Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The sampling method is multi-stage: 15 teaching hospitals are randomly chosen from three medical universities in Tehran. Then, 8 patients per hospital are randomly selected using block randomization. The total sample size is 120. The population includes primiparous women with vaginal delivery and episiotomy in Tehran teaching hospitals.
The procedure involves visiting selected teaching hospitals in the city of Rasht—upon presentation of a written letter of introduction—to collect samples. Al-Zahra Teaching Hospital, a public facility serving as a referral center for patients from other counties in the province, will be included. Subsequently, all samples will be enrolled in the study using a randomized block design (block size of 12).
The sampling method is multi-stage: 15procedure involves visiting selected teaching hospitals are randomly chosenin the city of Rasht—upon presentation of a written letter of introduction—to collect samples. Al-Zahra Teaching Hospital, a public facility serving as a referral center for patients from three medical universitiesother counties in Tehranthe province, will be included. ThenSubsequently, 8 patients per hospital are randomly selectedall samples will be enrolled in the study using a randomized block randomization. The total sampledesign (block size is 120of 12). The population includes primiparous women with vaginal delivery and episiotomy in Tehran teaching hospitals.
روش نمونه‌گیری این پژوهش چندمرحله‌ای است: ابتدا از سه دانشگاه علوم پزشکی تهران، شهید بهشتی و ایران، ۱۵ بیمارستان آموزشی به‌صورت تصادفی انتخاب می‌شوند. سپس در هر بیمارستان، ۸ بیمار به‌صورت تصادفی با استفاده از بلوک‌های ۸تایی انتخاب می‌شوند. در نهایت، حجم نمونه کلی ۱۲۰ بیمار خواهد بود. جامعه پژوهش شامل زنان نخست‌زای با زایمان واژینال و اپیزیوتومی در بیمارستان‌های آموزشی تهران است
روش اجرای کار بدین صورت خواهد بود که با حضور و ارائه معرفی‌نامه کتبی به بیمارستان‌های آموزشی ـ درمانی منتخب در شهر رشت مراجعه کرده و اقدام به نمونه‌گیری می‌نماید. بیمارستان آموزشی الزهرا به عنوان بیمارستان دولتی که مرکز مراجعه بیماران از سایر شهرستانهای استان است در نظر گرفته خواهد شد. در مرحله بعد تمام نمونه ها به صورت تصادفی با روش بلوک های تصادفی (12 تایی) وارد مطالعه خواهند شد.
روش نمونه‌گیری این پژوهش چندمرحله‌ای است: ابتدا از سه دانشگاه علوم پزشکی تهران، شهید بهشتی و ایران، ۱۵ بیمارستان آموزشی به‌اجرای کار بدین صورت تصادفی انتخاب می‌شوند. سپس در هر بیمارستان، ۸ بیمار به‌صورت تصادفی با استفاده از بلوک‌های ۸تایی انتخاب می‌شوند. در نهایت، حجم نمونه کلی ۱۲۰ بیمار خواهد بود. جامعه پژوهش شامل زنان نخست‌زای که با زایمان واژینالحضور و اپیزیوتومی درارائه معرفی‌نامه کتبی به بیمارستان‌های آموزشی تهرانـ درمانی منتخب در شهر رشت مراجعه کرده و اقدام به نمونه‌گیری می‌نماید. بیمارستان آموزشی الزهرا به عنوان بیمارستان دولتی که مرکز مراجعه بیماران از سایر شهرستانهای استان است در نظر گرفته خواهد شد. در مرحله بعد تمام نمونه ها به صورت تصادفی با روش بلوک های تصادفی (12 تایی) وارد مطالعه خواهند شد.
اطلاعات عمومی
خالی
Due to a change in the study location, information regarding the randomization method and other details related to the research site has been updated.
Due to a change in the study location, information regarding the randomization method and other details related to the research site has been updated.
خالی
به دلیل تغییر شهر محل انجام مطالعه اطلاعات مربوط به روش تصادفی سازی و سایر موارد مرتبط با محل اجرای پژوهش بروزرسانی شد.
به دلیل تغییر شهر محل انجام مطالعه اطلاعات مربوط به روش تصادفی سازی و سایر موارد مرتبط با محل اجرای پژوهش بروزرسانی شد.
In this study, four groups of primiparous pregnant women will be assigned to three intervention groups and one control group. A total of 120 primiparous women who undergo vaginal delivery with episiotomy at selected teaching hospitals in Tehran will be recruited. Block randomization with blocks of eight and an allocation ratio of 1:1:1:1 will be used. Randomization will be carried out using the online system available at https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists. In total, 15 blocks of eight will be used to generate the 120 random assignments. Eligible participants will be assigned to each group in order according to the list.
The type of intervention will be coded and placed in sealed envelopes.
In this study, 120 participants were randomly assigned to four different groups. The allocation method was based on block randomization, with each block consisting of eight participants. All possible arrangements of the representative letters for the groups (A, B, C, D) within blocks of eight were initially considered. These arrangements resulted in a total of 70 unique patterns, each numbered from 1 to 70.
Based on the total sample size, the number of required blocks was calculated. Then, using a random number table and considering the number of blocks needed, the corresponding block numbers were selected and assigned to participants in sequence. For example, block number 4 with the pattern “AABBCCDD” was assigned to participants numbered 57 to 64. (The randomization list is attached.)
For allocation concealment, the random assignment sequence for each 8-person block (A, B, C, D) was placed inside a single sealed and numbered envelope. Each envelope contained the allocation information for eight participants. As each participant enrolled, the next assignment inside the envelope was opened in sequence, and the group to which the individual was assigned was revealed
In this study, four groups of primiparous women will be assigned to three intervention groups and one control group. A total of 120 primiparous women undergoing vaginal delivery with episiotomy will be recruited from selected teaching hospitals in Rasht. Random assignment will be conducted using blocks of 12 with a 1:1:1:1 allocation ratio. Randomization will be performed via the online system at https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists. A total of ten blocks of 12 will be used to generate the 120 randomized assignments. Eligible participants will be assigned to the respective groups sequentially according to the list.
The intervention assignments will be numbered and placed in sealed envelopes.
Given the nature of the interventions in this study (counseling, herbal ointment, and placebo), complete blinding across all groups is not feasible. However, the following measures have been implemented to minimize the risk of bias:
Blinding of participants in the ointment groups: The two types of ointment (herbal and placebo) have been designed to be identical in appearance, color, odor, packaging, and method of application, ensuring that neither the participants nor the researchers responsible for outcome assessment are aware of the specific ointment type (herbal or placebo) being used. Thus, double-blinding is maintained for this part of the study.
Counseling group: Due to the fundamental difference between this intervention (counseling) and those of the other groups, blinding is not possible for this group. However, the statistical analyst and the assessors of the final results will remain unaware of the participants' group assignments (analyst blinding).
Overall, the study is designed as a single-blind trial, with blinding of participants across the treatment groups and the final data analyst to minimize potential bias in the interpretation of results.
For each block of eight individuals, the randomization sequence for group assignments (A, B, C, D) was placed together in a numbered, sealed envelope; each envelope contained the assignments for eight participants. As each participant enrolled, the envelope corresponding to their sequence number was opened to determine their assigned group.
In this study, four groups of primiparous pregnant women will be assigned to three intervention groups and one control group. A total of 120 primiparous women who undergoundergoing vaginal delivery with episiotomy atwill be recruited from selected teaching hospitals in TehranRasht. Random assignment will be recruited. Block randomization withconducted using blocks of eight and an allocation ratio of12 with a 1:1:1:1 will be usedallocation ratio. Randomization will be carried out usingperformed via the online system available at https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists. InA total, 15 of ten blocks of eight12 will be used to generate the 120 randomrandomized assignments. Eligible participants will be assigned to each group in orderthe respective groups sequentially according to the list. The type of intervention assignments will be codednumbered and placed in sealed envelopes. InGiven the nature of the interventions in this study (counseling, 120herbal ointment, and placebo), complete blinding across all groups is not feasible. However, the following measures have been implemented to minimize the risk of bias: Blinding of participants were randomly assignedin the ointment groups: The two types of ointment (herbal and placebo) have been designed to four different groups. The allocationbe identical in appearance, color, odor, packaging, and method was based on block randomizationof application, ensuring that neither the participants nor the researchers responsible for outcome assessment are aware of the specific ointment type (herbal or placebo) being used. Thus, double-blinding is maintained for this part of the study. Counseling group: Due to the fundamental difference between this intervention (counseling) and those of the other groups, blinding is not possible for this group. However, the statistical analyst and the assessors of the final results will remain unaware of the participants' group assignments (analyst blinding). Overall, the study is designed as a single-blind trial, with blinding of participants across the treatment groups and the final data analyst to minimize potential bias in the interpretation of results. For each block consisting of eight participants. All possible arrangements of the representative letters for the groups (A, B, C, D) within blocks of eight were initially considered. These arrangements resulted in a total of 70 unique patterns, each numbered from 1 to 70. Based on the total sample sizeindividuals, the number of required blocks was calculated. Then, using a random number table and considering the number of blocks needed, the corresponding block numbers were selected and assigned to participants in sequence. For example, block number 4 with the pattern “AABBCCDD” was assigned to participants numbered 57 to 64. (The randomization list is attached.) For allocation concealment, the random assignment sequence for each 8-person blockgroup assignments (A, B, C, D) was placed insidetogether in a singlenumbered, sealed and numbered envelope. Each; each envelope contained the allocation informationassignments for eight participants. As each participant enrolled, the next assignment inside the envelope corresponding to their sequence number was opened in sequence, and the group to which the individual wasdetermine their assigned was revealedgroup.
در این پژوهش، چهار گروه از زنان باردار نخست‌زا در سه گروه مداخله و یک گروه کنترل قرار می‌گیرند. تعداد 120 زن نخست‌زا با زایمان واژینال همراه با اپیزیوتومی در بیمارستان‌های آموزشی ـ درمانی منتخب شهر تهران انتخاب خواهند شد. جهت تخصیص تصادفی از بلوک‌های 8تایی با نسبت تخصیص 1:1:1:1 استفاده خواهد شد.تصادفی سازی با استفاده از سامانه آنلاین https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists انجام می‌شود. در کل 15 بلوک تصادفی 8تایی برای تولید 120 نمونه تصادفی مورد استفاده قرار خواهد گرفت. افراد واجد شرایط به ترتیب لیست به هر یک از گروه‌ها اختصاص داده خواهند شد.
نوع مداخله به این صورت شماره‌گذاری و در پاکت‌های سربسته قرار داده می شود.
در این مطالعه،تعداد120 شرکت کننده به چهار گروه مختلف ب صورت تصادفی تخصیص داده شدند.روش تخصیص شرکت کنندگان برپایه بلوک بندی بود که بلوک ها شامل 8 نفر بودند.ابتدا تمامی حالت های ممکن برای قرارگیری حروف نماینده گروه های (A,B,C,D) دربلوک های 8 تایی درنظر گرفته شد.این حالت ها مجموعا 70 الگو را شامل می شدند که هر کدام از شماره 1 تا 70 شمار گذاری شدند.
بر اساس تعداد کل نمونه ها،تعداد بلوک های 4تایی مورد نیاز محاسبه شد.سپس با توجه به تعداد بلوک های مورد نیاز و با استفاده از جدول اعداد تصادفی،بلوک های مربوط به هر شماره به ترتیب انتخاب و به شرکت کنندگان تخصیص داده شدند.برای مثال،بلوک شماره 4 با الگوی "AABBCCDD" به شرکت کنندگان شماره 57 تا 64 اختصاص یافت.( لیست تصادفی سازی به پیوست ارسال شده است)
جهت پنهان سازی برای هر بلوک 8 نفره،توالی تصادفی تخصیص گروه ها (A,B,C,D) به صورت یک جا در یک پاکت مهر و موم شده و شماره گذاری شده قرار گرفت.به این صورت که هر پاکت شمال تخصیص های مربوط به 8 نفر بود. با ورود هر شرکت کننده،به ترتیب شماره گذاری داخل همان پاکت باز می شد و گروه اختصاص یافته به فرد مشخص می گردید
در این پژوهش، چهار گروه از زنان باردار نخست‌زا در سه گروه مداخله و یک گروه کنترل قرار می‌گیرند. تعداد 120 زن نخست‌زا با زایمان واژینال همراه با اپیزیوتومی در بیمارستان‌های آموزشی ـ درمانی منتخب شهر رشت انتخاب خواهند شد. جهت تخصیص تصادفی از بلوک‌های 12تایی با نسبت تخصیص 1:1:1:1 استفاده خواهد شد.تصادفی سازی با استفاده از سامانه آنلاین https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists انجام می‌شود. در کل 10 بلوک تصادفی 12تایی برای تولید 120 نمونه تصادفی مورد استفاده قرار خواهد گرفت. افراد واجد شرایط به ترتیب لیست به هر یک از گروه‌ها اختصاص داده خواهند شد.
نوع مداخله به این صورت شماره‌گذاری و در پاکت‌های سربسته قرار داده می شود.
با توجه به ماهیت مداخلات در این مطالعه (مشاوره، پماد گیاهی، و پلاسبو)، کورسازی به‌صورت کامل برای همه گروه‌ها امکان‌پذیر نمی‌باشد. با این حال، جهت کاهش احتمال بروز سوگیری، اقدامات زیر انجام شده است:
کورسازی شرکت‌کنندگان گروه‌های دریافت‌کننده پماد: دو نوع پماد (گیاهی و پلاسبو) از نظر شکل، رنگ، بو، بسته‌بندی و روش مصرف به‌طور کامل مشابه طراحی شده‌اند، به‌طوری که شرکت‌کنندگان و پژوهشگرانی که مسئول ارزیابی نتایج هستند، نسبت به نوع پماد دریافتی (گیاهی یا پلاسبو) آگاه نیستند. بدین ترتیب، در این بخش از مطالعه، کورسازی دوسوکور رعایت شده است.
گروه مشاوره: به‌دلیل تفاوت ماهوی مداخله (مشاوره) با سایر گروه‌ها، امکان کورسازی در این گروه وجود ندارد. با این حال، تحلیل‌گر آماری و ارزیاب‌های نتایج نهایی نسبت به تخصیص گروهی شرکت‌کنندگان آگاه نخواهند بود (کورسازی تحلیل‌گر رعایت می‌شود).
در کل، این مطالعه به‌صورت تک‌سوکور طراحی شده است، با کورسازی شرکت‌کنندگان در گروه‌های دارویی و تحلیل‌گر نهایی داده‌ها، به منظور به حداقل رساندن سوگیری‌های احتمالی در تفسیر نتایج.
برای هر بلوک 8 نفره،توالی تصادفی تخصیص گروه ها (A,B,C,D) به صورت یک جا در یک پاکت مهر و موم شده و شماره گذاری شده قرار گرفت.به این صورت که هر پاکت شمال تخصیص های مربوط به 8 نفر بود. با ورود هر شرکت کننده،به ترتیب شماره گذاری داخل همان پاکت باز می شد و گروه اختصاص یافته به فرد مشخص می گردید.
در این پژوهش، چهار گروه از زنان باردار نخست‌زا در سه گروه مداخله و یک گروه کنترل قرار می‌گیرند. تعداد 120 زن نخست‌زا با زایمان واژینال همراه با اپیزیوتومی در بیمارستان‌های آموزشی ـ درمانی منتخب شهر تهرانرشت انتخاب خواهند شد. جهت تخصیص تصادفی از بلوک‌های 8تایی12تایی با نسبت تخصیص 1:1:1:1 استفاده خواهد شد.تصادفی سازی با استفاده از سامانه آنلاین https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists انجام می‌شود. در کل 1510 بلوک تصادفی 8تایی12تایی برای تولید 120 نمونه تصادفی مورد استفاده قرار خواهد گرفت. افراد واجد شرایط به ترتیب لیست به هر یک از گروه‌ها اختصاص داده خواهند شد. نوع مداخله به این صورت شماره‌گذاری و در پاکت‌های سربسته قرار داده می شود. با توجه به ماهیت مداخلات در این مطالعه (مشاوره،تعداد120 شرکت کننده پماد گیاهی، و پلاسبو)، کورسازی به چهار گروه مختلف ب صورت تصادفی تخصیص داده شدند.روش تخصیص شرکت کنندگان برپایه بلوک بندی بود که بلوک ها شامل 8 نفر بودند.ابتدا تمامی حالت های ممکنکامل برای قرارگیری حروف نمایندههمه گروه های (A,B,C,D) دربلوک های 8 تایی درنظر گرفته شد.این حالت ها مجموعا 70 الگو را شامل می شدند که هر کدام از شماره 1 تا 70 شمار گذاری شدندامکانپذیر نمی‌باشد. بر اساس تعداد کل نمونه ها،تعداد بلوک های 4تایی مورد نیاز محاسبه شد.سپس با توجه به تعداد بلوک های مورد نیاز و با استفاده از جدول اعداد تصادفیاین حال،بلوک های مربوط به هر شماره به ترتیب انتخاب و به شرکت کنندگان تخصیص داده شدند.برای مثال جهت کاهش احتمال بروز سوگیری،بلوک شماره 4 با الگوی "AABBCCDD" به شرکت کنندگان شماره 57 تا 64 اختصاص یافت.( لیست تصادفی سازی به پیوست ارسال اقدامات زیر انجام شده است: کورسازی شرکت‌کنندگان گروه‌های دریافت‌کننده پماد: دو نوع پماد (گیاهی و پلاسبو) جهت پنهان سازیاز نظر شکل، رنگ، بو، بسته‌بندی و روش مصرف به‌طور کامل مشابه طراحی شده‌اند، به‌طوری که شرکت‌کنندگان و پژوهشگرانی که مسئول ارزیابی نتایج هستند، نسبت به نوع پماد دریافتی (گیاهی یا پلاسبو) آگاه نیستند. بدین ترتیب، در این بخش از مطالعه، کورسازی دوسوکور رعایت شده است. گروه مشاوره: به‌دلیل تفاوت ماهوی مداخله (مشاوره) با سایر گروه‌ها، امکان کورسازی در این گروه وجود ندارد. با این حال، تحلیل‌گر آماری و ارزیاب‌های نتایج نهایی نسبت به تخصیص گروهی شرکت‌کنندگان آگاه نخواهند بود (کورسازی تحلیل‌گر رعایت می‌شود). در کل، این مطالعه به‌صورت تک‌سوکور طراحی شده است، با کورسازی شرکت‌کنندگان در گروه‌های دارویی و تحلیل‌گر نهایی داده‌ها، به منظور به حداقل رساندن سوگیری‌های احتمالی در تفسیر نتایج. برای هر بلوک 8 نفره،توالی تصادفی تخصیص گروه ها (A,B,C,D) به صورت یک جا در یک پاکت مهر و موم شده و شماره گذاری شده قرار گرفت.به این صورت که هر پاکت شمال تخصیص های مربوط به 8 نفر بود. با ورود هر شرکت کننده،به ترتیب شماره گذاری داخل همان پاکت باز می شد و گروه اختصاص یافته به فرد مشخص می گردید.
گروه‌های مداخله
#1
گروه مداخله: پماد زاج به همراه مشاوره روانشناسی مثبت‌نگر، ابتدا یک جلسه مشاوره روان‌درمانی فردی به‌صورت چهره‌به‌چهره و به مدت 30 تا 45 دقیقه در بیمارستان دریافت خواهند کرد. سپس به مدت 10 روز و هر روز دو بار تحت درمان با پماد موضعی قرار می‌گیرند و همزمان 10 جلسه مشاوره‌ی 45 دقیقه‌ای روانشناسی مثبت‌نگر از طریق فضای مجازی دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله: پماد زاج به همراه مشاوره روانشناسی مثبت‌نگر، ابتدا یک جلسه مشاوره روان‌درمانی فردی به‌صورت چهره‌به‌چهره و به مدت 30 تا 45 دقیقه در بیمارستان دریافت خواهند کرد. سپس به مدت 10 روز و هر روز دو بار تحت درمان با پماد موضعی قرار می‌گیرند و همزمان 10 جلسه مشاوره‌ی 45 دقیقه‌ای روانشناسی مثبت‌نگر از طریق فضای مجازی دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله: پماد زاج به همراه مشاوره روانشناسی مثبت‌نگر، ابتدا یک جلسه مشاوره روان‌درمانی فردی به‌صورت چهره‌به‌چهره و به مدت 30 تا 45 دقیقه در بیمارستان دریافت خواهند کرد. سپس به مدت 10 روز و هر روز دو بار تحت درمان با پماد موضعی قرار می‌گیرند و همزمان 10 جلسه مشاوره‌ی 45 دقیقه‌ای روانشناسی مثبت‌نگر از طریق فضای مجازی دریافت خواهند کرد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Teaching hospital in Tehran
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان های آموزشی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hasti Shenasandeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: هستی شناسنده
آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 14, No. 13, Siwand Alley, Meydan90, Narmak
آدرس خیابان - فارسی: نارمک میدان 90 کوچه سیوند پلاک 13 واحد 14
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1645757471
تلفن: +98 911 932 9896
فکس:
ایمیل: hastishenasandeh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rasht Alzahra Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان الزهرا رشت
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hasti Shenasandeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: هستی شناسنده
آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 3, No. 9, Azadkhoo Alley, Meydan40, Narmak
آدرس خیابان - فارسی: نارمک - میدان ۴۰ - کوچه آزادخو - پلاک ۹ - واحد ۳
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۶۴۷۶۱۷۱۸۱
تلفن: +98 911 932 9896
فکس:
ایمیل: hastishenasandeh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Teaching hospital in TehranRasht Alzahra Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان های آموزشی تهرانالزهرا رشت نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hasti Shenasandeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: هستی شناسنده آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 143, No. 139, SiwandAzadkhoo Alley, Meydan90Meydan40, Narmak آدرس خیابان - فارسی: نارمک - میدان 90۴۰ - کوچه سیوندآزادخو - پلاک 13۹ - واحد 14۳ شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1645757471۱۶۴۷۶۱۷۱۸۱ تلفن: +98 911 932 9896 فکس: ایمیل: hastishenasandeh@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hasti Shenasandeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: هستی شناسنده
آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 14, No.13,siwand Alley, Meydan90,Narmak
آدرس خیابان - فارسی: نارمک میدان 90 کوچه سیوند پلاک 13 واحد 14
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1645757471
تلفن: +98 21 7725 4509
فکس:
ایمیل: hastishenasandeh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Hamid Sharifi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمید شریفی
آدرس خیابان - انگلیسی: Opposite Baathat Clinic, at the beginning of Jihad Blvd.,Deputy of Research and Technology
آدرس خیابان - فارسی: ابتدای بلوار جهاد، روبروی کلینیک بعثت، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: Kerman
شهر - فارسی: کرمان
استان: کرمان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7619813159
تلفن: +98 34 3226 3855
فکس:
ایمیل: sharifihami@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hasti ShenasandehDr Hamid Sharifi نام کامل فرد مسوول - فارسی: هستی شناسندهدکتر حمید شریفی آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 14Opposite Baathat Clinic, No.13,siwand Alley, Meydan90,Narmakat the beginning of Jihad Blvd.,Deputy of Research and Technology آدرس خیابان - فارسی: نارمک میدان 90 کوچه سیوند پلاک 13 واحد 14ابتدای بلوار جهاد، روبروی کلینیک بعثت، معاونت تحقیقات و فناوری شهر - انگلیسی: TehranKerman شهر - فارسی: تهرانکرمان استان: تهرانکرمان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 16457574717619813159 تلفن: +98 21 7725 450934 3226 3855 فکس: ایمیل: hastishenasandehsharifihami@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hasti Shenasandeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: هستی شناسنده
موقعیت شغلی - انگلیسی: Masters student in Counseling in Midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 1
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 14, No.13,siwand Alley, Meydan90,Narmak
آدرس خیابان - فارسی: نارمک میدان 90 کوچه سیوند پلاک 13 واحد 14
شهر - انگلیسی: تهران
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1645757471
تلفن: +98 21 7725 4509
تلفن همراه: +98 911 932 9896
فکس:
ایمیل: hastishenasandeh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hasti Shenasandeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: هستی شناسنده
موقعیت شغلی - انگلیسی: Masters student in Counseling in Midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 1
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 3, No.9,Azadkhoo Alley, Sq 40,Narmak
آدرس خیابان - فارسی: نارمک - میدان ۴۰ - کوچه آزادخو - پلاک ۹ - واحد ۳
شهر - انگلیسی: تهران
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۶۴۷۶۱۷۱۸۱
تلفن: +98 21 7725 4509
تلفن همراه: +98 911 932 9896
فکس:
ایمیل: hastishenasandeh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hasti Shenasandeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: هستی شناسنده موقعیت شغلی - انگلیسی: Masters student in Counseling in Midwifery موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 1 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 143, No.13,siwandNo.9,Azadkhoo Alley, Meydan90,NarmakSq 40,Narmak آدرس خیابان - فارسی: نارمک - میدان 90۴۰ - کوچه سیوندآزادخو - پلاک 13۹ - واحد 14۳ شهر - انگلیسی: تهران شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1645757471۱۶۴۷۶۱۷۱۸۱ تلفن: +98 21 7725 4509 تلفن همراه: +98 911 932 9896 فکس: ایمیل: hastishenasandeh@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hasti Shenasandeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: هستی شناسنده
موقعیت شغلی - انگلیسی: Masters student in Counseling in Midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 1
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 14, No.13,siwand Alley, Meydan90,Narmak
آدرس خیابان - فارسی: نارمک میدان 90 کوچه سیوند پلاک 13 واحد 14
شهر - انگلیسی: تهران
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1645757471
تلفن: +98 21 7725 4509
تلفن همراه: +98 911 932 9896
فکس:
ایمیل: hastishenasandeh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hasti Shenasandeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: هستی شناسنده
موقعیت شغلی - انگلیسی: Masters student in Counseling in Midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 1
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 3, No.9,Azadkhoo Alley, Sq 40,Narmak
آدرس خیابان - فارسی: نارمک - میدان ۴۰ - کوچه آزادخو - پلاک ۹ - واحد ۳
شهر - انگلیسی: تهران
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۶۴۷۶۱۷۱۸۱
تلفن: +98 21 7725 4509
تلفن همراه: +98 911 932 9896
فکس:
ایمیل: hastishenasandeh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hasti Shenasandeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: هستی شناسنده موقعیت شغلی - انگلیسی: Masters student in Counseling in Midwifery موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 1 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 143, No.13,siwandNo.9,Azadkhoo Alley, Meydan90,NarmakSq 40,Narmak آدرس خیابان - فارسی: نارمک - میدان 90۴۰ - کوچه سیوندآزادخو - پلاک 13۹ - واحد 14۳ شهر - انگلیسی: تهران شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1645757471۱۶۴۷۶۱۷۱۸۱ تلفن: +98 21 7725 4509 تلفن همراه: +98 911 932 9896 فکس: ایمیل: hastishenasandeh@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hasti Shenasandeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: هستی شناسنده
موقعیت شغلی - انگلیسی: Masters student in Counseling in Midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 1
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 14, No.13,siwand Alley, Meydan90,Narmak
آدرس خیابان - فارسی: نارمک میدان 90 کوچه سیوند پلاک 13 واحد 14
شهر - انگلیسی: تهران
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1645757471
تلفن: +98 21 7725 4509
تلفن همراه: +98 911 932 9896
فکس:
ایمیل: hastishenasandeh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hasti Shenasandeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: هستی شناسنده
موقعیت شغلی - انگلیسی: Masters student in Counseling in Midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 1
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 3, No.9,Azadkhoo Alley, Sq 40,Narmak
آدرس خیابان - فارسی: نارمک - میدان ۴۰ کوچه آزادخو - پلاک ۹ - واحد ۳
شهر - انگلیسی: تهران
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۶۴۷۶۱۷۱۸۱
تلفن: +98 21 7725 4509
تلفن همراه: +98 911 932 9896
فکس:
ایمیل: hastishenasandeh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hasti Shenasandeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: هستی شناسنده موقعیت شغلی - انگلیسی: Masters student in Counseling in Midwifery موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 1 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 143, No.13,siwandNo.9,Azadkhoo Alley, Meydan90,NarmakSq 40,Narmak آدرس خیابان - فارسی: نارمک - میدان 90۴۰ کوچه سیوندآزادخو - پلاک 13۹ - واحد 14۳ شهر - انگلیسی: تهران شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1645757471۱۶۴۷۶۱۷۱۸۱ تلفن: +98 21 7725 4509 تلفن همراه: +98 911 932 9896 فکس: ایمیل: hastishenasandeh@gmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر پماد زاج و روانشناسی مثبت نگر بر التیام و شدت درد اپی زیاتومی در زنان نخست زا
طراحی
کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، باگروه های فاکتوریال،فاز 3 بر روی120 بیمار،برای تصادفی سازی از سامانه آنلاین استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
روش اجرای کار بدین صورت خواهد بود که با حضور و ارائه معرفی‌نامه کتبی به بیمارستان‌های آموزشی ـ درمانی منتخب در شهر رشت مراجعه کرده و اقدام به نمونه‌گیری می‌نماید. بیمارستان آموزشی الزهرا به عنوان بیمارستان دولتی که مرکز مراجعه بیماران از سایر شهرستانهای استان است در نظر گرفته خواهد شد. در مرحله بعد تمام نمونه ها به صورت تصادفی با روش بلوک های تصادفی (12 تایی) وارد مطالعه خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: زنان نخست‌زا با توانایی خواندن و نوشتن، بارداری ۳۸-۴۲ هفته، BMI بین ۱۸.۵ تا ۲۴.۹، وزن نوزاد ۲۵۰۰-۴۰۰۰ گرم، زایمان واژینال با اپیزیوتومی میدلترال بدون ابزار کمکی، بدون پارگی طولانی کیسه آب، یبوست مزمن یا اختلالات روانی.
معیارهای عدم ورود: افرادی که تمایل ندارند، اعتیاد یا مصرف داروهای روان‌گردان دارند، استفاده نادرست از پماد، حساسیت به پماد، مصرف داروهای ترمیم زخم، دستکاری اپیزیوتومی، رابطه جنسی در ۱۰ روز اول، عدم حضور در پیگیری‌ها، سابقه آسیب پرینه، بیماری‌های مزمن مؤثر بر ترمیم، نوزاد بستری یا ناهنجاری، یا غیبت بیش از دو جلسه مشاوره
گروه‌های مداخله
در این مطالعه مداخله از ترکیب پماد زاج ۲٪ و روان درمانی مثبت نگر استفاده خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اولیه مطالعه حاضر درد می باشد که ازطریق مقیاس ریدا و مقیاس دیداری درد در فواصل 8،4و12ساعت،5 و 10 روز پس از مداخله اندازه گیری می شود.
پیامد ثانویه مطالعه بهبود زخم وعوارض نامطلوب می باشد.عوارض نامطلوب نیز با استفاده ازپرسشنامه خودساخته با فواصل 8،4و12 ساعت،5 و10 روزپس ازمداخله تکمیل می گردد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به دلیل تغییر شهر محل انجام مطالعه اطلاعات مربوط به روش تصادفی سازی و سایر موارد مرتبط با محل اجرای پژوهش بروزرسانی شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20250915067251N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-09-25, ۱۴۰۴/۰۷/۰۳
زمان‌بندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2026-10-02, ۱۴۰۵/۰۷/۱۰
تعداد بروز رسانی‌ها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-09-25, ۱۴۰۴/۰۷/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هستی شناسنده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7725 4509
آدرس ایمیل
hastishenasandeh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-09-23, ۱۴۰۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-03-20, ۱۴۰۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرترکیب پمادزاج و روانشناسی مثبت نگر بر التیام و شدت درد اپی زیاتومی در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرترکیب پمادزاج و روانشناسی مثبت نگر بر التیام و شدت درد اپی زیاتومی در زنان نخست زا
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
توانایی خواندن و نوشتن
نخست‌زا بودن
سن حاملگی 42-38 هفته کامل
شاخص توده بدنی در محدوده‌ی 18/5 تا 24/9
وزن نوزاد بین 2500 تا 4000 گرم
زایمان واژینال با اپیزیوتومی میدلترال و بدون ابزار کمکی
نداشتن پارگی کیسه آب به مدت بیش از 18 ساعت
عدم دریافت مداخله روان‌پزشکی و روان‌شناختی به صورت همزمان
نداشتن یبوست مداوم
فقدان هرگونه اختلالات روان‌پزشکی، اضطرابی و افسردگی و علائم عصبی ـ روان‌شناختی قابل توجه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اعتیاد به مواد مخدر و مصرف داروهای روان‌گردان
داشتن حساسیت به پماد زاج
مصرف داروهای مؤثر بر بهبود زخم در طول مطالعه
دستکاری مجدد اپیزیوتومی پس از ترمیم اولیه
داشتن رابطه جنسی در 10 روز اول پس از زایمان
عدم مراجعه مجدد به بیمارستان در روزهای 5 و 10 جهت بررسی بهبودی اپیزیوتومی
سابقه آسیب یا جراحی قبلی و وجود ضایعات قابل مشاهده در پرینه (مانند زگیل تناسلی و هموروئید)
ابتلا به بیماری‌های مختل‌کننده ترمیم زخم مانند بیماری‌های مزمن، قلبی، کلیوی، ریوی، اختلال بافت همبند، دیابت، کم‌خونی، هموفیلی و سوءتغذیه
بستری بودن نوزاد یا وجود ناهنجاری‌های نوزادی
غیبت بیش از دو جلسه در جلسات مشاوره
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش، چهار گروه از زنان باردار نخست‌زا در سه گروه مداخله و یک گروه کنترل قرار می‌گیرند. تعداد 120 زن نخست‌زا با زایمان واژینال همراه با اپیزیوتومی در بیمارستان‌های آموزشی ـ درمانی منتخب شهر رشت انتخاب خواهند شد. جهت تخصیص تصادفی از بلوک‌های 12تایی با نسبت تخصیص 1:1:1:1 استفاده خواهد شد.تصادفی سازی با استفاده از سامانه آنلاین https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists انجام می‌شود. در کل 10 بلوک تصادفی 12تایی برای تولید 120 نمونه تصادفی مورد استفاده قرار خواهد گرفت. افراد واجد شرایط به ترتیب لیست به هر یک از گروه‌ها اختصاص داده خواهند شد.
نوع مداخله به این صورت شماره‌گذاری و در پاکت‌های سربسته قرار داده می شود.
با توجه به ماهیت مداخلات در این مطالعه (مشاوره، پماد گیاهی، و پلاسبو)، کورسازی به‌صورت کامل برای همه گروه‌ها امکان‌پذیر نمی‌باشد. با این حال، جهت کاهش احتمال بروز سوگیری، اقدامات زیر انجام شده است:
کورسازی شرکت‌کنندگان گروه‌های دریافت‌کننده پماد: دو نوع پماد (گیاهی و پلاسبو) از نظر شکل، رنگ، بو، بسته‌بندی و روش مصرف به‌طور کامل مشابه طراحی شده‌اند، به‌طوری که شرکت‌کنندگان و پژوهشگرانی که مسئول ارزیابی نتایج هستند، نسبت به نوع پماد دریافتی (گیاهی یا پلاسبو) آگاه نیستند. بدین ترتیب، در این بخش از مطالعه، کورسازی دوسوکور رعایت شده است.
گروه مشاوره: به‌دلیل تفاوت ماهوی مداخله (مشاوره) با سایر گروه‌ها، امکان کورسازی در این گروه وجود ندارد. با این حال، تحلیل‌گر آماری و ارزیاب‌های نتایج نهایی نسبت به تخصیص گروهی شرکت‌کنندگان آگاه نخواهند بود (کورسازی تحلیل‌گر رعایت می‌شود).
در کل، این مطالعه به‌صورت تک‌سوکور طراحی شده است، با کورسازی شرکت‌کنندگان در گروه‌های دارویی و تحلیل‌گر نهایی داده‌ها، به منظور به حداقل رساندن سوگیری‌های احتمالی در تفسیر نتایج.
برای هر بلوک 8 نفره،توالی تصادفی تخصیص گروه ها (A,B,C,D) به صورت یک جا در یک پاکت مهر و موم شده و شماره گذاری شده قرار گرفت.به این صورت که هر پاکت شمال تخصیص های مربوط به 8 نفر بود. با ورود هر شرکت کننده،به ترتیب شماره گذاری داخل همان پاکت باز می شد و گروه اختصاص یافته به فرد مشخص می گردید.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
نارمک - میدان ۴۰ - کوچه آزادخو - پلاک ۹ - واحد ۳
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۶۴۷۶۱۷۱۸۱
تاریخ تایید
2025-09-15, ۱۴۰۴/۰۶/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1404.311
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تاثیر ترکیب پماد زاج وروانشناسی مثبت نگربر التیام و شدت درد اپی زیاتومی در زنان نخست زا
کد ICD-10
O70
توصیف کد ICD-10
Perineal laceration during delivery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پیامد اولیه مطالعه حاضر درد می باشد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در فواصل 8،4و12ساعت،5 و 10 روز پس از مداخله اندازه گیری می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ازطریق مقیاس ریدا و مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پیامد ثانویه بهبود زخم اپی زیاتومی می باشد.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
با فواصل 8،4و12 ساعت،5 و10 روزپس ازمداخله تکمیل می گردد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
عوارض نامطلوب با استفاده ازپرسشنامه خودساخته سنجیده می شود.
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله پماد زاج به مدت 10 روز و روزی دو بار تحت درمان با پماد موضعی قرار خواهند گرفت
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: پماد زاج به همراه مشاوره روانشناسی مثبت‌نگر، ابتدا یک جلسه مشاوره روان‌درمانی فردی به‌صورت چهره‌به‌چهره و به مدت 30 تا 45 دقیقه در بیمارستان دریافت خواهند کرد. سپس به مدت 10 روز و هر روز دو بار تحت درمان با پماد موضعی قرار می‌گیرند و همزمان 10 جلسه مشاوره‌ی 45 دقیقه‌ای روانشناسی مثبت‌نگر از طریق فضای مجازی دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله: مشاوره روانشناسی مثبت‌نگر،در ابتدا یک جلسه مشاوره فردی حضوری به مدت 30 تا 45 دقیقه در بیمارستان دریافت می‌کنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
4
شرح مداخله
گروه کنترل: پماد پلاسبو،به مدت 10 روز و روزی دو بار تحت درمان با پماد موضعی قرار خواهند گرفت. این پماد از نظر شکل و ظاهر مشابه پماد زاج است.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا رشت
نام کامل فرد مسوول
هستی شناسنده
آدرس خیابان
نارمک - میدان ۴۰ - کوچه آزادخو - پلاک ۹ - واحد ۳
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۶۴۷۶۱۷۱۸۱
تلفن
+98 911 932 9896
ایمیل
hastishenasandeh@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید شریفی
آدرس خیابان
ابتدای بلوار جهاد، روبروی کلینیک بعثت، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7619813159
تلفن
+98 34 3226 3855
ایمیل
sharifihami@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
هستی شناسنده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
نارمک - میدان ۴۰ - کوچه آزادخو - پلاک ۹ - واحد ۳
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۶۴۷۶۱۷۱۸۱
تلفن
+98 21 7725 4509
فکس
ایمیل
hastishenasandeh@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
هستی شناسنده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
نارمک - میدان ۴۰ - کوچه آزادخو - پلاک ۹ - واحد ۳
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۶۴۷۶۱۷۱۸۱
تلفن
+98 21 7725 4509
فکس
ایمیل
hastishenasandeh@gmail.com
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
هستی شناسنده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
نارمک - میدان ۴۰ کوچه آزادخو - پلاک ۹ - واحد ۳
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۶۴۷۶۱۷۱۸۱
تلفن
+98 21 7725 4509
فکس
ایمیل
hastishenasandeh@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست