
    yes
    no
    no
    no
    no
    خالی
    The final result of the study will be published and there is no need to share individual participants' data
    خالی
    نتیجه نهایی مطالعه منتشر خواهد شد و نیازی به اشتراک گذاری داده های فردی شرکت کنندگان نیست.
    خالی
    The final result of the study will be published and there is no need to share individual participants' data
    خالی
    نتیجه نهایی مطالعه منتشر خواهد شد و نیازی به اشتراک گذاری داده های فردی شرکت کنندگان نیست.
    خالی
    The final result of the study will be published and there is no need to share individual participants' data
    خالی
    نتیجه نهایی مطالعه منتشر خواهد شد و نیازی به اشتراک گذاری داده های فردی شرکت کنندگان نیست.
    خالی
    The final result of the study will be published and there is no need to share individual participants' data
    خالی
    نتیجه نهایی مطالعه منتشر خواهد شد و نیازی به اشتراک گذاری داده های فردی شرکت کنندگان نیست.
    خالی
    The final result of the study will be published and there is no need to share individual participants' data
    خالی
    نتیجه نهایی مطالعه منتشر خواهد شد و نیازی به اشتراک گذاری داده های فردی شرکت کنندگان نیست.
    خالی
    The final result of the study will be published and there is no need to share individual participants' data
    خالی
    نتیجه نهایی مطالعه منتشر خواهد شد و نیازی به اشتراک گذاری داده های فردی شرکت کنندگان نیست.
    خالی
    The final result of the study will be published and there is no need to share individual participants' data
    خالی
    نتیجه نهایی مطالعه منتشر خواهد شد و نیازی به اشتراک گذاری داده های فردی شرکت کنندگان نیست.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
ارزیابی تاثیر پروتکل تاخیری در درمان بیماران با پاسخ ضعیف تخمدان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، کور نشده، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از راندومیزیشن به روش پاکت بسته استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
هدف از این مطالعه ارزیابی تاثیر پروتکل تاخیری در درمان بیماران با پاسخ ضعیف تخمدان می باشد. جمعیت مورد مطالعه بیماران نابارور با پاسخ ضعیف تخمدان به تحریک که کاندید لقاح ازمایشگاهی هستند می باشد. گروه های مطالعه: دو گروه مداخله و کنترل. حجم نمونه 60 بیمار، کور نشده، تصادفی شده به دو گروه و یک مطالعه تک مرکزی و فاز 2. نحوه انجام: بیماران ناباروری که پاسخ دهنده ضعیف تخمدان به تحریک باشند وارد مطالعه شده و پس از دادن رضایت نامه اگاهانه به صورت تصادفی در دو گروه قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیمارانی که معیارهای بولونیا برای تعریف پاسخ ضعیف تخمدان را داشته باشند شرایط عدم ورود: بیماران با سابقه بیماریهای اندوکرین؛ بیماران با سابقه اندومتریوز شدید؛ بیماران ازواسپرمی.
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله با پروتوکل تاخیری: ابتدا مانند گروه کنترل از روز 20 سیکل قاعدگی قبلی قرص استرادیول والرات 4 میلی گرم روزانه به مدت 10 روز شروع می شود سپس 7 روز تجویز روزانه ی آنتاگونیست هورمون ازاد کننده گونادوتروپین، 0.25 میلی گرم سترورلیکس، شروع می شود. بعد از ان تحریک تخمدان با گونادوتروپین انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
تعداد اووسیت بالغ ، تعداد کل اووسیت، تعداد جنین، میزان لقاح، میزان لانه گزینی، حاملگی بیوشیمیایی و کلینیکی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
اصلاح تاریخ انجام تحقیق
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015100424335N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-01-18, ۱۳۹۴/۱۰/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2021-03-06, ۱۳۹۹/۱۲/۱۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-18, ۱۳۹۴/۱۰/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
robabe hosseinisadat
نام سازمان / نهاد
Shahid Sadoughi University of Medical Science
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3824 7085
آدرس ایمیل
robabehoseini@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-01, ۱۳۹۳/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-30, ۱۳۹۴/۰۷/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر پروتکل تاخیری درمان با انتاگونیست GnRH با پروتوکل معمول انتاگونیست، بر تعداد تخمک و میزان حاملگی در سیکل ART دربیماران با پاسخ ضعیف تخمدان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پروتکل تاخیری دربیماران با پاسخ ضعیف تخمدان در IVF
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که معیارهای بولونیا برای تعریف پاسخ دهنده ضعیف تخمدان را داشته باشند.حداقل دو معیار از سه معیار بولونیا که شامل : سن40 سال یا بالاتر و یا وجود هر نوع عامل خطری برای پاسخ ضعیف تخمدان؛ پاسخ ضعیف تخمدان در سیکلهای قبلی به صورت به دست امدن 3 یا کمتر اووسیت؛ ذخیره غیر طبیعی تخمدان (تعداد فولیکولهای انترال کمتر از 7-5 یا سطح هورمون انتی مولرین کمتر از 1/1 نانوگرم بر میلی لیتر . پاسخ ضعیف تخمدان در دو نوبت تحریک قبلی با حداکثر دوز نیز برای قرار دادن بیمار در گروه پاسخ دهنده ضعیف کافی است بیماران ازواسپرمی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با سابقه بیماریهای متابولیک یا اندوکرین بیماران با سابقه اندومتریوز شدید
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده، فردی، کور نشده و به روش پاکت مهر و موم شده
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی شده با روش پاکت های دربسته

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و بهداشتی درمانی خدمات شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2015-06-07, ۱۳۹۴/۰۳/۱۷
کد کمیته اخلاق
148

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نازایی
کد ICD-10
N98.9
توصیف کد ICD-10
Complication associated with artificial fertilization, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعداد اووسیت بالغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز برداشت اووسیتها
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش اووسیت بالغ با میکروسکوپ

2

شرح متغیر پیامد
تعداد کل اووسیت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز برداشت اووسیتها
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش کل اووسیتها با میکروسکوپ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تعداد جنین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز دوم پس از میکرواینجکشن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده توسط میکروسکوپ

2

شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
14 روز بعد از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گيري میزان βhCG سرم

3

شرح متغیر پیامد
حاملگی بالینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 هفته بعد از مثبت شدن تست حاملگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی واژینال

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله امپول سترورلیکس استفاده می شود. هر ویال حاوی 0/25 میلی گرم انتاگونیست هورمون ازاد کننده گونادوتروپین است. دوز و نحوه مصرف: یک ویال، یک بار در روز، بصورت زیر جلدی قبل از شروع تحریک تخمدان، به مدت 7 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه کنترل 30 بیمار تحت درمان با پروتوکل معمول انتاگونیست بدون پیش درمانی با انتاگونیست هورمون ازاد کننده گونادوتروپین قرار می گیرند
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
ربابه حسینی سادات
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
robabehosseinisadat@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
abbas_aflatoonian@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
ربابه حسینی سادات
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بزرگراه امام خمینی، مرکز ناباروری افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
robabehosseinisadat@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
abbas_aflatoonian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
ربابه حسینی سادات
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بزرگراه امام خمینی، مرکز ناباروری افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
robabehosseinisadat@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
نتیجه نهایی مطالعه منتشر خواهد شد و نیازی به اشتراک گذاری داده های فردی شرکت کنندگان نیست.
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتیجه نهایی مطالعه منتشر خواهد شد و نیازی به اشتراک گذاری داده های فردی شرکت کنندگان نیست.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
نتیجه نهایی مطالعه منتشر خواهد شد و نیازی به اشتراک گذاری داده های فردی شرکت کنندگان نیست.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
نتیجه نهایی مطالعه منتشر خواهد شد و نیازی به اشتراک گذاری داده های فردی شرکت کنندگان نیست.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
نتیجه نهایی مطالعه منتشر خواهد شد و نیازی به اشتراک گذاری داده های فردی شرکت کنندگان نیست.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نتیجه نهایی مطالعه منتشر خواهد شد و نیازی به اشتراک گذاری داده های فردی شرکت کنندگان نیست.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
نتیجه نهایی مطالعه منتشر خواهد شد و نیازی به اشتراک گذاری داده های فردی شرکت کنندگان نیست.
سایر توضیحات
در حال خواندن...