بررسی اثر ویتامین د بر روی پیشگیری از فیبریلاسیون دهلیزی بعد از عمل قلب باز

Investigate the effect vitamin D supplementation on atrial fibrillation incidence

بررسی اثر تجویز ویتامین د بر میزان وقوع فیبریلاسیون دهلیزی

Clinical trial with control group, with parallel groups, without blinding, randomized, Phase 3 on 160 patients. Randomization is performed by statistician and random allocation of one arrangement to one block

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 160 بیمار. تصادفی سازی توسط متخصص آمار و اختصاص تصادفی یک چیدمان به یک بلوک انجام می شود.

This trial is held in Tehran heart center. Included patients are randomly divided into two groups. One group receives 600000IU cholecalciferol pearl. Patients are monitored for the occurrence of atrial fibrillation after surgery for 5 days

این مطالعه در مرکز قلب تهران انجام می شود. بیمارانی که وارد مطالعه می شوند به طور تصادفی به 2گروه تقسیم می شوند. یک گروه 5روز قبل از جراحی 600000 واحد پرل کولکلسیفرول دریافت می کنند. بیماران بعد از جراحی تا 5 روز از نظر وقوع فیبریلاسیون دهلیزی مانیتور می شوند.

Inclusion criteria: Patients older than 18 years who are to undergo CABG surgery with 25 hydroxy vitamin D levels less than 30ng/ml and a stable hemodynamic. Exclusion criteria: Concurrent valvular surgery, redo surgery, emergency CABG, history of supraventricular arrhythmia, use of anti arrhythmic drugs except for beta blockers, digoxin and calcium channel antagonists, current use of any vitamin D or magnesium supplement, drugs affecting vitamin D metabolism, hypercalcemia, history of cholecalciferol hypersensitivity, chronic kidney disease, chronic liver disease

معیارهای ورود به مطالعه: بیماران بالای 18 سال که جراحی CABG در پیش دارند و سطح 25 هیدروکسی ویتامین د کمتر از 30ng/ml دارند و همودینامیک پایدار دارند معیارهای خروج از مطالعه: جراحی دریچه همزمان، جراحی مجدد، جراحی CABG اورژانس، سابقه آریتمی فوق بطنی، استفاده از داروهای آنتی آریتمی بجز بتابلوکرها دیگوکسین و مهارکننده های کانال کلسیم، مصرف فعلی ویتامین د یا مکمل منیزیم، مصرف داروهایی که بر متابولیسم ویتامین د اثر می گذارند، هایپرکلسمی، سابقه حساسیت به کولکلسیفرول، نارسایی مزمن کلیه، نارسایی مزمن کبد

Patients are divided into two groups. One group receives 600000IU cholecalciferol pearl in addition to routine cares of CABG surgery candidates and the other group just receives the routine care of CABG patients.

بیماران به 2 گروه تقسیم می شوند. به یک گروه علاوه بر مراقبت های روتین بیماران کاندید جراحی CABG ، ششصد هزار واحد پرل کولکلسیفرول 5 روز قبل از جراحی تجویز می شود و گروه دیگر صرفا مراقبت های روتین بیماران CABG را دریافت می کنند

Occurrence of POAF during the first 5 days after surgery

وقوع فیبریلاسیون دهلیزی در 5روز اول بعد از جراحی CABG

18

سال

کور نشده است

ندارد

3

To Complete study information.

تکمیل اطلاعات مطالعه

Patient is older than 18 years old
Patient is vitamin D deficient (<30ng/ml)
Patient is to undergo CABG surgery
Patient has a stable hemodynamic

بیمار بالای ۱۸ سال باشد.
بیمار کمبود ویتامین د3 (<30ng/ml) داشته باشد.
بیمار عمل جراحی CABG در پیش دارد.
بیمار همودینامیک پایدار دارد.

Concurrent valvular surgery
History of supraventricular arrhythmias
Use of anti arrhythmic drugs except beta blockers,calcium channel blochers or digital compounds
Use of drugs affecting vitamin D metabolism
Hypercalcemia
History of allergy to cholecalciferol
Emergency CABG surgery
Chronic liver disease
Chronic kidney disease
Current use of vitamin D supplement
Redo CABG surgery
Current use of Mg supplement

جراحی دریچه همزمان
سابقه آریتمی فوق بطنی
استفاده از داروهای آنتی آریتمی بجز بتابلوکر. مسدودکننده کانال کلسیم یا ترکیبات دیجیتال
استفاده از داروهای موثر بر متابولیسم ویتامین د
هیپرکلسمی
سابقه حساسیت به کوله کلسیفرول
عمل CABG اورژانس
بیماری مزمن کبد
بیماری مزمن کلیه
مصرف فعلی مکمل ویتامین د
تکرار عمل جراحی CABG
مصرف فعلی مکمل منیزیم

Randomization is performed with Permuted block randomization method by statistician. ُStatistician determines the possible arrangements of blocks of size of 4 for patients. Randomly one arrangement is chosen for each block.

تصادفی سازی به وسیله متد بلوک رندومیزیشن توسط متخصص آمار انجام می شود. متخصص آمار چیدمان بلوک های تصادفی 4تایی ممکن را برای بیماران مشخص می کند.

Hospital stay

طول مدت بستری در بیمارستان

Length of hospital stay

مدت ماندن بیمار در بیمارستان

days

روز

600000 IU oral vit D3 (3-5 days before surgery)

600000 واحد پرل خوراکی ویتامین د3 قبل از عمل قلب باز(5-3 روز)

غیره

The patient did not receive any intervention

بیمار مداخله ای دریافت نکرد.

نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tehran Heart Center
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز قلب تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Daei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم دایی
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Heart Center.next to Shariati hospital, north Karegar street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگر شمالی. جنب بیمارستان شریعتی، مرکز قلب تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417653761
تلفن: +98 21 8802 9242
فکس:
ایمیل: atalasaz@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:

نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Ahmad Esmaeizadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر احمد اسماعیل زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor, 6th floor, university central organisation, next to Ghods Street, Keshavarz boulevard
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه 6 معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417653761
تلفن: +98 21 8895 3019
فکس:
ایمیل: ic-research@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:

عمومی

داخلی

دانشگاهی

Tehran University of Medical Sciences

دانشگاه علوم پزشکی تهران

نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Daei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم داِیی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Clinical pharmacy
موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت داروسازی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 71
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: clinical pharmacy
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: داروسازی بالینی
آدرس خیابان - انگلیسی: Clinical pharmacy department, pharmacy faculty, 16 Azar street, Keshavarz boulevard
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان 16آذر، دانشکده داروسازی ، گروه داروسازی بالینی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417653761
تلفن: +98 912 337 9653
تلفن همراه: +98 912 337 9653
فکس:
ایمیل: marydaei@yahoo.com
آدرس صفحه وب:

contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran university of medical sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Azita Hajhossein Talasaz
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر آزیتا حاج حسین طلاساز
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor, Pharm D, BCPS
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار، دکترای تخصصی داروسازی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Heart Center, next to Shariati hospital, north Karegar,
آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگر شمالی، جنب بیمارستان شریعتی، مرکز قلب تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417653761
تلفن: +98 21 8802 9242
تلفن همراه: +98 912 377 8707
فکس:
ایمیل: ahhtalasaz@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:

contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Pharmacy Faculty
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکد ه داروسازی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Daei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم دایی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Clinical Pharmacy
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: داروسازی بالینی
آدرس خیابان - انگلیسی: Clinical pharmacy department, Pharmacy Faculty, 16 Azar street, Keshavarz boulevard
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان 16 آذر، دانشکده داروسازی، گروه داروسازی بالینی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417653761
تلفن: +98 21 8802 9242
تلفن همراه: +98 912 337 9653
فکس:
ایمیل: marydaei@yahoo.com
آدرس صفحه وب:

yes

yes

undecided

undecided

yes

na

na

The information about primary outcome can be shared

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی قابل اشتراک گذاری است

After publication

بعد از چاپ نتایج

Researchers working in academic institutions

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

The user should send his/her resuest for Dr. Talasaz

استفاده کننده جهت آنالیز باید درخواست خود را برای دکتر طلاساز بفرستد.

Dr Azita Haj Hossein Talasaz Tehran Heart Center- North Karegar- Tehran

دکتر آزیتا حاج حسین طلاساز تهران- کارگر شمالی- بیمارستان مرکز قلب تهران

The applicant posts his/her requested information for Dr. Talasaz. Dr Talasaz sends her reply after investigating the request and after a maximum of 3 months.

درخواست کننده اطلاعات درخواستی خود را برای دکتر طلاساز پست می کند. دکتر طلاساز بعد از بررسی حداکثر طی 3ماه پاسخ را ارسال می کند.