مقایسه اثر استامینوفن، پتدین و ایبوپروفن بر کاهش درد بیماران مبتلا به کوله سیستیت حاد: کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور

تعيين اثر استامینوفن، پتدین و ایبوپروفن بر کاهش درد بیماران مبتلا به کوله سیستیت حاد

کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور

بیماران مبتلا به کوله سیستیت حاد که در طول مطالعه به بیمارستان بعث مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد

شرایط ورود: سن 18 تا 75 سال؛ کوله سیستیت حاد. شرایط خروج: حاملگی؛ مصرف داروی مسکن طی 6 ساعت گذشته؛ اعتیاد به مواد مخدر یا روانگردان؛ ممنوعیت مصرف استامینوفن، ایبوپروفن یا پتدین؛ نارسایی مزمن کلیوی.

گروه مداخله 1: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم بر کیلوگرم استامینوفن تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار. گروه مداخله 2: انفوزیون وریدی 10 میلی گرم بر کیلوگرم ایبوپروفن تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار. گروه مداخله 3: انفوزیون وریدی 1 میلی گرم بر کیلوگرم پتدین تزریقی در 100 میلی لیتر نرمال سالین در مدت 30 دقیقه یکبار.

پیامد اولیه: اندازه گیری شدت درد پیامد ثانویه: بررسی تهوع و استفراغ

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

شکل داروها کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. تحلیل کننده دادهها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد