گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
بررسی اثر بخشی داروی مولنوپیراویر در سرعت بهبود بیماران مبتلا به بیماری خفیف کووید-19
طراحی:
کارآزمایی بالینی دوسوکور فاز ۲ و ۳ با گروههای موازی که با بلوک های چهارتایی تصادفی سازی خواهند شد و روی ۵۰۰ بیمار در دو گروه مداخله با داروی مونو پیراویر و گروه پلاسبو انجام خواهد شد
نحوه و محل انجام مطالعه:
این طرح تحقیقاتی در بیماران مبتلا به کووید ۱۹ در فاز اولیه که به درمانگاه عفونی بیمارستان بقیه الله تهران مراجعه نموده اند انجام خواهد شد. مطالعه به صورت دو سو کور خواهد بود و بیماران و ارزیابی کنندگان پیامد نسبت به گروه های مداخله کور سازی خواهند شد. دارو ها و پلاسبو کاملا یک شکل خواهند بود و لیبل دارو ها برای محققین تا پایان مطالعه ناشناخته خواهد ماند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
معیار های ورود: داشتن یک شخص بیمار در خانواده؛ تست مثبت COVID-19 PCR؛ شروع علائم بالینی بیمار زیر 3 روز؛ مایل و قادر به مصرف داروی خوراکی؛ میزان اکسیژن خون بالای 93 درصد.
معیار های خروج: بارداری؛ شیردهی؛ وجود بیماری های زمینه ای؛ سابقه حساسیت به دارو های ضد ویروسی؛ وجود ترومبوسیتوپنی؛ دریافت اخیر واکسن کووید-19
گروههای مداخله:
گروه مداخله: داروی مولنوپیراویر 200 mg روزانه تا پنج روز بهمراه شربت دیفن هیدرامین / قرص ویتامین سی/ قرص ویتامین دی/ قرص فاموتیدین 40 میلی گرم هر 12 ساعت و ناپروکسن در صورت درد عضلانی و تب.
گروه کنترل: مداخله مشابه با این تفاوت که به جای مولنوپیراویر پلاسبو دریافت خواهند کرد
متغیرهای پیامد اصلی:
تست PCR و CT number؛ تب؛ سرفه؛ تنگی نفس؛ میزان ESR سرم؛ میزان CRP سرم؛ تعداد تنفس؛ تعداد ضربان قلب؛ فشار خون؛ سرفه خشک