گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
تعیین تاثیر اسپری لیدوکائین در کاهش نورالژی افتالمیک در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس
طراحی:
کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، دوسوکور تصادفی شده، فاز ۲-۳ بر روی ۷۶ بیمار برای تصادفی سازی از نرم افزار Random allocation استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه:
نمونه کل در دو گروه 76 نفری است و از مراجعین به درمانگاه های تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی در شهر ساری و به تصادف در هفته می باشد. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و پلاسبو تقسیم شده و یک گروه از لیدوکایین 10% و گروه دیگر اسپری نازال نرمال سالین استفاده می نمایند و نیازی به همسان سازی ندارند. پس از هر دوره درمان، تحت بررسی از لحاظ میزان کاهش درد توسط معیار آنالوگ چشمی قرار می گیرند. به شرکت کنندگان توضیح داده خواهد شد که ۲ پاف از اسپری (معادل 0/2 میلیگرم) در زمان درد مصرف شود. درد در دقیقه 15، دو ساعت، 8 ساعت و 24 ساعت بعد از مداخله در هر دو گروه هدف و پلاسبو اندازهگیری خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
ﻣﻌﻴﺎر ورود اﻓﺮاد در ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ:
ابتلای قطعی به مولتیپل اسکلروزیس که با تصویربرداری رزونانس مغناطیسی تایید شده باشد
تائید نورالژی افتالمیک بدون پاسخ به درمان دارویی
انجام تست حساسیت به لیدوکایین و اثبات عدم وجود حساسیت به لیدوکایین
تمایل بیمار به شرکت در مطالعه وکسب رضایت آگاهانه
مولتیپل اسکلروزیس بیمار باید از نوع عودکننده بهبود یابنده باشد و به تایید نورولوژیست رسیده باشد.
ﻣﻌﻴﺎر ﺧﺮوج از ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ:
ایجاد عوارض دارویی
بدتر شدن علائم
عدم رضایت بیمار
بیشتر از سه ماه از تشخیص بیماریشان گذشته و وارد فاز مزمن شده باشند.
گروههای مداخله:
افراد به صورت رندوم به دو گروه کنترل و پلاسبو تقسیم شده و یک گروه از لیدوکایین 10درصد و گروه دیگر اسپری بینی نرمال سالین استفاده می نمایند.
متغیرهای پیامد اصلی:
شدت درگیری؛
شدت درد بیمار؛
زمان بدون درد پس از هر بار استفاده.