Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objectives: To compare the effect of Acetaminophen, Pethidine and Ibuprofen on pain relief in patients with acute cholecystitis.
Design: A triple blind randomized clinical trial.
Setting and conduct: The eligible patients with acute cholecystitis who will refer to Besat Hospital during the study period will be enrolled into the trial.
Inclusion criteria: Age of 18 to 55 years; acute cholecystitis.
Exclusion criteria: Pregnancy; using analgesic within pass 6 hours; addiction to narcotic or psychedelic; contraindication of Acetaminophen, Pethidine, or Ibuprofen; chronic renal failure.
Intervention group 1: Intravenous infusion of 10 mg/kg Acetaminophen in 100 ml normal saline within 30 minutes single dose.
Intervention group 2: Intravenous infusion of 10 mg/kg Ibuprofen in 100 ml normal saline within 30 minutes single dose.
Intervention group 3: Intravenous infusion of 1 mg/kg Pethidine in 100 ml normal saline within 30 minutes single dose.
Primary outcome: Measuring severity of pain before infusion and 30, 60, and 90 minutes after infusion using Visual Analog Scale (VAS).
Secondary outcome: Assessing nausea and vomiting before infusion and 30, 60, and 90 minutes after infusion by taking history.
Randomization: The patients will be randomly assigned to intervention and control groups using block randomization.
Blinding: Patients will be unaware of the type of intervention. The physician who will examine the patients will not be aware of the intervention. The analyzer will be unaware of the type of interventions. Therefore, the trial will be run as triple blind.
خالی
Objectives: To compare the effect of Acetaminophen, Pethidine and Ibuprofen on pain relief in patients with acute cholecystitis. Design: A triple blind randomized clinical trial. Setting and conduct: The eligible patients with acute cholecystitis who will refer to Besat Hospital during the study period will be enrolled into the trial. Inclusion criteria: Age of 18 to 55 years; acute cholecystitis. Exclusion criteria: Pregnancy; using analgesic within pass 6 hours; addiction to narcotic or psychedelic; contraindication of Acetaminophen, Pethidine, or Ibuprofen; chronic renal failure. Intervention group 1: Intravenous infusion of 10 mg/kg Acetaminophen in 100 ml normal saline within 30 minutes single dose. Intervention group 2: Intravenous infusion of 10 mg/kg Ibuprofen in 100 ml normal saline within 30 minutes single dose. Intervention group 3: Intravenous infusion of 1 mg/kg Pethidine in 100 ml normal saline within 30 minutes single dose. Primary outcome: Measuring severity of pain before infusion and 30, 60, and 90 minutes after infusion using Visual Analog Scale (VAS). Secondary outcome: Assessing nausea and vomiting before infusion and 30, 60, and 90 minutes after infusion by taking history. Randomization: The patients will be randomly assigned to intervention and control groups using block randomization. Blinding: Patients will be unaware of the type of intervention. The physician who will examine the patients will not be aware of the intervention. The analyzer will be unaware of the type of interventions. Therefore, the trial will be run as triple blind.
اهداف: تعيين اثر استامینوفن، پتدین و ایبوپروفن بر کاهش درد بیماران مبتلا به کوله سیستیت حاد.
طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور.
نحوه انجام: بیماران مبتلا به کوله سیستیت حاد که در طول مطالعه به بیمارستان بعث مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد.
شرایط ورود: سن 18 تا 55 سال؛ کوله سیستیت حاد.
شرایط خروج: حاملگی؛ مصرف داروی مسکن طی 6 ساعت گذشته؛ اعتیاد به مواد مخدر یا روانگردان؛ ممنوعیت مصرف استامینوفن، ایبوپروفن یا پتدین؛ نارسایی مزمن کلیوی.
گروه مداخله 1: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم بر کیلوگرم استامینوفن تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار.
گروه مداخله 2: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم بر کیلوگرم ایبوپروفن تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار.
گروه مداخله 3: انفوزیون وریدی 1 میلی گرم بر کیلوگرم پتدین تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار.
پیامد اولیه: اندازه گیری شدت درد قبل از تزریق و 30، 60 و 90 پس از تزریق با استفاده از مقیاس دیداری درد (VAS).
پیامد ثانویه: بررسی تهوع و استفراغ قبل از تزریق و 30، 60 و 90 پس از تزریق با گرفتن شرح حال.
روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي.
روش کورسازی: بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. تحلیل کننده دادهها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد.
خالی
اهداف: تعيين اثر استامینوفن، پتدین و ایبوپروفن بر کاهش درد بیماران مبتلا به کوله سیستیت حاد. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور. نحوه انجام: بیماران مبتلا به کوله سیستیت حاد که در طول مطالعه به بیمارستان بعث مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: سن 18 تا 55 سال؛ کوله سیستیت حاد. شرایط خروج: حاملگی؛ مصرف داروی مسکن طی 6 ساعت گذشته؛ اعتیاد به مواد مخدر یا روانگردان؛ ممنوعیت مصرف استامینوفن، ایبوپروفن یا پتدین؛ نارسایی مزمن کلیوی. گروه مداخله 1: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم بر کیلوگرم استامینوفن تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار. گروه مداخله 2: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم بر کیلوگرم ایبوپروفن تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار. گروه مداخله 3: انفوزیون وریدی 1 میلی گرم بر کیلوگرم پتدین تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار. پیامد اولیه: اندازه گیری شدت درد قبل از تزریق و 30، 60 و 90 پس از تزریق با استفاده از مقیاس دیداری درد (VAS). پیامد ثانویه: بررسی تهوع و استفراغ قبل از تزریق و 30، 60 و 90 پس از تزریق با گرفتن شرح حال. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي. روش کورسازی: بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. تحلیل کننده دادهها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد.
خالی
To compare the effect of Acetaminophen, Pethidine and Ibuprofen on pain relief in patients with acute cholecystitis.
To compare the effect of Acetaminophen, Pethidine and Ibuprofen on pain relief in patients with acute cholecystitis.
خالی
تعيين اثر استامینوفن، پتدین و ایبوپروفن بر کاهش درد بیماران مبتلا به کوله سیستیت حاد
تعيين اثر استامینوفن، پتدین و ایبوپروفن بر کاهش درد بیماران مبتلا به کوله سیستیت حاد
خالی
A triple blind randomized clinical trial.
A triple blind randomized clinical trial.
خالی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور
کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور
خالی
The eligible patients with acute cholecystitis who will refer to Besat Hospital during the study period will be enrolled into the trial.
The eligible patients with acute cholecystitis who will refer to Besat Hospital during the study period will be enrolled into the trial.
خالی
بیماران مبتلا به کوله سیستیت حاد که در طول مطالعه به بیمارستان بعث مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد
بیماران مبتلا به کوله سیستیت حاد که در طول مطالعه به بیمارستان بعث مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد
خالی
Inclusion criteria: Age of 18 to 75 years; acute cholecystitis.
Exclusion criteria: Pregnancy; using analgesic within pass 6 hours; addiction to narcotic or psychedelic; contraindication of Acetaminophen, Pethidine, or Ibuprofen; chronic renal failure.
Inclusion criteria: Age of 18 to 75 years; acute cholecystitis. Exclusion criteria: Pregnancy; using analgesic within pass 6 hours; addiction to narcotic or psychedelic; contraindication of Acetaminophen, Pethidine, or Ibuprofen; chronic renal failure.
خالی
شرایط ورود: سن 18 تا 75 سال؛ کوله سیستیت حاد.
شرایط خروج: حاملگی؛ مصرف داروی مسکن طی 6 ساعت گذشته؛ اعتیاد به مواد مخدر یا روانگردان؛ ممنوعیت مصرف استامینوفن، ایبوپروفن یا پتدین؛ نارسایی مزمن کلیوی.
شرایط ورود: سن 18 تا 75 سال؛ کوله سیستیت حاد. شرایط خروج: حاملگی؛ مصرف داروی مسکن طی 6 ساعت گذشته؛ اعتیاد به مواد مخدر یا روانگردان؛ ممنوعیت مصرف استامینوفن، ایبوپروفن یا پتدین؛ نارسایی مزمن کلیوی.
خالی
Intervention group 1: Intravenous infusion of 10 mg/kg Acetaminophen in 100 ml normal saline within 30 minutes single dose.
Intervention group 2: Intravenous infusion of 10 mg/kg Ibuprofen in 100 ml normal saline within 30 minutes single dose.
Intervention group 3: Intravenous infusion of 1 mg/kg Pethidine in 100 ml normal saline within 30 minutes single dose.
Intervention group 1: Intravenous infusion of 10 mg/kg Acetaminophen in 100 ml normal saline within 30 minutes single dose. Intervention group 2: Intravenous infusion of 10 mg/kg Ibuprofen in 100 ml normal saline within 30 minutes single dose. Intervention group 3: Intravenous infusion of 1 mg/kg Pethidine in 100 ml normal saline within 30 minutes single dose.
خالی
گروه مداخله 1: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم بر کیلوگرم استامینوفن تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار.
گروه مداخله 2: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم بر کیلوگرم ایبوپروفن تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار.
گروه مداخله 3: انفوزیون وریدی 1 میلی گرم بر کیلوگرم پتدین تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار.
گروه مداخله 1: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم بر کیلوگرم استامینوفن تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار. گروه مداخله 2: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم بر کیلوگرم ایبوپروفن تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار. گروه مداخله 3: انفوزیون وریدی 1 میلی گرم بر کیلوگرم پتدین تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار.
خالی
Primary outcome: Measuring the severity of pain
Secondary outcome: Assessing nausea and vomiting
Primary outcome: Measuring the severity of pain Secondary outcome: Assessing nausea and vomiting
خالی
پیامد اولیه: اندازه گیری شدت درد
پیامد ثانویه: بررسی تهوع و استفراغ
پیامد اولیه: اندازه گیری شدت درد پیامد ثانویه: بررسی تهوع و استفراغ
اطلاعات عمومی
55
75
5575
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
Age of 18 to 75 years;
Acute cholecystitis
Age of 18 to 75 years; Acute cholecystitis
سن 18 تا 75 سال؛
کوله سیستیت حاد
سن 18 تا 75 سال؛ کوله سیستیت حاد
Pregnancy;
using analgesic within pass 6 hours;
Addiction to narcotic or psychedelic;
Contraindication of Acetaminophen, Pethidine, or Ibuprofen;
Chronic renal failure
Pregnancy; using analgesic within pass 6 hours; Addiction to narcotic or psychedelic; Contraindication of Acetaminophen, Pethidine, or Ibuprofen; Chronic renal failure
حاملگی؛
مصرف داروی مسکن طی 6 ساعت گذشته؛
اعتیاد به مواد مخدر یا روانگردان؛
ممنوعیت مصرف استامینوفن، ایبوپروفن یا پتدین؛
نارسایی مزمن کلیوی
حاملگی؛ مصرف داروی مسکن طی 6 ساعت گذشته؛ اعتیاد به مواد مخدر یا روانگردان؛ ممنوعیت مصرف استامینوفن، ایبوپروفن یا پتدین؛ نارسایی مزمن کلیوی
خالی
The patients will be randomly assigned to intervention and control groups using block randomization. For this purpose, we will prepare four sheets of paper, writing on two sheets the name of the intervention and on the other two sheets the name of the control. The paper sheets will be pooled, placed in a container, and randomly drawn one at a time for each patient without replacement until all six sheets are drawn. The four paper sheets will be then placed back into the container, and this action repeated until the sample size is reached.
The patients will be randomly assigned to intervention and control groups using block randomization. For this purpose, we will prepare four sheets of paper, writing on two sheets the name of the intervention and on the other two sheets the name of the control. The paper sheets will be pooled, placed in a container, and randomly drawn one at a time for each patient without replacement until all six sheets are drawn. The four paper sheets will be then placed back into the container, and this action repeated until the sample size is reached.
خالی
بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.
بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.
خالی
The shape of the medications will be perfectly the same. Therefore, patients will be unaware of the type of intervention. The physician who will examine the patients will not be aware of the intervention. The analyzer will be unaware of the type of interventions Therefore, the trial will be run as triple blind
The shape of the medications will be perfectly the same. Therefore, patients will be unaware of the type of intervention. The physician who will examine the patients will not be aware of the intervention. The analyzer will be unaware of the type of interventions Therefore, the trial will be run as triple blind
خالی
شکل داروها کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. تحلیل کننده دادهها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد
شکل داروها کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. تحلیل کننده دادهها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Besat Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohammad Jafari Azandaryani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد جعفری ازندریانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Besat Hospital, Shahed Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان شاهد، بیمارستان بعثت
شهر - انگلیسی: Hamadan
شهر - فارسی: همدان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Besat Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohammad Jafari Azandaryani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد جعفری ازندریانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Besat Hospital, Shahed Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان شاهد، بیمارستان بعثت
شهر - انگلیسی: Hamadan
شهر - فارسی: همدان
استان: همدان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9183511324
تلفن: +98 81 3364 0030
فکس:
ایمیل: sharifi333@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Besat Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بعثت نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohammad Jafari Azandaryani نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد جعفری ازندریانی آدرس خیابان - انگلیسی: Besat Hospital, Shahed Square آدرس خیابان - فارسی: میدان شاهد، بیمارستان بعثت شهر - انگلیسی: Hamadan شهر - فارسی: همدان استان: همدان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9183511324 تلفن: +98 81 3364 0030 فکس: ایمیل: sharifi333@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice-chancellor for Research and Technology, Hamadan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Saeid Bashirian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان - انگلیسی: Hamadan University of Medical Sciences, Shahid Fahmideh Ave
آدرس خیابان - فارسی: خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر - انگلیسی: Hamadan
شهر - فارسی: همدان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice-chancellor for Research and Technology, Hamadan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Saeid Bashirian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان - انگلیسی: Hamadan University of Medical Sciences, Shahid Fahmideh Ave
آدرس خیابان - فارسی: خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر - انگلیسی: Hamadan
شهر - فارسی: همدان
استان: همدان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 33640030
تلفن: +98 81 3838 0717
فکس:
ایمیل: v.c_research@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice-chancellor for Research and Technology, Hamadan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Saeid Bashirian نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سعید بشیریان آدرس خیابان - انگلیسی: Hamadan University of Medical Sciences, Shahid Fahmideh Ave آدرس خیابان - فارسی: خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان شهر - انگلیسی: Hamadan شهر - فارسی: همدان استان: همدان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 33640030 تلفن: +98 81 3838 0717 فکس: ایمیل: v.c_research@umsha.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Besat Hospital
نام سازمان / نهاد - فارسی: بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Rasool Salimi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رسول سلیمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Specialist of Emergency Medicine
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص طب اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Besat Hospital, Shahed Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان شاهد، بیمارستان بعثت
شهر - انگلیسی: Hamadan
شهر - فارسی: همدان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 81 3364 0030
تلفن همراه: +98 918 351 0164
فکس:
ایمیل: rasoulsl@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Besat Hospital
نام سازمان / نهاد - فارسی: بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Rasool Salimi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رسول سلیمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Specialist of Emergency Medicine
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص طب اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 57
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Besat Hospital, Shahed Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان شاهد، بیمارستان بعثت
شهر - انگلیسی: Hamadan
شهر - فارسی: همدان
استان: همدان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 6517838695
تلفن: +98 81 3364 0030
تلفن همراه: +98 918 351 0164
فکس:
ایمیل: rasoulsl@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Besat Hospital نام سازمان / نهاد - فارسی: بیمارستان بعثت نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Rasool Salimi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رسول سلیمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Specialist of Emergency Medicine موقعیت شغلی - فارسی: متخصص طب اورژانس آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 057 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Besat Hospital, Shahed Square آدرس خیابان - فارسی: میدان شاهد، بیمارستان بعثت شهر - انگلیسی: Hamadan شهر - فارسی: همدان استان: همدان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 6517838695 تلفن: +98 81 3364 0030 تلفن همراه: +98 918 351 0164 فکس: ایمیل: rasoulsl@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Besat Hospital
نام سازمان / نهاد - فارسی: بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Rasool Salimi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رسول سلیمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Specialist of Emergency Medicine
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص طب اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Besat Hospital, Shahed Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان شاهد، بیمارستان بعثت
شهر - انگلیسی: Hamadan
شهر - فارسی: همدان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 81 3364 0030
تلفن همراه: +91 83510164
فکس:
ایمیل: rasoulsl@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Besat Hospital
نام سازمان / نهاد - فارسی: بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Rasool Salimi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رسول سلیمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Specialist of Emergency Medicine
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص طب اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 57
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Besat Hospital, Shahed Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان شاهد، بیمارستان بعثت
شهر - انگلیسی: Hamadan
شهر - فارسی: همدان
استان: همدان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 6517838695
تلفن: +98 81 3364 0030
تلفن همراه: +98 918 351 0164
فکس:
ایمیل: rasoulsl@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Besat Hospital نام سازمان / نهاد - فارسی: بیمارستان بعثت نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Rasool Salimi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رسول سلیمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Specialist of Emergency Medicine موقعیت شغلی - فارسی: متخصص طب اورژانس آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 057 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Besat Hospital, Shahed Square آدرس خیابان - فارسی: میدان شاهد، بیمارستان بعثت شهر - انگلیسی: Hamadan شهر - فارسی: همدان استان: همدان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 6517838695 تلفن: +98 81 3364 0030 تلفن همراه: +91 8351016498 918 351 0164 فکس: ایمیل: rasoulsl@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Epidemiology
نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه اپيدميولوژي
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Jalal Poorolajal
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Public Health, Hamadan University of Medical Sciences, Shahid Fahmideh Ave
آدرس خیابان - فارسی: خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر - انگلیسی: Hamadan
شهر - فارسی: همدان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 81 3838 0090
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: poorolajal@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Epidemiology
نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه اپيدميولوژي
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Jalal Poorolajal
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 2
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Public Health, Hamadan University of Medical Sciences, Shahid Fahmideh Ave
آدرس خیابان - فارسی: خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر - انگلیسی: Hamadan
شهر - فارسی: همدان
استان: همدان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 6517838695
تلفن: +98 81 3838 0090
تلفن همراه: +98 918 111 3963
فکس:
ایمیل: poorolajal@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Epidemiology نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه اپيدميولوژي نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Jalal Poorolajal نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر جلال پورالعجل موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 02 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: School of Public Health, Hamadan University of Medical Sciences, Shahid Fahmideh Ave آدرس خیابان - فارسی: خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت شهر - انگلیسی: Hamadan شهر - فارسی: همدان استان: همدان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 6517838695 تلفن: +98 81 3838 0090 تلفن همراه: 00+98 918 111 3963 فکس: ایمیل: poorolajal@umsha.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
It depends on the situations and the results of the study as well as approval of the financial supporting organization.
It depends on the situations and the results of the study as well as approval of the financial supporting organization.
خالی
به شرایط و نتایج مطالعه و موافقت سازمان حمایت کننده مالی بستگی دارد.
به شرایط و نتایج مطالعه و موافقت سازمان حمایت کننده مالی بستگی دارد.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعيين اثر استامینوفن، پتدین و ایبوپروفن بر کاهش درد بیماران مبتلا به کوله سیستیت حاد
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به کوله سیستیت حاد که در طول مطالعه به بیمارستان بعث مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن 18 تا 75 سال؛ کوله سیستیت حاد.
شرایط خروج: حاملگی؛ مصرف داروی مسکن طی 6 ساعت گذشته؛ اعتیاد به مواد مخدر یا روانگردان؛ ممنوعیت مصرف استامینوفن، ایبوپروفن یا پتدین؛ نارسایی مزمن کلیوی.
گروههای مداخله
گروه مداخله 1: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم بر کیلوگرم استامینوفن تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار.
گروه مداخله 2: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم بر کیلوگرم ایبوپروفن تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار.
گروه مداخله 3: انفوزیون وریدی 1 میلی گرم بر کیلوگرم پتدین تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اولیه: اندازه گیری شدت درد
پیامد ثانویه: بررسی تهوع و استفراغ
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201710059014N191
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-05, ۱۳۹۶/۰۷/۱۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-03-07, ۱۳۹۷/۱۲/۱۶
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-05, ۱۳۹۶/۰۷/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-19, ۱۳۹۶/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر استامینوفن، پتدین و ایبوپروفن بر کاهش درد بیماران مبتلا به کوله سیستیت حاد: کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر استامینوفن، پتدین و ایبوپروفن بر کاهش درد بیماران مبتلا به کوله سیستیت حاد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 تا 75 سال؛
کوله سیستیت حاد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حاملگی؛
مصرف داروی مسکن طی 6 ساعت گذشته؛
اعتیاد به مواد مخدر یا روانگردان؛
ممنوعیت مصرف استامینوفن، ایبوپروفن یا پتدین؛
نارسایی مزمن کلیوی
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شکل داروها کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. تحلیل کننده دادهها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي.
روش کورسازی: بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. تحلیل کننده دادهها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
9183511324
تاریخ تایید
2017-09-02, ۱۳۹۶/۰۶/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1396.409
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کوله سیستیت حاد
کد ICD-10
K81.0
توصیف کد ICD-10
Acute cholecystitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تزریق و 30، 60 و 90 پس از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مقیاس دیداری درد (VAS)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تزریق و 30، 60 و 90 پس از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
با گرفتن شرح حال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم بر کیلوگرم استامینوفن تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم بر کیلوگرم ایبوپروفن تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله 3: انفوزیون وریدی 1 میلی گرم بر کیلوگرم پتدین تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد جعفری ازندریانی
آدرس خیابان
میدان شاهد، بیمارستان بعثت
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
9183511324
تلفن
+98 81 3364 0030
ایمیل
sharifi333@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
33640030
تلفن
+98 81 3838 0717
ایمیل
v.c_research@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
دکتر رسول سلیمی
موقعیت شغلی
متخصص طب اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
میدان شاهد، بیمارستان بعثت
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3364 0030
فکس
ایمیل
rasoulsl@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
دکتر رسول سلیمی
موقعیت شغلی
متخصص طب اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
میدان شاهد، بیمارستان بعثت
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3364 0030
فکس
ایمیل
rasoulsl@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0090
فکس
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست