تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-11-22, ۱۴۰۰/۰۹/۰۱ 207661
1 2016-08-24, ۱۳۹۵/۰۶/۰۳ 941
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The purpose of this study is to compare the clinical pregnancy rate of Natural and modified –natural cycle in frozen embryo transfer. This study is clinical trial, randomization, single center and double blind. Among Women will admitted to fertility unit of Arash hospital for planning an FET cycle, 140 will participated in this study. Age <38 years and regular ovulatory cycles are inclusion criteria. Exclusion criteria are PCOD and endometriosis. patients are divided two equal number.Group1: 70 patients with progestron pessary administration after positive urinary LH kit. Group 2: 70 patients with 5000 IU HCG injection IM state, after presenting endometrial thickness>7 mm and 17 mm dominant folicule in transvaginal sonography. After two weeks of FET procedure measurement of serum B-HCG will be carried out. If the result of lab test was positive ?(B-HCG>10)clinical pregnancy, implantation, abortion rate will be evaluated.
    خالی
    هدف مطالعه مقایسه میزان بارداری کلینیکی در 2 گروه مورد مطالعه Natural و Modified Naturalمی باشد. این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی ،تصادفي، دوسويه كور ، تك مركزي میباشد. جمعيت مورد مطالعه: بیماران مراجعه کننده با شکایت نازایی که کاندید انتقال فریز شده جنین هستند و به واحد نازایی بیمارستان جامع بانوان آرش مراجعه می کنند.معیارهای ورود شامل: سن حداکثر 38 سال، . سیکل های قاعدگی منظم ومعیارهای خروج : ابتلا به PCO و اندومتریوز میباشد. حجم نمونه 140 نفر میباشد که 70 نفر در هر گروه قرار خواهند گرفت. به گروه اول بعد از مثبت شدن کیت ادراریLH شیاف پروژسترون داده میشود.به گروه دوم بعد از مشاهده ی فولیکول غالب mm17 و ضخامت آندومتر mm7≤ ،HCG 5000 واحد IUیک بار به بیمار تزریق می شود.سپس جنین فریز شده منتقل میشود. و در روز 14 بعد از انتقال سطح سرمی BHCG اندازه گیری میشود. در صورت بارداری میزان لانه گزینی، بارداری کلینیکی و میزان سقط بررسی میشود.
    خالی
    خالی
    Comparing the rate of pregnancy of Natural versus modified –natural cycle in frozen embryo transfer
    خالی
    مقایسه دو روش طبیعی و تعدیل یافته در اماده سازی اندومتر در انتقال جنینی فریز شده بر میزان حامله شدن
    خالی
    Single blinded randomized controlled clinical trial
    خالی
    کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی یک سوکور
    خالی
    Settings: Arash Women's Hospital Blinding: Single-blind (outcome assessor and data analyst)
    خالی
    محل انجام: بیمارستان جامع یانوان آرش کورسازی: یک سو کور (افراد ارزیابی کننده پیامد و فرد آنالیز کننده داده ها)
    خالی
    Inclusion criteria: maximum age 38 years, regular menstrual cycles Exclusion criteria: PCO, endometriosis, FSH ≥ 12 IVF and Severe Male Factor
    خالی
    * معیارهای ورود: سن حداکثر 38 سال، سیکل های قاعدگی منظم * معیارهای خروج : ابتلا به PCO، اندومتریوز، FSH ≥ 12 IVF و Severe Male Factor
    خالی
    Group1: will receive vaginal progesterone after positive urinary LH kit. Group 2: 5000 IU HCG injection IM state, after presenting endometrial thickness>7 mm and 17 mm dominant folicule in transvaginal sonography.
    خالی
    به گروه اول بعد از مثبت شدن کیت ادراریLH شیاف پروژسترون داده میشود.به گروه دوم بعد از مشاهده ی فولیکول غالب mm17 و ضخامت آندومتر mm7≤ ،HCG 5000 واحد IUیک بار به بیمار تزریق می شود.
    خالی
    Chemical pregnancy rate, clinical pregnancy rate, abortion rate, implantation rate, ongoing pregnancy rate
    خالی
    میزان بارداری شیمیایی، میزان بارداری کلینیکی، میزان سقط، میزان لانه گزینی، میزان بارداری ادامه یافته
  • اطلاعات عمومی

    1
    1
    خالی
    110
    خالی
    2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
    خالی
    2018-04-20, ۱۳۹۷/۰۱/۳۱
    خالی
    2018-08-22, ۱۳۹۷/۰۵/۳۱
    خالی
    Correcting Outcome Variables and blindness
    خالی
    اصلاح متغیرهای پیامد و نحوه کورسازی
    Age below 38
    Regular menstrual cycle
    Normal BMI
    The previous history of up to two IVF cycle
    سن حداکثر 38 سال
    سیکل های قاعدگی منظم ( 35-25 روز )
    BMI نرمال (19-24.9)
    سابقه حداکثر2 بار IVF قبلی
    PCOD
    History of endometriosis ( grade ≥3) according to AFS
    Abnormal uterin
    FSH ≥12
    Sever male factor
    سابقه PCOD
    سابقه آندومتریوز با درجه ≥ 3 طبق AFS
    ناهنجاری های رحمی
    FSH ≥ 12
    IVF به دلیل Severe Male Factor
    خالی
    The patients underwent FET according to a computer-generated concealed randomization list using the block randomization method. There were six blocks. The statistician prepared random treatment assignments in sealed envelopes to conceal the randomization list from all research staff involved in enrollment and assessment.
    خالی
    بیماران بر اساس لیست تصادفی سازی پنهان تولید شده توسط کامپیوتر با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی تحت FET قرار گرفتند. سایز بلوک ها شش در نظر گرفته شد. متخصص آمار، گروه های درمانی تصادفی را در پاکت‌های مهر و موم شده قرار داد تا فهرست تصادفی‌سازی را از همه افراد تیم پژوهشی درگیر در ثبت‌نام و ارزیابی پنهان کند.
    خالی
    This study was designed as a single blinded study and the outcome investigators (infertility clinic’s midwife and the gynecologist who performed ultrasound assessments), and the statistician were unaware of the type of intervention until the end of the study.
    خالی
    این مطالعه به صورت یک مطالعه یک سوکور طراحی شد و محققین بررسی کننده پیامد نهایی مطالعه (مامای کلینیک ناباروری و متخصص زنان که ارزیابی سونوگرافی را انجام دادند) و آمارگیر تا پایان مطالعه از نوع مداخله بی اطلاع بودند.
    خالی
    خالی
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    خالی
    Chemical Pregnancy Rate
    خالی
    میزان بارداری شیمیایی
    خالی
    2 weeks after embryo transfer
    خالی
    دو هفته پس از انتقال جنین
    خالی
    Blood Pregnancy Test (BHCG)
    خالی
    تست خون بارداری (BHCG)
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    Ongoing Pregnancy Rate
    خالی
    میزان بارداری ادامه یافته
    خالی
    12 weeks of gestation
    خالی
    هفته 12 بارداری
    خالی
    The rate of pregnancies that continued ≥12 weeks of gestation.
    خالی
    میزان بارداری هایی که بیش از 12 هفته ادامه یافته باشند
    #2
    خالی
    Endometrial thickness
    خالی
    ضخامت اندومتر
    خالی
    At regular intervals until the endometrial thickness reaches above 7 mm
    خالی
    در فواصل منظم تا هر زمانی که ضخامت اندومتر به بالای 7 میلی متر برسد
    خالی
    Transvaginal Ultrasound
    خالی
    سونوگرافی ترانس واژینال
    #3
    خالی
    No. of embryos transferred
    خالی
    تعداد جنین های انتقال یافته
    خالی
    At the time of embryo transfer
    خالی
    در زمان انتقال جنین
    خالی
    Embryologist's report
    خالی
    گزارش جنین شناس
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Arash women's hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان جامع بانوان آرش
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ladan Kashani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر لادن کاشانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arash women's hospital, Reslat highway, Tehranpars, Rashid Ave.
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Arash women's hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان جامع بانوان آرش
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Ladan Kashani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر لادن کاشانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arash women's hospital, Reslat highway, Tehranpars, Rashid Ave.
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه رسالت، بعد از اتوبان شهید باقری، خیابان شهید باغدارنیا ( رشید شمالی)، خیابان 162 (عبدالمجید)
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1653915981
    تلفن: +98 21 7788 3283
    فکس:
    ایمیل: kashani_ladan@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical scinces/Vice chancellor for research
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت پژوهشی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Akbar Fotoohi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر اکبرفتوحی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chansellor for research, Tehran University of Medical scinces
    آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت پژوهشی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical scinces/Vice chancellor for research
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت پژوهشی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Akbar Fotoohi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر اکبرفتوحی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chansellor for research, Tehran University of Medical scinces
    آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت پژوهشی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1417653761
    تلفن: +98 21 8838 8988
    فکس:
    ایمیل: resdeputy@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saedeh Aref
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سعیده عارف
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arash women's hospital, Reslat highway, Tehranpars, Rashid Ave.
    آدرس خیابان - فارسی: Arash women's hospital, Reslat highway, Tehranpars, Rashid Ave.
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 7771 9922
    تلفن همراه: +98 911 376 3591
    فکس:
    ایمیل: soura036@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saedeh Aref
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سعیده عارف
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arash women's hospital, Reslat highway, Tehranpars, Rashid Ave.
    آدرس خیابان - فارسی: Arash women's hospital, Reslat highway, Tehranpars, Rashid Ave.
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1653915981
    تلفن: +98 21 7771 9922
    تلفن همراه: +98 911 376 3591
    فکس:
    ایمیل: soura036@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ladan Kashani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: لادن کاشانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arash women's Hospital, Resalat highway, Tehranpars, Rashid Ave.
    آدرس خیابان - فارسی: اتوبان رسالت، تهرانپارس، خ رشید، بیمارستان جامع بانوان آرش
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 7771 9922
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: kashani_ladan@razi.tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ladan Kashani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: لادن کاشانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arash women's Hospital, Resalat highway, Tehranpars, Rashid Ave.
    آدرس خیابان - فارسی: اتوبان رسالت، تهرانپارس، خ رشید، بیمارستان جامع بانوان آرش
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1653915981
    تلفن: +98 21 7771 9922
    تلفن همراه: +98 912 204 7326
    فکس:
    ایمیل: kashani_ladan@razi.tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: saedeh Aref
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سعیده عارف
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: پزشک
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arash Women's Hospital, Resalt highway, Tehranpars, Rashid Ave.
    آدرس خیابان - فارسی: ،تهرانپارس، اتوبان رسالت، خ شهید باغدار نیا،بیمارستان روئین تن آرش
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 7771 9922
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Farid Mojtahedi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم فرید مجتهدی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: infertility
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: نازایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: baghdarnia Ave.,Resalat Highway,Tehranpars
    آدرس خیابان - فارسی: ،تهرانپارس، اتوبان رسالت، خ شهید باغدار نیا،بیمارستان روئین تن آرش
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: Tehran
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1589857546
    تلفن: +98 912 123 0934
    تلفن همراه: +98 912 123 0934
    فکس:
    ایمیل: m_fmojtahedi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    خالی
    The research team has not yet made a decision on this.
    خالی
    تیم پژوهشی هنوز تصمیمی در این مورد نگرفته است.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه دو روش طبیعی و تعدیل یافته در اماده سازی اندومتر در انتقال جنینی فریز شده بر میزان حامله شدن
طراحی
کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی یک سوکور
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام: بیمارستان جامع یانوان آرش کورسازی: یک سو کور (افراد ارزیابی کننده پیامد و فرد آنالیز کننده داده ها)
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
* معیارهای ورود: سن حداکثر 38 سال، سیکل های قاعدگی منظم * معیارهای خروج : ابتلا به PCO، اندومتریوز، FSH ≥ 12 IVF و Severe Male Factor
گروه‌های مداخله
به گروه اول بعد از مثبت شدن کیت ادراریLH شیاف پروژسترون داده میشود.به گروه دوم بعد از مشاهده ی فولیکول غالب mm17 و ضخامت آندومتر mm7≤ ،HCG 5000 واحد IUیک بار به بیمار تزریق می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان بارداری شیمیایی، میزان بارداری کلینیکی، میزان سقط، میزان لانه گزینی، میزان بارداری ادامه یافته

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
اصلاح متغیرهای پیامد و نحوه کورسازی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201607311556N92
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-08-24, ۱۳۹۵/۰۶/۰۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2021-12-01, ۱۴۰۰/۰۹/۱۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-24, ۱۳۹۵/۰۶/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شاهين آخوندزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران-بیمارستان روزبه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5541 2222
آدرس ایمیل
s.akhond@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-04-20, ۱۳۹۷/۰۱/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-08-22, ۱۳۹۷/۰۵/۳۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان باروری دو روش طبیعی و تعدیل یافته در اماده سازی اندومتر در انتقال جنینی فریز شده
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش طبیعی و تعدیل یافته در اماده سازی اندومتر در انتقال جنینی فریز شده بر میزان حامله شدن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن حداکثر 38 سال سیکل های قاعدگی منظم ( 35-25 روز ) BMI نرمال (19-24.9) سابقه حداکثر2 بار IVF قبلی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه PCOD سابقه آندومتریوز با درجه ≥ 3 طبق AFS ناهنجاری های رحمی FSH ≥ 12 IVF به دلیل Severe Male Factor
سن
تا سن 38 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 140
حجم نمونه تحقق یافته: 110
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران بر اساس لیست تصادفی سازی پنهان تولید شده توسط کامپیوتر با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی تحت FET قرار گرفتند. سایز بلوک ها شش در نظر گرفته شد. متخصص آمار، گروه های درمانی تصادفی را در پاکت‌های مهر و موم شده قرار داد تا فهرست تصادفی‌سازی را از همه افراد تیم پژوهشی درگیر در ثبت‌نام و ارزیابی پنهان کند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه به صورت یک مطالعه یک سوکور طراحی شد و محققین بررسی کننده پیامد نهایی مطالعه (مامای کلینیک ناباروری و متخصص زنان که ارزیابی سونوگرافی را انجام دادند) و آمارگیر تا پایان مطالعه از نوع مداخله بی اطلاع بودند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، خیابان قدس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2016-08-09, ۱۳۹۵/۰۵/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.MEDICINE.RBC.1395.426

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
باروری ازمایشگاهی
کد ICD-10
Z31.2
توصیف کد ICD-10
In vitro fertilization

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان بارداری کلینیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته 6 بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی

2

شرح متغیر پیامد
میزان سقط
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
20 هفته اول بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش بیمار و سونو گرافی و تست بارداری

3

شرح متغیر پیامد
میزان بارداری شیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست خون بارداری (BHCG)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
لانه گزینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
وجود ساک بارداری در هفته 5
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی

2

شرح متغیر پیامد
میزان بارداری ادامه یافته
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته 12 بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میزان بارداری هایی که بیش از 12 هفته ادامه یافته باشند

3

شرح متغیر پیامد
ضخامت اندومتر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در فواصل منظم تا هر زمانی که ضخامت اندومتر به بالای 7 میلی متر برسد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی ترانس واژینال

4

شرح متغیر پیامد
تعداد جنین های انتقال یافته
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در زمان انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش جنین شناس

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: شیاف پروژسترون واژینال 400 میلی گرم دو بار در روز از روز انتقال جنین تا 10 هفته بعد از مثبت شدن تست حاملگی
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله: تزریق HCG 5000 واحد بعد از مشاهده فولیکول غالب
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان جامع بانوان آرش
نام کامل فرد مسوول
دکتر لادن کاشانی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه رسالت، بعد از اتوبان شهید باقری، خیابان شهید باغدارنیا ( رشید شمالی)، خیابان 162 (عبدالمجید)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1653915981
تلفن
+98 21 7788 3283
ایمیل
kashani_ladan@tums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبرفتوحی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت پژوهشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8838 8988
ایمیل
resdeputy@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سعیده عارف
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
Arash women's hospital, Reslat highway, Tehranpars, Rashid Ave.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1653915981
تلفن
+98 21 7771 9922
فکس
ایمیل
soura036@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
لادن کاشانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
اتوبان رسالت، تهرانپارس، خ رشید، بیمارستان جامع بانوان آرش
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1653915981
تلفن
+98 21 7771 9922
فکس
ایمیل
kashani_ladan@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم فرید مجتهدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
نازایی
آدرس خیابان
،تهرانپارس، اتوبان رسالت، خ شهید باغدار نیا،بیمارستان روئین تن آرش
شهر
Tehran
استان
تهران
کد پستی
1589857546
تلفن
+98 912 123 0934
فکس
ایمیل
m_fmojtahedi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...