گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
تعیین اثر اسپری بینی گیاهی بر پایه مرزنجوش بر سردرد میگرن
طراحی:
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 70 بیمار. روش تصادفی سازی بلوک.
نحوه و محل انجام مطالعه:
طبق کرایتریای انجمن بین المللی سردرد بیماران میگرن از بیماران مراجعه کننده به درمانگاه طب ایرانی انتخاب می گردند و پس از توضیح مراحل طرح با رضایت آگاهانه وارد مطالعه و بطور تصادفی در بازوهای مطالعه که دارو و دارونما می باشد وارد می شوند. اسپری دارو و دارونما بدون اطلاع بیمار و محقق به بیماران داده می شود. تستهای اولیه انجام میشود. دفتر یادداشت روزانه به بیماران داده می شود تا بیماران هر زمان دچار سردرد می گردند اطلاعات مربوط به آن را و نیز داروی مسکن مصرفی که در زمان حمله سردرد مصرف میکنند با قید تعداد ثبت نمایند. عوارض جانبی در صورت بروز ثبت داده میشود. پس از پایان مطالعه مجددا تستهای کیفیت زندگی انجام و اطلاعات ثبت شده در دفتر جمع آوری و با مقادیر پایه جمع آوری شده در اول مطالعه مقایسه می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
معیارهای ورود:
1-بر اساس کرایتریای IHS مبتلا به میگرن باشد
2-تعداد حملات 2 تا 8 حمله در ماه باشد و روزهای سردرد کمتر از 15 روز در ماه باشد.
3-سردردهای میگرنی دست کم از یکسال قبل شروع شده باشد.
4-فقدان سوء مزاج گرم مغز
5سن ورود به مطالعه 18 تا 65 سال و سن شروع میگرن کمتر از 50 سالگی باشد.
معیارهای عدم ورود:
1-سردردهای ثانویه
2-در سه ماه گذشته مصرف داروهای انتی سایکوتیک و ضد افسردگی به دلایلی غیر از میگرن
3-سومصرف الکل یا سایر داروها
4-وجود حساسیت به ترکیبات داروی مورد ازمایش
5-خانمهای سنین باروری که کنتراسپتیو مطمئنی مصرف نمی کنند
6-خانمهای باردار و شیرده
7-طی هفته گذشته مصرف دارویی دیگر داشته باشد که بر میگرن موثر باشد و یا تداخل با داروی مورد مطالعه داشته باشد.
8- طبق کرایتریای IHS مصرف بیش از حد داروی مسکن داشته باشد
9-وجود بیماری های جسمی یا سایکولوژیک شدید
گروههای مداخله:
اسپری دارویی و اسپری پلاسبو
متغیرهای پیامد اصلی:
تعداد سردرد میگرن