تاثیرترکیب پمادزاج و روانشناسی مثبت نگر بر التیام و شدت درد اپی زیاتومی در زنان نخست زا

تعیین تاثیر پماد زاج و روانشناسی مثبت نگر بر التیام و شدت درد اپی زیاتومی در زنان نخست زا

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، باگروه های فاکتوریال،فاز 3 بر روی120 بیمار،برای تصادفی سازی از سامانه آنلاین استفاده شد.

روش نمونه‌گیری این پژوهش چندمرحله‌ای است: ابتدا از سه دانشگاه علوم پزشکی تهران، شهید بهشتی و ایران، ۱۵ بیمارستان آموزشی به‌صورت تصادفی انتخاب می‌شوند. سپس در هر بیمارستان، ۸ بیمار به‌صورت تصادفی با استفاده از بلوک‌های ۸تایی انتخاب می‌شوند. در نهایت، حجم نمونه کلی ۱۲۰ بیمار خواهد بود. جامعه پژوهش شامل زنان نخست‌زای با زایمان واژینال و اپیزیوتومی در بیمارستان‌های آموزشی تهران است

معیارهای ورود: زنان نخست‌زا با توانایی خواندن و نوشتن، بارداری ۳۸-۴۲ هفته، BMI بین ۱۸.۵ تا ۲۴.۹، وزن نوزاد ۲۵۰۰-۴۰۰۰ گرم، زایمان واژینال با اپیزیوتومی میدلترال بدون ابزار کمکی، بدون پارگی طولانی کیسه آب، یبوست مزمن یا اختلالات روانی. معیارهای عدم ورود: افرادی که تمایل ندارند، اعتیاد یا مصرف داروهای روان‌گردان دارند، استفاده نادرست از پماد، حساسیت به پماد، مصرف داروهای ترمیم زخم، دستکاری اپیزیوتومی، رابطه جنسی در ۱۰ روز اول، عدم حضور در پیگیری‌ها، سابقه آسیب پرینه، بیماری‌های مزمن مؤثر بر ترمیم، نوزاد بستری یا ناهنجاری، یا غیبت بیش از دو جلسه مشاوره

در این مطالعه مداخله از ترکیب پماد زاج ۲٪ و روان درمانی مثبت نگر استفاده خواهد شد

پیامد اولیه مطالعه حاضر درد می باشد که ازطریق مقیاس ریدا و مقیاس دیداری درد در فواصل 8،4و12ساعت،5 و 10 روز پس از مداخله اندازه گیری می شود. پیامد ثانویه مطالعه بهبود زخم وعوارض نامطلوب می باشد.عوارض نامطلوب نیز با استفاده ازپرسشنامه خودساخته با فواصل 8،4و12 ساعت،5 و10 روزپس ازمداخله تکمیل می گردد.

در این پژوهش، چهار گروه از زنان باردار نخست‌زا در سه گروه مداخله و یک گروه کنترل قرار می‌گیرند. تعداد 120 زن نخست‌زا ‏با زایمان واژینال همراه با اپیزیوتومی در بیمارستان‌های آموزشی ـ درمانی منتخب شهر تهران انتخاب خواهند شد. جهت تخصیص ‏تصادفی از بلوک‌های 8تایی با نسبت تخصیص 1:1:1:1 استفاده خواهد شد.تصادفی سازی با استفاده از سامانه آنلاین https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists انجام می‌شود. در کل 15 بلوک تصادفی 8تایی برای تولید 120 نمونه تصادفی مورد استفاده قرار خواهد گرفت. افراد واجد شرایط ‏به ترتیب لیست به هر یک از گروه‌ها اختصاص داده خواهند شد. ‏ نوع مداخله به این صورت شماره‌گذاری و در پاکت‌های سربسته قرار داده می شود. ‏ در این مطالعه،تعداد120 شرکت کننده به چهار گروه مختلف ب صورت تصادفی تخصیص داده شدند.روش تخصیص شرکت کنندگان برپایه بلوک بندی بود که بلوک ها شامل 8 نفر بودند.ابتدا تمامی حالت های ممکن برای قرارگیری حروف نماینده گروه های (A,B,C,D) دربلوک های 8 تایی درنظر گرفته شد.این حالت ها مجموعا 70 الگو را شامل می شدند که هر کدام از شماره 1 تا 70 شمار گذاری شدند. بر اساس تعداد کل نمونه ها،تعداد بلوک های 4تایی مورد نیاز محاسبه شد.سپس با توجه به تعداد بلوک های مورد نیاز و با استفاده از جدول اعداد تصادفی،بلوک های مربوط به هر شماره به ترتیب انتخاب و به شرکت کنندگان تخصیص داده شدند.برای مثال،بلوک شماره 4 با الگوی "AABBCCDD" به شرکت کنندگان شماره 57 تا 64 اختصاص یافت.( لیست تصادفی سازی به پیوست ارسال شده است) جهت پنهان سازی برای هر بلوک 8 نفره،توالی تصادفی تخصیص گروه ها (A,B,C,D) به صورت یک جا در یک پاکت مهر و موم شده و شماره گذاری شده قرار گرفت.به این صورت که هر پاکت شمال تخصیص های مربوط به 8 نفر بود. با ورود هر شرکت کننده،به ترتیب شماره گذاری داخل همان پاکت باز می شد و گروه اختصاص یافته به فرد مشخص می گردید