بررسی اثر مکمل‌یاری کورکومین و ویتامین د بر بیومارکرهای التهابی و وضعیت تغذیه‌ای بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال: یک کار آزمایی بالینی شاهد‌دار تصادفی شده
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
2025-02-28, ۱۴۰۳/۱۲/۱۰
2025-05-21, ۱۴۰۴/۰۲/۳۱
2025-0205-2821 00:00:00
2025-11-01, ۱۴۰۴/۰۸/۱۰
2026-05-21, ۱۴۰۵/۰۲/۳۱
20252026-1105-0121 00:00:00
خالی
The expected start date of participant recruitment was inadvertently entered in the IRCT registration form as approximately three months earlier than the actual date of trial registration. However, participant recruitment did not begin until after the trial had been registered with IRCT.
This discrepancy has caused difficulties in submitting manuscripts arising from this trial, as journals have interpreted the study as a retrospectively registered clinical trial.
We would therefore kindly request that the expected start date of participant recruitment be amended from 1403/12/10 to 1404/03/01 and the expected end date from 1405/01/31 to 1405/03/01 to accurately reflect the intended recruitment period
The expected start date of participant recruitment was inadvertently entered in the IRCT registration form as approximately three months earlier than the actual date of trial registration. However, participant recruitment did not begin until after the trial had been registered with IRCT. This discrepancy has caused difficulties in submitting manuscripts arising from this trial, as journals have interpreted the study as a retrospectively registered clinical trial. We would therefore kindly request that the expected start date of participant recruitment be amended from 1403/12/10 to 1404/03/01 and the expected end date from 1405/01/31 to 1405/03/01 to accurately reflect the intended recruitment period
خالی
به علت اینکه تاریخ شروع نمونه گیری حدود یک ماه قبل از تاریخ ثبت IRCT در فرم به اشتباه ثبت شده (با وجود اینکه نمونه گیری پس از ثبت IRCT گرفته شده است ) ارسال مقاله حاصل از این کار ازمایی با مشکل مواجه شده و مجلات این کار ازمایی را به عنوان کار ازمایی گذشته نگر در نظر می گیرند،خواهشمند است تاریخ شروع نمونه گیری مورد انتظار در فرم را از تاریخ ۱۴۰۳/۱۲/۱۰ به ۱۴۰۴/۳/۱تغییر و پایان نمونه گیری به تاریخ ۱۴۰۵/۳/۱تغییر یابد.
به علت اینکه تاریخ شروع نمونه گیری حدود یک ماه قبل از تاریخ ثبت IRCT در فرم به اشتباه ثبت شده (با وجود اینکه نمونه گیری پس از ثبت IRCT گرفته شده است ) ارسال مقاله حاصل از این کار ازمایی با مشکل مواجه شده و مجلات این کار ازمایی را به عنوان کار ازمایی گذشته نگر در نظر می گیرند،خواهشمند است تاریخ شروع نمونه گیری مورد انتظار در فرم را از تاریخ ۱۴۰۳/۱۲/۱۰ به ۱۴۰۴/۳/۱تغییر و پایان نمونه گیری به تاریخ ۱۴۰۵/۳/۱تغییر یابد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Amir Oncology Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان انکولوژی امیر
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Vojdani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا وجدانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shiraz, Farhang Shahr, Station 11
آدرس خیابان - فارسی: شیراز،فرهنگ شهر،ایستگاه 11
شهر - انگلیسی: shiraz
شهر - فارسی: shiraz
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 07187915998
تلفن: +98 71 3632 3532
فکس: +98 71 3632 5655
ایمیل: amirhosp@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Amir Oncology Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان انکولوژی امیر
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Vojdani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا وجدانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Station 11, Farhang Shahr
آدرس خیابان - فارسی: فرهنگ شهر، ایستگاه 11
شهر - انگلیسی: shiraz
شهر - فارسی: shiraz
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7187915998
تلفن: +98 71 3632 3532
فکس: +98 71 3632 5655
ایمیل: amirhosp@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://amirhosp.sums.ac.ir
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Amir Oncology Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان انکولوژی امیر نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Vojdani نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا وجدانی آدرس خیابان - انگلیسی: ShirazStation 11, Farhang Shahr, Station 11 آدرس خیابان - فارسی: شیراز،فرهنگ شهر،ایستگاه 11 شهر - انگلیسی: shiraz شهر - فارسی: shiraz استان: فارس کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 071879159987187915998 تلفن: +98 71 3632 3532 فکس: +98 71 3632 5655 ایمیل: amirhosp@sums.ac.ir آدرس صفحه وب: https://amirhosp.sums.ac.ir
#2
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Chamran Hospital, Mehr Oncology Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان چمران،کلینیک آنکولوژی مهر
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Vojdani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا وجدانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Chamran Blvd, Shahid Chamran Hospital, Mehr Oncology Clinic
آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید چمران،بیمارستان شهید چمران،کلینیک آنکولوژی مهر
شهر - انگلیسی: shiraz
شهر - فارسی: shiraz
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7194815644
تلفن: +98 71 3624 0101
فکس: +98 71 3623 4507
ایمیل: chamranlb1@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Mehr Oncology Clinic, Shahid Chamran Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان چمران،کلینیک آنکولوژی مهر
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Vojdani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا وجدانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Mehr Oncology Clinic, Shahid Chamran Hospital, Shahid Chamran Blvdl
آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید چمران،بیمارستان شهید چمران،کلینیک آنکولوژی مهر
شهر - انگلیسی: shiraz
شهر - فارسی: shiraz
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7194815644
تلفن: +98 71 3624 0101
فکس: +98 71 3623 4507
ایمیل: chamranlb1@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://shirazchamranhospital.com
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Chamran Hospital, Mehr Oncology Clinic, Shahid Chamran Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان چمران،کلینیک آنکولوژی مهر نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Vojdani نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا وجدانی آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Chamran BlvdMehr Oncology Clinic, Shahid Chamran Hospital, Mehr Oncology ClinicShahid Chamran Blvdl آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید چمران،بیمارستان شهید چمران،کلینیک آنکولوژی مهر شهر - انگلیسی: shiraz شهر - فارسی: shiraz استان: فارس کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7194815644 تلفن: +98 71 3624 0101 فکس: +98 71 3623 4507 ایمیل: chamranlb1@sums.ac.ir آدرس صفحه وب: https://shirazchamranhospital.com
#3
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: pardis clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه پردیس
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahnaz Lotfi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهناز لطفی
آدرس خیابان - انگلیسی: Bahonar Crossroads. Rahmat Boulevard Intersection
آدرس خیابان - فارسی: چهارراه باهنر.تقاطع بولوار رحمت
شهر - انگلیسی: shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7176758399
تلفن: +98 71 9100 2030
فکس:
ایمیل: dr.mahnaz.lotfi@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Pardis clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه پردیس
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahnaz Lotfi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهناز لطفی
آدرس خیابان - انگلیسی: intersection of Bahonar South, Rahmat Blvd
آدرس خیابان - فارسی: چهارراه باهنر.تقاطع بولوار رحمت
شهر - انگلیسی: shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7176758399
تلفن: +98 71 9100 2030
فکس:
ایمیل: dr.mahnaz.lotfi@gmail.com
آدرس صفحه وب: https://en.pardiscancer.com
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: pardisPardis clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه پردیس نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahnaz Lotfi نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهناز لطفی آدرس خیابان - انگلیسی: intersection of Bahonar Crossroads.South, Rahmat Boulevard IntersectionBlvd آدرس خیابان - فارسی: چهارراه باهنر.تقاطع بولوار رحمت شهر - انگلیسی: shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7176758399 تلفن: +98 71 9100 2030 فکس: ایمیل: dr.mahnaz.lotfi@gmail.com آدرس صفحه وب: https://en.pardiscancer.com
#4
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Hazrat Abolfazl Chemotherapy Unit
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: واحد شیمی درمانی حضرت ابوالفضل (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohamad Mohamadyan panah
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد محمدیان پناه
آدرس خیابان - انگلیسی: Namazi Square, next to Namazi Hospital, Hazrat Abolfazl Chemotherapy Unit
آدرس خیابان - فارسی: میدان نمازی،جنب بیمارستان نمازی،واحد شیمی درمانی حضرت ابوالفضل(ع)
شهر - انگلیسی: shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7134814734
تلفن: +98 71 3212 7000
فکس:
ایمیل: Emamrezalab@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Hazrat Abolfazl Chemotherapy Unit
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: واحد شیمی درمانی حضرت ابوالفضل (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohamad Mohamadyan panah
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد محمدیان پناه
آدرس خیابان - انگلیسی: Hazrat Abolfazl Chemotherapy Unit, Next to Namazi Hospital, Namazi Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان نمازی، جنب بیمارستان نمازی، واحد شیمی درمانی حضرت ابوالفضل(ع)
شهر - انگلیسی: shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7134814734
تلفن: +98 71 3212 7000
فکس:
ایمیل: Emamrezalab@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://namazi.sums.ac.ir
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Hazrat Abolfazl Chemotherapy Unit نام مرکز بیمار گیری - فارسی: واحد شیمی درمانی حضرت ابوالفضل (ع) نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohamad Mohamadyan panah نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد محمدیان پناه آدرس خیابان - انگلیسی: Namazi SquareHazrat Abolfazl Chemotherapy Unit, nextNext to Namazi Hospital, Hazrat Abolfazl Chemotherapy UnitNamazi Square آدرس خیابان - فارسی: میدان نمازی،جنب بیمارستان نمازی،واحد شیمی درمانی حضرت ابوالفضل(ع) شهر - انگلیسی: shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7134814734 تلفن: +98 71 3212 7000 فکس: ایمیل: Emamrezalab@sums.ac.ir آدرس صفحه وب: https://namazi.sums.ac.ir
#5
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Mohairi clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه مطهری
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Vojdani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا وجدانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Namazi Square, next to Namazi Hospital, Shahid Motahari Clinic
آدرس خیابان - فارسی: میدان نمازی،جنب بیمارستان نمازی،درمانگاه شهید مطهری
شهر - انگلیسی: shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 71348714737
تلفن: +98 71 3612 1000
فکس:
ایمیل: motaharilab@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Motahairi clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه مطهری
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Vojdani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا وجدانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Motahari Clinic, Next to Namazi Hospital, Namazi Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان نمازی،جنب بیمارستان نمازی،درمانگاه شهید مطهری
شهر - انگلیسی: shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 71348714737
تلفن: +98 71 3612 1000
فکس:
ایمیل: motaharilab@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://emamreza.sums.ac.ir
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: MohairiMotahairi clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه مطهری نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Vojdani نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا وجدانی آدرس خیابان - انگلیسی: Namazi SquareShahid Motahari Clinic, nextNext to Namazi Hospital, Shahid Motahari ClinicNamazi Square آدرس خیابان - فارسی: میدان نمازی،جنب بیمارستان نمازی،درمانگاه شهید مطهری شهر - انگلیسی: shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 71348714737 تلفن: +98 71 3612 1000 فکس: ایمیل: motaharilab@sums.ac.ir آدرس صفحه وب: https://emamreza.sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: seyed jalil masoumi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید جلیل معصومی
آدرس خیابان - انگلیسی: Razi Boulevard, opposite Barg Sports Club, Faculty of Nutrition and Food Sciences
آدرس خیابان - فارسی: بولوار رازی،روبرو باشگاه ورزشی برق،دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر - انگلیسی: shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7153675500
تلفن: +98 71 3725 1001
فکس:
ایمیل: scnutrition@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Jalil Masoumi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید جلیل معصومی
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nutrition and Food Sciences, Opposite Bargh Sports Club,Razi Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بولوار رازی،روبرو باشگاه ورزشی برق،دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر - انگلیسی: shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7153675500
تلفن: +98 71 3725 1001
فکس:
ایمیل: scnutrition@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: seyed jalil masoumiSeyed Jalil Masoumi نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید جلیل معصومی آدرس خیابان - انگلیسی: Razi Boulevard, opposite Barg Sports Club, FacultySchool of Nutrition and Food Sciences, Opposite Bargh Sports Club,Razi Blvd آدرس خیابان - فارسی: بولوار رازی،روبرو باشگاه ورزشی برق،دانشکده تغذیه و علوم غذایی شهر - انگلیسی: shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7153675500 تلفن: +98 71 3725 1001 فکس: ایمیل: scnutrition@sums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
ﺗﻌﯿﯿﻦ اﺛﺮ ﻣﮑﻤﻞ ﯾﺎری ﮐﻮرﮐﻮﻣﯿﻦ و وﯾﺘﺎﻣﯿﻦ D ﺑﺮ ﺑﯿﻮﻣﺎرﮐﺮﻫﺎی اﻟﺘﻬﺎﺑﯽ و وﺿﻌﯿﺖ ﺗﻐﺬﯾﻪ ای ﺑﯿﻤﺎران ﻣﺒﺘﻼ ﺑﻪ ﺳﺮﻃﺎن ﮐﻮﻟﻮرﮐﺘﺎل
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه‌های موازی، دوسوکور، تصادفی شده، بر روی 92 بیمار مبتلا به سرطان کولورکتال. ﺗﺼﺎدﻓﯽﺳﺎزی ﺑﺎ اﺳﺘﻔﺎده از ﻧﺮم‌اﻓﺰار ﺗﺨﺼﯿﺺ ﺗﺼﺎدﻓﯽ (Random allocation software) و ﺑﺎ اﻧﺪازه ﺑﻼکﻫﺎی ۴ ﺗﺎﯾﯽ و ﺑﺎ ﻧﺴﺒﺖ ۱:۱:۱:۱.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال مراجعه‌کننده به بیمارستان امیر، کلینیک مهر، درمانگاه پردیس، مرکز شیمی‌درمانی حضرت ابوالفضل (ع) و درمانگاه مطهری با روش آسان و با رضایت و با توجه به معیارهای ورود و نداشتن معیارهای خروج وارد مطالعه می شوند. ﮐﻮرﺳﺎزی: ﻇﺎﻫﺮ، ﺑﺴﺘﻪﺑﻨﺪی، رﻧﮓ و اﻧﺪازه ﻣﮑﻤﻞﻫﺎ و داروﻧﻤﺎﻫﺎ ﺷﺒﯿﻪ ﺑﻪ ﻫﻢ ﺧﻮاﻫﺪ ﺑﻮد. در ابتدا و پایان مطالعه فاکتورهای التهابی، قدرت عضلانی دست، پرسشنامه کیفیت زندگی، آنالیز بدن و اجزای رژیم غذایی اندازه‌گیری می‌شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
ﺑﯿﻤﺎران ﻣﺒﺘﻼ ﺑﻪ ﺳﺮﻃﺎن ﮐﻮﻟﻮرﮐﺘﺎل
اﻣﯿﺪ ﺑﻪ زﻧﺪﮔﯽ ﺣﺪاﻗﻞ ۳ ﻣﺎه
اﺳﺘﻔﺎده از روش ﺷﯿﻤﯽ درﻣﺎﻧﯽ
ﻋﺪم ﺣﺴﺎﺳﯿﺖ ﺑﻪ زردﭼﻮﺑﻪ
شرایط عدم ورود:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
ادامه ندادن شیمی درمانی
گروه‌های مداخله
گروه کورکومین: روزانه 80 میلی‌گرم نانوکورکومین و هفته‌ای یک عدد دارونمای ویتامین د؛ گروه ویتامین د: هفته‌ای یک عدد ویتامین D(50000) و 2 عدد دارونمای نانوکورکومین؛ گروه کورکومین و ویتامین D: روزانه 80 میلی‌گرم نانوکورکومین و هفته‌ای 1 عدد ویتامین D(50000)؛ گروه دارونما: روزانه دو عدد دارونمای کورکومین و هفته‌ای یک عدد دارونمای ویتامین د دریافت می‌کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
اینترلوکین 6، فاکتور نکروز دهنده تومور آلفا، نسبت پروتئین واکنشی c به آلبومین، کیفیت زندگی، چربی بدن، توده بدون چربی بدن، شاخص توده بدنی، قدرت عضلانی دست، متابولیسم پایه، اجزای رژیم غذایی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به علت اینکه تاریخ شروع نمونه گیری حدود یک ماه قبل از تاریخ ثبت IRCT در فرم به اشتباه ثبت شده (با وجود اینکه نمونه گیری پس از ثبت IRCT گرفته شده است ) ارسال مقاله حاصل از این کار ازمایی با مشکل مواجه شده و مجلات این کار ازمایی را به عنوان کار ازمایی گذشته نگر در نظر می گیرند،خواهشمند است تاریخ شروع نمونه گیری مورد انتظار در فرم را از تاریخ ۱۴۰۳/۱۲/۱۰ به ۱۴۰۴/۳/۱تغییر و پایان نمونه گیری به تاریخ ۱۴۰۵/۳/۱تغییر یابد.
نام اختصاری
RCT
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20250110064340N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-03-27, ۱۴۰۴/۰۱/۰۷
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2026-10-19, ۱۴۰۵/۰۷/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-03-27, ۱۴۰۴/۰۱/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه زمانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3212 2710
آدرس ایمیل
mzamani.dmm@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-05-21, ۱۴۰۴/۰۲/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-05-21, ۱۴۰۵/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل‌یاری کورکومین و ویتامین د بر بیومارکرهای التهابی و وضعیت تغذیه‌ای بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال: یک کار آزمایی بالینی شاهد‌دار تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل‌یاری کورکومین و ویتامین د بر بیومارکرهای التهابی و وضعیت تغذیه‌ای بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال: یک کار آزمایی بالینی شاهد‌دار تصادفی شده
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال
ﺳﻦ ۱۸ ﺗﺎ ۶۰ ﺳﺎل
اﻣﯿﺪ ﺑﻪ زﻧﺪﮔﯽ ﺣﺪاﻗﻞ ۳ ﻣﺎه
اﺳﺘﻔﺎده از روش ﺷﯿﻤﯽ درﻣﺎﻧﯽ
BMI=۱۸-۳۰ kg/m۲
ﻋﺪم ﺣﺴﺎﺳﯿﺖ ﺑﻪ زردﭼﻮﺑﻪ
ﻋﺪم اﺑﺘﻼ ﺑﻪ ﻓﺸﺎر ﺧﻮن، اﺧﺘﻼﻻت ﮐﻠﯿﻮی، ﮐﺒﺪی، ﭘﺎراﺗﯿﺮوﺋﯿﺪ
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
ادامه ندادن شیمی درمانی
تب بیش از 38/5 درجه سانتی گراد در سه روز قبل از استفاده اولین دوز داروهای مکمل
سرولوژی HIV مثبت شناخته شده
بیماران با بدخیمی‌های دیگر، بارداری و شیردهی
با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی و با اندازه بلاک‌های 4 تایی و با نسبت 1:1:1:1،
گروه‌های تخصیص داده شده برای هر شرکت کننده توسط فردی خارج از مطالعه در پاکت‌های دربسته یکسان با حروف A, B, C, D نام گذاری خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ظاهر، بسته‌بندی، رنگ و اندازه مکمل‌ها و دارونماها شبیه به هم خواهد بود. مکمل‌ها و دارونماها توسط فردی خارج از مطالعه هم‌راستا با نام گروه‌ها با حروف A, B, C, D نامگذاری می‌شوند. بنابراین، شرکت‌کنندگان و محقق از نظر گروه‌های مطالعه و استفاده از دارو و دارونما تا پایان مطالعه بی‌اطلاع خواهند بود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ﻣﺪاﺧﻠﻪ ﺑﻪ ﻣﺪت ۸ ﻫﻔﺘﻪ اﻧﺠﺎم ﻣﯽﮔﺮدد. ﺷﺮﮐﺖﮐﻨﻨﺪﮔﺎن ﺑﻪ ﭼﻬﺎر ﮔﺮوه ﺗﻘﺴﯿﻢ ﻣﯽﺷﻮند :1- گروه کورکومین؛ 2- گروه ویتامین د؛ 3- گروه کورکومین و ویتامین د؛ 4- گروه دارونما
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تاریخ تایید
2024-10-13, ۱۴۰۳/۰۷/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.SCHEANUT.REC.1403.063
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان کولورکتال
کد ICD-10
C18.9
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of colon
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فاکتور نکروز توموری آلفا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 8 هفته پس از مصرف کورکومین و ویتامین د
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کیت آزمایشگاهی و روش الیزا
2
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 6
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 8 هفته پس از مصرف کورکومین و ویتامین د
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کیت آزمایشگاهی و روش الیزا
3
شرح متغیر پیامد
نسبت پروتئین واکنشی C به آلبومین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 8 هفته پس از مصرف کورکومین و ویتامین د
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کیت آزمایشگاهی
4
شرح متغیر پیامد
قدرت عضلانی دست
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 8 هفته پس از مصرف کورکومین و ویتامین د
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از هندگریپ
5
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 8 هفته پس از مصرف کورکومین و ویتامین د