تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2018-01-19, ۱۳۹۶/۱۰/۲۹ 34161
1 2017-08-06, ۱۳۹۶/۰۵/۱۵ 8851
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The main purpose of this investigation is to compare the conventional dressing and topical metronidazole gel in wound healing of operated hemorrhoids. This study will be performed on patients referred to the Birjand-based Imam Reza Hospital with internal hemorrhoid without complications. The main inclusion criteria consist of informed consent; patients with internal hemorrhoids without complication; and age between 20 and 60 years. The sample size is 200 patients who will be allocated into case and control groups via randomized allocation method (n=100 per group). In the control group, we will use conventional dressing and in the case group, we will use topical metronidazole gel. Neither the patient nor the nurse collecting the data will be informed of the dressing type applied. Visual Analogue Scale will be employed to measure pain in the patients 6, 12, 24, and 48 hours as well as days 7 and 14 after surgery. An expert surgeon will visit the patient on the days 3, 7, 14 and 21 after surgery to evaluate the degree of epithelization.
    خالی
    هدف اصلی از این تحقیق مقایسه بین دو روش پانسمان عادی و ژل مترونیدازول موضعی در التیام زخم هموروئید می باشد. مطالعه در بیمارانی که با هموروئید داخلی بدون عوارض به بیمارستان امام رضا بیرجند ارجاع می شوند انجام خواهد شد. عمده شرایط ورود به مطالعه عبارتند از رضایت آگاهانه؛ بیماران مبتلا به هموروئید داخلی بدون عارضه؛ سن بین 20 و 60 سال. حجم نمونه 200 نفر خواهد بود که مشارکت کنندگان به روش تخصیص تصادفی ساده به دو گروه مورد و شاهد تخصیص می یابند (در هر گروه 100 نفر). در گروه شاهد، ما پانسمان معمولی استفاده خواهیم کرد و در گروه مورد، از ژل مترونیدازول موضعی استفاده خواهد شد. بیمار و پرستار گردآورنده اطلاعات، از نوع پانسمان تجویز شده اطلاعی ندارد. برای اندازه گیری درد در بیماران از مقیاس پیوسته بصری در ساعت 6، 12، 24، 48 و روز 7 و 14 بعد از عمل جراحی استفاده خواهد کرد. یک جراح متخصص بیمار را در روزهای 3، 7، 14 و 21 پس از عمل جراحی به منظور بررسی درجه تشکیل بافت پوششی (اپیتلیزاسیون) معاینه خواهد کرد.
    خالی
    خالی
    To compare the conventional dressing and topical metronidazole gel in wound healing of operated hemorrhoids
    خالی
    مقایسه بین دو روش پانسمان عادی و ژل مترونیدازول موضعی در التیام زخم هموروئید
    خالی
    The sample size is 112 patients who will be allocated into case and control groups via randomized allocation method (n=56 per group).
    خالی
    حجم نمونه 112 نفر خواهد بود که مشارکت کنندگان به روش تخصیص تصادفی ساده به دو گروه مورد و شاهد تخصیص می یابند (در هر گروه 56 نفر).
    خالی
    This study will be performed on patients referred to the Birjand-based Imam Reza Hospital with internal hemorrhoid without complications. Neither the patient nor the nurse collecting the data will be informed of the dressing type applied.
    خالی
    مطالعه در بیمارانی که با هموروئید داخلی بدون عوارض به بیمارستان امام رضا بیرجند ارجاع می شوند انجام خواهد شد. بیمار و پرستار گردآورنده اطلاعات، از نوع پانسمان تجویز شده اطلاعی ندارد.
    خالی
    This study will be performed on patients referred to the Birjand-based Imam Reza Hospital with internal hemorrhoid without complications. The main inclusion criteria consist of informed consent; patients with internal hemorrhoids without complication; and age between 20 and 60 years. Major exclusion criteria involve unwillingness to continue participation; presence of background diseases (such as hypertension, cardiovascular diseases, pulmonary diseases, diabetes mellitus); anal fissure; and addiction to drugs.
    خالی
    عمده شرایط ورود به مطالعه عبارتند از رضایت آگاهانه؛ بیماران مبتلا به هموروئید داخلی بدون عارضه؛ سن بین 20 و 60 سال. عمده شرایط خروج از مطالعه عبارتند از عدم تمایل به ادامه مشارکت؛ حضور بیماری پس زمینه ای (مانند فشار خون بالا، بیماری های قلبی عروقی، بیماری های ریوی، دیابت)؛ شقاق مقعد؛ و اعتیاد به مواد مخدر.
    خالی
    In the control group, we will use conventional dressing and in the case group, we will use topical metronidazole gel.
    خالی
    در گروه شاهد، ما پانسمان معمولی استفاده خواهیم کرد و در گروه مورد، از ژل مترونیدازول موضعی استفاده خواهد شد.
    خالی
    Post-operative pain and the degree of epithelization will be assessed.
    خالی
    درد پس از عمل و میزان التیام بررسی خواهند شد.
  • اطلاعات عمومی

    1
    1
    تنها
    موازی
    200
    112
    Informed consent
    patients with internal hemorrhoids without complication
    age between 20 and 60 years
    رضایت آگاهانه
    یماران مبتلا به هموروئید داخلی بدون عارضه
    سن بین 20 و 60 سال
    Unwillingness to continue participation
    presence of background diseases (such as hypertension, cardiovascular diseases, pulmonary diseases, diabetes mellitus)
    anal fissure
    addiction to drugs
    fistula
    abscesses
    عدم تمایل به ادامه مشارکت
    حضور بیماری پس زمینه ای (مانند فشار خون بالا، بیماری های قلبی عروقی، بیماری های ریوی، دیابت)
    شقاق مقعد
    اعتیاد به مواد مخدر
    فیستول
    آبسه
    خالی
    The participants were allocated into study groups using table of random numbers.
    خالی
    مشارکت کنندگان با استفاده از جدول اعداد تصادفی به گروه های مطالعه تخصیص یافتند.
    خالی
    Neither the patient nor the nurse collecting the data will be informed of the dressing type applied.
    خالی
    بیمار و پرستار گردآورنده اطلاعات، از نوع پانسمان تجویز شده اطلاعی ندارد.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Educational Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان آموزشي امام رضا (ع)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Seyed Amirkazem Vejdan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید امیرکاظم وجدان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Surgery Ward, Imam Reza Educational Hospital, Taleghani Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان طالقانی، بيمارستان آموزشی امام رضا، بخش جراحی
    شهر - انگلیسی: Birjand,
    شهر - فارسی: بیرجند
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Educational Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان آموزشی امام رضا (ع)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Seyed Amirkazem Vejdan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید امیرکاظم وجدان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Surgery Ward, Imam Reza Educational Hospital, Taleghani Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان طالقانی، بيمارستان آموزشی امام رضا، بخش جراحی
    شهر - انگلیسی: Birjand,
    شهر - فارسی: بیرجند
    استان: خراسان جنوبی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9717853577
    تلفن: +98 56 3222 2300
    فکس:
    ایمیل: vejdan_sa@bums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice-Chancellery of Research and Technology at Birjand University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Tooba Kazemi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر طوبی کاظمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice-chancellery of Reasearch and Technology, Birjand University of Medical Sciences, Ghaffari St.,
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند، معاونت تحقیقات و فناوری،
    شهر - انگلیسی: Birjand
    شهر - فارسی: بیرجند
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Tooba Kazemi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر طوبی کاظمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice-chancellery of Reasearch and Technology, Birjand University of Medical Sciences, Ghaffari St.,
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند، معاونت تحقیقات و فناوری،
    شهر - انگلیسی: Birjand
    شهر - فارسی: بیرجند
    استان: خراسان جنوبی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9717853577
    تلفن: +98 56 3238 3200
    فکس:
    ایمیل: dr.toobakazemi@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Vice-Chancellery of Research and Technology at Birjand University of Medical Sciences
    Birjand University of Medical Sciences
    معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
    دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Birjand University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fahime Shirdel
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فهیمه شیردل
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical Student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی پزشکی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Medicine, Birjand University of Medical Sciences, Ghaffari St.,
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پزشکی،
    شهر - انگلیسی: Birjand
    شهر - فارسی: بیرجند
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 56 3222 2300
    تلفن همراه: +98 915 160 5202
    فکس:
    ایمیل: uni_ssh@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fahime Shirdel
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فهیمه شیردل
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical Student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی پزشکی
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 30
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Medicine, Birjand University of Medical Sciences, Ghaffari St.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پزشکی
    شهر - انگلیسی: Birjand
    شهر - فارسی: بیرجند
    استان: خراسان جنوبی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9717853577
    تلفن: +98 56 3222 2300
    تلفن همراه: +98 915 160 5202
    فکس:
    ایمیل: uni_ssh@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Birjand University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Seyed Amirkazem Vejdan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید امیرکاظم وجدان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: General Surgeon
    موقعیت شغلی - فارسی: جراح عمومی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Surgery ward, Imam Reza Educational Hospital, Taleghani Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان طالقانی، بيمارستان آموزشی امام رضا (ع)، بخش جراحی
    شهر - انگلیسی: Birjand
    شهر - فارسی: بیرجند
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 56 3222 2300
    تلفن همراه: +98 915 161 3885
    فکس:
    ایمیل: vejdan_sa@yahoo.com
    آدرس صفحه وب: www.surgeryonweb.com
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Birjand University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Seyed Amirkazem Vejdan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید امیرکاظم وجدان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: General Surgeon
    موقعیت شغلی - فارسی: جراح عمومی
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 36
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Surgery ward, Imam Reza Educational Hospital, Taleghani Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان طالقانی، بيمارستان آموزشی امام رضا (ع)، بخش جراحی
    شهر - انگلیسی: Birjand
    شهر - فارسی: بیرجند
    استان: خراسان جنوبی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9717853577
    تلفن: +98 56 3222 2300
    تلفن همراه: +98 915 161 3885
    فکس:
    ایمیل: vejdan_sa@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Birjand University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fahime Shirdel
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فهیمه شیردل
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical Student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی پزشکی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Birjand University of Medical Sciences, Ghaffari St.,
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند،
    شهر - انگلیسی: Birjand
    شهر - فارسی: بیرجند
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 51 3244 3045
    تلفن همراه: +98 915 160 5202
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Birjand University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fahime Shirdel
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فهیمه شیردل
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical Student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی پزشکی
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 30
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Birjand University of Medical Sciences, Ghaffari St.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
    شهر - انگلیسی: Birjand
    شهر - فارسی: بیرجند
    استان: خراسان جنوبی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9717853577
    تلفن: +98 51 3244 3045
    تلفن همراه: +98 915 160 5202
    فکس:
    ایمیل: hadirooz@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    yes
    yes
    yes
    yes
    na
    na
    خالی
    If there is a request, we will consider it.
    خالی
    در صورتیکه درخواستی برای این مهم باشد، ما آن را در نظر خواهیم گرفت.
    خالی
    Deidentified IPD: If there is a request, we will consider it.
    خالی
    داده های فردی شرکت کنندگان بدون نام: در صورتیکه درخواستی برای این مهم باشد، ما آن را در نظر خواهیم گرفت.
    خالی
    ُSince the time the extracted paper is published for 6 months
    خالی
    از زمان انتشار مقاله مستخرج از طرح به مدت 6 ماه
    خالی
    Researchers who are interested in this subject matter
    خالی
    پژوهشگرانی که علاقه مند به مطالعه در این زمینه هستند.
    خالی
    Applicants can present their requests via email of researchers as posited in the extracted paper.
    خالی
    درخواست می تواند از طریق ایمیل به نگارندگان مقاله مستخرج از طرح انجام پذیرد.
    خالی
    Via personal correspondence
    خالی
    از طریق رایانامه
    خالی
    An applicant should provide details of the research project undertaken by him/her via email to us. Within a week, the data may be provided.
    خالی
    متقاطی داده های بی نام بایستی از طریق رایانامه، جزییات طرح پیشروی خود را ارایه نماید. داده ها ظرف مدت یک هفته از زمان درخواست در دسترس خواهند بود.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه بین دو روش پانسمان عادی و ژل مترونیدازول موضعی در التیام زخم هموروئید
طراحی
حجم نمونه 112 نفر خواهد بود که مشارکت کنندگان به روش تخصیص تصادفی ساده به دو گروه مورد و شاهد تخصیص می یابند (در هر گروه 56 نفر).
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بیمارانی که با هموروئید داخلی بدون عوارض به بیمارستان امام رضا بیرجند ارجاع می شوند انجام خواهد شد. بیمار و پرستار گردآورنده اطلاعات، از نوع پانسمان تجویز شده اطلاعی ندارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
عمده شرایط ورود به مطالعه عبارتند از رضایت آگاهانه؛ بیماران مبتلا به هموروئید داخلی بدون عارضه؛ سن بین 20 و 60 سال. عمده شرایط خروج از مطالعه عبارتند از عدم تمایل به ادامه مشارکت؛ حضور بیماری پس زمینه ای (مانند فشار خون بالا، بیماری های قلبی عروقی، بیماری های ریوی، دیابت)؛ شقاق مقعد؛ و اعتیاد به مواد مخدر.
گروه‌های مداخله
در گروه شاهد، ما پانسمان معمولی استفاده خواهیم کرد و در گروه مورد، از ژل مترونیدازول موضعی استفاده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
درد پس از عمل و میزان التیام بررسی خواهند شد.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201604108375N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-06, ۱۳۹۶/۰۵/۱۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-01-22, ۱۳۹۶/۱۱/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-06, ۱۳۹۶/۰۵/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيد اميركاظم وجدان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بزشكي بيرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3222 2300
آدرس ایمیل
vejdan_sa@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه استفاده از ژل مترونیدازول موضعی و پانسمان معمولی در بهبودی زخم پس از هموروئیدکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ژل مترونیدازول موضعی و پانسمان معمولی بر بهبود زخم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت آگاهانه یماران مبتلا به هموروئید داخلی بدون عارضه سن بین 20 و 60 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه مشارکت حضور بیماری پس زمینه ای (مانند فشار خون بالا، بیماری های قلبی عروقی، بیماری های ریوی، دیابت) شقاق مقعد اعتیاد به مواد مخدر فیستول آبسه
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 112
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
مشارکت کنندگان با استفاده از جدول اعداد تصادفی به گروه های مطالعه تخصیص یافتند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمار و پرستار گردآورنده اطلاعات، از نوع پانسمان تجویز شده اطلاعی ندارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم بزشكي بيرجند
آدرس خیابان
خيابان غفاري، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تاریخ تایید
2017-07-22, ۱۳۹۶/۰۴/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.BUMS.REC.1396.118

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
هموروئید داخلی بدون عارضه
کد ICD-10
I84.2
توصیف کد ICD-10
Internal haemorrhoids NOS

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ترمیم زخم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزهای 3، 7، 14 و 21 بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه درجه اپیتلیزاسیون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ساعات 6، 12، 24 و 48 و روزهای 7 و 14 بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس پیوسته بصری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله (پانسمان با ژل مترونیدازول موضعی): در گروه مداخله، از ژل مترونیدازول موضعی برای التیام زخم هموروئید استفاده می گردد. شدت درد با استفاده از مقیاس پیوسته بصری و ارزیابی درجه تشکیل بافت پوششی (اپیتلیزاسیون) توسط جراح متخصص انجام می پذیرد
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل (پانسمان عادی): در گروه کنترل از روش پانسمان عادی استفاده می گردد. شدت درد با استفاده از مقیاس پیوسته بصری و ارزیابی درجه تشکیل بافت پوششی (اپیتلیزاسیون) توسط جراح متخصص انجام می پذیرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آموزشی امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید امیرکاظم وجدان
آدرس خیابان
خیابان طالقانی، بيمارستان آموزشی امام رضا، بخش جراحی
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3222 2300
ایمیل
vejdan_sa@bums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر طوبی کاظمی
آدرس خیابان
خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند، معاونت تحقیقات و فناوری،
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3238 3200
ایمیل
dr.toobakazemi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
فهیمه شیردل
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پزشکی
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3222 2300
فکس
ایمیل
uni_ssh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید امیرکاظم وجدان
موقعیت شغلی
جراح عمومی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
خیابان طالقانی، بيمارستان آموزشی امام رضا (ع)، بخش جراحی
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3222 2300
فکس
ایمیل
vejdan_sa@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
فهیمه شیردل
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 51 3244 3045
فکس
ایمیل
hadirooz@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های فردی شرکت کنندگان بدون نام: در صورتیکه درخواستی برای این مهم باشد، ما آن را در نظر خواهیم گرفت.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از زمان انتشار مقاله مستخرج از طرح به مدت 6 ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگرانی که علاقه مند به مطالعه در این زمینه هستند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درخواست می تواند از طریق ایمیل به نگارندگان مقاله مستخرج از طرح انجام پذیرد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق رایانامه
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
متقاطی داده های بی نام بایستی از طریق رایانامه، جزییات طرح پیشروی خود را ارایه نماید. داده ها ظرف مدت یک هفته از زمان درخواست در دسترس خواهند بود.
سایر توضیحات
در حال خواندن...