مقایسه اثر ضد دردی کتورولاک، مورفین و آپوتل در بیماران ترومای سر: مطالعه کارآزمایی بالینی سه سو کور

اهداف: مقایسه اثر ضد دردی کتورولاک، مورفین و آپوتل در بیماران ترومای سر. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور. نحوه انجام: بیماران مبتلا به ترومای سر که در طول مطالعه به بیمارستان بعثت مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: (الف) تروما به سر طی 24 ساعت قبل؛ (ب) سن 20 تا 50 سال؛ (ج) دارای سردرد با شدت 4 یا بیشتر بر اساس مقیاس آنالوگ دیداری. شرایط خروج: (الف) کاهش سطح هوشیاری؛ (ب) یافته های نورولوژیک غیر طبیعی؛ (ج) شواهد خونریزی و ضایعه پاتولوژیک در سی تی اسکن مغزی؛ (د) سابقه مشکلات انعقادی یا مصرف داروهای ضد انعقاد؛ (ه) سابقه قبلی سردرد های مزمن؛ (و) تروماهای متعدد؛ (ز) سابقه حساسیت دارویی و آسم؛ (ح) اعتیاد؛ (ط) بارداری؛ (ی) بیماری کلیوی،کبدی، قلبی و ریوی. گروه مداخله 1: انفوزیون آپوتل یک نوبت با دوز 15 میلی گرم بر کیلوگرم در 100 میلی لیتر سرم نرمال سالین طی 15 دقیقه. گروه مداخله 2: انفوزیون کتورولاک یک نوبت دوز 30 میلی گرم بر کیلوگرم در 100 میلی لیتر سرم نرمال سالین طی 15 دقیقه. گروه کنترل: انفوزیون مورفین یک نوبت دوز 1 میلی گرم بر کیلوگرم در 100 میلی لیتر سرم نرمال سالین طی 15 دقیقه. پیامد اولیه: اندازه گیری شدت سردرد با استفاده از مقیاس آنالوگ دیداری قبل از مداخله و 15 و 30 دقیقه بعد از مداخله. پیامد ثانویه: بررسی عوارض احتمالی دارو (شامل تهوع و استفراغ، سرگیجه، و خارش) با پرسش از بیمار 15 و 30 دقیقه بعد از مداخله.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان