بررسی اثر مکمل‌یاری کورکومین و ویتامین د بر بیومارکرهای التهابی و وضعیت تغذیه‌ای بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال: یک کار آزمایی بالینی شاهد‌دار تصادفی شده
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
The expected start date of participant recruitment was inadvertently entered in the IRCT registration form as approximately three months earlier than the actual date of trial registration. However, participant recruitment did not begin until after the trial had been registered with IRCT.
This discrepancy has caused difficulties in submitting manuscripts arising from this trial, as journals have interpreted the study as a retrospectively registered clinical trial.
We would therefore kindly request that the expected start date of participant recruitment be amended from 1403/12/10 to 1404/03/01 and the expected end date from 1405/01/31 to 1405/03/01 to accurately reflect the intended recruitment period
Please record the actual start date of data collection (May 23, 2025) and the actual end date of data collection (July 11, 2026) in the Iranian Registry of Clinical Trials for trial ID IRCT20250110064340N1.
The expectedPlease record the actual start date of participant recruitment was inadvertently entereddata collection (May 23, 2025) and the actual end date of data collection (July 11, 2026) in the IRCT registration form as approximately three months earlier than the actual dateIranian Registry of trial registration. However, participant recruitment did not begin until after theClinical Trials for trial had been registered with IRCTID IRCT20250110064340N1. This discrepancy has caused difficulties in submitting manuscripts arising from this trial, as journals have interpreted the study as a retrospectively registered clinical trial. We would therefore kindly request that the expected start date of participant recruitment be amended from 1403/12/10 to 1404/03/01 and the expected end date from 1405/01/31 to 1405/03/01 to accurately reflect the intended recruitment period
به علت اینکه تاریخ شروع نمونه گیری حدود یک ماه قبل از تاریخ ثبت IRCT در فرم به اشتباه ثبت شده (با وجود اینکه نمونه گیری پس از ثبت IRCT گرفته شده است ) ارسال مقاله حاصل از این کار ازمایی با مشکل مواجه شده و مجلات این کار ازمایی را به عنوان کار ازمایی گذشته نگر در نظر می گیرند،خواهشمند است تاریخ شروع نمونه گیری مورد انتظار در فرم را از تاریخ ۱۴۰۳/۱۲/۱۰ به ۱۴۰۴/۳/۱تغییر و پایان نمونه گیری به تاریخ ۱۴۰۵/۳/۱تغییر یابد.
لطفاً تاریخ واقعی شروع جمع‌آوری داده‌ها (۱۴۰۴/۰۳/۰۲) و تاریخ واقعی پایان جمع‌آوری داده‌ها (۱۴۰۵/۰۴/۲۰) را در سامانه ثبت کارآزمایی بالینی ایران برای شناسه IRCT20250110064340N1 ثبت فرمایید
به علت اینکهلطفاً تاریخ شروع نمونه گیری حدود یک ماه قبل از تاریخ ثبت IRCT در فرم به اشتباه ثبت شده (با وجود اینکه نمونه گیری پس از ثبت IRCT گرفته شده است ) ارسال مقاله حاصل از این کار ازمایی با مشکل مواجه شده و مجلات این کار ازمایی را به عنوان کار ازمایی گذشته نگر در نظر می گیرند،خواهشمند است تاریخواقعی شروع نمونه گیری مورد انتظار در فرم را از تاریخ ۱۴۰۳/۱۲/۱۰ به جمع‌آوری داده‌ها (۱۴۰۴/۰۳/۱تغییر۰۲) و تاریخ واقعی پایان نمونه گیری به تاریخ جمع‌آوری داده‌ها (۱۴۰۵/۳۰۴/۱تغییر یابد.۲۰) را در سامانه ثبت کارآزمایی بالینی ایران برای شناسه IRCT20250110064340N1 ثبت فرمایید
گروه‌های مداخله
#1
گروه کنترل: روزاﻧﻪ ۲ ﻋﺪد ﮐﭙﺴﻮل داروﻧﻤﺎ ﻧﺎﻧﻮ ﮐﻮرﮐﻮﻣﯿﻦ و ﻫﻔﺘﻪ ای ﯾﮏ ﻋﺪد داروﻧﻤﺎ وﯾﺘﺎﻣﯿﻦD،ﺑﻪ ﻣﺪت ۸ ﻫﻔﺘﻪ درﯾﺎﻓﺖ ﺧﻮاﻫﻨﺪ ﮐﺮد. داروﻧﻤﺎی وﯾﺘﺎﻣﯿﻦ D ﺣﺎوی ﭘﺎراﻓﯿﻦ ﺧﻮراﮐﯽ ﮐﻪ از ﻧﻈﺮ ﺷﮑﻞ و رﻧﮓ ﺷﺒﯿﻪ ﻗﺮص وﯾﺘﺎﻣﯿﻦ D اﺳﺖ . کارخانه سازنده:شرکت زهراوی-تهران داروﻧﻤﺎی ﮐﻮرﮐﻮﻣﯿﻦ ﺣﺎوی ﻟﺴﺘﯿﻦ و رﻧﮓ زرد ﺧﻮراﮐﯽ E۱۰۴ ﮐﻪ از ﻧﻈﺮ ﺷﮑﻞ و رﻧﮓ ﺷﺒﯿﻪ ﻗﺮص ﮐﻮرﮐﻮﻣﯿﻦ اﺳﺖ
گروه کنترل: روزاﻧﻪ ۲ ﻋﺪد ﮐﭙﺴﻮل داروﻧﻤﺎ ﻧﺎﻧﻮ ﮐﻮرﮐﻮﻣﯿﻦ و ﻫﻔﺘﻪ ای ﯾﮏ ﻋﺪد داروﻧﻤﺎ وﯾﺘﺎﻣﯿﻦD، ﺑﻪ ﻣﺪت ۸ ﻫﻔﺘﻪ درﯾﺎﻓﺖ ﺧﻮاﻫﻨﺪ ﮐﺮد. داروﻧﻤﺎی وﯾﺘﺎﻣﯿﻦ D ﺣﺎوی ﭘﺎراﻓﯿﻦ ﺧﻮراﮐﯽ ﮐﻪ از ﻧﻈﺮ ﺷﮑﻞ و رﻧﮓ ﺷﺒﯿﻪ ﻗﺮص وﯾﺘﺎﻣﯿﻦ D اﺳﺖ . کارخانه سازنده:شرکت زهراوی-تهران داروﻧﻤﺎی ﮐﻮرﮐﻮﻣﯿﻦ ﺣﺎوی ﻟﺴﺘﯿﻦ و رﻧﮓ زرد ﺧﻮراﮐﯽ E۱۰۴ ﮐﻪ از ﻧﻈﺮ ﺷﮑﻞ و رﻧﮓ ﺷﺒﯿﻪ ﻗﺮص ﮐﻮرﮐﻮﻣﯿﻦ اﺳﺖ
گروه کنترل: روزاﻧﻪ ۲ ﻋﺪد ﮐﭙﺴﻮل داروﻧﻤﺎ ﻧﺎﻧﻮ ﮐﻮرﮐﻮﻣﯿﻦ و ﻫﻔﺘﻪ ای ﯾﮏ ﻋﺪد داروﻧﻤﺎ وﯾﺘﺎﻣﯿﻦD،ﺑﻪ ﻣﺪت ۸ ﻫﻔﺘﻪ درﯾﺎﻓﺖ ﺧﻮاﻫﻨﺪ ﮐﺮد. داروﻧﻤﺎی وﯾﺘﺎﻣﯿﻦ D ﺣﺎوی ﭘﺎراﻓﯿﻦ ﺧﻮراﮐﯽ ﮐﻪ از ﻧﻈﺮ ﺷﮑﻞ و رﻧﮓ ﺷﺒﯿﻪ ﻗﺮص وﯾﺘﺎﻣﯿﻦ D اﺳﺖ . کارخانه سازنده:شرکت زهراوی-تهران داروﻧﻤﺎی ﮐﻮرﮐﻮﻣﯿﻦ ﺣﺎوی ﻟﺴﺘﯿﻦ و رﻧﮓ زرد ﺧﻮراﮐﯽ E۱۰۴ ﮐﻪ از ﻧﻈﺮ ﺷﮑﻞ و رﻧﮓ ﺷﺒﯿﻪ ﻗﺮص ﮐﻮرﮐﻮﻣﯿﻦ اﺳﺖ
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Jalil Masoumi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید جلیل معصومی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nutrition and Food Sciences, Opposite Bargh Sports Club, Razi Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بولوار رازی،روبروی باشگاه ورزشی برق،دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر - انگلیسی: shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7153675500
تلفن: +98 71 3725 1001
تلفن همراه: +98 917 315 0269
فکس:
ایمیل: scnutrition@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Jalil Masoumi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید جلیل معصومی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nutrition and Food Sciences, Opposite Bargh Sports Club, Razi Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بولوار رازی، روبروی باشگاه ورزشی برق، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر - انگلیسی: shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7153675500
تلفن: +98 71 3725 1001
تلفن همراه: +98 917 315 0269
فکس:
ایمیل: scnutrition@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Jalil Masoumi نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید جلیل معصومی موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 34 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nutrition and Food Sciences, Opposite Bargh Sports Club, Razi Blvd آدرس خیابان - فارسی: بولوار رازی،روبروی باشگاه ورزشی برق،دانشکده تغذیه و علوم غذایی شهر - انگلیسی: shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7153675500 تلفن: +98 71 3725 1001 تلفن همراه: +98 917 315 0269 فکس: ایمیل: scnutrition@sums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Marzieh zamani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرضیه زمانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nutrition and Food Sciences, Opposite Bargh Sports Club, Razi Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بولوار رازی،روبروی باشگاه ورزشی برق،دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر - انگلیسی: shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7153675500
تلفن: +98 71 3725 1001
تلفن همراه: +98 917 711 2633
فکس:
ایمیل: mzamani.dmm@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Marzieh zamani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرضیه زمانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nutrition and Food Sciences, Opposite Bargh Sports Club, Razi Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بولوار رازی، روبروی باشگاه ورزشی برق، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر - انگلیسی: shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7153675500
تلفن: +98 71 3725 1001
تلفن همراه: +98 917 711 2633
فکس:
ایمیل: mzamani.dmm@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Marzieh zamani نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرضیه زمانی موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD student موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری آخرین مدرک تحصیلی: master حوزه کاری/تخصص: 34 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nutrition and Food Sciences, Opposite Bargh Sports Club, Razi Blvd آدرس خیابان - فارسی: بولوار رازی،روبروی باشگاه ورزشی برق،دانشکده تغذیه و علوم غذایی شهر - انگلیسی: shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7153675500 تلفن: +98 71 3725 1001 تلفن همراه: +98 917 711 2633 فکس: ایمیل: mzamani.dmm@gmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
ﺗﻌﯿﯿﻦ اﺛﺮ ﻣﮑﻤﻞ ﯾﺎری ﮐﻮرﮐﻮﻣﯿﻦ و وﯾﺘﺎﻣﯿﻦ D ﺑﺮ ﺑﯿﻮﻣﺎرﮐﺮﻫﺎی اﻟﺘﻬﺎﺑﯽ و وﺿﻌﯿﺖ ﺗﻐﺬﯾﻪ ای ﺑﯿﻤﺎران ﻣﺒﺘﻼ ﺑﻪ ﺳﺮﻃﺎن ﮐﻮﻟﻮرﮐﺘﺎل
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه‌های موازی، دوسوکور، تصادفی شده، بر روی 92 بیمار مبتلا به سرطان کولورکتال. ﺗﺼﺎدﻓﯽﺳﺎزی ﺑﺎ اﺳﺘﻔﺎده از ﻧﺮم‌اﻓﺰار ﺗﺨﺼﯿﺺ ﺗﺼﺎدﻓﯽ (Random allocation software) و ﺑﺎ اﻧﺪازه ﺑﻼکﻫﺎی ۴ ﺗﺎﯾﯽ و ﺑﺎ ﻧﺴﺒﺖ ۱:۱:۱:۱.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال مراجعه‌کننده به بیمارستان امیر، کلینیک مهر، درمانگاه پردیس، مرکز شیمی‌درمانی حضرت ابوالفضل (ع) و درمانگاه مطهری با روش آسان و با رضایت و با توجه به معیارهای ورود و نداشتن معیارهای خروج وارد مطالعه می شوند. ﮐﻮرﺳﺎزی: ﻇﺎﻫﺮ، ﺑﺴﺘﻪﺑﻨﺪی، رﻧﮓ و اﻧﺪازه ﻣﮑﻤﻞﻫﺎ و داروﻧﻤﺎﻫﺎ ﺷﺒﯿﻪ ﺑﻪ ﻫﻢ ﺧﻮاﻫﺪ ﺑﻮد. در ابتدا و پایان مطالعه فاکتورهای التهابی، قدرت عضلانی دست، پرسشنامه کیفیت زندگی، آنالیز بدن و اجزای رژیم غذایی اندازه‌گیری می‌شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
ﺑﯿﻤﺎران ﻣﺒﺘﻼ ﺑﻪ ﺳﺮﻃﺎن ﮐﻮﻟﻮرﮐﺘﺎل
اﻣﯿﺪ ﺑﻪ زﻧﺪﮔﯽ ﺣﺪاﻗﻞ ۳ ﻣﺎه
اﺳﺘﻔﺎده از روش ﺷﯿﻤﯽ درﻣﺎﻧﯽ
ﻋﺪم ﺣﺴﺎﺳﯿﺖ ﺑﻪ زردﭼﻮﺑﻪ
شرایط عدم ورود:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
ادامه ندادن شیمی درمانی
گروه‌های مداخله
گروه کورکومین: روزانه 80 میلی‌گرم نانوکورکومین و هفته‌ای یک عدد دارونمای ویتامین د؛ گروه ویتامین د: هفته‌ای یک عدد ویتامین D(50000) و 2 عدد دارونمای نانوکورکومین؛ گروه کورکومین و ویتامین D: روزانه 80 میلی‌گرم نانوکورکومین و هفته‌ای 1 عدد ویتامین D(50000)؛ گروه دارونما: روزانه دو عدد دارونمای کورکومین و هفته‌ای یک عدد دارونمای ویتامین د دریافت می‌کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
اینترلوکین 6، فاکتور نکروز دهنده تومور آلفا، نسبت پروتئین واکنشی c به آلبومین، کیفیت زندگی، چربی بدن، توده بدون چربی بدن، شاخص توده بدنی، قدرت عضلانی دست، متابولیسم پایه، اجزای رژیم غذایی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
لطفاً تاریخ واقعی شروع جمع‌آوری داده‌ها (۱۴۰۴/۰۳/۰۲) و تاریخ واقعی پایان جمع‌آوری داده‌ها (۱۴۰۵/۰۴/۲۰) را در سامانه ثبت کارآزمایی بالینی ایران برای شناسه IRCT20250110064340N1 ثبت فرمایید
نام اختصاری
RCT
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20250110064340N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-03-27, ۱۴۰۴/۰۱/۰۷
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2026-10-28, ۱۴۰۵/۰۸/۰۶
تعداد بروز رسانی‌ها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-03-27, ۱۴۰۴/۰۱/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه زمانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3212 2710
آدرس ایمیل
mzamani.dmm@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-05-21, ۱۴۰۴/۰۲/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-05-21, ۱۴۰۵/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل‌یاری کورکومین و ویتامین د بر بیومارکرهای التهابی و وضعیت تغذیه‌ای بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال: یک کار آزمایی بالینی شاهد‌دار تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل‌یاری کورکومین و ویتامین د بر بیومارکرهای التهابی و وضعیت تغذیه‌ای بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال: یک کار آزمایی بالینی شاهد‌دار تصادفی شده
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال
ﺳﻦ ۱۸ ﺗﺎ ۶۰ ﺳﺎل
اﻣﯿﺪ ﺑﻪ زﻧﺪﮔﯽ ﺣﺪاﻗﻞ ۳ ﻣﺎه
اﺳﺘﻔﺎده از روش ﺷﯿﻤﯽ درﻣﺎﻧﯽ
BMI=۱۸-۳۰ kg/m۲
ﻋﺪم ﺣﺴﺎﺳﯿﺖ ﺑﻪ زردﭼﻮﺑﻪ
ﻋﺪم اﺑﺘﻼ ﺑﻪ ﻓﺸﺎر ﺧﻮن، اﺧﺘﻼﻻت ﮐﻠﯿﻮی، ﮐﺒﺪی، ﭘﺎراﺗﯿﺮوﺋﯿﺪ
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
ادامه ندادن شیمی درمانی
تب بیش از 38/5 درجه سانتی گراد در سه روز قبل از استفاده اولین دوز داروهای مکمل
سرولوژی HIV مثبت شناخته شده
بیماران با بدخیمی‌های دیگر، بارداری و شیردهی
با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی و با اندازه بلاک‌های 4 تایی و با نسبت 1:1:1:1،
گروه‌های تخصیص داده شده برای هر شرکت کننده توسط فردی خارج از مطالعه در پاکت‌های دربسته یکسان با حروف A, B, C, D نام گذاری خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ظاهر، بسته‌بندی، رنگ و اندازه مکمل‌ها و دارونماها شبیه به هم خواهد بود. مکمل‌ها و دارونماها توسط فردی خارج از مطالعه هم‌راستا با نام گروه‌ها با حروف A, B, C, D نامگذاری می‌شوند. بنابراین، شرکت‌کنندگان و محقق از نظر گروه‌های مطالعه و استفاده از دارو و دارونما تا پایان مطالعه بی‌اطلاع خواهند بود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ﻣﺪاﺧﻠﻪ ﺑﻪ ﻣﺪت ۸ ﻫﻔﺘﻪ اﻧﺠﺎم ﻣﯽﮔﺮدد. ﺷﺮﮐﺖﮐﻨﻨﺪﮔﺎن ﺑﻪ ﭼﻬﺎر ﮔﺮوه ﺗﻘﺴﯿﻢ ﻣﯽﺷﻮند :1- گروه کورکومین؛ 2- گروه ویتامین د؛ 3- گروه کورکومین و ویتامین د؛ 4- گروه دارونما
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تاریخ تایید
2024-10-13, ۱۴۰۳/۰۷/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.SCHEANUT.REC.1403.063
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان کولورکتال
کد ICD-10
C18.9
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of colon
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فاکتور نکروز توموری آلفا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 8 هفته پس از مصرف کورکومین و ویتامین د
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کیت آزمایشگاهی و روش الیزا
2
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 6
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 8 هفته پس از مصرف کورکومین و ویتامین د
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کیت آزمایشگاهی و روش الیزا
3
شرح متغیر پیامد
نسبت پروتئین واکنشی C به آلبومین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 8 هفته پس از مصرف کورکومین و ویتامین د
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کیت آزمایشگاهی
4
شرح متغیر پیامد
قدرت عضلانی دست
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 8 هفته پس از مصرف کورکومین و ویتامین د
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از هندگریپ
5
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 8 هفته پس از مصرف کورکومین و ویتامین د