بررسی تاثیر ویتامین B12 بر شدت بیماری درد و علائم روانشناختی بیماران فیبرومیالژی مراجعه کننده به کلینیک فیبرومیالژی بیمارستان رازی رشت

هدف این مطالعه بررسی نقش ویتامین ب12 در شدت درد و علائم روانشناختی بیماران فیبرومیالژی

این یک مطالعه ی فاز 3 پیش آزمون-پس آزمون و تک بازویی بر 30 بیمار فیبرومیالژی میباشد. کورسازی شامل متد مطالعه نمی باشد.

این یک مطالعه آینده نگر بر روی بیماران فیبرومیالژی مراجعه کننده به کلینک بیمارستان آموزشی رازی رشت، ایران که کرایتریای ورود و خروج را شامل می شوند انجام می شود. در اولین ویزیت اطلاعات دموگرافیک و نمره ی پرسشنامه های Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR), Short-Form Health Survey (SF-12), pain visualized analogue scale (pain VAS), Hospital anxiety and distress scale (HADS) بیماران طی مصاحبه ثبت میشود. سپس هر یک از بیماران 50 عدد پرل زیرزبانی ویتامین ب12 (1000میکروگرم) دریافت خواهند کرد و با آنها آموزش داده خواهد شد که روزی یک عدد از پرل را مصرف کنند. در ویزیت نهایی که بعد ازتکمیل دوره ی درمان صورت خواهد گرفت نیز، مجددا نمره ی پرسشنامه های ذکر شده طی مصاحبه از بیماران گرفته می شود تا تغییر سطح نمره ها سنجیده شود.

افراد شرکت کننده در این مطالعه بیمارانی هستند که تشخیص فیبرومیالژی در آن ها تحت نظر یک فوق تخصص روماتولوژی داده شده است و بر اساس کرایتریای American college of Rheumatology 2016 (ACR2016)تایید داده شده است. بیمارانی که کمتر از ۱۸ سال سن دارند،باردار یا شیرده هستند،بیماری زمینه ای دیگری دارند که می‌تواند با درد مزمن یا التهاب زمینه ای همراهی داشته باشد ،بیمارانی که بیماری های روانپزشکی به غیر از افسردگی و اضطراب دارند، یا بیمارانی که رژیم غذایی گیاهخواری، سابقه ی جراحی گسترکتومی یا بای پس معده، و بیمارانی که برای شرکت در طرح تمایل و رضایت ندارند از مطالعه خارج خواهند شد.

بیماران به مدت 50 روز، 1000میکروگرم دوز روزانه ی ویتامین ب12 دریافت خواهند کرد.

پیامد های اصلی شامل FIQR برای ارزیابی شدت بیماری، SF-12 برای ارزیابی کیفیت زندگی مرتبط با سلامت، pain VAS برای شدت درد دک شده توسط بیمار وHADS برای ارزیابی علائم روانشناختی می شود.

تمامی دیتاها به جز مواردی که فاش کننده ی هویت بیماران است، درصورت درخواست منطقی در دسترس خواهد بود.

بعد از چاپ

به محقیقن با دلایل منطقی

برای متاآنالیز و انالیز اضافه تر

ز طریق ایمیل

فرستادن درخواست با دلیل مناسب به نویسنده ی مسئول