تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
4 2024-02-07, ۱۴۰۲/۱۱/۱۸ 295115
3 2019-11-09, ۱۳۹۸/۰۸/۱۸ 111503
2 2019-03-19, ۱۳۹۷/۱۲/۲۸ 89749
1 2017-11-15, ۱۳۹۶/۰۸/۲۴ 18716
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    this is a Phase III, randomized, two armed, parallel, double blind (patient and assesor), active controlled, equivalency clinical trial, to compare the efficacy and safety of Cetuximab (produced by CinnaGen company) plus FOLFIRI and Erbitux® (Cetuximab, the reference drug, produced by Merck Company) plus FOLFIRI as first-line treatment for RAS wild-type Metastatic Colorectal Cancer. Patients diagnosed with RAS wild-type Metastatic Colorectal Cancer, according to RECIST criteria (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) and age of 18 years or older will be included. Patients with certain medical conditions such as previous exposure to an anti-EGFR therapy or irinotecan-based chemotherapy and those with adjuvant treatment that was terminated 6 months or less before the start of treatment in our trial and patients that have been treated with radiotherapy, surgery (excluding previous diagnostic biopsy), or any investigational drug in the 30-day period before the start of treatment in our trial and also female patients who are pregnant or lactating and those with history of allergic reactions attributed to compounds chemically or biologically similar to cetuximab, irinotecan, 5-FU or leucovorin and patients with a history of another primary malignancy in less than 5 years, with the exception of non-melanoma skin cancer and carcinoma in-situ of uterine cervix and also those with inability to comply with study and/or follow-up procedures are excluded. This is a randomized, double blind clinical trial in which cetuximab is administered intravenously 400 mg/m2 for the first infusion then weekly intravenous infusions of 250 mg/m2, in addition to bi-weekly Irinotecan infusion of 180 mg/m2, Folinic Acid infusion of 400 mg/m2 (racemic) or 200 mg/m2 (L-form), 5-Fluorouracil bolus of 400 mg/m2 followed by a 46-hour continuous infusion of 2400 mg/m2 until progression or unacceptable toxicity develops for 156 patients in the Cetuximab group and 78 patients in Erbitux® group over 6 months. Changes from baseline in disease activity according to WHO criteria will be assessed in 26 weeks. The randomization plan of the patients will be carried out using an system (R-CRAN version 3.2.3). Using permuted block randomization blocks (length of each block is 2 or 4) will be made, for a total of 234 patients (with 2:1 allocation ratio).
    خالی
    این مطالعه یک کارآزمایی بالینی فاز 3، تصادفی سازی شده، موازی، دو سو کور (بیمار و ارزیابی کننده) با کنترل فعال جهت بررسی هم ارز بودن اثربخشی و ایمنی ستوکسیمب (تولید شرکت سیناژن) نسبت به Erbitux® (تولید شرکت Merck)، هنگام افزودن آن به رژیم FOLFIRI (ایرینوتکان به علاوه لوکوورین/5-فلوئورواوراسیل به صورت انفوزیون پیوسته) در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال متاستاتیک بدون جهش در ژن های RAS میباشد. بیماران با شاخص های ورود به مطالعه شامل: جنسیت مذکر یا مؤنث، سن بزرگتر از 18 سال، مبتلا به سرطان کولورکتال متاستاتیک (تأیید شده با histology)، داشتن یک (یا بیشتر) ضایعه قابل اندازه گیری از دو بعد (طبق تعریف کرایتریای RECIST)، کاندید نبودن برای برداشت کامل و درمان کننده ضایعه، با شاخص ECOG کوچکتر یا مساوی ، احتمال زنده بودن بیش از 3 ماه (با ارزیابی بالینی)،شواهد بیان EGFR (expanded wild-type RAS)، داشتن عملکرد مناسب ارگان ها و مغز استخوان با شرایط: شمار مطلق نوتروفیل بزرگتر مساوی /mm31500، شمار پلاکت بزرگتر مساوی /mm3100000، سطح هموگلوبین بزرگتر مساوی g/dl9 (ممکن است بیمار سابقه دریافت خون داشته باشد)، بیلی روبین تام کوچکتر مساوی 1.5 برابر حداکثر مقدار نرمال آزمایشگاه اندازه گیری کننده، سطح AST و ALT کوچکتر مساوی 2.5 برابر حداکثر مقدار نرمال آزمایشگاه اندازه گیری کننده یا 5 برابر حداکثر مقدار نرمال آزمایشگاه اندازه گیری کننده در موارد متاستاز کبدی شناخته شده، سرم کراتینین کوچکتر مساوی 1.5 برابر حداکثر مقدار نرمال آزمایشگاه اندازه گیری کننده، سطح INR کوچکتر مساوی 1.5 و PTT کوچکتر مساوی 1.5 برابر حداکثر مقدار نرمال آزمایشگاه اندازه گیری کننده و شاخص های عدم ورود شامل: سابقه درمان با داروهای anti-EGFR یا شیمی درمانی با پایه ایرینوتکان، رادیو تراپی، جراحی (به جز بیوپسی تشخیصی) و یا مصرف داروی تحقیقاتی کمتر از 30 روز قبل از ورود به مطالعه، خانم باردار و یا در حال شیردهی، بیماران با سابقه بدخیمی دیگر در 5 سال اخیر، به جز سرطان های پوست غیر ملانوما و کارسینومای غیرتهاجمی دهانه رحم، داشتن سابقه حساسیت مرتبط با ترکیبات با ساختار شیمیایی یا بیولوژیک مشابه با ستوکسیمب، ایرینوتکان، فلوئورواوراسیل و یا لوکوورین. سابقه دریافت درمان ادجوانت که 6 ماه یا کمتر از اتمام آن گذشته باشد. عدم توانایی در پیگیری و انجام فرایند های تحت مطالعه، وارد مطالعه می شوند و به طور تصادفی در یکی از گروه های درمانی قرار میگرند. در این مطالعه ستوکسیمب (ساخت شرکت سیناژن و یا ساخت شرکت Merck) به صورت انفوزیون اولیه mg/m2 400 در طول 120 دقیقه و سپس انفوزیون های بعدی mg/m2 250 در طول 60 دقیقه به صورت هفتگی تزریق می شود. رژیم FOLFIRI شامل داروی ایرینوتکان mg/m2 180 در طول 30-90 دقیقه، داروی لوکوورین mg/m2400 در طول 120 دقیقه،داروی 5-فلوئورواوراسیل mg/m2 400 بولوس و سپس mg/m2 2400 در طول 46 ساعت نیز هر دو هفته تزریق می گردد. 234 بیمار وارد مطالعه خواهند شد که 78 نفر در گروه دریافت کننده Erbitux® و 156 نفر در گروه دریافت کننده ستوکسیمب سیناژن برای مدت 6 ماه تحت مطالعه قرار می گیرند. تصادفی سازی بیماران توسط نرم افزار R-CRAN نسخه 3.2.3 به انجام می رسد. با استفاده از بلوک های جایگشت شده تصادفی، بلوک هایی (اندازه هر بلوک 2 یا 4 است) برای مجموع 234 بیمار (با نسبت 2:1) ساخته خواهد شد.
    خالی
    خالی
    The aim of this study is to determine the equivalency of efficacy and safety of cetuximab (CinnaGen) versus Erbitux® (Merck) in progression free survival (PFS) when added to FOLFIRI (irinotecan plus leucovorin/ 5-fluorouracil continuous infusion) in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) without mutations in RAS genes
    خالی
    هدف از این مطالعه بررسی هم ارز بودن اثربخشی و ایمنی ستوکسیمب (تولید شرکت سیناژن) نسبت به Erbitux® (تولید شرکت Merck)، هنگام افزودن آن به رژیم FOLFIRI (ایرینوتکان به علاوه لوکوورین/5-فلوئورواوراسیل به صورت انفوزیون پیوسته) در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال متاستاتیک بدون جهش در ژن های RAS میباشد
    خالی
    A phase III, Active-controlled, Parallel, double-blind, randomized clinical trial
    خالی
    کارآزمایی بالینی فاز 3، دارای گروه کنترل فعال، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده
    خالی
    This is a multicenter, double-blinded study.
    خالی
    این یک مطالعه چندمرکزی است که در آن پزشک و بیماران اطلاعی از داروی دریافت شده ندارند.
    خالی
    Inclusion: • Age of 18 years or older • Histologically confirmed adenocarcinoma of the colon or rectum • Having one or more bi-dimensionally measurable lesions as defined by RECIST Criteria • Adequate organ and marrow function Exclusion: • Previous exposure to an anti-EGFR therapy or irinotecan-based chemotherapy • Adjuvant treatment that was terminated 6 months or less before the start of treatment in our trial • The use of radiotherapy, surgery (excluding previous diagnostic biopsy), or any investigational drug in the 30-day period before the start of treatment in our trial • Female patients who are pregnant or lactating chemically or biologically similar to Cetuximab, irinotecan, 5-FU or leucovorin. • Patients with a history of another primary malignancy in less than 5 years, • Inability to comply with study and/or follow-up procedures
    خالی
    بیماران با معیارهای ورود: بزرگتر از 18 سال، مبتلا به سرطان کولورکتال متاستاتیک دارای ضایعه قابل اندازه گیری از دو بعد و بدون جهش ژنی RAS، با پرفورمنس مناسب و عملکرد مناسب ارگان ها می تواند وارد مطالعه شود. همچنین خانم باردار و یا در حال شیردهی، افراد با سابقه درمان با داروهای anti-EGFR یا شیمی درمانی با پایه ایرینوتکان، رادیو تراپی، جراحی ماژور و یا مصرف داروی تحقیقاتی کمتر از 30 روز قبل از ورود به مطالعه، بیماران با سابقه بدخیمی دیگر در 5 سال اخیر، حساسیت مرتبط با ترکیبات رژیم مطالعه و سابقه دریافت درمان ادجوانت که 6 ماه یا کمتر از اتمام آن گذشته باشد و توانایی در پیگیری و انجام فرایند های تحت مطالعه را ندارند، نمی توانند وارد طرح شوند.
    خالی
    Cetuximab 400 mg/m2 for the first and 250 mg/m2 for subsequent doses
    خالی
    ستوکسیمب با دوز 400 mg/m2 در دوز اول و 250 mg/m2 در دوزهای بعدی
    خالی
    Primary Endpoint: Progression Free Survival Secondary Endpoints: Overall Survival, Time to Treatment Failure, Objective Response Rate, Safety, and Immunogenicity.
    خالی
    هدف اصلی: بقای بدون پیشرفت اهداف ثانویه: بقای کلی، زمان تا شکست درمان، پاسخ درمانی عینی، ایمنی و ایمونوژنیسیته
  • اطلاعات عمومی

    75
    خالی
    سال
    خالی
    خیر
    بلی
    1
    1
    1
    male or female
    Age of 18 years or older
    histologically confirmed adenocarcinoma of the colon or rectum
    having one or more bi-dimensionally measurable lesions as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Criteria
    metastatic disease that could not be resected for curative purposes
    immunohistochemical evidence of tumor EGFR expression (expanded wild-type RAS)
    Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 2 or less
    life expectancy of longer than 3 months (by clinical assessment)
    adequate organ and marrow function.
    جنسیت مذکر یا مؤنث
    سن بزرگتر از 18 سال
    مبتلا به سرطان کولورکتال متاستاتیک (تأیید شده با histology)
    داشتن یک (یا بیشتر) ضایعه قابل اندازه گیری از دو بعد (طبق تعریف کرایتریای RECIST)
    کاندید نبودن برای برداشت کامل و درمان کننده ضایعه
    شواهد بیان EGFR (expanded wild-type RAS)
    شاخص ECOG کوچکتر یا مساوی 2
    احتمال زنده بودن بیش از 3 ماه (با ارزیابی بالینی)
    داشتن عملکرد مناسب ارگان ها و مغز استخوان
    Previous exposure to an anti-EGFR therapy or irinotecan-based chemotherapy
    the use of radiotherapy, surgery (excluding previous diagnostic biopsy), or any investigational drug in the 30-day period before the start of treatment in our trial
    female patients who are pregnant or lactating
    patients with a history of another primary malignancy in less than 5 years, with the exception of non-melanoma skin cancer and carcinoma in-situ of uterine cervix
    patients with history of allergic reactions attributed to compounds chemically or biologically similar to Cetuximab, irinotecan, 5-FU or leucovorin
    adjuvant treatment that was terminated 6 months or less before the start of treatment in our trial
    inability to comply with study and/or follow-up procedures
    Subjects with known infection with HIV, HBV, HCV
    سابقه درمان با داروهای anti-EGFR یا شیمی درمانی با پایه ایرینوتکان
    رادیو تراپی، جراحی (به جز بیوپسی تشخیصی) و یا مصرف داروی تحقیقاتی کمتر از 30 روز قبل از ورود به مطالعه،
    خانم باردار و یا در حال شیردهی
    بیماران با سابقه بدخیمی دیگر در 5 سال اخیر، به جز سرطان های پوست غیر ملانوما و کارسینومای غیرتهاجمی دهانه رحم
    داشتن سابقه حساسیت مرتبط با ترکیبات با ساختار شیمیایی یا بیولوژیک مشابه با ستوکسیمب، ایرینوتکان، فلوئورواوراسیل و یا لوکوورین.
    سابقه دریافت درمان ادجوانت که 6 ماه یا کمتر از اتمام آن گذشته باشد
    عدم توانایی در پیگیری و انجام فرایند های تحت مطالعه
    بیماران مبتلا به HIV، HCV و HBV
    خالی
    Eligible patients will be assigned to treatment with the use of a dynamic randomization algorithm that will be designed to achieve overall balance between groups; randomization will be stratified according to site of primary tumor and number of metastasis (1 or more than 1) with 1:2 allocation ratio. After randomization procedure, a code will be allocated to each patient that will be used as patient identifier throughout the study. The assigned code will be denoted by 4 initials (corresponding to the 2 first letter of the first name, the 2 first letter of the first surname) and 3 numbers (center code). Moreover, the code described is followed by study unique identification consisting of first three letters of the generic name (which is CET-) and 3 numbers (corresponding to the randomization number), e.g. ABCD001CET-001. The randomization number will be assigned in a consecutive way. concealment process: Randomization will not be exposed to those conducting the study and will be provided in sealed opaque envelopes with successive numbers. The original paper of randomized remains in the CRO Trial and after checking eligibility criteria, the randomization code is given to the prescriber by telephone. Randomization will not be exposed to the trial executers and will be provided to the researcher of each center in non-transparent sealed envelopes.
    خالی
    در این مطالعه یکی از روش های داینامیک (minimization) برای تخصیص بیماران به گروه های درمانی مورد استفاده قرار خواهد گرفت. در این نوع رندومیزیشن دو متغیر: تعداد سایت های متاستاتیک (1 و بیشتر از یکی) و محل تومور (راست و چپ) در تخصیص به گروه های درمانی در نظر گرفته می شود. زمانی که تصادفی سازی انجام شد هر بیمار کدی را دریافت می کند که توسط آن در طول مطالعه شناخته خواهد شد. کد اختصاص یافته به ترتیب از 4 حرف (متناظر با دو حرف اول نام و دو حرف اول نام خانوادگی)، سه عدد (کد مرکز)، سه حرف اول نام ژنریک دارو (که همانا CET- می باشد) و 3 رقم (متناظر با کد تصادفی سازی)، تشکیل می شود که همان کد بیمار خواهد بود. به طور مثال: ABCD001CET-001. اعداد تصادفی سازی به طور متوالی تعیین می شوند. هربسته دارویی ستوکسیمب برای دوره درمان یک بیمار طی مطالعه یک کد 3 رقمی مشابه کد تصادفی سازی خواهد داشت (این کد شامل دو حرف انگلیسی و یک عدد می باشد که برای هر بیماری این 3 کاراکتر منحصر به فرد است) بنابراین تا زمانیکه که کد تصادفی سازی منحصربه فرد است، هر بیمار نیز یک بسته دارویی منحصر به فرد خواهد داشت که کاملا با فرایند تصادفی سازی شده مشخص خواهد شد. مسئولیت ایجاد کد های تصادفی سازی بر عهده CRO مطالعه (CRO Trial به نمایندگی از دکتر حامد حسینی) است. فرآیند پنهان سازی گروه بندی بیماران: گروه بیماران و نوع داروی دریافتی آنان، به محققان فاش نخواهد شد. بعد از حصول اطمینان از واجد شرایط بودن بیمار و امضای فرم رضایت اگاهانه، با توجه به برگه اصلی تصادفی سازی کارآزمایی، بیماران در یک گروه خاص درمانی قرار می گیرد. (برگه اصلی تصادفی سازی کارازمایی در مرکز CRO Trial باقی می ماند و بعد از چک کردن معیارهای واجد شرایط بودن، کد تصادفی سازی به تجویز کننده، با تماس تلفنی اعلام می شود.) تصادفی سازی به مجریان مطالعه فاش نخواهد شد و در پاکت های مهر و موم شده غیر شفاف به محقق هر مرکز ارائه خواهد شد.
    خالی
    Both cetuximab products are indistinguishable for patients and health care providers. Since the route of administration is infusion, and the size and shape of the vial, cap, seal, aluminum and the color are quite similar, it is not possible to distinguish the type of brand from the appearance of vials and it will be possible to make patients blind about the treatment group which they have been allocated to
    خالی
    هر دو داروی ستوکسیمب مورد مطالعه برای بیماران و کادر درمانی مربوطه غیر قابل تشخیص بوده چرا که از نظر اندازه و شکل ویال، Cap ،seal آلمینیومی و رنگ کاملا مشابه هم هستند و نمیتوان نوع برند داروها را از ظاهر ویال ها تشخیص داد
    خالی
    خالی
  • کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

    #1
    خالی
    ClinicalTrial.gov
    خالی
    NCT03391934
    خالی
    2017-12-31, ۱۳۹۶/۱۰/۱۰
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    a 6-month period
    a 12-month period
    بازه زمانی 6 ماهه
    بازه زمانی دوازده ماهه
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    a 6-month period
    a 12-month period
    بازه زمانی 6 ماهه
    بازه زمانی 12 ماهه
    #2
    a 6-month period
    a 12-month period
    بازه زمانی 6 ماهه
    بازه زمانی 12 ماهه
    #3
    a 6-month period
    a 12-month period
    بازه زمانی 6 ماهه
    بازه زمانی 12 ماهه
    #4
    a 6-month period
    a 12-month period
    بازه زمانی 6 ماهه
    بازه زمانی 12 ماهه
    #5
    Weeks 1, 2, 4, 10, 16 and 22
    Weeks 1, 2, 4, 10, 16, 22, 28, 34, 40 and 46
    هفته 1، 2، 4، 10، 16 و 22
    هفته 1، 2، 4، 10، 16، 22، 28، 34، 40 و 46
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ayatollah Taleghani Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان طالقانی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamid Rezvani, Dr.Sina Salari, Dr.Mojtaba Ghadyani, Dr.Hamid attarian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tabnak St., Velenjak Region, Chamran High Way, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: دکتر حمید رضوانی، دکتر سینا سالاری، دکتر مجتبی قدیانی، دکتر حمید عطاریان
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ayatollah Taleghani Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان طالقانی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamid Rezvani, Dr.Sina Salari, Dr.Mojtaba Ghadyani, Dr.Hamid attarian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمید رضوانی، دکتر سینا سالاری، دکتر مجتبی قدیانی، دکتر حمید عطاریان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tabnak St., Velenjak Region, Chamran High Way, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، بزرگراه چمران، ولنجک، خیابان تابناک
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 212365
    تلفن: +98 21 2243 2560
    فکس:
    ایمیل: hampegrad@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dr Safa Najfi Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: • مطب دکتر صفا نجار نجفی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Safa Najjar Najafi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر صفا نجار نجفی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Molla sadra street, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، ملاصدرا، خیابان پردیس، پلاک 17
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dr Safa Najfi Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب دکتر صفا نجفی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Safa Najjar Najafi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر صفا نجار نجفی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Molla sadra street, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، ملاصدرا، خیابان پردیس، پلاک 17
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1234568
    تلفن: +98 21 8879 8525
    فکس:
    ایمیل: safa3n@icbc.ir
    آدرس صفحه وب:
    #3
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sheikh mofis clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک شیخ مفید
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Fariborz Mokarian, Dr.Ali Hajiqolami,Dr. Ali Reza Sadeghi, Dr.Amir Abbas Nekuee, Dr.Valiollah Me
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فریبرز مکاریان، دکتر ولی اله مهرزاد، دکتر امیرعباس نکویی، دکتر علیرضا صادقی، دکتر علی حاجی غلامی، دکتر محسن خانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sheikh mofis St. Alzahra clinic, Isfahan, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: اصفهان، خيابان فيض ، خيابان شيخ مفيد ، تقاطع دوم ، كلينيك شيخ مفيد
    شهر - انگلیسی: Isfahan
    شهر - فارسی: اصفهان
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sheikh mofis clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک شیخ مفید
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mokarian, Dr. Hajiqolami, Dr. Sadeghi, Dr. Nekuee, Dr. Mehrzad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مکاریان، دکتر مهرزاد، دکتر نکویی، دکتر صادقی، دکتر حاجی غلامی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sheikh mofis St. Alzahra clinic, Isfahan, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: اصفهان، خيابان فيض ، خيابان شيخ مفيد ، تقاطع دوم
    شهر - انگلیسی: Isfahan
    شهر - فارسی: اصفهان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 987456
    تلفن: +98 31 3663 1677
    فکس:
    ایمیل: valimehrzad@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #4
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Firozgar Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: • بیمارستان فیروزگر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohsen Razavi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن رضوی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Valiasr Street, Valadi Street, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، میدان ولیعصر، خیابان کریم خان زند، خیابان به آفرین
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Firozgar Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان فیروزگر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohsen Razavi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن رضوی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Valiasr Street, Valadi Street, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، میدان ولیعصر، خیابان کریم خان زند، خیابان به آفرین
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 654125
    تلفن: +98 21 8214 1600
    فکس:
    ایمیل: s_m_raz@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #5
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Masoud clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک مسعود
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Masoud Iravani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مسعود ایروانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: 19th street. Amirabad. Tehran Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان کارگر شمالی، بالاتر از بزرگراه جلال آل احمد، خیابان 19، پلاک 144
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Masoud clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک مسعود
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Masoud Iravani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مسعود ایروانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: 19th street. Amirabad. Tehran Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان کارگر شمالی، بالاتر از بزرگراه جلال آل احمد، خیابان 19، پلاک 144
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 415263
    تلفن: +98 21 8833 6300
    فکس:
    ایمیل: iravani_m@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #6
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Namazee Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان نمازی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Mani Ramzi, Dr. Alireza Rezvani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مانی رمزی دکتر علیرضا رضوانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Zand Street, Namaz Square, Shiraz, Fars, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: فارس، شیراز، خیابان زند، میدان نمازی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Namazee Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان نمازی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Mani Ramzi, Dr. Alireza Rezvani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مانی رمزی, دکتر علیرضا رضوانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Zand Street, Namaz Square, Shiraz, Fars, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: فارس، شیراز، خیابان زند، میدان نمازی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 748596
    تلفن: +98 71 3647 4332
    فکس:
    ایمیل: Ramzim@sums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #7
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dr Payandeh clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب دکتر مهرداد پاینده
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mehrdad Payandeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهرداد پاینده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahrdari square- Kermanshah- Iran
    آدرس خیابان - فارسی: کرمانشاه، خیابان مدرس، نرسیده به میدان شهرداری، کوچه فخر رازی، پلاک 101
    شهر - انگلیسی: Kermanshah
    شهر - فارسی: کرمانشاه
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dr. Mortazavizadeh Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب دکتر مرتضوی زاده
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Reza Mortazavi Zade
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا مرتضوی زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 25, Shahid haj Mohammadi Alley, Yazd, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، ابتدای بلوار کوچه شهید حاج محمدی، پلاک ۲۵
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 956214
    تلفن: +98 35 3725 0044
    فکس:
    ایمیل: mortazavizadeh@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #8
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dr. Mortazavizadeh Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب دکتر محمدرضا مرتضوی زاده
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Reza Mortazavi Zade
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا مرتضوی زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd,Yazd province, Iran,
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، ابتدای بلوار کوچه شهید حاج محمدی، پلاک ۲۵
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shafa Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شفا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mehran Hosseinzadeh, Dr. Ali Ehsanpour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهران حسین زاده، دکتر علی احسانپور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ahvaz, Khuzestan, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خوزستان، اهواز،گلستان مرکز اموزشي درماني شفا
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 758652
    تلفن: +98 61 3374 3281
    فکس:
    ایمیل: hoseinzadehmehran@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #9
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shafa Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شفا اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mehran Hosseinzadeh, Dr. Ahmad Ahmad Zadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهران حسین زاده دکتر احمد احمدزاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ahvaz, Khuzestan, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خوزستان، اهواز،گلستان مرکز اموزشي درماني شفا
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Reza Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Abolghasem Allahyari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ابوالقاسم الهیاری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Reza Square, Ebne Sina Avenue, Mashhad, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، مشهد، خیابان ابن سینا، میدان امام رضا
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 526584
    تلفن: +98 51 3854 3031
    فکس:
    ایمیل: allahyari.abolghasem@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #10
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Reza Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Abolghasem Allahyari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ابوالقاسم الهیاری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Reza Square, Ebne Sina Avenue, Mashhad, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، مشهد، خیابان ابن سینا، میدان امام رضا
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam khomini Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی (ره)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Seyed Reza Safaeinodehi, Dr. Farhad Shahi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید رضا صفایی نودهی، دکتر فرهاد شاهی
    آدرس خیابان - انگلیسی: End of Keshavarz Blvd., Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، انتهای بلوار کشاورز، مجتمع درمانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5198622
    تلفن: +98 21 6658 1593
    فکس:
    ایمیل: F.shahi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #11
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam khomini Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی (ره)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Seyed Reza Safaeinodehi, Dr. Farhad Shahi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید رضا صفایی نودهی دکتر فرهاد شاهی
    آدرس خیابان - انگلیسی: End of Keshavarz Blvd., Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، انتهای بلوار کشاورز، مجتمع درمانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shohadaye Khalij Fars hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهدای خلیج فارس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Reza Ravanbod
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا روانبد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bushehr University of Medical Sciences, Bushehr, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: بوشهر ، میدان آزادی ، ابتدای خیابان طالقانی
    شهر - انگلیسی: Bushehr
    شهر - فارسی: بوشهر
    استان: بوشهر
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 45652585
    تلفن: +98 77 3345 5375
    فکس:
    ایمیل: drravanbod@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #12
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shohadaye Khalij Fars hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهدای خلیج فارس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Reza Ravanbod
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا روانبد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bushehr University of Medical Sciences, Bushehr, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: بوشهر ، میدان آزادی ، ابتدای خیابان طالقانی
    شهر - انگلیسی: Bushehr
    شهر - فارسی: بوشهر
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Bahonar hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان باهنر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Ali Nemati, Dr. Vahid Moazed
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علی نعمتی، دکتر وحید معاضد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Gharani street, Kerman, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: کرمان، خیابان شهید قرنی غربی
    شهر - انگلیسی: Kerman
    شهر - فارسی: کرمان
    استان: کرمان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 2584136
    تلفن: +98 34 3223 5011
    فکس:
    ایمیل: Moazed_vahid@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #13
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Bahonar hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان باهنر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Ali Nemati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علی نعمتی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kerman street century martyr, Kerman, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: کرمان، خیابان شهید قرنی غربی
    شهر - انگلیسی: Kerman
    شهر - فارسی: کرمان
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Reza Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hadi Mohammad doust
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هادی محمددوست
    آدرس خیابان - انگلیسی: Seyed Jamal Odin Asadabadi Street, Bojnurd, North Khorasan, Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: خراسان شمالي ، شهرستان بجنورد ، خيابان سيدجمال الدين اسد آبادي
    شهر - انگلیسی: bojnurd
    شهر - فارسی: بجنورد
    استان: خراسان شمالی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5214658
    تلفن: +98 58 4222 8111
    فکس:
    ایمیل: hadi81938@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #14
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Reza Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hadi Mohammad doust
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هادی محمددوست
    آدرس خیابان - انگلیسی: North Khorasan, bojnurd
    آدرس خیابان - فارسی: خراسان شمالي ، شهرستان بجنورد ، خيابان سيدجمال الدين اسد آبادي
    شهر - انگلیسی: bojnurd
    شهر - فارسی: بجنورد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Ghazi hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید قاضی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Nejati, Dr Esfahani, Dr Vaez, Dr Nikanfar, Dr Eyvazi, Dr Hedayati, Dr Chavoshi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نجاتی، دکتر اصفهانی، دکتر واعظ، دکتر نیکانفر، دکتر عیوضی، دکتر هدایتی، دکتر چاوشی، دکتر محمدپور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht St, Daneshgah St, Tabriz
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز - خیابان دانشگاه - خیابان گل گشت
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 885544
    تلفن: +98 41 3334 3626
    فکس:
    ایمیل: ali_sfhn@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #15
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Ghazi hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید قاضی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Nejati, Dr Esfahani, Dr Senaat, Dr Vaez, Dr Nikanfar, Dr Eyvazi, Dr Hedayati, Dr Chavoshi, Dr Asv
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نجاتی، دکتر اصفهانی، دکتر صناعت، دکتر واعظ، دکتر نیکانفر، دکتر عیوضی، دکتر هدایتی، دکتر چاوشی، دکتر اسودی، دکتر محمدپور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht St, Daneshgah St, Tabriz
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز - خیابان دانشگاه - خیابان گل گشت - بیمارستان شهید قاضی
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Amir hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امیر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Alireza Rezvani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا رضوانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Rajaei Blvd, Shiraz, Fars Province,
    آدرس خیابان - فارسی: فارس، شیراز، بلوار شهید رجائی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 45974165
    تلفن: +98 71 3632 3731
    فکس:
    ایمیل: Dr.rezvani@hotmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #16
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Masih Daneshvari hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان مسیح دانشوری
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Adnan Khosravi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عدنان خسروی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Darabad Street, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، دارآباد
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 552266
    تلفن: +98 21 2712 2160
    فکس:
    ایمیل: adkhosravi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #17
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Seyyed-al-Shohada hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان سیدالشهدا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. MohammadReza MortazaviZadeh, Dr. MohammadReza Vahidfar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا مرتضوی زاده، دکتر محمدرضا وحیدفر
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Street, Yazd, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، خیابان امام خمینی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6546434
    تلفن: +98 35 3621 0010
    فکس:
    ایمیل: mortazavizadeh@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #18
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rahimi Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید رحیمی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mojtaba Gorji
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مجتبی گرجی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Azado Sq, Khoram Abad, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خرم آباد، میدان آزادی، نرسیده به پل صفوی
    شهر - انگلیسی: Khoram Abad
    شهر - فارسی: خرم آباد
    استان: لرستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7893214567
    تلفن: +98 21 3333 6143
    فکس:
    ایمیل: mogorji@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #19
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rasoul Akram Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان حضرت رسول اکرم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mehdi Mirbolouk
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهدی میربلوک
    آدرس خیابان - انگلیسی: Gil Sq, Gilan, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: رشت، بالاتر از میدان گیل
    شهر - انگلیسی: Rasht
    شهر - فارسی: رشت
    استان: گیلان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1234569874
    تلفن: +98 13 3366 2217
    فکس:
    ایمیل: mirboloukmahdi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #20
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rasoul e Akram Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان حضرت رسول اکرم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Nafiseh Ansari Nezhad, Dr. Farshid Fardad, Dr. Nstaran Khoda Karim
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نفیسه انصاری نژاد-دکتر فرشید فرداد- دکتر نسترن خداکریم
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sattar Khan Street, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران - ستارخان - خ. نیایش - نبش خیابان منصوری - مجتمع آموزشي درماني حضرت رسول اكرم(ص)
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4563217893
    تلفن: +98 21 6651 5001
    فکس:
    ایمیل: drfardad@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #21
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ghaem Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان قائم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Alireza Bari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا باری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shariati Sq, Mashhad, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی - مشهد- میدان دکتر شریعتی (تقی آباد)- خیابان احمد آباد- مرکز آموزشی و پژوهشی و درمانی قائم (عج)
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7897412365
    تلفن: +98 51 3840 0000
    فکس:
    ایمیل: dr.alireza.baari@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #22
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Baghie at Allah Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بقیه اله
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mojtaba Ghadiani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مجتبی قدیانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Mollasadra Street, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: میدان ونک خیابان ملاصدرا بعد از شیخ بهایی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9638527418
    تلفن: +98 21 8805 0435
    فکس:
    ایمیل: ghadianymojtaba@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #23
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ali Ebn Abitaleb Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان علی بن ابی طالب
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Alireza Ghazi Zade
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا قاضی زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Taleghani Blvd, Kerman, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: کرمان - رفسنجان - بلوار طالقانی - میدان ایت الله سعیدی
    شهر - انگلیسی: Rafsanjan
    شهر - فارسی: رفسنجان
    استان: کرمان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7418529634
    تلفن: +98 34 3428 8902
    فکس:
    ایمیل: alireza_gh54@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: CinnaGen company
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Somayeh Amini
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیه امینی
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 2, Khorasani deadend, Derakhti St, Dadman St, Shahrak-eGharb
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- شهرک غرب- بلوار دادمان- ابتدای خیابان درختی- پلاک 2- شرکت ارکیدفارمد
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: CinnaGen company
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Haleh Hamedifar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: هاله حامدی فر
    آدرس خیابان - انگلیسی: CinnaGen research and production Company. Simin Dasht Industrial Park, Karaj, Alborz, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، البرز، کرج، شهرک صنعتی سیمین دشت
    شهر - انگلیسی: Karaj
    شهر - فارسی: کرج
    استان: البرز
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6670337 263 98
    تلفن: +98 26 3667 0334
    فکس:
    ایمیل: cinnagen@cinnagen.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    خصوصی
    خالی
    داخلی
    خالی
    صنعتی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Orchid Pharmed company
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت ارکیدفارمد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ramin Azhdarzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: رامین اژدرزاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Pharmacist (PhD), Clinical Trial Manager
    موقعیت شغلی - فارسی: داروساز- مدیر واحد مطالعات بالینی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.2, khorasani Alley, Derakhti Ave, dadman blvd, Shahrak-e-Gharb
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- شهرک غرب- بلوار دادمان- ابتدای خیابان درختی- پلاک 2- شرکت ارکیدفارمد
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1468813112
    تلفن: +98 21 4347 3000
    تلفن همراه: +98 914 409 1359
    فکس:
    ایمیل: azhdarzadeh.m@orchidpharmed.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Orchid Pharmed company
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت ارکیدفارمد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Somayeh Amini
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیه امینی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical Manager
    موقعیت شغلی - فارسی: داروساز- مدیر واحد مدیکال
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 41
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.2, khorasani Alley, Derakhti Ave, dadman blvd, Shahrak-e-Gharb
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- شهرک غرب- بلوار دادمان- ابتدای خیابان درختی- پلاک 2- شرکت ارکیدفارمد
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1468813112
    تلفن: +98 21 4347 3000
    تلفن همراه: +98 939 807 9606
    فکس:
    ایمیل: amini.s@orchidpharmed.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Orchid Pharmed
    نام سازمان / نهاد - فارسی: ارکید فارمد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: somayeh Amini
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیه امینی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Pharmacist/Medical manager
    موقعیت شغلی - فارسی: داروساز- مدیر مدیکال
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 2, Khorasani deadend, Derakhti St, Dadman St, Shahrak-eGharb
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- شهرک غرب- بلوار دادمان- ابتدای خیابان درختی- پلاک 2- شرکت ارکیدفارمد
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 4347 3000
    تلفن همراه: 00
    فکس: +98 21 8856 2862
    ایمیل: amini.s@orchidpharmed.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Orchid Pharmed
    نام سازمان / نهاد - فارسی: ارکید فارمد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Somayeh Amini
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیه امینی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Pharmacist/Medical manager
    موقعیت شغلی - فارسی: داروساز- مدیر مدیکال
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 41
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 2, Khorasani deadend, Derakhti St, Dadman St, Shahrak-eGharb
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- شهرک غرب- بلوار دادمان- ابتدای خیابان درختی- پلاک 2- شرکت ارکیدفارمد
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1468813112
    تلفن: +98 21 4347 3000
    تلفن همراه: +98 939 807 9606
    فکس: +98 21 8856 2862
    ایمیل: amini.s@orchidpharmed.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Orchid Pharmed company
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت ارکیدفارمد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ramin Azhdarzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: رامین اژدرزاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Pharmacist (PhD), Clinical Trial Manager
    موقعیت شغلی - فارسی: داروساز- مدیر واحد مطالعات بالینی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.2, khorasani Alley, Derakhti Ave, dadman blvd, Shahrak-e-Gharb
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- شهرک غرب- بلوار دادمان- ابتدای خیابان درختی- پلاک 2- شرکت ارکیدفارمد
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 4347 3000
    تلفن همراه: +98 914 409 1359
    فکس: +98 21 8808 8821
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب: azhdarzadeh.m@orchidpharmed.com
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Orchid Pharmed company
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت ارکیدفارمد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sahar Pedram
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سحر پدرام
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Pharmacist (PhD), Clinical Research Associate
    موقعیت شغلی - فارسی: داروساز- سوپروایزر واحد مطالعات بالینی
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 41
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.2, khorasani Alley, Derakhti Ave, dadman blvd, Shahrak-e-Gharb
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- شهرک غرب- بلوار دادمان- ابتدای خیابان درختی- پلاک 2- شرکت ارکیدفارمد
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1468813112
    تلفن: +98 21 4347 3000
    تلفن همراه: +98 912 805 9428
    فکس: +98 21 8808 8821
    ایمیل: pedram.s@orchidpharmed.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    خالی
    it is not yet known if there will be a plan to make this available
    خالی
    در خصوص این موضوع هنوز تصمیمی اتخاذ نشده است.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از این مطالعه بررسی هم ارز بودن اثربخشی و ایمنی ستوکسیمب (تولید شرکت سیناژن) نسبت به Erbitux® (تولید شرکت Merck)، هنگام افزودن آن به رژیم FOLFIRI (ایرینوتکان به علاوه لوکوورین/5-فلوئورواوراسیل به صورت انفوزیون پیوسته) در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال متاستاتیک بدون جهش در ژن های RAS میباشد
طراحی
کارآزمایی بالینی فاز 3، دارای گروه کنترل فعال، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این یک مطالعه چندمرکزی است که در آن پزشک و بیماران اطلاعی از داروی دریافت شده ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران با معیارهای ورود: بزرگتر از 18 سال، مبتلا به سرطان کولورکتال متاستاتیک دارای ضایعه قابل اندازه گیری از دو بعد و بدون جهش ژنی RAS، با پرفورمنس مناسب و عملکرد مناسب ارگان ها می تواند وارد مطالعه شود. همچنین خانم باردار و یا در حال شیردهی، افراد با سابقه درمان با داروهای anti-EGFR یا شیمی درمانی با پایه ایرینوتکان، رادیو تراپی، جراحی ماژور و یا مصرف داروی تحقیقاتی کمتر از 30 روز قبل از ورود به مطالعه، بیماران با سابقه بدخیمی دیگر در 5 سال اخیر، حساسیت مرتبط با ترکیبات رژیم مطالعه و سابقه دریافت درمان ادجوانت که 6 ماه یا کمتر از اتمام آن گذشته باشد و توانایی در پیگیری و انجام فرایند های تحت مطالعه را ندارند، نمی توانند وارد طرح شوند.
گروه‌های مداخله
ستوکسیمب با دوز 400 mg/m2 در دوز اول و 250 mg/m2 در دوزهای بعدی
متغیرهای پیامد اصلی
هدف اصلی: بقای بدون پیشرفت اهداف ثانویه: بقای کلی، زمان تا شکست درمان، پاسخ درمانی عینی، ایمنی و ایمونوژنیسیته

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017110821315N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-11-15, ۱۳۹۶/۰۸/۲۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-05-12, ۱۳۹۸/۰۲/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-15, ۱۳۹۶/۰۸/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسیم انجیدنی
نام سازمان / نهاد
شرکت ارکیدفارمد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4347 3000
آدرس ایمیل
amini@orchidpharmed.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-30, ۱۳۹۶/۰۹/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-30, ۱۳۹۸/۰۹/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه بالینی فاز سه، تصادفی سازی شده، دو بازویی، دوسو کور (بیمار و ارزیابی کننده)، موازی کنترل فعال، equivalency برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی ستوکسیمب (تولید شرکت سیناژن) به همراه FOLFIRI در مقایسه با Erbitux® تولید شرکت (merck) به همراه FOLFIRI در درمان بیماران مبتلا به سرطان متاستاتیک کولورکتال (mCRC) بدون جهش در ژن های RAS.
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه بالینی بررسی هم ارزی ستوکسیمب شرکت سیناژن در مقایسه با داروی Erbitux در بیماران مبتلا به سرطان متاستاتیک کلورکتال بدون جهش در ژن RAS
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جنسیت مذکر یا مؤنث سن بزرگتر از 18 سال مبتلا به سرطان کولورکتال متاستاتیک (تأیید شده با histology) داشتن یک (یا بیشتر) ضایعه قابل اندازه گیری از دو بعد (طبق تعریف کرایتریای RECIST) کاندید نبودن برای برداشت کامل و درمان کننده ضایعه شواهد بیان EGFR (expanded wild-type RAS) شاخص ECOG کوچکتر یا مساوی 2 احتمال زنده بودن بیش از 3 ماه (با ارزیابی بالینی) داشتن عملکرد مناسب ارگان ها و مغز استخوان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه درمان با داروهای anti-EGFR یا شیمی درمانی با پایه ایرینوتکان رادیو تراپی، جراحی (به جز بیوپسی تشخیصی) و یا مصرف داروی تحقیقاتی کمتر از 30 روز قبل از ورود به مطالعه، خانم باردار و یا در حال شیردهی بیماران با سابقه بدخیمی دیگر در 5 سال اخیر، به جز سرطان های پوست غیر ملانوما و کارسینومای غیرتهاجمی دهانه رحم داشتن سابقه حساسیت مرتبط با ترکیبات با ساختار شیمیایی یا بیولوژیک مشابه با ستوکسیمب، ایرینوتکان، فلوئورواوراسیل و یا لوکوورین. سابقه دریافت درمان ادجوانت که 6 ماه یا کمتر از اتمام آن گذشته باشد عدم توانایی در پیگیری و انجام فرایند های تحت مطالعه بیماران مبتلا به HIV، HCV و HBV
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 234
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه یکی از روش های داینامیک (minimization) برای تخصیص بیماران به گروه های درمانی مورد استفاده قرار خواهد گرفت. در این نوع رندومیزیشن دو متغیر: تعداد سایت های متاستاتیک (1 و بیشتر از یکی) و محل تومور (راست و چپ) در تخصیص به گروه های درمانی در نظر گرفته می شود. زمانی که تصادفی سازی انجام شد هر بیمار کدی را دریافت می کند که توسط آن در طول مطالعه شناخته خواهد شد. کد اختصاص یافته به ترتیب از 4 حرف (متناظر با دو حرف اول نام و دو حرف اول نام خانوادگی)، سه عدد (کد مرکز)، سه حرف اول نام ژنریک دارو (که همانا CET- می باشد) و 3 رقم (متناظر با کد تصادفی سازی)، تشکیل می شود که همان کد بیمار خواهد بود. به طور مثال: ABCD001CET-001. اعداد تصادفی سازی به طور متوالی تعیین می شوند. هربسته دارویی ستوکسیمب برای دوره درمان یک بیمار طی مطالعه یک کد 3 رقمی مشابه کد تصادفی سازی خواهد داشت (این کد شامل دو حرف انگلیسی و یک عدد می باشد که برای هر بیماری این 3 کاراکتر منحصر به فرد است) بنابراین تا زمانیکه که کد تصادفی سازی منحصربه فرد است، هر بیمار نیز یک بسته دارویی منحصر به فرد خواهد داشت که کاملا با فرایند تصادفی سازی شده مشخص خواهد شد. مسئولیت ایجاد کد های تصادفی سازی بر عهده CRO مطالعه (CRO Trial به نمایندگی از دکتر حامد حسینی) است. فرآیند پنهان سازی گروه بندی بیماران: گروه بیماران و نوع داروی دریافتی آنان، به محققان فاش نخواهد شد. بعد از حصول اطمینان از واجد شرایط بودن بیمار و امضای فرم رضایت اگاهانه، با توجه به برگه اصلی تصادفی سازی کارآزمایی، بیماران در یک گروه خاص درمانی قرار می گیرد. (برگه اصلی تصادفی سازی کارازمایی در مرکز CRO Trial باقی می ماند و بعد از چک کردن معیارهای واجد شرایط بودن، کد تصادفی سازی به تجویز کننده، با تماس تلفنی اعلام می شود.) تصادفی سازی به مجریان مطالعه فاش نخواهد شد و در پاکت های مهر و موم شده غیر شفاف به محقق هر مرکز ارائه خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
هر دو داروی ستوکسیمب مورد مطالعه برای بیماران و کادر درمانی مربوطه غیر قابل تشخیص بوده چرا که از نظر اندازه و شکل ویال، Cap ،seal آلمینیومی و رنگ کاملا مشابه هم هستند و نمیتوان نوع برند داروها را از ظاهر ویال ها تشخیص داد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
ClinicalTrial.gov
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
NCT03391934
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
2017-12-31, ۱۳۹۶/۱۰/۱۰

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه چمران، ولنجک، خیابان تابناک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
134423235
تاریخ تایید
2017-11-05, ۱۳۹۶/۰۸/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.REC.1396.228

2

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
41544
تاریخ تایید
2017-10-15, ۱۳۹۶/۰۷/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.TABRIZ.REC.1396.603

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان متاستاتیک کلورکتال بدون جهش در ژن RAS
کد ICD-10
C18.9, C20
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of colon, Malignant neoplasm of rectum

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بقای بدون پیشرفت بیماری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بازه زمانی دوازده ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مدت زمانی است که از زمان تصادفی سازی تا ثبت اولین پیشرفت بیماری (بر اساس نظر محقق) و یا مرگ (به هر علتی) طول می کشد.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بقای کلی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بازه زمانی 12 ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مدتی است که از زمان تصادفی سازی تا زمان مرگ (به هرعلت) طول می کشد

2

شرح متغیر پیامد
پاسخ عینی به درمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بازه زمانی 12 ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس گایدلاین RECIST

3

شرح متغیر پیامد
مدت زمان رسیدن به شکست درمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بازه زمانی 12 ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مدت زمانی است که از زمان تصادفی سازی تا بروز یکی از موارد زیر طول می کشد: o روش های درمانی نتوانند سلول سرطانی را نابود ساخته یا تحت تآثیر قرار دهند. o سایز تومور یا بزرگ شود و یا بدون تغییر باقی بماند. o مرگ به هر علت o قطع درمان

4

شرح متغیر پیامد
پیامد های ایمنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بازه زمانی 12 ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ایمنی دارو بر اساس گزارشات عوارض جانبی، نتایج تست های آزمایشگاهی و سنجش علائم حیاتی سنجیده خواهند شد

5

شرح متغیر پیامد
سنجش ایمونوژنیسیتی دارو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته 1، 2، 4، 10، 16، 22، 28، 34، 40 و 46
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سنجش Anti Drug Antibody ها و Neutralizing Antibody ها

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
داروی Cetuximab (CinnaGen) هر هفته: انفوزیون اولیه mg/m2 400 در طول 120 دقیقه انفوزیون های بعدی mg/m2 250 در طول 60 دقیقه
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
داروی Erbitux® (Merck) هر هفته: انفوزیون اولیه mg/m2 400 در طول 120 دقیقه انفوزیون های بعدی mg/m2 250 در طول 60 دقیقه
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضوانی، دکتر سینا سالاری، دکتر مجتبی قدیانی، دکتر حمید عطاریان
آدرس خیابان
ایران، تهران، بزرگراه چمران، ولنجک، خیابان تابناک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
212365
تلفن
+98 21 2243 2560
ایمیل
hampegrad@gmail.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب دکتر صفا نجفی
نام کامل فرد مسوول
دکتر صفا نجار نجفی
آدرس خیابان
تهران، ملاصدرا، خیابان پردیس، پلاک 17
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1234568
تلفن
+98 21 8879 8525
ایمیل
safa3n@icbc.ir

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک شیخ مفید
نام کامل فرد مسوول
دکتر مکاریان، دکتر مهرزاد، دکتر نکویی، دکتر صادقی، دکتر حاجی غلامی
آدرس خیابان
اصفهان، خيابان فيض ، خيابان شيخ مفيد ، تقاطع دوم
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
987456
تلفن
+98 31 3663 1677
ایمیل
valimehrzad@yahoo.com

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن رضوی
آدرس خیابان
تهران، میدان ولیعصر، خیابان کریم خان زند، خیابان به آفرین
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
654125
تلفن
+98 21 8214 1600
ایمیل
s_m_raz@yahoo.com

5

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک مسعود
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود ایروانی
آدرس خیابان
تهران، خیابان کارگر شمالی، بالاتر از بزرگراه جلال آل احمد، خیابان 19، پلاک 144
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
415263
تلفن
+98 21 8833 6300
ایمیل
iravani_m@yahoo.com

6

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مانی رمزی, دکتر علیرضا رضوانی
آدرس خیابان
فارس، شیراز، خیابان زند، میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
748596
تلفن
+98 71 3647 4332
ایمیل
Ramzim@sums.ac.ir

7

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب دکتر مرتضوی زاده
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا مرتضوی زاده
آدرس خیابان
یزد، ابتدای بلوار کوچه شهید حاج محمدی، پلاک ۲۵
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
956214
تلفن
+98 35 3725 0044
ایمیل
mortazavizadeh@yahoo.com

8

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شفا
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهران حسین زاده، دکتر علی احسانپور
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز،گلستان مرکز اموزشي درماني شفا
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
758652
تلفن
+98 61 3374 3281
ایمیل
hoseinzadehmehran@gmail.com

9

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابوالقاسم الهیاری
آدرس خیابان
خراسان رضوی، مشهد، خیابان ابن سینا، میدان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
526584
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
allahyari.abolghasem@yahoo.com

10

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی (ره)
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید رضا صفایی نودهی، دکتر فرهاد شاهی
آدرس خیابان
تهران، انتهای بلوار کشاورز، مجتمع درمانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
5198622
تلفن
+98 21 6658 1593
ایمیل
F.shahi@yahoo.com

11

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا روانبد
آدرس خیابان
بوشهر ، میدان آزادی ، ابتدای خیابان طالقانی
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
45652585
تلفن
+98 77 3345 5375
ایمیل
drravanbod@yahoo.com

12

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان باهنر
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی نعمتی، دکتر وحید معاضد
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شهید قرنی غربی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
2584136
تلفن
+98 34 3223 5011
فکس
ایمیل
Moazed_vahid@yahoo.com

13

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر هادی محمددوست
آدرس خیابان
خراسان شمالي ، شهرستان بجنورد ، خيابان سيدجمال الدين اسد آبادي
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
5214658
تلفن
+98 58 4222 8111
ایمیل
hadi81938@gmail.com

14

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید قاضی
نام کامل فرد مسوول
دکتر نجاتی، دکتر اصفهانی، دکتر واعظ، دکتر نیکانفر، دکتر عیوضی، دکتر هدایتی، دکتر چاوشی، دکتر محمدپور
آدرس خیابان
تبریز - خیابان دانشگاه - خیابان گل گشت
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
885544
تلفن
+98 41 3334 3626
ایمیل
ali_sfhn@yahoo.com

15

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیر
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا رضوانی
آدرس خیابان
فارس، شیراز، بلوار شهید رجائی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
45974165
تلفن
+98 71 3632 3731
ایمیل
Dr.rezvani@hotmail.com

16

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
دکتر عدنان خسروی
آدرس خیابان
تهران، دارآباد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
552266
تلفن
+98 21 2712 2160
ایمیل
adkhosravi@yahoo.com

17

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سیدالشهدا
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا مرتضوی زاده، دکتر محمدرضا وحیدفر
آدرس خیابان
یزد، خیابان امام خمینی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
6546434
تلفن
+98 35 3621 0010
ایمیل
mortazavizadeh@yahoo.com

18

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رحیمی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجتبی گرجی
آدرس خیابان
خرم آباد، میدان آزادی، نرسیده به پل صفوی
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
7893214567
تلفن
+98 21 3333 6143
ایمیل
mogorji@yahoo.com

19

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی میربلوک
آدرس خیابان
رشت، بالاتر از میدان گیل
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
1234569874
تلفن
+98 13 3366 2217
ایمیل
mirboloukmahdi@yahoo.com

20

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر نفیسه انصاری نژاد-دکتر فرشید فرداد- دکتر نسترن خداکریم
آدرس خیابان
تهران - ستارخان - خ. نیایش - نبش خیابان منصوری - مجتمع آموزشي درماني حضرت رسول اكرم(ص)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
4563217893
تلفن
+98 21 6651 5001
ایمیل
drfardad@yahoo.com

21

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا باری
آدرس خیابان
خراسان رضوی - مشهد- میدان دکتر شریعتی (تقی آباد)- خیابان احمد آباد- مرکز آموزشی و پژوهشی و درمانی قائم (عج)
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
7897412365
تلفن
+98 51 3840 0000
ایمیل
dr.alireza.baari@gmail.com

22

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه اله
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجتبی قدیانی
آدرس خیابان
میدان ونک خیابان ملاصدرا بعد از شیخ بهایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
9638527418
تلفن
+98 21 8805 0435
ایمیل
ghadianymojtaba@yahoo.com

23

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علی بن ابی طالب
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا قاضی زاده
آدرس خیابان
کرمان - رفسنجان - بلوار طالقانی - میدان ایت الله سعیدی
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7418529634
تلفن
+98 34 3428 8902
ایمیل
alireza_gh54@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن
نام کامل فرد مسوول
هاله حامدی فر
آدرس خیابان
ایران، البرز، کرج، شهرک صنعتی سیمین دشت
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
6670337 263 98
تلفن
+98 26 3667 0334
ایمیل
cinnagen@cinnagen.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
صنعتی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت ارکیدفارمد
نام کامل فرد مسوول
سمیه امینی
موقعیت شغلی
داروساز- مدیر واحد مدیکال
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داروسازی
آدرس خیابان
تهران- شهرک غرب- بلوار دادمان- ابتدای خیابان درختی- پلاک 2- شرکت ارکیدفارمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1468813112
تلفن
+98 21 4347 3000
فکس
ایمیل
amini.s@orchidpharmed.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
ارکید فارمد
نام کامل فرد مسوول
سمیه امینی
موقعیت شغلی
داروساز- مدیر مدیکال
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داروسازی
آدرس خیابان
تهران- شهرک غرب- بلوار دادمان- ابتدای خیابان درختی- پلاک 2- شرکت ارکیدفارمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1468813112
تلفن
+98 21 4347 3000
فکس
+98 21 8856 2862
ایمیل
amini.s@orchidpharmed.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت ارکیدفارمد
نام کامل فرد مسوول
سحر پدرام
موقعیت شغلی
داروساز- سوپروایزر واحد مطالعات بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داروسازی
آدرس خیابان
تهران- شهرک غرب- بلوار دادمان- ابتدای خیابان درختی- پلاک 2- شرکت ارکیدفارمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1468813112
تلفن
+98 21 4347 3000
فکس
+98 21 8808 8821
ایمیل
pedram.s@orchidpharmed.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...