اثرات بکارگیری فرکانس های صوتی بر میزان بی دردی و اختلالات همودینامیک در طول لوله گذاری و خارج کردن لوله تراشه در بیماران تحت بیهوشی عمومی

دارد

2

This update is being made to clarify and complete the registered information regarding the conduct of the study and to improve the consistency of the trial record with the study protocol and the actual procedures used during the study. These updates do not change the overall nature of the intervention or the main objectives of the study.

این به‌روزرسانی با هدف شفاف‌سازی و تکمیل اطلاعات ثبت‌شده در خصوص نحوه اجرای مطالعه و افزایش تطابق رکورد کارآزمایی با پروتکل مطالعه و روش اجرای واقعی آن انجام شده است.. این به‌روزرسانی با هدف افزایش شفافیت، قابلیت بازتولید و تطابق اطلاعات ثبت‌شده با مطالعه انجام شده است و ماهیت کلی مداخله و اهداف اصلی مطالعه را تغییر نمی‌دهد.

In Control Group 1, headphones were placed over the patient’s ears; however, the headphones had no audio function and contained openings over the ear area, allowing patients to hear environmental sounds naturally. In Control Group 2, intact but inactive headphones were placed over the patient’s ears, preventing the patients from hearing environmental sounds. In the intervention groups, intact headphones were used to deliver auditory stimulation at the specified frequencies. Because the headphones were visually identical and patients were unaware of their group allocation and the frequency of the auditory stimulation, patients were blinded to both group assignment and intervention frequency. An investigator involved in the project was responsible for administering anesthesia and managing the patients throughout the anesthetic period and was blinded to group allocation and stimulation frequency. Auditory stimulation was delivered through the headphones, with the stimulation frequency configured via the headphones’ Bluetooth connection. Another researcher responsible for recording the study variables was unaware of the patients’ group allocation and the frequency of auditory stimulation received and was blinded to both. Statistical analyses were performed after completion of data collection.

در گروه کنترل 1، هدفون روی گوش بیمار قرار داده می‌شد، اما هدفون فاقد عملکرد صوتی بود و به‌دلیل وجود سوراخ‌هایی در قسمت روی گوش هدفون، بیمار قادر بود صداهای محیطی را به‌طور طبیعی بشنود. در گروه کنترل 2، هدفون سالم اما فاقد عملکرد صوتی روی گوش بیمار قرار داده می‌شد، به‌گونه‌ای که بیمار قادر به شنیدن صداهای محیطی نبود. در گروه‌های مداخله، از هدفون سالم برای ارائه تحریک صوتی با فرکانس مشخص استفاده می‌شد. با توجه به ظاهر مشابه هدفون‌ها و عدم اطلاع بیماران از تخصیص گروهی و نوع فرکانس تحریک، بیماران نسبت به گروه و نوع مداخله کور بودند. انجام بیهوشی و اداره بیماران در طول دوره بیهوشی توسط همکار پروژه انجام می‌شد و متخصص بیهوشی نسبت به تخصیص گروهی و نوع فرکانس تحریک کور بود. اعمال تحریک صوتی از طریق هدفون و تنظیم فرکانس صوتی از طریق اتصال بلوتوث هدفون انجام می‌شد. پژوهشگر دیگری که مسئول ثبت متغیرهای مطالعه بود، از تخصیص گروهی و نوع فرکانس صوتی دریافتی بیماران اطلاعی نداشت و نسبت به این موارد کور بود. داده‌ها پس از تکمیل جمع‌آوری داده‌ها مورد تحلیل آماری قرار گرفتند.

It is measured immediately and at 1, 2, 3, 4, and 5 minutes after intubation and extubation.

بلافاصله و همچنین در دقایق 1، 2، 3، 4 و 5 بعد از لوله گذاری و خارج کردن لوله اندازه گیری می شود.

mean arterial pressure

فشار خون میانگین

It is measured immediately and at 1, 2, 3, 4, and 5 minutes after intubation and extubation.

بلافاصله و همچنین در دقایق 1، 2، 3، 4 و 5 بعد از لوله گذاری و خارج کردن لوله اندازه گیری می شود.

using a monitor connected to the patient.

Before discharge from the recovery unit and at 1, 3, and 6 hours after surgery.

قبل از خروج از بخش ریکاوری و در ساعات 1، 3و 6 بعد از جراحی

using a monitor connected to the patient

Bispectral Index value during general anesthesia

مقدار شاخص دوطیفی در طی بیهوشی عمومی

Before induction of general anesthesia, after induction of general anesthesia, and at 15, 30, 45, and 60 minutes, as well as after extubation.

قبل از القای بیهوشی عمومی، پس از القای بیهوشی عمومی، و در دقایق ۱۵، ۳۰، ۴۵، ۶۰ و بعد از اکستوباسیون

Continuous monitoring using a bispectral index monitor with a disposable forehead sensor

پایش مداوم با استفاده از دستگاه اندازه‌گیری شاخص دوطیفی و حسگر یک‌بارمصرف پیشانی

Control 1 group: perforated wireless headphones are placed over both ears, and patients do not receive any auditory stimulus or stimulation intervention. The perforated headphones allow ambient sounds to remain audible.

گروه کنترل1: گروه کنترل: هدفون بی‌سیم سوراخ‌دار روی هر دو گوش قرار داده می‌شود و بیماران هیچ‌گونه محرک یا مداخله تحریک صوتی دریافت نمی‌کنند. هدفون سوراخ‌دار امکان شنیدن صدای محیط را فراهم می‌کند

Control 2 group: passive wireless headphones are placed over both ears to reduce the intensity of ambient sound to less than 5 dB, and patients in this group do not receive any sound stimuli.

گروه کنترل 2: هدفون بی‌سیم غیرفعال روی هر دو گوش قرار داده می‌شود تا شدت صدای محیط به کمتر از 5 دسی‌بل برسد و بیماران در این گروه هیچ محرک صوتی دریافت نمی‌کنند.