هدف مطالعه مقایسه میزان بارداری کلینیکی در 2 گروه مورد مطالعه Natural و Modified Naturalمی باشد.
این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی ،تصادفي، دوسويه كور ، تك مركزي میباشد.
جمعيت مورد مطالعه: بیماران مراجعه کننده با شکایت نازایی که کاندید انتقال فریز شده جنین هستند و به واحد نازایی بیمارستان جامع بانوان آرش مراجعه می کنند.معیارهای ورود شامل: سن حداکثر 38 سال، . سیکل های قاعدگی منظم ومعیارهای خروج :
ابتلا به PCO و اندومتریوز میباشد. حجم نمونه 140 نفر میباشد که 70 نفر در هر گروه قرار خواهند گرفت. به گروه اول بعد از مثبت شدن کیت ادراریLH شیاف پروژسترون داده میشود.به گروه دوم بعد از مشاهده ی فولیکول غالب mm17 و ضخامت آندومتر mm7≤ ،HCG 5000 واحد IUیک بار به بیمار تزریق می شود.سپس جنین فریز شده منتقل میشود. و در روز 14 بعد از انتقال سطح سرمی BHCG اندازه گیری میشود. در صورت بارداری میزان لانه گزینی، بارداری کلینیکی و میزان سقط بررسی میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201607311556N92
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-24, ۱۳۹۵/۰۶/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-24, ۱۳۹۵/۰۶/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شاهين آخوندزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران-بیمارستان روزبه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5541 2222
آدرس ایمیل
s.akhond@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان باروری دو روش طبیعی و تعدیل یافته در اماده سازی اندومتر در انتقال جنینی فریز شده
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش طبیعی و تعدیل یافته در اماده سازی اندومتر در انتقال جنینی فریز شده بر میزان حامله شدن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود :
سن حداکثر 38 سال، سیکل های قاعدگی منظم ( 35-25 روز )، BMI نرمال (19-24.9) ، سابقه حداکثر2 بار IVF قبلی
معیارهای خروج :
سابقه PCOD ، سابقه آندومتریوز با درجه ≥ 3 طبق AFS، ناهنجاری های رحمی ، FSH ≥ 12 IVF به دلیل Severe Male Factor
سن
تا سن 38 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران.معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
بولوار کشاورز، خیابان قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-08-09, ۱۳۹۵/۰۵/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.MEDICINE.RBC.1395.426
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
باروری ازمایشگاهی
کد ICD-10
Z31.2
توصیف کد ICD-10
In vitro fertilization
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بارداری کلینیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 6 بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
میزان سقط
مقاطع زمانی اندازهگیری
20 هفته اول بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
گزارش بیمار و سونو گرافی و تست بارداری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
لانه گزینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
وجود ساک بارداری در هفته 5
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل:
شیاف پروژسترون واژینال 400 میلی گرم دو بار در روز از روز انتقال جنین تا 10 هفته بعد از مثبت شدن تست حاملگی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تزریق HCG 5000 واحد بعد از مشاهده فولیکول غالب
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان جامع بانوان آرش
نام کامل فرد مسوول
دکتر لادن کاشانی
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبرفتوحی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت پژوهشی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟