گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
ارزیابی اثربخشی کپسول خوراکی گالسینا، پیش داروی هیدروژن سولفید، به عنوان درمان کمکی در بیماران بستری مبتلا به COVID-19
طراحی:
کارآزمایی بالینی فاز 3 سه سوکور تصادفی شده همراه پلاسبو بر روی 148 بیمار مبتلا به COVID-19
نحوه و محل انجام مطالعه:
در گروه دارو و دارونما کپسول ها به مدت نهایتا 6 روز تجویز خواهد شد. در طول درمان یافته های آزمایشگاهی بیمار اعم از CRP و CBC diff چک خواهد شد و وضعیت SaO2 نیز به صورت مداوم مانیتور و روزی یک نوبت ثبت خواهد شد و همچنین CT scan ریه در ابتدا و پایان مطالعه ثبت خواهد شد. علائم بالینی بیمار و علائم حیاتی ایشان روزانه ارزیابی خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
معیارهای ورود به مطالعه:
ا بیماران بستری در بیمارستان با سن 18 تا 65 سال و تشخیص قطعی ابتلا به ویروس SARS-CoV-2 بر مبنای PCR یا درگیری ریوی مشخص در رادیوگرافی.
معیارهای عدم ورود به مطالعه:
سابقه حساسیت به سیر و ترکیبات مشتق از آن
دوران بارداری و شیردهی
پایین بودن فشار بیمار در بدو مطالعه (زیر 120/80)
ابتلا به بدخیمی، نقص سیستم ایمنی، آلزایمر، نارسایی چند ارگانی، انسفالوپاتی
گروههای مداخله:
مصرف کپسول گالسینا هر 8 ساعت به مدت 6 روز
متغیرهای پیامد اصلی:
زمان تا بهبود وضعیت بالینی، زمان تا نرمال شدن علایم بالینی، تعداد بیماران با تغییر در وضعیت اکسیژن رسانی، بهبود عکس قفسه سینه یا سی تی اسکن ریه، تغییر در CRP کمی، تعداد مرگ و میر.