بررسی اثرات داروی پنتوکسیفیلین در بهبود وضعیت بیماران مبتلا به کووید-۱۹

هدف از این مطالعه بررسی اثرات داروی پنتوکسیفیلین در بهبود وضعیت بیماران مبتلا به Covid-19 شامل اشباع اکسیژن خون شریانی می باشد.

کارآزمایی بالینی فاز ۳، تصادفی شده، یک سو کور با گروه های موازی بر روی ۱۳۰ بیمار

بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امام علی شهر البرز کشور ایران ابتدا برایشان CT-Scan قفسه سینه انجام شده و سپس تست RT-PCR انجام گردید. بلافاصله پس از انجام CT-Scan و تشخیص بالینی Covid-19، بیماران به گروه های مداخله و کنترل تقسیم شدند. بیماران در طول مدت بستری تحت مونیتورینگ اشباع اکسیژن خون شریانی می باشند. طول مدت پیگیری بیماران به طور میانگین ۱۰ روز بود.

شرایط ورود به مطالعه شامل علائم بالینی تب (بالای ۳۸.۳ درجه سانتی گراد)، تنگی نفس و سرفه و تشخیص Covid-19 بر اساس RT-PCR می باشند. شرایط عدم ورود به مطالعه شامل ابتلا به دیابت، بیماری های مزمن قلبی عروقی، چاقی (با BMI بالای ۳۰ کیلوگرم بر مترمربع)، سرطان، بیماری مزمن کلیه و بیماری مرحله نهایی کلیه و وابسته به دیالیز می باشند.

گروه مداخله: پنتوکسیفیلین با دوز ۴۰۰ میلی گرم ساخت شرکت داروسازی فارابی ایران، در بیماران با وزن پایین تر از ۷۰ کیلوگرم هر ۱۲ ساعت و در بیماران با وزن بالای ۷۰ کیلوگرم هر ۸ ساعت تجویز گردید. این گروه به مدت دو روز از روز بستری فقط پنتوکسیفیلین دریافت می کند. گروه کنترل: ویتامین دی ۳ (کپسول خوراکی) با دوز ۵۰۰۰۰ واحد یک عدد زمان بستری، قرص هیدروکسی کلروکین با دوز ۲۰۰ میلی گرم هر ۱۲ ساعت به مدت دو روز از روز بستری، سرم درمانی (۲.۵ تا ۳.۵ لیتر) و کانول بینی دو تا هشت لیتر (بر اساس وضعیت تنگی نفس بیمار) تجویز گردید.

اشباع اکسیژن خون شریانی

بیماران بر اساس رقم آخر شماره شناسنامه بر اساس اعداد زوج و فرد به ترتیب به گروه مداخله و مطالعه تقسیم شدند. عدد صفر نیز زوج تلقی گردید.

گروه کنترل و مداخله به صورت کد شده وارد نرم افزار آنالیز آماری شده و تنها محقق و مراقب بالینی نسبت به گروه های مطالعه آگاه خواهند بود.

داده های مطالعه مطالعه به صورت طبقه بندی شده و با کد می باشند که نام افراد قابل شناسایی نمی باشد.

دسترسی به داده های مطالعه پس از چاپ نتیجه در مجله قابل دسترسی می باشند.

تمامی افرادی که در این زمینه مایل به استفاده از داده ها هستند می تواند به داده های مطالعه دسترسی داشته باشند.

داده های مطالعه به منظور مقایسه با سایر نتایج قابل استفاده هستند.

برای دریافت داده ها به مسئول پاسخگویی علمی یا عمومی مطالعه مراجعه شود.

درخواست به صورت ایمیل به مسئول پاسخگویی علمی یا عمومی مطالعه ارسال می گردد.