تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2026-06-18, ۱۴۰۵/۰۳/۲۸ 384891
1 2025-07-17, ۱۴۰۴/۰۴/۲۶ 347752
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مداخله آموزشی بر رفتارهای خود مراقبتی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت شهرستان خرمشهر براساس تئوری رفتار برنامه ریزی شده
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ،یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 180 بیمار. تصادفی سازی با روش تصادفی سیستماتیک
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش، یک کارآزمایی چند مرکزی تصادفی سازی شده خواهد بود. جامعه آماری آن مبتلایان به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به مراکز خدمات جامع سلامت شهری، روستایی و شهری روستایی شهرستان خرمشهر در استان خوزستان خواهند بود.خوشه‌ها مراکز خدمات جامع سلامت شهری، روستایی و شهری روستایی شهرستان خرمشهر بوده و حداکثر 6 مرکز خدمات جامع سلامت (3 مداخله، 3 کنترل) به صورت تصادفی انتخاب و مجموعا 180 نفر وارد مطالعه خواهند شد.که از هر خوشه یا مرکز جامع سلامت شهری یا روستایی 30 نفر بیمار دیابت نوع 2 به تصادف انتخاب خواهد شد. انتخاب تصادفی نمونه با استفاده از روش تصادفی سازی سیستماتیک انجام می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دیابت نوع 2 تائید شده، عدم ابتلا به بیماری‌های عصبی و اختلال‌های یادگیری و رضایت آگاهانه شرط حضور در مطالعه است. معیارهای خروج عدم تمایل به ادامه شرکت در پژوهش ، عدم حضور در نیمی از جلسات آموزشی، تغییر آدرس و شماره تماس و فوت
گروه‌های مداخله
مداخله‌ی آموزشی فقط در گروه مداخله انجام می گیرد. که شامل آموزش ترکیبی به‌ صورت حضوری و مجازی به مدت 3 هفته است و گروه کنترل در دوره مطالعه تنها مراقبت های روتین بهداشتی را دریافت می نمایند.
متغیرهای پیامد اصلی
آگاهی، نگرش، هنجارهای انتزاعی، کنترل رفتاری درک شده، قصد رفتاری، حمایت اجتماعی، رفتار مرتبط با بیماری دیابت، قندخون ناشتا

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20250701066313N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2025-07-17, ۱۴۰۴/۰۴/۲۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2025-07-17, ۱۴۰۴/۰۴/۲۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-07-17, ۱۴۰۴/۰۴/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام عشافلی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 5232 9496
آدرس ایمیل
elhamashafeli@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-07-07, ۱۴۰۴/۰۴/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-07-17, ۱۴۰۴/۰۴/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مداخله آموزشی براساس تئوری رفتار برنامه ریزی شده بر رفتارهای خود مراقبتی افراد مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مداخله آموزشی بر رفتارهای خود مراقبتی افراد مبتلا به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دیابت نوع 2 تائید شده توسط پزشک عدم ابتلا به بیماری‌های عصبی و اختلال‌های یادگیری رضایت آگاهانه برای حضور در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه شرکت در این پژوهش عدم حضور در نیمی از جلسات آموزشی تغییر آدرس و شماره تماس که امکان دسترسی به شخص وجود نداشته باشد فوت
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 180
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
این پژوهش، یک کارآزمایی چند مرکزی تصادفی سازی شده است. جامعه آماری آن مبتلایان به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به مراکز خدمات جامع سلامت شهری ، روستایی و یا شهری روستایی شهرستان خرمشهر در استان خوزستان است. روش نمونه گیری تصادفی چند مرحله ای است. بدین صورت که انتخاب سه مرکز خدمات جامع سلامت شهری ، روستایی و یا شهری روستایی به صورت تصادفی ساده برای گروه کنترل و سه مرکز خدمات جامع سلامت شهری ، روستایی و یا شهری روستایی برای گروه مداخله انجام می شود. با مراجعه به هر مرکز، ابتدا، فهرست افراد تحت پوشش مرکز که دارای بیماری دیابت نوع دو هستند، به عنوان چارچوب نمونه گیری در اختیار قرار می گیرد. از فهرست مذکور، به روش نمونه گیری تصادفی سیستماتیک ،۳۰ نفر (اصلی) و ۳۰ نفر جایگزین (برای مواردی که افراد واحد شرایط نباشند یا تمایل به مشارکت در طرح نداشته باشند)، انتخاب می شود. این فرایند برای ۶ مرکز تا دستیابی به فهرست نهایی واحدهای پژوهش ادامه داشته سپس، لیست تصادفی سازی برای هر مرکز به منظور تخصیص افراد به گروه مداخله و کنترل توسط متخصص آماری در اختیار پژوهشگر قرار می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
نوع کورسازی در این مطالعه دو سو کور است یعنی اولا افراد شرکت کننده در مطالعه نمی دانند به کدام گروه تعلق دارند و گروه مداخله و کنترل باهم ارتباطی ندارند به خاطر اینکه این دو گروه از بیماران دیابتی از مراکز جداگانه انتخاب می شوند. دوما فردی که آنالیز را انجام می دهد از جزئیات مداخله و اختصاص افراد به کدام گروه اطلاعی ندارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
شهر دانشگاهی ، معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2025-01-13, ۱۴۰۳/۱۰/۲۴
کد کمیته اخلاق
U_03336

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعیین تاثیر مداخله آموزشی بر آگاهی نسبت به انجام رفتارهای خود مراقبتی در مبتلایان به دیابت نوع 2
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری آگاهی نسبت به انجام رفتارهای خود مراقبتی در مبتلایان به دیابت نوع 2 قبل از شروع مداخله و 90 روز بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه آگاهی

2

شرح متغیر پیامد
تعیین تاثیر مداخله آموزشی بر نگرش نسبت به انجام رفتارهای خود مراقبتی در مبتلایان به دیابت نوع 2
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری نگرش نسبت به انجام رفتارهای خود مراقبتی در مبتلایان به دیابت نوع 2 قبل از شروع مداخله و 90 روز بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه نگرش

3

شرح متغیر پیامد
تعیین تاثیر مداخله آموزشی بر هنجارهای انتزاعی نسبت به انجام رفتارهای خود مراقبتی در مبتلایان به دیابت نوع 2
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری هنجارهای انتزاعی نسبت به انجام رفتارهای خود مراقبتی در مبتلایان به دیابت نوع 2 قبل از شروع مداخله و 90 روز بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه هنجارهای انتزاعی

4

شرح متغیر پیامد
تعیین تاثیر مداخله آموزشی بر کنترل رفتاری درک شده نسبت به انجام رفتارهای خود مراقبتی در مبتلایان به دیابت نوع 2
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری کنترل رفتاری درک شده نسبت به انجام رفتارهای خود مراقبتی در مبتلایان به دیابت نوع 2 قبل از شروع مداخله و 90 روز بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کنترل رفتاری درک شده

5

شرح متغیر پیامد
تعیین تاثیر مداخله آموزشی برقصد رفتاری نسبت به انجام رفتارهای خود مراقبتی در مبتلایان به دیابت نوع 2
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری قصد رفتاری نسبت به انجام رفتارهای خود مراقبتی در مبتلایان به دیابت نوع 2 قبل از شروع مداخله و 90 روز بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه قصد رفتاری

6

شرح متغیر پیامد
تعیین تاثیر مداخله آموزشی بر انجام رفتارهای خودمراقبتی در مبتلایان به دیابت نوع 2
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری انجام رفتارهای خود مراقبتی در مبتلایان به دیابت نوع 2 قبل از شروع مداخله و 90 روز بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رفتارهای خود مراقبتی

7

شرح متغیر پیامد
تعیین تاثیر مداخله آموزشی بر حمایت اجتماعی نسبت به انجام رفتارهای خود مراقبتی در مبتلایان به دیابت نوع 2
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری حمایت اجتماعی نسبت به انجام رفتارهای خود مراقبتی در مبتلایان به دیابت نوع 2 قبل از شروع مداخله و 90 روز بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه حمایت اجتماعی

8

شرح متغیر پیامد
تعیین نمره قندخون ناشتا در مبتلایان به دیابت نوع 2
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری نمره قندخون ناشتا در مبتلایان به دیابت نوع 2 قبل از شروع مداخله و 90 روز بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه گلوکومتر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل:در دوره مطالعه تنها مراقبت های روتین بهداشتی را در مراکز جامع سلامت دریافت می کنند
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله آموزش ترکیبی به‌ صورت حضوری (جلسات سخنرانی و پرسش و پاسخ) و همچنین بصورت مجازی (ارائه کلیپ های آموزشی و توزیع پمفلت و ارسال پیامهای آموزشی ترغیب کننده به موبایل بیماران) انجام می شود، مداخلات به مدت 3 هفته و مبتنی بر تئوری رفتار برنامه ریزی شده و پس از تکمیل فرم رضایت نامه برای شرکت در پژوهش، شامل 2 جلسه آموزشی یک ساعته و همچنین 3 جلسه مجازی در همین بازه زمانی بوده و پس از پایان یافتن آموزش ها به مدت 3 ماه بعد از انجام آموزش برای گروه مداخله پیگیری انجام شده و مجدد پرسشنامه ها تکمیل و بررسی FBS انجام می گیرد و قند خون ناشتا برای گروه کنترل و مداخله قبل و بعد از مداخله آموزشی با گرفتن نمونه خون از مبتلایان به دیابت نوع دو در مراکز جامع سلامت اندازه گیری می شود
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت روستایی امام علی
نام کامل فرد مسوول
مهدی دریس صالحی
آدرس خیابان
مینوشهر
شهر
خرمشهر
استان
خوزستان
کد پستی
6314964355
تلفن
+98 61 5232 9496
ایمیل
elhamashafeli@gmail.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت شهری روستایی شهید موسوی
نام کامل فرد مسوول
الهام عشافلی
آدرس خیابان
بلوار علی ابن ابی طالب
شهر
خرمشهر
استان
خوزستان
کد پستی
6314964355
تلفن
+98 61 5232 9496
ایمیل
elhamashafeli@gmail.com

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت روستایی کفیشه
نام کامل فرد مسوول
رضا سبتی
آدرس خیابان
کفیشه
شهر
خرمشهر
استان
خوزستان
کد پستی
6314964355
تلفن
+98 61 5232 9496
ایمیل
elhamashafeli@gmail.com

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت جدیده
نام کامل فرد مسوول
مهدی عیسی پور
آدرس خیابان
جدیده
شهر
خرمشهر
استان
خوزستان
کد پستی
6314964355
تلفن
+98 61 5232 9496
ایمیل
elhamashafeli@gmail.com

5

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت شهری امام جعفر صادق
نام کامل فرد مسوول
حمیده آلبوشوکه
آدرس خیابان
فلکه مقبل
شهر
خرمشهر
استان
خوزستان
کد پستی
6314964355
تلفن
+98 61 5232 9496
ایمیل
elhamashafeli@gmail.com

6

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت روستایی منیخ
نام کامل فرد مسوول
خانم مربوط
آدرس خیابان
منیخ
شهر
خرمشهر
استان
خوزستان
کد پستی
6314964355
تلفن
+98 61 5232 9496
ایمیل
elhamashafeli@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
سهند جرفی
آدرس خیابان
شهر دانشگاهی، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3333 3477
ایمیل
Ajums.ac@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
الهام عشافلی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بهداشت خانواده
آدرس خیابان
کوی ولیعصر، ردیف 317 ، اتاق 2
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
6314964355
تلفن
+98 61 5232 9496
ایمیل
elhamashafeli@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
الهام عشافلی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بهداشت خانواده
آدرس خیابان
کوی ولیعصر، ردیف 317، اتاق 2
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
6314964355
تلفن
+98 61 5232 9496
ایمیل
elhamashafeli@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
الهام عشافلی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بهداشت خانواده
آدرس خیابان
کوی ولیعصر، ردیف 317، اتاق 2
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
6314964355
تلفن
+98 61 5232 9496
ایمیل
elhamashafeli@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...