بررسی مقایسه ای اثربخشی کوآنزیم Q10 و آمی تریپتیلین در درمان پیشگیرانه ی سردردهای میگرنی کودکان; يك كارآزمايي باليني كنترل شده‌ي تصادفي

تعیین و مقایسه اثر بخشی Q10 و آمی تریپتیلین در درمان پیشگیرانه ی سردردهای میگرنی كودكان

کارآزمایی بالینی تصادفی شده با دو گروه موازی شامل 72 بیمار شرکت کننده از مردادماه 1398 که به مدت 4 ماه پیگیری شده اند.

این مطالعه بر روی کودکان ارجاع شده به کلینیک نورولوژی بیمارستان اطفال امام حسین اصفهان انجام می شود و در آن تنها آنالیزکنندگان کور محسوب می شوند.

كرايترهاي ورود: 1) كودكان 5 تا 15 ساله مبتلا به ميگرن با يا بدون اورا مراجعه کننده به درمانگاه نورولوژی که بیماری آنها براساس معیار IHS تشخیص قطعی داده شده است. 2) حداقل 2 بار در هفته يا چهار بار در ماه دچار حملات ميگرن شوند به گونه‌اي كه اين حملات آنها را مجبور به مصرف مسكن كند يا در انجام فعاليت‌هاي روزمره اختلال ايجاد نمايد. 3) کودکان 5 تا 15 سال كرايترهاي خروج: 1) عدم تمایل بیماران به همکاری در طول مطالعه 2) بروز عوارض جانبي شديد و غیرقابل کنترل نسبت به داروهاي Q10 يا آمي‌تريپتيلين 3) اگر در طول مطالعه، با توجه به یافته های احتمالی آزمایشگاهی یا تصویربرداری، تشخیصی غیر از میگرن مطرح گردد. 4) ابتلا به صرع یا ميگرن Complicated 5) نداشتن توانايي براي ثبت داده‌هاي مربوط به تعداد، مدت، و شدت سردردها 6) مصرف داروي پروفيلاكسي ديگري غير از Q10 و آمي‌تريپتيلين 7) كودكان مبتلا به ميگرن داراي مشكلات شديد روانپزشكي مثل افسردگي و ADHD 8) مصرف بيش از 4 بار مسكن‌ها براي كنترل حملات ميگرن در طول هفته (ابتلا به فرم های شدید میگرن) 9) سابقة حساسيت به داروهای مشابه مورد استفاده

در این مطالعه شرکت کنندگان به دو گروه A و B تقسیم می شوند و گروه A تحت درمان با Q10 و گروه B تحت درمان با آمی تریپتیلین قرار میگیرد. بیماران به مدت سه ماه از نظر تعداد، مدت و شدت دفعات حملات میگرن و عوارض جانبی دارو مورد ارزیابی قرار می گیرند.

تواتر رخ دادن سردرد های میگرنی؛ مدت زمان سردرد ها؛ شدت سردرد ها؛ کیفیت زندگی مبتلایان به سردرد میگرنی

در این کارآزمایی بالینی که از تابستان 1398 آغاز شد، به طور کلی 72 بیمار از بین بیماران مراجعه کننده به درمانگاه اعصاب بیمارستان امام حسین به صورت غیرتصادفی و ساده در صورتی که معیار های ورود به مطالعه را داشته باشند، انتخاب شدند. توضیحات کافی برای والدین داده می شود و رضایت نامه ی ورود به مطالعه از نام بردگان، اخذ خواهند شد. بیماران هنگام تجویز دارو به ترتیب لیست تصادف سازی حاصل از نرم افزار SPSS و و توسط بلوک های دوتایی به صورت تصادفی به دو گروه مورد مطالعه تخصیص داده می شوند. بیماران در یکی از گروههای A یا B تحت درمان (کوآنزیم Q10 یا آمی تریپتلین) قرار می گیرند. در این مطالعه تقسیم افراد مورد مطالعه بین دو گروه پس از تخصیص کد به هر یک از بیماران و سپس تقسیم کد های مربوطه به صورت تصادفی بین دو گروه صورت می گیرد و فرد تقسیم کننده نسبت به بیماران کور است.

این مطالعه یک مطالعه یک سو کور می باشد که پزشک و پژوهشگر و بیماران از گروه مطالعه آگاه هستند و تنها آنالیز کننده اطلاعات از گروه های مورد مطالعه آگاه نیست. این کورسازی بوسیله اختصاص حرف های A و B به هر یک از گروه ها و آنالیز نتایج براساس آنها (و نه مشخصات حقیقی گروه ها) صورت می گیرد.