تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2018-09-27, ۱۳۹۷/۰۷/۰۵ 70616
2 2018-09-26, ۱۳۹۷/۰۷/۰۴ 61211
1 2017-10-14, ۱۳۹۶/۰۷/۲۲ 14984
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Objective: to evaluate the effect of Zinc on Hyperbilirubinemia in newborn babies in Zanjan. Design: randomized selection, double blind, control group of healthy children admitted to the neonatal ward Inclusion criteria: term infants; breast-feeding; jaundice; photo-therapy; serum bilirubin 15-20 mg / dL; age of 3 to 7 days; using no other drug. Exclusion criteria: recent weight loss; infection; hemolytic disease; oral intolerance; congenital birth defects; gastrointestinal anomalies; parental dissatisfaction for participation in the study; need for ventilators; need for blood transfusion. Population studied: three to seven days old babies with Hyperbilirubinemia admitted to the neonatal ward of Ayatollah Mousavi Hospital in Zanjan. Sample size: 112 people Case study: prescribing Zinc and placebo syrup with a similar amount in three days in the case group and control group and measuring serum bilirubin in every three days. Time of intervention: no restrictions Outcome: reducing the serum bilirubin faster than past time.
    خالی
    هدف: بررسی تأثیر روی بر هایپربیلیروبینمی نوزادان تازه متولد شده شهر زنجان طراحی: انتخاب تصادفی، دوسو کور، گروه کنترل از کودکان سالم بستری در در بخش نوزادان معیارهای ورود: نوزادان ترم؛ شیرمادر خوار؛ مبتلا به زردی؛ تحت درمان فتوتراپی؛ بیلی روبین سرم 15 الی 20 میلی گرم بر دسی لیتر؛ سن 3 الی 7 روز؛ عدم مصرف داروی دیگر معیارهای خروج: کاهش وزن اخیر؛ عفونت؛ بیماری همولیتیک؛ عدم تحمل خوراکی؛ بیماریهای مادرزادی که مانع خوردن نوزاد میشوند؛ آنومالیهای دستگاه گوارش؛ عدم رضایت والدین برای شرکت در مطالعه؛ نیاز به ونتیلاتور؛ نیاز به تعویض خون جمعیت مورد مطالعه: نوزادان 7-3 روزه دارای هایپربیلیروبینمی بستری در بخش نوزادان بیمارستان آیت الله موسوی زنجان حجم نمونه: 112 نفر مداخله مورد مطالعه: دریافت شربت زینک و پلاسبو با مقدار تعیین شده طی سه روز به گروه های کیس و کنترل و اندازه گیری بیلیروبین خون در هر سه روز زمان مداخله: محدودیتی ندارد پیامد:کاهش سریع تر بیلیروبین خون
    خالی
    خالی
    Evaluate the effect of Zinc on Hyperbilirubinemia in newborn babies in Zanjan
    خالی
    بررسی تأثیر روی بر هایپربیلیروبینمی نوزادان تازه متولد شده شهر زنجان
    خالی
    Randomized selection, double blind, control group of healthy children admitted to the neonatal ward
    خالی
    انتخاب تصادفی، دوسو کور، گروه کنترل از کودکان سالم بستری در در بخش نوزادان
    خالی
    Place: Ayatollah Mousavi Hospital in Zanjan Blinded people: Participant, Care provider
    خالی
    محل انجام: بیمارستان آیت اله موسوی زنجان افراد کورسازی شده: شرکت کننده، ارائه دهنده خدمت
    خالی
    Inclusion criteria: term infants; breast-feeding; jaundice; photo-therapy; serum bilirubin 15-20 mg / dL; age of 3 to 7 days; using no other drug. Exclusion criteria: recent weight loss; infection; hemolytic disease; oral intolerance; congenital birth defects; gastrointestinal anomalies; parental dissatisfaction for participation in the study; need for ventilators; need for blood transfusion
    خالی
    معیارهای ورود: نوزادان ترم؛ شیرمادر خوار؛ مبتلا به زردی؛ تحت درمان فتوتراپی؛ بیلی روبین سرم 15 الی 20 میلی گرم بر دسی لیتر؛ سن 3 الی 7 روز؛ عدم مصرف داروی دیگر معیارهای خروج: کاهش وزن اخیر؛ عفونت؛ بیماری همولیتیک؛ عدم تحمل خوراکی؛ بیماریهای مادرزادی که مانع خوردن نوزاد میشوند؛ آنومالیهای دستگاه گوارش؛ عدم رضایت والدین برای شرکت در مطالعه؛ نیاز به ونتیلاتور؛ نیاز به تعویض خون
    خالی
    Population studied: three to seven days old babies with Hyperbilirubinemia admitted to the neonatal ward of Ayatollah Mousavi Hospital in Zanjan. Sample size: 112 people Case study: prescribing Zinc and placebo syrup with a similar amount in three days in the case group and control group and measuring serum bilirubin in every three days. Time of intervention: no restrictions
    خالی
    جمعیت مورد مطالعه: نوزادان 7-3 روزه دارای هایپربیلیروبینمی بستری در بخش نوزادان بیمارستان آیت الله موسوی زنجان حجم نمونه: 112 نفر مداخله مورد مطالعه: دریافت شربت زینک و پلاسبو با مقدار تعیین شده طی سه روز به گروه های کیس و کنترل و اندازه گیری بیلیروبین خون در هر سه روز زمان مداخله: محدودیتی ندارد
    خالی
    Total bilirubin of serum levels, duration of photo-therapy
    خالی
    سطح سرمی بیلیروبین توتال، مدت فتوتراپی
  • اطلاعات عمومی

    1
    1
    Term infants
    Breast-feeding
    Jaundice
    Photo-therapy
    Serum bilirubin 15-20 mg/dL
    Age 3 to 7 days
    Using no other drug
    نوزادان ترم
    شیرمادر خوار
    مبتلا به زردی
    تحت درمان فتوتراپی
    بیلی روبین سرم 15 الی 20 میلی گرم بر دسی لیتر
    سن 3 الی 7 روز
    عدم مصرف داروی دیگر
    recent weight loss
    infection
    hemolytic disease
    oral intolerance
    congenital birth defects
    gastrointestinal anomalies
    parental dissatisfaction for participation in the study
    need for ventilators
    need for blood transfusion
    کاهش وزن اخیر
    عفونت
    بیماری همولیتیک
    عدم تحمل خوراکی
    بیماریهای مادرزادی که مانع خوردن نوزاد میشوند
    آنومالیهای دستگاه گوارش
    عدم رضایت والدین برای شرکت در مطالعه
    نیاز به ونتیلاتور
    نیاز به تعویض خون
    خالی
    Block randomization
    خالی
    تصادفی سازی بلوک
    خالی
    Blinded people: Participant, Care provider
    خالی
    افراد کورسازی شده: شرکت کننده، ارائه کننده خدمت
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ayatollah Mousavi Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان آیت الله موسوی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Parisa Khoshnevis Asl
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر پریسا خوشنویس اصل
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ayatollah Mousavi Hospital, Gavazang street, Zanjan, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، زنجان، خیابان گاوازنگ، بیمارستان آیت الله موسوی
    شهر - انگلیسی: Zanjan
    شهر - فارسی: زنجان
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ayatollah Mousavi Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان آیت الله موسوی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Parisa Khoshnevis Asl
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر پریسا خوشنویس اصل
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ayatollah Mousavi Hospital, Gavazang street, Zanjan, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، زنجان، خیابان گاوازنگ، بیمارستان آیت الله موسوی
    شهر - انگلیسی: Zanjan
    شهر - فارسی: زنجان
    استان: زنجان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4515613191
    تلفن: +98 24 3315 6319
    فکس:
    ایمیل: international@zums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Chancellor of Research and Technology, Zanjan University of Medical Sciences (Primary sponsor)
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی زنجان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Alireza Shoghli
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا شغلی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Zanjan University of Medical Sciences, Azadi square, Zanjan, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، زنجان، میدان آزادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
    شهر - انگلیسی: Zanjan
    شهر - فارسی: زنجان
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Alireza Shoghli
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا شغلی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Zanjan University of Medical Sciences, Azadi square, Zanjan, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، زنجان، میدان آزادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
    شهر - انگلیسی: Zanjan
    شهر - فارسی: زنجان
    استان: زنجان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4515613191
    تلفن: +98 24 3315 6319
    فکس:
    ایمیل: international@zums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Chancellor of Research and Technology, Zanjan University of Medical Sciences (Primary sponsor)
    Zanjan University of Medical Sciences
    معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی زنجان
    دانشگاه علوم پزشکی زنجان
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Zanjan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی زنجان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Parisa Khoshnevis Asl
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر پریسا خوشنویس اصل
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Pediatrician, Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص اطفال، استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Pediatrics department, Ayatollah Moussavi Hospital, Gavazang street, Zanjan, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، زنجان، خیابان گاوازنگ، بیمارستان آیت الله موسوی، بخش اطفال
    شهر - انگلیسی: Zanjan
    شهر - فارسی: زنجان
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 243313328
    تلفن همراه: +98 912 242 9374
    فکس:
    ایمیل: khoshnevis@zums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Zanjan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی زنجان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Parisa Khoshnevis Asl
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر پریسا خوشنویس اصل
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Pediatrician, Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص اطفال، استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 74
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Pediatrics department, Ayatollah Moussavi Hospital, Gavazang street, Zanjan, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، زنجان، خیابان گاوازنگ، بیمارستان آیت الله موسوی، بخش اطفال
    شهر - انگلیسی: Zanjan
    شهر - فارسی: زنجان
    استان: زنجان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4515613191
    تلفن: +98 243313328
    تلفن همراه: +98 912 242 9374
    فکس:
    ایمیل: khoshnevis@zums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Zanjan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی زنجان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Parisa Khoshnevis Asl
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر پریسا خوشنویس اصل
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Pediatrician, Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص اطفال، استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Pediatrics department, Ayatollah Moussavi Hospital, Gavazang street, Zanjan, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، زنجان، خیابان گاوازنگ، بیمارستان آیت الله موسوی، بخش اطفال
    شهر - انگلیسی: Zanjan
    شهر - فارسی: زنجان
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 243313328
    تلفن همراه: +98 912 242 9374
    فکس:
    ایمیل: khoshnevis@zums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Zanjan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی زنجان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Parisa Khoshnevis Asl
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر پریسا خوشنویس اصل
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Pediatrician, Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص اطفال، استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 74
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Pediatrics department, Ayatollah Moussavi Hospital, Gavazang street, Zanjan, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، زنجان، خیابان گاوازنگ، بیمارستان آیت الله موسوی، بخش اطفال
    شهر - انگلیسی: Zanjan
    شهر - فارسی: زنجان
    استان: زنجان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4515613191
    تلفن: +98 243313328
    تلفن همراه: +98 912 242 9374
    فکس:
    ایمیل: khoshnevis@zums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Zanjan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی زنجان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Parisa Khoshnevis Asl
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر پریسا خوشنویس اصل
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Pediatrician, Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص اطفال، استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Pediatrics department, Ayatollah Moussavi Hospital, Gavazang street, Zanjan, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، زنجان، خیابان گاوازنگ، بیمارستان آیت الله موسوی، بخش اطفال
    شهر - انگلیسی: Zanjan
    شهر - فارسی: زنجان
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 243313328
    تلفن همراه: +98 912 242 9374
    فکس:
    ایمیل: khoshnevis@zums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Zanjan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی زنجان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Parisa Khoshnevis Asl
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر پریسا خوشنویس اصل
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Pediatrician, Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص اطفال، استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 74
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Pediatrics department, Ayatollah Moussavi Hospital, Gavazang street, Zanjan, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، زنجان، خیابان گاوازنگ، بیمارستان آیت الله موسوی، بخش اطفال
    شهر - انگلیسی: Zanjan
    شهر - فارسی: زنجان
    استان: زنجان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 4515613191
    تلفن: +98 243313328
    تلفن همراه: +98 912 242 9374
    فکس:
    ایمیل: khoshnevis@zums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    خالی
    It will be decided later
    خالی
    بعدا تصمیم گیری می شود

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تأثیر روی بر هایپربیلیروبینمی نوزادان تازه متولد شده شهر زنجان
طراحی
انتخاب تصادفی، دوسو کور، گروه کنترل از کودکان سالم بستری در در بخش نوزادان
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام: بیمارستان آیت اله موسوی زنجان افراد کورسازی شده: شرکت کننده، ارائه دهنده خدمت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: نوزادان ترم؛ شیرمادر خوار؛ مبتلا به زردی؛ تحت درمان فتوتراپی؛ بیلی روبین سرم 15 الی 20 میلی گرم بر دسی لیتر؛ سن 3 الی 7 روز؛ عدم مصرف داروی دیگر معیارهای خروج: کاهش وزن اخیر؛ عفونت؛ بیماری همولیتیک؛ عدم تحمل خوراکی؛ بیماریهای مادرزادی که مانع خوردن نوزاد میشوند؛ آنومالیهای دستگاه گوارش؛ عدم رضایت والدین برای شرکت در مطالعه؛ نیاز به ونتیلاتور؛ نیاز به تعویض خون
گروه‌های مداخله
جمعیت مورد مطالعه: نوزادان 7-3 روزه دارای هایپربیلیروبینمی بستری در بخش نوزادان بیمارستان آیت الله موسوی زنجان حجم نمونه: 112 نفر مداخله مورد مطالعه: دریافت شربت زینک و پلاسبو با مقدار تعیین شده طی سه روز به گروه های کیس و کنترل و اندازه گیری بیلیروبین خون در هر سه روز زمان مداخله: محدودیتی ندارد
متغیرهای پیامد اصلی
سطح سرمی بیلیروبین توتال، مدت فتوتراپی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017061515835N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-10-14, ۱۳۹۶/۰۷/۲۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2018-09-29, ۱۳۹۷/۰۷/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-14, ۱۳۹۶/۰۷/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریسا خوشنویس اصل
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 1427 2737
آدرس ایمیل
khoshnevis@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-01, ۱۳۹۶/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-01, ۱۳۹۷/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر روی بر هایپربیلیروبینمی نوزادان سالم و نرمال، کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر روی بر هایپربیلیروبینمی نوزادان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نوزادان ترم شیرمادر خوار مبتلا به زردی تحت درمان فتوتراپی بیلی روبین سرم 15 الی 20 میلی گرم بر دسی لیتر سن 3 الی 7 روز عدم مصرف داروی دیگر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کاهش وزن اخیر عفونت بیماری همولیتیک عدم تحمل خوراکی بیماریهای مادرزادی که مانع خوردن نوزاد میشوند آنومالیهای دستگاه گوارش عدم رضایت والدین برای شرکت در مطالعه نیاز به ونتیلاتور نیاز به تعویض خون
سن
از سن 3 روزه تا سن 7 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 112
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوک
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد کورسازی شده: شرکت کننده، ارائه کننده خدمت
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پزشکی دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
ایران، زنجان، میدان آزادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تاریخ تایید
2017-06-06, ۱۳۹۶/۰۳/۱۶
کد کمیته اخلاق
ZUMS.REC.1396.30

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زردی نوزادی فیزیولوژیک
کد ICD-10
P59.9
توصیف کد ICD-10
Neonatal jaundice, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بیلیروبین توتال و مستقیم سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک بار اندازه گیری قبل از تجویز روی و بلافاصله بعد از آن تا سه روز به صورت روزانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش کالوریمتریک توسط لیث و روثون

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تجویز روزانه 5 میلی گرم دوبار در روز شربت مکمل روی در گروه مورد تا زمان بستری نوزاد
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
تجویز روزانه 5 میلی گرم دوبار در روز پلاسبو در گروه شاهد تا زمان بستری نوزاد
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله موسوی
نام کامل فرد مسوول
دکتر پریسا خوشنویس اصل
آدرس خیابان
ایران، زنجان، خیابان گاوازنگ، بیمارستان آیت الله موسوی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 3315 6319
ایمیل
international@zums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا شغلی
آدرس خیابان
ایران، زنجان، میدان آزادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 3315 6319
ایمیل
international@zums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پریسا خوشنویس اصل
موقعیت شغلی
متخصص اطفال، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
ایران، زنجان، خیابان گاوازنگ، بیمارستان آیت الله موسوی، بخش اطفال
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 243313328
فکس
ایمیل
khoshnevis@zums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پریسا خوشنویس اصل
موقعیت شغلی
متخصص اطفال، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
ایران، زنجان، خیابان گاوازنگ، بیمارستان آیت الله موسوی، بخش اطفال
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 243313328
فکس
ایمیل
khoshnevis@zums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پریسا خوشنویس اصل
موقعیت شغلی
متخصص اطفال، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
ایران، زنجان، خیابان گاوازنگ، بیمارستان آیت الله موسوی، بخش اطفال
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 243313328
فکس
ایمیل
khoshnevis@zums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...