Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The study aims to compare the effectiveness of both face-to-face and online transdiagnostic group therapy on test anxiety in students, focusing on emotion regulation, experiential avoidance, social adjustment, and resilience.
The study aims to investigate the effectiveness of face-to-face transdiagnostic group therapy on test anxiety in students, focusing on emotion regulation, experiential avoidance, social adjustment, and resilience."
The study aims to compareinvestigate the effectiveness of both face-to-face and online transdiagnostic group therapy on test anxiety in students, focusing on emotion regulation, experiential avoidance, social adjustment, and resilience."
این مطالعه به مقایسه اثربخشی درمان گروهی فراتشخیصی حضوری و آنلاین بر اضطراب امتحان در دانشآموزان میپردازد و بر روی تنظیم هیجان، اجتناب تجربی، سازگاری اجتماعی و تابآوری تمرکز دارد.
این مطالعه به اثربخشی درمان گروهی فراتشخیصی حضوری بر اضطراب امتحان در دانشآموزان میپردازد و بر روی تنظیم هیجان، اجتناب تجربی، سازگاری اجتماعی و تابآوری تمرکز دارد.
این مطالعه به مقایسه اثربخشی درمان گروهی فراتشخیصی حضوری و آنلاین بر اضطراب امتحان در دانشآموزان میپردازد و بر روی تنظیم هیجان، اجتناب تجربی، سازگاری اجتماعی و تابآوری تمرکز دارد.
This clinical trial has a control group, with parallel groups, double-blind, and randomized, conducted on 60 female students in grades 10 to 12 in the city of Zanjan. Web-based randomization was used to ensure a fair distribution of participants in the treatment and control groups.
This study is a parallel-group, double-blind (assessor and statistical analyst-blinded), randomized controlled trial conducted on 40 female students in grades 10 to 12 in Zanjan City. Web-based randomization was utilized for the randomization process in this study."
This clinical trial hasstudy is a control parallel-group, with parallel groups, double-blind, (assessor and statistical analyst-blinded), randomized, controlled trial conducted on 6040 female students in grades 10 to 12 in the city of Zanjan City. Web-based randomization was used to ensure a fair distribution of participantsutilized for the randomization process in the treatment and control groupsthis study."
این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، دو سویه کور و تصادفی شده بر روی 60 دانشآموز دختر پایه دهم تا دوازدهم شهر زنجان انجام میشود. برای تصادفیسازی، از رندومایزیشن تحت وب استفاده شده است
«پژوهش حاضر یک کارآزمایی بالینی شاهددار، با طرح گروههای موازی، دو سوکور (با کورسازی ارزیاب و تحلیلگر آماری)، و تصادفیشده است که بر روی ۴۰ دانشآموز دختر پایه دهم تا دوازدهم شهر زنجان انجام میشود. برای تصادفیسازی در این مطالعه از رندومایزیشن تحت وب استفاده شده است.»
این«پژوهش حاضر یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترلشاهددار، با طرح گروههای موازی، دو سویه کورسوکور (با کورسازی ارزیاب و تحلیلگر آماری)، و تصادفیشده است که بر روی 60۴۰ دانشآموز دختر پایه دهم تا دوازدهم شهر زنجان انجام میشود. برای تصادفیسازی، در این مطالعه از رندومایزیشن تحت وب استفاده شده است.»
This study is a double-blind clinical trial conducted in Zanjan city among female high school students in grades 10 to 12. After obtaining the necessary approvals and randomly selecting schools, 60 students with moderate to severe test anxiety are divided into three groups: in-person treatment, online treatment, and control. Data collectors and outcome assessors remain unaware of group assignments to maintain objectivity and accuracy of the results.
This study is a double-blind clinical trial conducted in Zanjan city among female high school students in grades 10 to 12. After obtaining the necessary approvals and randomly selecting schools, 40 students with moderate to severe test anxiety are divided into two groups: in-person treatment, and waitlist contrl group.Data collectors and outcome assessors remain unaware of group assignments to maintain objectivity and accuracy of the results.
This study is a double-blind clinical trial conducted in Zanjan city among female high school students in grades 10 to 12. After obtaining the necessary approvals and randomly selecting schools, 6040 students with moderate to severe test anxiety are divided into threetwo groups: in-person treatment, online treatment, and control. Datawaitlist contrl group.Data collectors and outcome assessors remain unaware of group assignments to maintain objectivity and accuracy of the results.
این پژوهش یک کارآزمایی بالینی دو سو کور است که در شهر زنجان و میان دانشآموزان دختر پایه دهم تا دوازدهم انجام میشود. پس از اخذ مجوزها و انتخاب تصادفی مدارس، 60 دانشآموز با اضطراب امتحان متوسط و شدید به سه گروه درمان حضوری، آنلاین و کنترل تقسیم میشوند. مسئولین جمعآوری دادهها و ارزیابان پیامد از اطلاعات مربوط به گروهها بیخبر هستند تا بیطرفی و دقت نتایج حفظ شود.
این پژوهش یک کارآزمایی بالینی دو سو کور است که در شهر زنجان و میان دانشآموزان دختر پایه دهم تا دوازدهم انجام میشود. پس از اخذ مجوزها و انتخاب تصادفی مدارس، 40 دانشآموز با اضطراب امتحان متوسط و شدید به دو گروه درمان حضوری، و کنترل در انتظار درمان تقسیم میشوند. مسئولین جمعآوری دادهها و ارزیابان پیامد از اطلاعات مربوط به گروهها بیخبر هستند تا بیطرفی و دقت نتایج حفظ شود.
این پژوهش یک کارآزمایی بالینی دو سو کور است که در شهر زنجان و میان دانشآموزان دختر پایه دهم تا دوازدهم انجام میشود. پس از اخذ مجوزها و انتخاب تصادفی مدارس، 6040 دانشآموز با اضطراب امتحان متوسط و شدید به سهدو گروه درمان حضوری، آنلاین و کنترل در انتظار درمان تقسیم میشوند. مسئولین جمعآوری دادهها و ارزیابان پیامد از اطلاعات مربوط به گروهها بیخبر هستند تا بیطرفی و دقت نتایج حفظ شود.
Inclusion Criteria
Age: 15 to 18 years
Moderate to severe test anxiety
No severe psychiatric disorders
No psychotherapy received in the past year
Stability of effective medications (if applicable)
Exclusion Criteria
Absence from more than two consecutive sessions
Lack of satisfaction with treatment
Worsening of individual problems
Non-participation in assessment stages
Inclusion Criteria
Age: 15 to 18 years
Moderate to severe test anxiety
No severe psychiatric disorders
No Cognitive Behavioral Therapy (CBT) received in the past five years.
Stability of effective medications (if applicable)
Exclusion Criteria
Absence from more than three consecutive sessions
Lack of satisfaction with treatment
Worsening of individual problems
Non-participation in assessment stages
Inclusion Criteria Age: 15 to 18 years Moderate to severe test anxiety No severe psychiatric disorders No psychotherapyCognitive Behavioral Therapy (CBT) received in the past yearfive years. Stability of effective medications (if applicable) Exclusion Criteria Absence from more than twothree consecutive sessions Lack of satisfaction with treatment Worsening of individual problems Non-participation in assessment stages
شرایط ورود به مطالعه
• سن 15 تا 18 سال
• اضطراب امتحان متوسط یا شدید
• عدم اختلالات شدید روانپزشکی
• عدم دریافت رواندرمانی در یک سال گذشته
• ثبات داروهای مؤثر (در صورت وجود)
معیارهای خروج از مطالعه
• غیبت بیش از دو جلسه متوالی
• عدم رضایت از درمان
• تشدید مشکلات فرد
• عدم شرکت در مراحل ارزیابی
شرایط ورود به مطالعه
• سن 15 تا 18 سال
• اضطراب امتحان متوسط یا شدید
• عدم اختلالات شدید روانپزشکی
• عدم دریافت رواندرمانی شناختی رفتاری در پنج سال گذشته
• ثبات داروهای مؤثر (در صورت وجود)
معیارهای خروج از مطالعه
• غیبت بیش از سه جلسه متوالی
• عدم رضایت از درمان
• تشدید مشکلات فرد
• عدم شرکت در مراحل ارزیابی
شرایط ورود به مطالعه • سن 15 تا 18 سال • اضطراب امتحان متوسط یا شدید • عدم اختلالات شدید روانپزشکی • عدم دریافت رواندرمانی شناختی رفتاری در یکپنج سال گذشته • ثبات داروهای مؤثر (در صورت وجود) معیارهای خروج از مطالعه • غیبت بیش از دوسه جلسه متوالی • عدم رضایت از درمان • تشدید مشکلات فرد • عدم شرکت در مراحل ارزیابی
Face-to-Face Transdiagnostic Treatment Group: In-person sessions focus on managing exam anxiety and enhancing emotional skills using the UP protocol.
Online Transdiagnostic Treatment Group: Similar content delivered via Google Meet.
Control Group: Participants receive no intervention during the study period.
Face-to-Face Transdiagnostic Treatment Group: In-person sessions focus on managing exam anxiety and enhancing emotional skills using the UP
Control Group: Participants receive no intervention during the study period.
Face-to-Face Transdiagnostic Treatment Group: In-person sessions focus on managing exam anxiety and enhancing emotional skills using the UP protocol. Online Transdiagnostic Treatment Group: Similar content delivered via Google Meet. Control Group: Participants receive no intervention during the study period.
گروه درمان فرا تشخیصی حضوری: جلسات حضوری بر مدیریت اضطراب امتحان و بهبود مهارتهای عاطفی با استفاده از پروتکل UP تمرکز دارد.
گروه درمان فرا تشخیصی آنلاین: محتوای مشابهی از طریق Google Meet ارائه میشود.
گروه کنترل: شرکتکنندگان در طول دوره مطالعه هیچ مداخلهای دریافت نمیکنند
گروه درمان فرا تشخیصی حضوری: جلسات حضوری بر مدیریت اضطراب امتحان و بهبود مهارتهای عاطفی با استفاده از پروتکل UP تمرکز
گروه کنترل: شرکتکنندگان در طول دوره مطالعه هیچ مداخلهای دریافت نمیکنند
گروه درمان فرا تشخیصی حضوری: جلسات حضوری بر مدیریت اضطراب امتحان و بهبود مهارتهای عاطفی با استفاده از پروتکل UP تمرکز دارد. گروه درمان فرا تشخیصی آنلاین: محتوای مشابهی از طریق Google Meet ارائه میشود. گروه کنترل: شرکتکنندگان در طول دوره مطالعه هیچ مداخلهای دریافت نمیکنند
اطلاعات عمومی
خالی
Due to the lack of approval from the Ministry of Education (or: educational authorities) to conduct the protocol online, the protocol was implemented solely face-to-face."
Due to the lack of approval from the Ministry of Education (or: educational authorities) to conduct the protocol online, the protocol was implemented solely face-to-face."
خالی
به دلیل عدم رضایت آموزش پرورش مبنی بر انجام پروتکل به شیوه انلاین، پروتکل صرفا به شیوه حضوری انجام شد.
به دلیل عدم رضایت آموزش پرورش مبنی بر انجام پروتکل به شیوه انلاین، پروتکل صرفا به شیوه حضوری انجام شد.
Comparison the effectiveness of face-to-face and online psychotherapy on test anxiety
effectiveness of face-to-face psychotherapy on test anxiety
Comparison the effectiveness of face-to-face and online psychotherapy on test anxiety
مقایسه اثربخشی رواندرمانی حضوری و آنلاین بر اضطراب امتحان
اثر بخشی رواندرمانی بر اضطراب امتحان
مقایسه اثربخشیاثر بخشی رواندرمانی حضوری و آنلاین بر اضطراب امتحان
Comparison of Group Transdiagnostic Treatment (Unified Protocol) in Face-to-Face and Online Formats on Emotion Regulation, Experiential Avoidance, Social Adjustment, and Resilience in Students with Test Anxiety.
Effectiveness of face-to-face Transdiagnostic Treatment (Unified Protocol) on Emotion Regulation, Experiential Avoidance, Social Adjustment, and Resilience in Students with Test Anxiety
ComparisonEffectiveness of Groupface-to-face Transdiagnostic Treatment (Unified Protocol) in Face-to-Face and Online Formats on Emotion Regulation, Experiential Avoidance, Social Adjustment, and Resilience in Students with Test Anxiety.
مقایسه درمان فراتشخیصی گروهی( پروتکل یکپارچه )حضوری و آنلاین بر تنظیم هیجان، اجتناب تجربی، سازگاری اجتماعی وتاب آوری دانش آموزان مبتلا به اضطراب امتحان
اثر بخشی درمان فراتشخیصی(پروتکل یکپارچه) حضوری بر تنظیم هیجان، اجتناب تجربی، سازگاری اجتماعی وتاب آوری دانش آموزان مبتلا به اضطراب امتحان در شهر زنجان
مقایسهاثر بخشی درمان فراتشخیصی گروهی( پروتکلفراتشخیصی(پروتکل یکپارچه)حضوری و آنلاین بر تنظیم هیجان، اجتناب تجربی، سازگاری اجتماعی وتاب آوری دانش آموزان مبتلا به اضطراب امتحان در شهر زنجان
1.Participants must be between the ages of 15 and 18.
2.They should experience moderate to severe test anxiety.
3.Participants must have no history of severe psychiatric disorders.
4.They should not have received psychotherapy in the past year.
5.If applicable, participants must have stable psychotropic medication.
6.Access to the internet via a computer or electronic tablet is required.
7.Informed consent must be obtained from participants for their participation in the study, as outlined in the written consent form
1.Participants must be between the ages of 15 and 18.
2.They should experience moderate to severe test anxiety.
3.Participants must have no history of severe psychiatric disorders.
4. They should not have received cognitive-behavioral therapy in the past five years
5.If applicable, participants must have stable psychotropic medication.
7.Informed consent must be obtained from participants for their participation in the study, as outlined in the written consent form
1.Participants must be between the ages of 15 and 18. 2.They should experience moderate to severe test anxiety. 3.Participants must have no history of severe psychiatric disorders. 4.They4. They should not have received psychotherapycognitive-behavioral therapy in the past year.five years 5.If applicable, participants must have stable psychotropic medication. 6.Access to the internet via a computer or electronic tablet is required. 7.Informed consent must be obtained from participants for their participation in the study, as outlined in the written consent form
1.سنین بین 15 تا 18 سال باشد.
۲.داشتن اضطراب امتحان متوسط یا شدید.
عدم ابتلا به اختلالات شدید روانپزشکی.
عدم دریافت رواندرمانی در یک سال گذشته.
ثبات داروهای مؤثر بر روان در صورت وجود.
دسترسی به اینترنت از طریق رایانه یا تبلت الکترونیکی.
کسب رضایت آگاهانه علاقهمندی شرکتکنندگان برای مشارکت در پژوهش بر اساس مفاد رضایتنامه کتبی
.سنین بین 15 تا 18 سال باشد.
.داشتن اضطراب امتحان متوسط یا شدید.
عدم ابتلا به اختلالات شدید روانپزشکی.
عدم دریافت رواندرمانی شناختی رفتاری در پنج سال گذشته.
ثبات داروهای مؤثر بر روان در صورت وجود.
کسب رضایت آگاهانه علاقهمندی شرکتکنندگان برای مشارکت در پژوهش بر اساس مفاد رضایتنامه کتبی
1.سنین.سنین بین 15 تا 18 سال باشد. ۲.داشتن اضطراب امتحان متوسط یا شدید. عدم ابتلا به اختلالات شدید روانپزشکی. عدم دریافت رواندرمانی شناختی رفتاری در یکپنج سال گذشته. ثبات داروهای مؤثر بر روان در صورت وجود. دسترسی به اینترنت از طریق رایانه یا تبلت الکترونیکی. کسب رضایت آگاهانه علاقهمندی شرکتکنندگان برای مشارکت در پژوهش بر اساس مفاد رضایتنامه کتبی
This study is a parallel-group, double-blind, randomized controlled trial, targeting female students in grades 10 to 12 in Zanjan City. In this section, we will provide a detailed explanation of the randomization process using web-based randomization.
1. Randomization Method
•Cluster Randomization Method: Initially, two districts of Zanjan City will be randomly selected through cluster sampling. Subsequently, two schools will be chosen from the existing schools in these districts via a lottery system. This selection will be conducted in a manner that ensures all schools in these districts have an equal chance of being chosen.
2. Randomization Units
•Randomization Units: In this study, the randomization units are the students who will be allocated to different treatment groups. After distributing the Sarason and Spielberger Anxiety Questionnaire, 60 students with moderate (scores 13 to 20) and severe (score 20) test anxiety will be randomly selected.
3. Stratified Randomization
•Stratified Randomization: Stratified randomization will not be employed in this study. However, if necessary, we could create various strata based on characteristics such as anxiety levels or age.
4. Randomization Tool
•Web-Based Randomization: To generate the random sequence, web-based randomization will be utilized. This tool allows for the production of random numbers and the random assignment of individuals to different groups online, ensuring transparency. This method helps reduce bias in allocation and ensures that each participant is randomly assigned to one of the treatment groups.
5. Random Sequence Generation
•Random Sequence: After the final selection of 60 participants, these individuals will be randomly divided into three treatment groups using web-based randomization: the online integrative diagnostic treatment group, the in-person integrative diagnostic treatment group, and the waitlist control group.
6. Allocation Concealment
•Allocation Concealment: To ensure that there is no influence on the allocation of participants to groups, the information regarding group assignments will be kept concealed from both the researchers and the treatment group members. This will be achieved through web-based randomization, and the information about group assignments will only be accessible after the allocation process is completed
This study is a parallel-group, double-blind (assessor and analyst-blinded), randomized controlled trial, targeting female students in grades 10 to 12 in Zanjan City. In this section, we will provide a detailed explanation of the randomization process using web-based randomization.
Randomization Method (Sampling & Screening)
Cluster Sampling & Screening: Initially, two city districts and then two schools will be randomly selected. Students will be screened using the Sarason Test Anxiety Questionnaire, followed by K-SADS-PL diagnostic interviews for those with moderate (scores 13-20) or severe (score 20+) anxiety.
Randomization Units and Selection
Randomization Units: Eligible students are the units. From the screened pool, 40 eligible students will be randomly selected using web-based randomization and will complete baseline questionnaires (Sarason, STAI, DERS, AAQ-II, Sinha & Singh Adjustment, CD-RISC).
Stratified Randomization
Stratified Randomization: Stratified randomization will not be employed in this study. However, if necessary, strata based on characteristics like anxiety levels or age could be considered.
Randomization Tool
Web-Based Randomization: Web-based randomization will be utilized for both the random selection of the 40 participants and their subsequent random assignment. This tool ensures transparent, online, bias-reducing allocation.
Random Sequence Generation and Group Allocation
Random Sequence & Allocation: After selection and baseline assessment, the 40 participants will be randomly assigned via web-based randomization to one of two groups: the in-person transdiagnostic integrative therapy group (n=20) or the waitlist control group (n=20). The in-person group will be divided into two sub-groups of 10 for facilitation.
Allocation Concealment and Blinding
Allocation Concealment & Blinding: The web-based randomization sequence will be concealed until assignment. Outcome assessments will be by a blind assessor, and data analysis by a blind analyst. Therapists and participants will be aware of group assignments.
This study is a parallel-group, double-blind (assessor and analyst-blinded), randomized controlled trial, targeting female students in grades 10 to 12 in Zanjan City. In this section, we will provide a detailed explanation of the randomization process using web-based randomization. 1. Randomization Method •(Sampling & Screening) Cluster Randomization MethodSampling & Screening: Initially, two city districts of Zanjan City will be randomly selected through cluster sampling. Subsequently,and then two schools will be chosen from the existing schools in these districts via a lottery system. This selection will be conducted in a manner that ensures all schools in these districts have an equal chance of being chosen. 2. Randomization Units •Randomization Units: In this study, the randomization units are the students who will be allocated to different treatment groups. After distributing the Sarason and Spielberger Anxiety Questionnaire, 60 students with moderate (scores 13 to 20) and severe (score 20) test anxiety will be randomly selected. 3Students will be screened using the Sarason Test Anxiety Questionnaire, followed by K-SADS-PL diagnostic interviews for those with moderate (scores 13-20) or severe (score 20+) anxiety. Randomization Units and Selection Randomization Units: Eligible students are the units. From the screened pool, 40 eligible students will be randomly selected using web-based randomization and will complete baseline questionnaires (Sarason, STAI, DERS, AAQ-II, Sinha & Singh Adjustment, CD-RISC). Stratified Randomization •Stratified Randomization: Stratified randomization will not be employed in this study. However, if necessary, we could create various strata based on characteristics such aslike anxiety levels or age. 4 could be considered. Randomization Tool •Web-Based Randomization: To generate the random sequence, webWeb-based randomization will be utilized for both the random selection of the 40 participants and their subsequent random assignment. This tool allows for the production of random numbers and the random assignment of individuals to different groupsensures transparent, online, ensuring transparency. This method helps reduce bias in-reducing allocation and ensures that each participant is randomly assigned to one of the treatment groups. 5. Random Sequence Generation •and Group Allocation Random Sequence & Allocation: After selection and baseline assessment, the final selection of 6040 participants, these individuals will be randomly divided into three treatment groups usingassigned via web-based randomization to one of two groups: the online integrative diagnostic treatment group, the in-person transdiagnostic integrative diagnostic treatmenttherapy group, and (n=20) or the waitlist control group (n=20). 6The in-person group will be divided into two sub-groups of 10 for facilitation. Allocation Concealment •and Blinding Allocation Concealment & Blinding: To ensure that there is no influence on the allocation of participants to groups, the information regarding group assignments will be kept concealed from both the researchers and the treatment group members. This will be achieved throughThe web-based randomization sequence will be concealed until assignment. Outcome assessments will be by a blind assessor, and the information aboutdata analysis by a blind analyst. Therapists and participants will be aware of group assignments will only be accessible after the allocation process is completed.
پژوهش حاضر از نوع کارآزمایی بالینی شاهد دار با طرح موازی دو سو کور بوده و جامعه آماری آن را کلیه دانشآموزان دختر پایه دهم تا دوازدهم شهر زنجان تشکیل میدهد. در این بخش، نحوه تصادفیسازی مطالعه با استفاده از رندومایزیشن تحت وب بهطور کامل توضیح داده خواهد شد.
1. روش تصادفیسازی
•روش تصادفیسازی خوشهای: در ابتدا، از طریق نمونهگیری خوشهای، دو ناحیه از شهر زنجان بهطور تصادفی انتخاب میشود. سپس با قرعهکشی، دو مدرسه از میان مدارس موجود در این نواحی انتخاب خواهند شد. این انتخاب بهگونهای انجام میشود که تمامی مدارس در این نواحی دارای شانس برابر برای انتخاب باشند.
2. واحد تصادفیسازی
•واحد تصادفیسازی: در این مطالعه، واحد تصادفیسازی، دانشآموزان (افرادی) هستند که در هر یک از گروههای درمانی قرار میگیرند. پس از توزیع پرسشنامه اضطراب امتحان ساراسون و اشپیل برگر، از میان دانشآموزانی که نمرات اضطراب امتحان متوسط (نمره ۱۳ تا ۲۰) و شدید (نمره ۲۰) دارند، ۶۰ نفر بهصورت تصادفی انتخاب خواهند شد.
3. لایههای تصادفیسازی
•لایههای تصادفیسازی: در این مطالعه از تصادفیسازی لایهای استفاده نشده است. با این حال، در صورت نیاز، میتوانستیم بر اساس ویژگیهایی مانند سطح اضطراب یا سن، لایههای مختلفی ایجاد کنیم.
4. ابزار تصادفیسازی
•رندومایزیشن تحت وب: برای ایجاد توالی تصادفی، از رندومایزیشن تحت وب استفاده خواهد شد. این ابزار امکان تولید اعداد تصادفی و تخصیص تصادفی افراد به گروههای مختلف را بهصورت آنلاین و با شفافیت کامل فراهم میکند. این روش به کاهش تعصب در تخصیص کمک میکند و اطمینان حاصل میکند که هر فرد بهطور تصادفی به یکی از گروههای درمانی تخصیص داده میشود.
5. نحوه ساخت توالی تصادفی
•توالی تصادفی: پس از انتخاب نهایی ۶۰ نفر، این افراد بهصورت تصادفی با استفاده از رندومایزیشن تحت وب به سه گروه درمانی تقسیم میشوند: گروه درمان فراتشخیصی یکپارچهنگر آنلاین، گروه درمان فراتشخیصی یکپارچهنگر حضوری و گروه کنترل در انتظار درمان.
6. پنهانسازی تخصیص (Allocation Concealment)
•پنهانسازی تخصیص: برای اطمینان از عدم تأثیرگذاری بر تخصیص افراد به گروهها، اطلاعات مربوط به تخصیص به گروهها برای پژوهشگر و اعضای گروههای درمانی پنهان نگهداشته میشود. این کار با استفاده از رندومایزیشن تحت وب انجام میشود و تنها پس از اتمام فرآیند تخصیص، اطلاعات مربوط به گروهها در دسترس قرار میگیرد.
پژوهش حاضر از نوع کارآزمایی بالینی شاهد دار با طرح موازی دو سو کور بوده و جامعه آماری آن را کلیه دانشآموزان دختر پایه دهم تا دوازدهم شهر زنجان تشکیل میدهد. مراحل تصادفیسازی پس از کسب مجوزهای لازم به شرح زیر است:
روش نمونهگیری و انتخاب اولیه
نمونهگیری خوشهای: ابتدا، از طریق نمونهگیری خوشهای، دو ناحیه از شهر زنجان و سپس دو مدرسه از این نواحی بهطور تصادفی انتخاب میشوند (با شانس برابر برای تمامی مدارس).
غربالگری: پرسشنامه اضطراب امتحان ساراسون بین دانشآموزان پایه دهم تا دوازدهم توزیع و سپس از دانشآموزانی که اضطراب امتحان متوسط (نمره ۱۳ تا ۲۰) یا شدید (نمره ۲۰ به بالا) دارند و مایل به همکاری هستند، مصاحبه تشخیصی نیمه ساختاریافته اختلالات عاطفی و اسکیزوفرنیا برای نوجوانان (K-SADS-PL) جهت رعایت معیارهای ورود و خروج به عمل خواهد آمد.
واحد و فرآیند تصادفیسازی
واحد تصادفیسازی: واحد تصادفیسازی، دانشآموزان واجد شرایط (افراد) هستند.
انتخاب تصادفی شرکتکنندگان: از میان دانشآموزان واجد شرایط، ۴۰ نفر بهصورت تصادفی با استفاده از رندومایزیشن تحت وب برای ورود به مطالعه انتخاب خواهند شد. این افراد پس از تکمیل رضایتنامه و پرسشنامههای پیشآزمون (اضطراب امتحان ساراسون و اشپیلبرگر، DERS, AAQ-II، سازگاری سینها و سینگ، CD-RISC)، وارد مرحله بعدی میشوند.
لایههای تصادفیسازی
در این مطالعه از تصادفیسازی لایهای استفاده نشده است.
ابزار تصادفیسازی
رندومایزیشن تحت وب: برای انتخاب تصادفی ۴۰ شرکتکننده نهایی و همچنین تخصیص آنها به گروههای مطالعه، از رندومایزیشن تحت وب استفاده خواهد شد. این ابزار، تولید توالی تخصیص تصادفی و تخصیص افراد به گروهها را بهصورت آنلاین و شفاف، با هدف کاهش سوگیری، فراهم میکند.
نحوه ساخت توالی تصادفی و تخصیص به گروهها
تخصیص تصادفی: ۴۰ شرکتکننده منتخب، با استفاده از رندومایزیشن تحت وب، بهصورت تصادفی به دو گروه تخصیص مییابند: گروه درمان فراتشخیصی یکپارچهنگر حضوری (۲۰ نفر) و گروه کنترل در انتظار درمان (۲۰ نفر). گروه حضوری جهت تسهیل آموزش به دو زیرگروه ۱۰ نفره تقسیم خواهد شد.
پنهانسازی تخصیص (Allocation Concealment) و کورسازی
پنهانسازی تخصیص: توالی تخصیص تولید شده توسط رندومایزیشن تحت وب برای پژوهشگر اصلی و شرکتکنندگان تا لحظه تخصیص هر فرد، پنهان نگهداشته میشود.
کورسازی: ارزیابیهای پسآزمون و پیگیری توسط همکار ارزیاب (که از گروه تخصیصیافته افراد بیاطلاع است) انجام میشود. تجزیه و تحلیل دادهها نیز توسط استاد راهنما (که از تعلق دادهها به گروهها بیاطلاع است) صورت میگیرد تا کور بودن تحلیلگر تضمین شود. (پژوهشگر درمانگر و شرکتکنندگان از گروه خود مطلع خواهند بود).
پژوهش حاضر از نوع کارآزمایی بالینی شاهد دار با طرح موازی دو سو کور بوده و جامعه آماری آن را کلیه دانشآموزان دختر پایه دهم تا دوازدهم شهر زنجان تشکیل میدهد. در این بخش، نحوهمراحل تصادفیسازی مطالعه با استفادهپس از رندومایزیشن تحت وبکسب مجوزهای لازم بهطور کامل توضیح داده خواهد شد. 1. شرح زیر است: روش تصادفینمونهسازی •روش تصادفیگیری و انتخاب اولیه نمونهسازیگیری خوشهای: در ابتدا، از طریق نمونهگیری خوشهای، دو ناحیه از شهر زنجان و سپس دو مدرسه از این نواحی بهطور تصادفی انتخاب میشود. سپس شوند (با قرعهکشی، دو مدرسه از میان مدارس موجود در این نواحی انتخاب خواهند شد. این انتخاب بهگونهای انجام میشود که تمامی مدارس در این نواحی دارای شانس برابر برای انتخاب باشندتمامی مدارس). 2. واحد تصادفیسازی •واحد تصادفیسازیغربالگری: در این مطالعه، واحد تصادفیسازی، دانشآموزان (افرادی) هستند که در هر یک از گروههای درمانی قرار میگیرند. پس از توزیع پرسشنامه اضطراب امتحان ساراسون بین دانشآموزان پایه دهم تا دوازدهم توزیع و اشپیل برگر،سپس از میان دانشآموزانی که نمرات اضطراب امتحان متوسط (نمره ۱۳ تا ۲۰) ویا شدید (نمره ۲۰ به بالا) دارند و مایل به همکاری هستند، ۶مصاحبه تشخیصی نیمه ساختاریافته اختلالات عاطفی و اسکیزوفرنیا برای نوجوانان (K-SADS-PL) جهت رعایت معیارهای ورود و خروج به عمل خواهد آمد. واحد و فرآیند تصادفیسازی واحد تصادفیسازی: واحد تصادفیسازی، دانشآموزان واجد شرایط (افراد) هستند. انتخاب تصادفی شرکتکنندگان: از میان دانشآموزان واجد شرایط، ۴۰ نفر بهصورت تصادفی با استفاده از رندومایزیشن تحت وب برای ورود به مطالعه انتخاب خواهند شد. 3این افراد پس از تکمیل رضایتنامه و پرسشنامههای پیشآزمون (اضطراب امتحان ساراسون و اشپیلبرگر، DERS, AAQ-II، سازگاری سینها و سینگ، CD-RISC)، وارد مرحله بعدی میشوند. لایههای تصادفیسازی •لایههای تصادفیسازی: در این مطالعه از تصادفیسازی لایهای استفاده نشده است. با این حال، در صورت نیاز، میتوانستیم بر اساس ویژگیهایی مانند سطح اضطراب یا سن، لایههای مختلفی ایجاد کنیم. 4. ابزار تصادفیسازی •رندومایزیشن تحت وب: برای ایجاد توالیانتخاب تصادفی ۴۰ شرکتکننده نهایی و همچنین تخصیص آنها به گروههای مطالعه، از رندومایزیشن تحت وب استفاده خواهد شد. این ابزار امکان، تولید اعدادتوالی تخصیص تصادفی و تخصیص تصادفی افراد به گروههای مختلفها را بهصورت آنلاین و شفاف، با شفافیت کاملهدف کاهش سوگیری، فراهم میکند. این روش به کاهش تعصب در تخصیص کمک میکند و اطمینان حاصل میکند که هر فرد بهطور تصادفی به یکی از گروههای درمانی تخصیص داده میشود. 5. نحوه ساخت توالی تصادفی •توالیو تخصیص به گروهها تخصیص تصادفی: پس از انتخاب نهایی ۶۴۰ نفرشرکتکننده منتخب، این افراد بهصورت تصادفی با استفاده از رندومایزیشن تحت وب، بهصورت تصادفی به سهدو گروه درمانی تقسیمتخصیص میشوندیابند: گروه درمان فراتشخیصی یکپارچهنگر آنلاین، گروه درمان فراتشخیصی یکپارچهنگر حضوری (۲۰ نفر) و گروه کنترل در انتظار درمان (۲۰ نفر). 6گروه حضوری جهت تسهیل آموزش به دو زیرگروه ۱۰ نفره تقسیم خواهد شد. پنهانسازی تخصیص (Allocation Concealment) •و کورسازی پنهانسازی تخصیص: برای اطمینان از عدم تأثیرگذاری برتوالی تخصیص افراد به گروهها، اطلاعات مربوط به تخصیص به گروههاتولید شده توسط رندومایزیشن تحت وب برای پژوهشگر اصلی و اعضای گروهشرکتهای درمانیکنندگان تا لحظه تخصیص هر فرد، پنهان نگهداشته میشود. این کار با استفادهکورسازی: ارزیابیهای پسآزمون و پیگیری توسط همکار ارزیاب (که از رندومایزیشن تحت وبگروه تخصیصیافته افراد بیاطلاع است) انجام میشود. تجزیه و تنها پستحلیل دادهها نیز توسط استاد راهنما (که از اتمام فرآیند تخصیص، اطلاعات مربوطتعلق دادهها به گروهها در دسترس قراربیاطلاع است) صورت میگیرد تا کور بودن تحلیلگر تضمین شود. (پژوهشگر درمانگر و شرکتکنندگان از گروه خود مطلع خواهند بود).
گروههای مداخله
#1
درمانی - غیره
مصداق ندارد
treatment-otherna
Intervention group: The second intervention group will implement the online group therapy based on the Transdiagnostic Protocol (unified protocol) for adolescents using Google Meet. This protocol consists of 8 modalities and will be conducted over 12 sessions. The modalities of the protocol are as follows: Goal setting and motivation maintenance Understanding emotions Emotion awareness Cognitive flexibility Emotional behavior Understanding and confronting physical sensations Confronting emotions Reviewing skills and progressing towards goals while maintaining achievements The main focus of the protocol is on emotions and its three essential components: thoughts, bodily sensations, and behaviors. In the thoughts component, the focus is on teaching cognitive distortions and cognitive restructuring. In the bodily sensations component, techniques for awareness of physical sensations will be implemented. In the behavior component, concepts of triggers and opposing behaviors will be taught. Finally, techniques for confronting situational emotions and behavioral experiments will be conducted. The modalities will be carried out in 12 sessions, each lasting 90 minutes.
Control group:In the control group, no intervention will be conducted. Participants will wait for treatment while monitoring the effectiveness of the therapy on reducing test anxiety.
InterventionControl group: The second intervention group will implement the online group therapy based on the Transdiagnostic Protocol (unified protocol) for adolescents using Google Meet. This protocol consists of 8 modalities and will be conducted over 12 sessions. The modalities of the protocol are as follows: Goal setting and motivation maintenance Understanding emotions Emotion awareness Cognitive flexibility Emotional behavior Understanding and confronting physical sensations Confronting emotions Reviewing skills and progressing towards goals while maintaining achievements The main focus of the protocol is on emotions and its three essential components: thoughts, bodily sensations, and behaviors. In the thoughts componentcontrol group, the focus is on teaching cognitive distortions and cognitive restructuring. In the bodily sensations component, techniques for awareness of physical sensations will be implemented. In the behavior component, concepts of triggers and opposing behaviors will be taught. Finally, techniques for confronting situational emotions and behavioral experimentsno intervention will be conducted. The modalitiesParticipants will be carried out in 12 sessions, each lasting 90 minuteswait for treatment while monitoring the effectiveness of the therapy on reducing test anxiety.
گروه مداخله: گروه مداخله دوم گروه درمان فراتشخیص آنلاین:مداخله به صورت آنلاین و به شکل گروهی بر اساس پروتکل درمان فراتشخیص(پروتکل یکپارچه)برای نو جوانان در نرم افزار گوگل میت اجرا خواهد شد.این پروتکل دارای 8 مودال می باشد که در 12 جلسه اجرا خواهد شد. مودال های پروتکل عبارتنداز: 1 (هدف گزینی و حفظ انگیزه) 2 (درک هیجانات)3 (ذهن آگاهی از هیجان) 4 (انعطاف پذیری شناختی) 5 (رفتار هیجانی) 6 (فهم و مواجهه با احساس های تنی) 7 (مواجهه با هیجان) 8 (مرور مهارت ها و پیشروی به سمت اهداف و حفظ دستاوردها). تمرکز اصلی پروتکل بر هیجان و سه مولفه اساسی آن یعنی افکار ، حس های بدنی و رفتار می باشد. در مولفه افکار، تمرکز بر آموزش خطاهای فکری، بازسازی شناختی است. در مولفه حس های بدنی تکنیک های آگاهی از حس های بدنی اجرا می شود. در مولفه رفتار نیز، آموزش مفاهیم راه انداز و رفتار متضاد داده می شود. در نهایت تکنیک های مواجهه با هیجان های موقعیتی و آزمایش های رفتاری انجام خواهدشد. مودال ها در طول 12 جلسه 90 دقیقه ای انجام خواهد شد.
گروه کنترل: در گروه کنترل مداخله صورت نخواهد گرفت و در صورت اثر بخشی درمان بر کاهش اضطراب امتحان در انتظار درمان خواهند ماند.
گروه مداخلهکنترل: در گروه کنترل مداخله دوم گروهصورت نخواهد گرفت و در صورت اثر بخشی درمان فراتشخیص آنلاین:مداخله به صورت آنلاین و به شکل گروهی بر اساس پروتکلکاهش اضطراب امتحان در انتظار درمان فراتشخیص(پروتکل یکپارچه)برای نو جوانان در نرم افزار گوگل میت اجرا خواهد شد.این پروتکل دارای 8 مودال می باشد که در 12 جلسه اجرا خواهد شدخواهند ماند. مودال های پروتکل عبارتنداز: 1 (هدف گزینی و حفظ انگیزه) 2 (درک هیجانات)3 (ذهن آگاهی از هیجان) 4 (انعطاف پذیری شناختی) 5 (رفتار هیجانی) 6 (فهم و مواجهه با احساس های تنی) 7 (مواجهه با هیجان) 8 (مرور مهارت ها و پیشروی به سمت اهداف و حفظ دستاوردها). تمرکز اصلی پروتکل بر هیجان و سه مولفه اساسی آن یعنی افکار ، حس های بدنی و رفتار می باشد. در مولفه افکار، تمرکز بر آموزش خطاهای فکری، بازسازی شناختی است. در مولفه حس های بدنی تکنیک های آگاهی از حس های بدنی اجرا می شود. در مولفه رفتار نیز، آموزش مفاهیم راه انداز و رفتار متضاد داده می شود. در نهایت تکنیک های مواجهه با هیجان های موقعیتی و آزمایش های رفتاری انجام خواهدشد. مودال ها در طول 12 جلسه 90 دقیقه ای انجام خواهد شد.
#2
مصداق ندارد
خالی
na
Control group: Control Group:In the control group, no intervention will be conducted. Participants will wait for treatment while monitoring the effectiveness of the therapy on reducing test anxiety.
خالی
Control group: Control Group:In the control group, no intervention will be conducted. Participants will wait for treatment while monitoring the effectiveness of the therapy on reducing test anxiety.
گروه کنترل: در گروه کنترل مداخله صورت نخواهد گرفت و در صورت اثر بخشی درمان بر کاهش اضطراب امتحان در انتظار درمان خواهند ماند.
خالی
گروه کنترل: در گروه کنترل مداخله صورت نخواهد گرفت و در صورت اثر بخشی درمان بر کاهش اضطراب امتحان در انتظار درمان خواهند ماند.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Schools in Zanjan City
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مدارس شهر زنجان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: negin andaroon
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نگین اندرون
آدرس خیابان - انگلیسی: darvazeh ark
آدرس خیابان - فارسی: دروازه ارک
شهر - انگلیسی: zanjan
شهر - فارسی: زنجان
استان: زنجان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1578845136
تلفن: +98 24 3354 4001
فکس:
ایمیل: andaroonnegin80@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Schools in Zanjan City
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مدارس شهر زنجان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Negin Andaroon
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نگین اندرون
آدرس خیابان - انگلیسی: Darvazeh Ark
آدرس خیابان - فارسی: دروازه ارک
شهر - انگلیسی: Zanjan
شهر - فارسی: زنجان
استان: زنجان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1578845136
تلفن: +98 24 3354 4001
فکس:
ایمیل: andaroonnegin80@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Schools in Zanjan City نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مدارس شهر زنجان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: negin andaroonNegin Andaroon نام کامل فرد مسوول - فارسی: نگین اندرون آدرس خیابان - انگلیسی: darvazeh arkDarvazeh Ark آدرس خیابان - فارسی: دروازه ارک شهر - انگلیسی: zanjanZanjan شهر - فارسی: زنجان استان: زنجان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1578845136 تلفن: +98 24 3354 4001 فکس: ایمیل: andaroonnegin80@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrdad Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهرداد حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Zanjan University of Medical Sciences, Mahdavi Blvd, sharak karmandan
آدرس خیابان - فارسی: شهرک کارمندان ،بلوار مهدوی،دانشگاه علوم پزشکی زنجان شهرزنجان
شهر - انگلیسی: zanjan
شهر - فارسی: زنجان
استان: زنجان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4513956184
تلفن: +98 24 3301 8100
فکس:
ایمیل: hamidim@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrdad Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهرداد حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Zanjan University of Medical Sciences, Mahdavi Blvd, Sharak Karmandan
آدرس خیابان - فارسی: شهرک کارمندان ،بلوار مهدوی،دانشگاه علوم پزشکی زنجان شهرزنجان
شهر - انگلیسی: Zanjan
شهر - فارسی: زنجان
استان: زنجان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4513956184
تلفن: +98 24 3301 8100
فکس:
ایمیل: hamidim@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrdad Hamidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهرداد حمیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Zanjan University of Medical Sciences, Mahdavi Blvd, sharak karmandanSharak Karmandan آدرس خیابان - فارسی: شهرک کارمندان ،بلوار مهدوی،دانشگاه علوم پزشکی زنجان شهرزنجان شهر - انگلیسی: zanjanZanjan شهر - فارسی: زنجان استان: زنجان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4513956184 تلفن: +98 24 3301 8100 فکس: ایمیل: hamidim@sums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
این مطالعه به اثربخشی درمان گروهی فراتشخیصی حضوری بر اضطراب امتحان در دانشآموزان میپردازد و بر روی تنظیم هیجان، اجتناب تجربی، سازگاری اجتماعی و تابآوری تمرکز دارد.
طراحی
«پژوهش حاضر یک کارآزمایی بالینی شاهددار، با طرح گروههای موازی، دو سوکور (با کورسازی ارزیاب و تحلیلگر آماری)، و تصادفیشده است که بر روی ۴۰ دانشآموز دختر پایه دهم تا دوازدهم شهر زنجان انجام میشود. برای تصادفیسازی در این مطالعه از رندومایزیشن تحت وب استفاده شده است.»
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش یک کارآزمایی بالینی دو سو کور است که در شهر زنجان و میان دانشآموزان دختر پایه دهم تا دوازدهم انجام میشود. پس از اخذ مجوزها و انتخاب تصادفی مدارس، 40 دانشآموز با اضطراب امتحان متوسط و شدید به دو گروه درمان حضوری، و کنترل در انتظار درمان تقسیم میشوند. مسئولین جمعآوری دادهها و ارزیابان پیامد از اطلاعات مربوط به گروهها بیخبر هستند تا بیطرفی و دقت نتایج حفظ شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه
• سن 15 تا 18 سال
• اضطراب امتحان متوسط یا شدید
• عدم اختلالات شدید روانپزشکی
• عدم دریافت رواندرمانی شناختی رفتاری در پنج سال گذشته
• ثبات داروهای مؤثر (در صورت وجود)
معیارهای خروج از مطالعه
• غیبت بیش از سه جلسه متوالی
• عدم رضایت از درمان
• تشدید مشکلات فرد
• عدم شرکت در مراحل ارزیابی
گروههای مداخله
گروه درمان فرا تشخیصی حضوری: جلسات حضوری بر مدیریت اضطراب امتحان و بهبود مهارتهای عاطفی با استفاده از پروتکل UP تمرکز
گروه کنترل: شرکتکنندگان در طول دوره مطالعه هیچ مداخلهای دریافت نمیکنند
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش اضطراب امتحان، اجتناب تجربی ، بهبود مهارت تنظیم هیجان، افزایش سازگاری و تاب آوری در دانش آموزان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به دلیل عدم رضایت آموزش پرورش مبنی بر انجام پروتکل به شیوه انلاین، پروتکل صرفا به شیوه حضوری انجام شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20250121064456N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-01-24, ۱۴۰۳/۱۱/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-06-01, ۱۴۰۴/۰۳/۱۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-01-24, ۱۴۰۳/۱۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نگین اندرون
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3501 2534
آدرس ایمیل
andaroonnegin80@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-04-09, ۱۴۰۴/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-03-11, ۱۴۰۴/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی درمان فراتشخیصی(پروتکل یکپارچه) حضوری بر تنظیم هیجان، اجتناب تجربی، سازگاری اجتماعی وتاب آوری دانش آموزان مبتلا به اضطراب امتحان در شهر زنجان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی رواندرمانی بر اضطراب امتحان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
.سنین بین 15 تا 18 سال باشد.
.داشتن اضطراب امتحان متوسط یا شدید.
عدم ابتلا به اختلالات شدید روانپزشکی.
عدم دریافت رواندرمانی شناختی رفتاری در پنج سال گذشته.
ثبات داروهای مؤثر بر روان در صورت وجود.
کسب رضایت آگاهانه علاقهمندی شرکتکنندگان برای مشارکت در پژوهش بر اساس مفاد رضایتنامه کتبی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1.داشتن اختلال طیف اوتیسم.
2.ابتلا به بیماری مزمن
سن
از سن 15 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پژوهش حاضر از نوع کارآزمایی بالینی شاهد دار با طرح موازی دو سو کور بوده و جامعه آماری آن را کلیه دانشآموزان دختر پایه دهم تا دوازدهم شهر زنجان تشکیل میدهد. مراحل تصادفیسازی پس از کسب مجوزهای لازم به شرح زیر است:
روش نمونهگیری و انتخاب اولیه
نمونهگیری خوشهای: ابتدا، از طریق نمونهگیری خوشهای، دو ناحیه از شهر زنجان و سپس دو مدرسه از این نواحی بهطور تصادفی انتخاب میشوند (با شانس برابر برای تمامی مدارس).
غربالگری: پرسشنامه اضطراب امتحان ساراسون بین دانشآموزان پایه دهم تا دوازدهم توزیع و سپس از دانشآموزانی که اضطراب امتحان متوسط (نمره ۱۳ تا ۲۰) یا شدید (نمره ۲۰ به بالا) دارند و مایل به همکاری هستند، مصاحبه تشخیصی نیمه ساختاریافته اختلالات عاطفی و اسکیزوفرنیا برای نوجوانان (K-SADS-PL) جهت رعایت معیارهای ورود و خروج به عمل خواهد آمد.
واحد و فرآیند تصادفیسازی
واحد تصادفیسازی: واحد تصادفیسازی، دانشآموزان واجد شرایط (افراد) هستند.
انتخاب تصادفی شرکتکنندگان: از میان دانشآموزان واجد شرایط، ۴۰ نفر بهصورت تصادفی با استفاده از رندومایزیشن تحت وب برای ورود به مطالعه انتخاب خواهند شد. این افراد پس از تکمیل رضایتنامه و پرسشنامههای پیشآزمون (اضطراب امتحان ساراسون و اشپیلبرگر، DERS, AAQ-II، سازگاری سینها و سینگ، CD-RISC)، وارد مرحله بعدی میشوند.
لایههای تصادفیسازی
در این مطالعه از تصادفیسازی لایهای استفاده نشده است.
ابزار تصادفیسازی
رندومایزیشن تحت وب: برای انتخاب تصادفی ۴۰ شرکتکننده نهایی و همچنین تخصیص آنها به گروههای مطالعه، از رندومایزیشن تحت وب استفاده خواهد شد. این ابزار، تولید توالی تخصیص تصادفی و تخصیص افراد به گروهها را بهصورت آنلاین و شفاف، با هدف کاهش سوگیری، فراهم میکند.
نحوه ساخت توالی تصادفی و تخصیص به گروهها
تخصیص تصادفی: ۴۰ شرکتکننده منتخب، با استفاده از رندومایزیشن تحت وب، بهصورت تصادفی به دو گروه تخصیص مییابند: گروه درمان فراتشخیصی یکپارچهنگر حضوری (۲۰ نفر) و گروه کنترل در انتظار درمان (۲۰ نفر). گروه حضوری جهت تسهیل آموزش به دو زیرگروه ۱۰ نفره تقسیم خواهد شد.
پنهانسازی تخصیص (Allocation Concealment) و کورسازی
پنهانسازی تخصیص: توالی تخصیص تولید شده توسط رندومایزیشن تحت وب برای پژوهشگر اصلی و شرکتکنندگان تا لحظه تخصیص هر فرد، پنهان نگهداشته میشود.
کورسازی: ارزیابیهای پسآزمون و پیگیری توسط همکار ارزیاب (که از گروه تخصیصیافته افراد بیاطلاع است) انجام میشود. تجزیه و تحلیل دادهها نیز توسط استاد راهنما (که از تعلق دادهها به گروهها بیاطلاع است) صورت میگیرد تا کور بودن تحلیلگر تضمین شود. (پژوهشگر درمانگر و شرکتکنندگان از گروه خود مطلع خواهند بود).
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کور نگه داشتن مسئولین جمعآوری دادهها
افرادی که مسئول جمعآوری دادهها هستند، نیز از تخصیص گروهها مطلع نخواهند شد. این کار تضمین میکند که جمعآوری دادهها بدون تعصب انجام شود.
کور نگه داشتن ارزیابان پیامد
کسانی که نتایج مطالعه را ارزیابی میکنند، از تخصیص گروهها بیخبر خواهند ماند. این امر برای حفظ عینیت در ارزیابی نتایج حیاتی است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق درپژوهش دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
شهرک کارمندان، خیابان مهدوی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513956184
تاریخ تایید
2025-01-21, ۱۴۰۳/۱۱/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1403.287
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب امتحان
کد ICD-10
F40.1
توصیف کد ICD-10
(اختلال اضطراب اجتماعی )
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب امتحان
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در سه دوره انجام خواهد شد : قبل مداخله و بعد از پایان مداخله و سه ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
برای متغیر اضطراب امتحان از پرسشنامه اضطراب امتحان استفاده خواهد شد که شامل 37 سوال می باشد.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تنظیم هیجان
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در سه دوره انجام خواهد شد : قبل مداخله و بعد از پایان مداخله و سه ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس مشکل در تنظیم هیجانی (DERS):این مقیاس در سال 2004 توسط گراتز و روئمر با 36 گویه برای سنجش میزان بینظمی هیجانی و ارزیابی راهبردهای خود نظمبخشی هیجانی تدوین شد.
2
شرح متغیر پیامد
اجتناب تجربی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در سه دوره انجام خواهد شد : قبل مداخله و بعد از پایان مداخله و سه ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پذیرش و عمل- نسخه دوم (AAQ-2): این پرسشنامه توسط بوند و همکاران در سال 2011 با 10 ماده جهت سنجش اجتناب تجربی ساخته شده است.
3
شرح متغیر پیامد
سازگاری اجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در سه دوره انجام خواهد شد : قبل مداخله و بعد از پایان مداخله و سه ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامۀ سازگاری اجتماعی دانشآموزان سینها و سینگ (AISS29):توسط سینها و سینگ 30 در سال 1993 تهیه شد و شامل 20 سوال برای اندازه گیری سازگاری اجتماعی است
4
شرح متغیر پیامد
تاب آوری:
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در سه دوره انجام خواهد شد : قبل مداخله و بعد از پایان مداخله و سه ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه تاب آوری کونور دیویدسون (CD-RISC):پرسشنامه تاب آوری کونور و دیویدسون ۲۵ عبارت دارد که در یک مقیاس لیکرتی بین صفر (کاملاً نادرست) تا پنج (همیشه درست) نمره گذاریمیشود.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله اول گروه درمان فراتشخیص حضوری:مداخله به صورت حضوری و گروهی بر اساس پروتکل درمان فراتشخیص(پروتکل یکپارچه)برای نوجوانان اجرا خواهد شد. این پروتکل دارای 8 مودال می باشد که در 12 جلسه اجرا خواهد شد. مودال های پروتکل عبارتنداز: 1 (هدف گزینی و حفظ انگیزه) 2 (درک هیجانات)3 (ذهن آگاهی از هیجان) 4 (انعطاف پذیری شناختی) 5 (رفتار هیجانی) 6 (فهم و مواجهه با احساس های تنی) 7 (مواجهه با هیجان) 8 (مرور مهارت ها و پیشروی به سمت اهداف و حفظ دستاوردها). تمرکز اصلی پروتکل بر هیجان و سه مولفه اساسی آن یعنی افکار ، حس های بدنی و رفتار می باشد. در مولفه افکار، تمرکز بر آموزش خطاهای فکری، بازسازی شناختی است. در مولفه حس های بدنی تکنیک های آگاهی از حس های بدنی اجرا می شود. در مولفه رفتار نیز، آموزش مفاهیم راه انداز و رفتار متضاد داده می شود. در نهایت تکنیک های مواجهه با هیجان های موقعیتی و آزمایش های رفتاری انجام خواهدشد. مودال ها در طول 12 جلسه 90دقیقه ای به صورت گروهی انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل مداخله صورت نخواهد گرفت و در صورت اثر بخشی درمان بر کاهش اضطراب امتحان در انتظار درمان خواهند ماند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس شهر زنجان
نام کامل فرد مسوول
نگین اندرون
آدرس خیابان
دروازه ارک
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
1578845136
تلفن
+98 24 3354 4001
ایمیل
andaroonnegin80@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
مهرداد حمیدی
آدرس خیابان
شهرک کارمندان ،بلوار مهدوی،دانشگاه علوم پزشکی زنجان شهرزنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513956184
تلفن
+98 24 3301 8100
ایمیل
hamidim@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
نگین اندرون
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
دروازه ارک ، بیمارستان دکتر بهشتی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
1578845136
تلفن
+98 24 3354 4001
ایمیل
andaroonnegin80@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
نگین اندرون
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
دروازه ارک ، بیمارستان دکتر بهشتی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
1578845136
تلفن
+98 24 3354 4001
ایمیل
andaroonnegin80@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
نگین اندرون
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
دروازه ارک ، بیمارستان دکتر بهشتی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
1578845136
تلفن
+98 24 3354 4001
ایمیل
andaroonnegin80@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست