بررسی اثر اسپری بینی گیاهی بر پایه مرزنجوش (فراورده طب سنتی ایرانی) بر سردرد میگرن (کارآزمایی بالینی دوسوکور)

تعیین اثر اسپری بینی گیاهی بر پایه مرزنجوش بر سردرد میگرن

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 70 بیمار. روش تصادفی سازی بلوک.

طبق کرایتریای انجمن بین المللی سردرد بیماران میگرن از بیماران مراجعه کننده به درمانگاه طب ایرانی انتخاب می گردند و پس از توضیح مراحل طرح با رضایت آگاهانه وارد مطالعه و بطور تصادفی در بازوهای مطالعه که دارو و دارونما می باشد وارد می شوند. اسپری دارو و دارونما بدون اطلاع بیمار و محقق به بیماران داده می شود. تستهای اولیه انجام میشود. دفتر یادداشت روزانه به بیماران داده می شود تا بیماران هر زمان دچار سردرد می گردند اطلاعات مربوط به آن را و نیز داروی مسکن مصرفی که در زمان حمله سردرد مصرف میکنند با قید تعداد ثبت نمایند. عوارض جانبی در صورت بروز ثبت داده میشود. پس از پایان مطالعه مجددا تستهای کیفیت زندگی انجام و اطلاعات ثبت شده در دفتر جمع آوری و با مقادیر پایه جمع آوری شده در اول مطالعه مقایسه می گردد.

معیارهای ورود: 1-بر اساس کرایتریای IHS مبتلا به میگرن باشد 2-تعداد حملات 2 تا 8 حمله در ماه باشد و روزهای سردرد کمتر از 15 روز در ماه باشد. 3-سردردهای میگرنی دست کم از یکسال قبل شروع شده باشد. 4-فقدان سوء مزاج گرم مغز 5سن ورود به مطالعه 18 تا 65 سال و سن شروع میگرن کمتر از 50 سالگی باشد. معیارهای عدم ورود: 1-سردردهای ثانویه 2-در سه ماه گذشته مصرف داروهای انتی سایکوتیک و ضد افسردگی به دلایلی غیر از میگرن 3-سومصرف الکل یا سایر داروها 4-وجود حساسیت به ترکیبات داروی مورد ازمایش 5-خانمهای سنین باروری که کنتراسپتیو مطمئنی مصرف نمی کنند 6-خانمهای باردار و شیرده 7-طی هفته گذشته مصرف دارویی دیگر داشته باشد که بر میگرن موثر باشد و یا تداخل با داروی مورد مطالعه داشته باشد. 8- طبق کرایتریای IHS مصرف بیش از حد داروی مسکن داشته باشد 9-وجود بیماری های جسمی یا سایکولوژیک شدید

اسپری دارویی و اسپری پلاسبو

تعداد سردرد میگرن

روش تصادفی سازی بلوک دو گروه داریم یکی دارو و یکی کنترل و بنابراین بلاک های چهارتایی داریم. حروف AABB در حالات مختلف ممکن که 6 حالت هست در کنار هم قرار می گیرند: AABB, BBAA, ABAB,BABA,ABBA,BAAB و به این شکل اینها را بصورت تصادفی در بلاک های چهارتایی قرار میدهیم. واحد تصادفی سازی فردی می باشد. داخل پاکت های مهر و موم شده A و B نوشته میشود و به دست فرد داده می شود. برای تعیین اینکه A و B کدام گروه کنترل و کدام گروه experimental باشد تصادفی است.

به بیماران روند کار توضیح داده می شود و در حالیکه نمی دانند داروی دریافتی شان داروی واقعی و یا پلاسبو است وارد مطالعه می گردند؛ یعنی در این مطالعه بیماران کور هستند. محققی که دارو را تحویل بیماران می دهد از اینکه به هر بیماری داروی واقعی و یا پلاسبو را می دهد آگاهی ندارد و کور می باشد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.

پروتکل مطالعه، منتشر می شود. گزارش مطالعه بالینی را تحویل دانشگاه میدیم و در ژورنالی چاپ نمی شود.

بستگی به قوانین ژورنال هدف دارد.

دانشجویان و محققین علاقمند به موضوع.

اطلاعات می توانند برای تهیه مقالات مروری و متاانالیز ها بکار روند. شرایط لازم برای دسترسی بستگی به قوانین ژورنالی که مقاله در آن چاپ می شود دارد.

مقاله منتشر شده و پایان نامه موجود در دانشگاه.

دسترسی به مقاله بستگی به قوانین ژورنالی که مقاله در آن چاپ می شود دارد. برای دسترسی به پایان نامه با درخواست از مسئول کتابخانه فایل در همان زمان در اختیار فرد درخواست کننده قرار می گیرد.