گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
بررسی نقش ویتامین ب6 در درد، علائم روانشناختی و مارکرهای التهابی بیماران فیبرومیالژی
طراحی:
یک کارازمایی بالینی پنهان شده، تصادفی سازی شده، دوسویه کور، با یک گروه موازی دارونما بر 90 بیمار فیبرومیالژی بین سال های2021-2022است. برای تصادفی سازی از Www.Randomization.comاستفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه:
این مطالعه در کلینک فیبرومیالژی بیمارستان رازی رشت روی بیماران فیبرومیالژی انجام خواهد شد.در ویزیت اول، شرکت کنندگان ابتدا تحت خونگیری وریدی قرار میگیرند و مارکرهای التهابی خونشان اندازه گیری می شود. همجنین پرسشنامه های مورد نیاز را پر خواهند کرد. سپس براساس شدت بیماری و توالی ایجادشده دارو یا پلاسبو(در قوطی های کاملا مشابه) دریافت میکنند. به بیماران آموزش داده می شود که روزی 2 عدد قرص را به مدت 2 ماه مصرف کنند. در ویزیت نهایی که بعداز تکمیل دوره ی درمان انجام می شود نیز مجددا تحت خونگیری وریدی قرار خواهند گرفت و مارکر های ذکر شده مجددا اندازه گیری می شود و پرسشنامه های ذکرشده نیز مجددا پر خواهد شد. غیر از آنالیست اماری کسی از ماهیت محتویات قوطی خبر ندارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
شرکت کنندگان بیمارانی هستند که فیبرومیالژی در آن ها تحت نظر یک فوق تخصص روماتولوژی و بر اساس کرایتریایAmerican college of rheumatology 2016 (ACR2016) تشخیص داده شده است. بیمارانی که کمتر از ۱۸ سال سن دارند،باردار یا شیرده هستند،بیماری زمینه ای دیگری دارند که میتواند با درد مزمن یا التهاب زمینه ای همراهی داشته باشد ،بیمارانی که بیماری های روانپزشکی به غیر از افسردگی و اضطراب دارند یا بیمارانیکه برای شرکت در طرح رضایت ندارند از مطالعه خارج می شوند.
گروههای مداخله:
ویتامین ب6 (40 میلی گرم) یا پلاسبو، دوبار در روز به مدت 60 روز
متغیرهای پیامد اصلی:
FIQR (revised fibromyalgia impact questionnaire), SF-12 (short-form health survey), HADS (hospital anxiety and depression scale), Pain-VAS (pain visual analogue scale), ESR, PDW (platelet distribution width), MPV (mean platelet volume), NLR (neutrophil leukocyte ratio)