فقط ۱۰،۰۰۰ نتیجه اول در فایل ذخیره خواهند شد.
گزینه‌ای انتخاب نشده است. از چک‌باکس‌ها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
 
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده، {{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده، {{ selectedCountTotal }} گزینه در کل {{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه: بررسی هم ارز بودن فرمولاسيون قرص آهسته رهش میرابگرون توليد داخل با نمونه برند ®Betmiga طراحی: کارآزمایی بالینی متقاطع، کورنشده، تصادفی سازی شده، فاز هم‌ارزی زیستی، بر روی 24 داوطلب سالم. نحوه و محل انجام مطالعه: محل مطالعه: مرکز تحقیقات کاربردی دارویی دانشگاه علوم پزشکی تبریز. تعداد 24 داوطلب سالم در محدوده سنی 18-55 سال و شاخص توده بدنی بیشتر از 18 و کمتر از 30، مذکر که به صورت داوطلبانه از طریق اطلاع رسانی در جامعه انتخاب می شوند، 1 قرص آهسته رهش ناشتا ميل و در 15 نقطه زمانی خونگيری می شود. دو هفته بعد پروسه برای داروی خارجی تكرار می شود شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود: شرایط ورود: محدوده وزنی داوطلبین شرکت کننده بایستی بین 100-60 کيلوگرم باشد؛ تمامی داوطلبین بايد غير سيگاری باشند؛ داوطلبین باید از لحاظ معاینه فیزیکی، ECG و آزمایش‌های آزمایشگاهی سالم باشند؛ داوطلبانی که با فرم رضایت آگاهانه موافقت کرده اند. شرایط عدم ورود: سابقه واکنش آلرژیک یا نامطلوب به میرابگرون یا هر محصول مشابه؛ داوطلبان دارای فشارخون کمتر از 90/60 میلی متر جیوه یا بالاتر از 140/90 میلی متر جیوه؛ افرادی که در طی 2 ماه خون کامل یا اجزای خون را در 2 هفته قبل از اولین دوز فرآورده (های) مورد بررسی اهدا کردند گروه‌های مداخله: گروه مداخله 1: قرص آهسته رهش میرابگرون ساخت شرکت داروسازی فاران شیمی، فرآورده ی آزمون است. گروه مداخله 2 : قرص Betmiga® ساخت شرکت Astellas، فرآورده ی مرجع است. در هر دوره مطالعه، به 12 نفر از 24 داوطلب تک دوز خوراکی این فرآورده داده می شود و تا 72 ساعت در 15 نقطه زماني هر بار 3 ميلي ليتر خون از داوطلب اخذ می شود بعد از دوره پاکسازی دارو (دو هفته)، داوطلبین در گروه مقابل قرار می گیرند. متغیرهای پیامد اصلی: غلظت پلاسمایی دارو
IRCTID: IRCT20130313012810N159
  1. مطالعه هم‌ارزی زیستی قرص آهسته رهش میرابگرون 50 میلی‌گرم ساخت شرکت داروسازی دارو اندیشه نوین شرق با قرص Betmiga® ساخت شرکت Astellas در داوطلبین سالم
  2. مطالعه هم ارزی زيستی قرص آهسته رهش میرابگرون 25 میلی گرمی شرکت داروسازی آنوشا
  3. مطالعه هم ارزی زيستی قرص آهسته رهش میرابگرون 50 میلی گرمی شرکت داروسازی آنوشا
  4. مطالعه هم ارزي زيستي قرص پیوسته رهش تامسولوسین هیدروکلراید 0.4 میلی گرم / آنی رهش سولیفناسین 6 میلی گرم شرکت داوسازی آنوشا با برند ®Vesomni ساخت شرکت Astellas
  5. بررسی هم ارزی زیستی قرص پیوسته رهش میربتا (میرابگرون) 50 میلی گرمی تولید شرکت داروسازی اکتوورکو در مقایسه با داروی برند Betmiga 50 mg
  6. مطالعه هم ارزی زیستی قرص آهسته رهش میرابگرون ۵۰ میلی گرم شرکت داروسازی طب مفید نیکان در مقایسه با نمونه آهسته رهش میرابگرون ۵۰ میلی گرم شرکت آستلاس کشور انگلستان بر روی داوطلب سالم
  7. مطالعه هم ارزي زيستي مطالعه هم ارزی زيستي قرص آهسته رهش دکس‌لانسوپرازول 60 میلی‌گرم شرکت داروسازی درمان یاب دارو با برند ®Dexilant ساخت شرکت Takeda Pharma در داوطلبین سالم
  8. مطالعه هم ارزی زيستی قرص آهسته رهش بوپروپیون هیدروکلراید 150 میلی گرم شرکت داروسازی رها با قرص ®Zyban ساخت شرکت GlaxoSmithKline در داوطلبین سالم
  9. مطالعه هم ارزي زيستي قرص آهسته رهش مبورین هیدروکلراید 135 میلی گرم شرکت داروسازی دانا با قرص ®Colofac شرکت Abbott در داوطلبین سالم
  10. مطالعه هم ارزي زيستي مطالعه هم ارزی زيستي کپسول آهسته رهش دکس‌لانسوپرازول 60 میلی‌گرم شرکت داروسازی آنوشا با برند ®Dexilant ساخت شرکت Takeda Pharma در داوطلبین سالم
در حال خواندن...