اثربخشی شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر سندرم انفکاک شناختی, کنترل بازداری و مشکلات رفتاری در کودکان مبتلا به علایم تحت آستانه ای اختلال نقص توجه/بیش فعالی
بررسی شیوع علایم تحت آستانه ای اختلال نقص توجه/بیش فعالی در کودکان 8 الی 13 ساله ایرانی تعیین اثربخشی شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی (نسخه کودک) بر سندرم انفکاک شناختی و بر کنترل بازداری وبر مشکلات رفتاری در کودکان مبتلا به علایم تحت آستانه ای اختلال نقص توجه/بیش فعالی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و گروه مداخله متقاطع، تصادفی شده،روی 80 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد
نحوه و محل انجام مطالعه
هر هفته 2 جلسه (هر جلسه 45 دقیقه) به جای یک جلسه انتخاب شد در اتاق مشاوره مدارس استان همدان برگزار میگردد. برهمین اساس در طی همان 12 هفته، 24 جلسه 45 دقیقه ای برگزار خواهد شد. در طی اجرای شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی -نسخه کودک، مکرراً جلسات درمان توسط اساتید راهنما و مشاور مورد بررسی قرار خواهد گرفت. همچنین به صورت تصادفی، محتوای جلسات ضبط خواهد شد و توسط روان‌شناس بالینی ناظر با بازخورد مداوم به تسهیلگر کنترل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
•سن بین 10 تا 13 سال
•تمایل کودک جهت شرکت در مطالعه
•عدم ابتلا به اختلالات روانپزشکی مزمن (طیف اسکیزوفرنیا، طیف دو قطبی، و اختلالات عصبی). جهت تشخیص اختلالات روانپزشکی، یک روان‌شناس بالینی دارای مدرک حداقل کارشناسی ارشد یا یک روانپزشک که در حال حاضر در یک مرکز درمانی بستری یا سرپایی مشغول به فعالیت هستند، براساس ملاک‌های DSM.5 و SCID-5-RV، به بررسی و غربال شرکت کنندگان خواهند پرداخت.
• دریافت تشخیص علایم تحت آستانه ای اختلال نقص توجه/بیش فعالی توسط روان‌شناس بالینی یا روانپزشک دارای سابقه حداقل 5 سال کار با کودکان براساس ملاک‌های تشخیصی DSM.
گروه‌های مداخله
گروه اول: شناخت درمانی مبتنی بر ذهن‌آگاهی (نسخه کودک) را دریافت خواهد کرد.
- گروه دوم: چارچوب ذهن‌آگاهی فاقد محتوای ذهن‌آگاهی را دریافت خواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
1. پرسشنامه ذهن آگاهی کودک و نوجوان
2. برای سنجش علایم برونی سازی از مقياس مشکلات رفتاري کودک و نوجوان استفاده شد.
3. سندرم انفکاک شناختی
4. کنترل بازداری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20241008063301N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-08-19, ۱۴۰۴/۰۵/۲۸
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-08-19, ۱۴۰۴/۰۵/۲۸
تعداد بروز رسانی‌ها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-08-19, ۱۴۰۴/۰۵/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهشاد گرجیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3251 0280
آدرس ایمیل
mahshadgorjian1995@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-09-23, ۱۴۰۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-12-22, ۱۴۰۴/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر سندرم انفکاک شناختی, کنترل بازداری و مشکلات رفتاری در کودکان مبتلا به علایم تحت آستانه ای اختلال نقص توجه/بیش فعالی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی شناخت درمانی و ذهن آگاهی بر کودکان نزدیک به بیش فعالی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سندرم انفکاک شناختی, کنترل بازداری
مشکلات رفتاری در کودکان مبتلا به علایم تحت آستانه ای اختلال نقص توجه/بیش فعالی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 8 ساله تا سن 13 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
80 کودک به طور تصادفی از بین واجدین شرایط انتخاب می‌شوند. انتخاب آنها براساس شماره ای که به هرکودک اختصاص داده شده و بااستفاده از تابع اعداد تصادفی در اکسل اتفاق می افتد. سپس یک در میان به گروه اول و دوم تقسیم خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق واحد علوم و تحقیقات
آدرس خیابان
انتهای بزرگراه شهید ستاری - میدان دانشگاه - بلوار شهدای حصارک - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۷۷۸۹۳۸۵۵
تاریخ تایید
2025-02-20, ۱۴۰۳/۱۲/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SRB.REC.1404.039
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بر سندرم انفکاک شناختی, کنترل بازداری و مشکلات رفتاری در کودکان مبتلا به علایم تحت آستانه ای اختلال نقص توجه/بیش فعالی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
Disengagement
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
برآورد سندرم انفکاک شناختی طبق mbct
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: شناخت درمانی مبتنی بر ذهن‌آگاهی (نسخه کودک) را دریافت خواهد کرد. در این مطالعه، مداخله گروهی 12 هفته‌ای انجام خواهد شد که شامل 24 جلسه به طول 45 دقیقه است. در هر هفته، یک جلسه برگزار خواهد شد با هدف آموزش تکنیک‌های تمرکز حواس برای تقویت خود مدیریتی توجه، تمرکز عمدی، خودتنظیمی هیجان و انعطاف پذیری هیجانی. در طول اجرای این مداخله، جلسات درمان توسط اساتید راهنما و مشاور مورد بررسی و ارزیابی قرار خواهد گرفت. همچنین، محتوای جلسات به صورت تصادفی ضبط خواهد شد و توسط یک روان‌شناس بالینی ناظر با بازخورد مداوم، کنترل خواهد شد تا کیفیت ارائه مطالب و مداخلات تضمین شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: چارچوب ذهن‌آگاهی فاقد محتوای ذهن‌آگاهی را دریافت خواهد کرد.هر دو نوع درمان از نظر مدت زمان و تعداد جلسات برابر خواهند بود تا نقش متغیرهای مداخله‌گر مرتبط با طول و ساعت درمان کاهش یابد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس قهاوند
نام کامل فرد مسوول
مهشاد گرجیان
آدرس خیابان
امام خمینی
شهر
قهاوند
استان
همدان
کد پستی
6515643356
تلفن
+98 918 018 1774
ایمیل
MAHSHADGORJIAN1995@GMAIL.COM
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
رضا رادفر
آدرس خیابان
حصارک دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۷۷۸۹۳۸۵۵
تلفن
+98 21 4486 5239
ایمیل
R.RADFAR@SRBIAU.AC.IR
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟