بررسی اثر ویتامین د بر روی پیشگیری از فیبریلاسیون دهلیزی بعد از عمل قلب باز

بررسی اثر تجویز ویتامین د بر میزان وقوع فیبریلاسیون دهلیزی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 160 بیمار. تصادفی سازی توسط متخصص آمار و اختصاص تصادفی یک چیدمان به یک بلوک انجام می شود.

این مطالعه در مرکز قلب تهران انجام می شود. بیمارانی که وارد مطالعه می شوند به طور تصادفی به 2گروه تقسیم می شوند. یک گروه 5روز قبل از جراحی 600000 واحد پرل کولکلسیفرول دریافت می کنند. بیماران بعد از جراحی تا 5 روز از نظر وقوع فیبریلاسیون دهلیزی مانیتور می شوند.

معیارهای ورود به مطالعه: بیماران بالای 18 سال که جراحی CABG در پیش دارند و سطح 25 هیدروکسی ویتامین د کمتر از 30ng/ml دارند و همودینامیک پایدار دارند معیارهای خروج از مطالعه: جراحی دریچه همزمان، جراحی مجدد، جراحی CABG اورژانس، سابقه آریتمی فوق بطنی، استفاده از داروهای آنتی آریتمی بجز بتابلوکرها دیگوکسین و مهارکننده های کانال کلسیم، مصرف فعلی ویتامین د یا مکمل منیزیم، مصرف داروهایی که بر متابولیسم ویتامین د اثر می گذارند، هایپرکلسمی، سابقه حساسیت به کولکلسیفرول، نارسایی مزمن کلیه، نارسایی مزمن کبد

بیماران به 2 گروه تقسیم می شوند. به یک گروه علاوه بر مراقبت های روتین بیماران کاندید جراحی CABG ، ششصد هزار واحد پرل کولکلسیفرول 5 روز قبل از جراحی تجویز می شود و گروه دیگر صرفا مراقبت های روتین بیماران CABG را دریافت می کنند

وقوع فیبریلاسیون دهلیزی در 5روز اول بعد از جراحی CABG

تکمیل اطلاعات مطالعه

دانشکده داروسازی

تصادفی سازی به وسیله متد بلوک رندومیزیشن توسط متخصص آمار انجام می شود. متخصص آمار چیدمان بلوک های تصادفی 4تایی ممکن را برای بیماران مشخص می کند.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی قابل اشتراک گذاری است

بعد از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

استفاده کننده جهت آنالیز باید درخواست خود را برای دکتر طلاساز بفرستد.

دکتر آزیتا حاج حسین طلاساز تهران- کارگر شمالی- بیمارستان مرکز قلب تهران

درخواست کننده اطلاعات درخواستی خود را برای دکتر طلاساز پست می کند. دکتر طلاساز بعد از بررسی حداکثر طی 3ماه پاسخ را ارسال می کند.