بررسی تاثیر توامان دست درمانی و مکمل یاری کورکومین پیپرین بر فاکتور های متابولیک، شاخص های التهابی و استرس اکسیداتیو و نوار عصب عضله در بیماران مبتلا به شانه یخ زده: یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Eligible people will be selected with the approval of a orthopedic specialist and will enter the study with full consent. The duration of supplemental is 12 weeks. Blood samples will be taken from all patients to determine and compare the effect of curcumin-piperine and manual therapy or manual therapy on biochemical indicators. All patients are asked to return unused supplements at each visit.
Eligible people will be selected with the approval of a orthopedic specialist and will enter the study with full consent. The duration of supplemental is 2 weeks. Blood samples will be taken from all patients to determine and compare the effect of curcumin-piperine and manual therapy or manual therapy on biochemical indicators. All patients are asked to return unused supplements at each visit.
Eligible people will be selected with the approval of a orthopedic specialist and will enter the study with full consent. The duration of supplemental is 122 weeks. Blood samples will be taken from all patients to determine and compare the effect of curcumin-piperine and manual therapy or manual therapy on biochemical indicators. All patients are asked to return unused supplements at each visit.
افراد واجد شرایط با تایید متخصص ارتوپدی انتخاب و با رضایت کامل وارد مطالعه خواهند شد. مدت مصرف مکمل 12 هفته است. برای تعیین و مقایسه اثر کورکومین-پیپرین و درمان دستی یا درمان دستی بر شاخص های بیوشیمیایی از همه بیماران نمونه خون گرفته خواهد شد. از همه بیماران خواسته می شود در هر ویزیت مکمل های مصرف نشده را برگردانند.
افراد واجد شرایط با تایید متخصص ارتوپدی انتخاب و با رضایت کامل وارد مطالعه خواهند شد. مدت مصرف مکمل 2 هفته است. برای تعیین و مقایسه اثر کورکومین-پیپرین و درمان دستی یا درمان دستی بر شاخص های بیوشیمیایی از همه بیماران نمونه خون گرفته خواهد شد. از همه بیماران خواسته می شود در هر ویزیت مکمل های مصرف نشده را برگردانند.
افراد واجد شرایط با تایید متخصص ارتوپدی انتخاب و با رضایت کامل وارد مطالعه خواهند شد. مدت مصرف مکمل 122 هفته است. برای تعیین و مقایسه اثر کورکومین-پیپرین و درمان دستی یا درمان دستی بر شاخص های بیوشیمیایی از همه بیماران نمونه خون گرفته خواهد شد. از همه بیماران خواسته می شود در هر ویزیت مکمل های مصرف نشده را برگردانند.
Inclusion Criteria: Patients diagnosed with frozen shoulder by an orthopedic specialist, aged between 20 and 65 years, who are willing to participate in the study. Exclusion Criteria: Individuals suffering from other skeletal diseases, those who have shown reactions or sensitivities to the prescribed supplement, individuals who fail to attend various stages of the study, and smokers
Inclusion Criteria: Patients diagnosed with frozen shoulder by an orthopedic specialist, aged between 20 and 65 years, who are willing to participate in the study. Exclusion criteria include non-compliance with supplement guidelines, adverse reactions, failure to attend study phases, bone and muscular disorders, worsening pain and joint limitations, smoking, and consumption of interfering nutritional supplements. Also excluded are individuals with inflammatory diseases (such as rheumatoid arthritis, osteoarthritis, lupus), skeletal, or muscular conditions in the neck and upper limbs, and related disorders like rotator cuff syndrome and disc inflammation in the cervical spine.
Inclusion Criteria: Patients diagnosed with frozen shoulder by an orthopedic specialist, aged between 20 and 65 years, who are willing to participate in the study. Exclusion Criteria: Individuals suffering from other skeletal diseasescriteria include non-compliance with supplement guidelines, those who have shownadverse reactions or sensitivities to the prescribed supplement, individuals who failfailure to attend various stages of the study phases, bone and muscular disorders, worsening pain and joint limitations, smoking, and smokersconsumption of interfering nutritional supplements. Also excluded are individuals with inflammatory diseases (such as rheumatoid arthritis, osteoarthritis, lupus), skeletal, or muscular conditions in the neck and upper limbs, and related disorders like rotator cuff syndrome and disc inflammation in the cervical spine.
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به شانه یخ زده که بیماری آنها توسط متخصص ارتوپدی تشخیص داده شده است، سن بین 20 تا 65 سال، و بیمارانی که تمایل به شرکت در مطالعه دارند. معیارهای عدم ورود: افرادی که از سایر بیماری های اسکلتی رنج می برند، افرادی که نسبت به مکمل تجویز شده واکنش یا حساسیت نشان دهند، افرادی که در مراحل مختلف مطالعه شرکت نکنند و افراد سیگاری
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به شانه یخ زده که بیماری آنها توسط متخصص ارتوپدی تشخیص داده شده است، سن بین 20 تا 65 سال، و بیمارانی که تمایل به شرکت در مطالعه دارند. معیارهای عدم ورود شامل موارد زیر است: عدم رعایت دستورالعملهای مصرف مکمل، واکنشهای نامطلوب، عدم حضور در مراحل مطالعه، بیماریهای استخوانی و عضلانی (مانند پوکی استخوان)، افزایش درد و محدودیت بیشتر در عملکرد مفصل، استعمال دخانیات، و مصرف مکملهای تغذیهای تداخلکننده. همچنین، افراد مبتلا به بیماریهای التهابی (مانند آرتریت روماتوئید، استئوآرتریت، لوپوس، و بیماریهای التهابی روده)، اختلالات اسکلتی، عصبی، یا عضلانی در ناحیه گردن و اندامهای فوقانی، و بیماریهای مرتبط مانند سندروم روتاتورکاف و التهاب دیسکهای گردنی (C4 و C5) نیز از مطالعه مستثنی میشوند.
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به شانه یخ زده که بیماری آنها توسط متخصص ارتوپدی تشخیص داده شده است، سن بین 20 تا 65 سال، و بیمارانی که تمایل به شرکت در مطالعه دارند. معیارهای عدم ورود شامل موارد زیر است: افرادی که از سایر بیماری عدم رعایت دستورالعملهای اسکلتی رنج می برندمصرف مکمل، افرادی که نسبت به مکمل تجویز شده واکنش یا حساسیت نشان دهندهای نامطلوب، افرادی کهعدم حضور در مراحل مختلفمطالعه، بیماریهای استخوانی و عضلانی (مانند پوکی استخوان)، افزایش درد و محدودیت بیشتر در عملکرد مفصل، استعمال دخانیات، و مصرف مکملهای تغذیهای تداخلکننده. همچنین، افراد مبتلا به بیماریهای التهابی (مانند آرتریت روماتوئید، استئوآرتریت، لوپوس، و بیماریهای التهابی روده)، اختلالات اسکلتی، عصبی، یا عضلانی در ناحیه گردن و اندامهای فوقانی، و بیماریهای مرتبط مانند سندروم روتاتورکاف و التهاب دیسکهای گردنی (C4 و C5) نیز از مطالعه شرکت نکنند و افراد سیگاریمستثنی میشوند.
The subjects of the intervention group, will recieve one curcumin piperine capsule daily (containing 500 mg of curcumin extract and 5 mg of piperine) along with manual therapy (4 sessions) for 14 days and the control group will recieve manual therapy (4 sessions) for 14 days.
The subjects of the intervention group, will recieve one curcumin piperine capsule daily (containing 500 mg of curcumin extract and 5 mg of piperine) along with manual therapy (3 sessions per week)for 14 days and the control group will recieve manual therapy (3 sessions per week) for 14 days.
The subjects of the intervention group, will recieve one curcumin piperine capsule daily (containing 500 mg of curcumin extract and 5 mg of piperine) along with manual therapy (43 sessions) for per week)for 14 days and the control group will recieve manual therapy (43 sessions per week) for 14 days.
دریافت روزانه یک کپسول حاوی کورکومین پیپرین (حاوی 500 میلی گرم عصاره کورکومین و 5 میلی گرم پیپرین) همراه با دست درمانی (4 جلسه) به مدت 14 روز، گروه کنترل: دریافت دست درمانی (4 جلسه) به مدت 14 روز.
دریافت روزانه یک کپسول حاوی کورکومین پیپرین (حاوی 500 میلی گرم عصاره کورکومین و 5 میلی گرم پیپرین) همراه با دست درمانی (3 جلسه در هفته) به مدت 14 روز، گروه کنترل: دریافت دست درمانی (3 جلسه در هفته) به مدت 14 روز.
دریافت روزانه یک کپسول حاوی کورکومین پیپرین (حاوی 500 میلی گرم عصاره کورکومین و 5 میلی گرم پیپرین) همراه با دست درمانی (43 جلسه در هفته) به مدت 14 روز، گروه کنترل: دریافت دست درمانی (43 جلسه در هفته) به مدت 14 روز.
اطلاعات عمومی
خالی
Typographical errors and omission of several important point
Typographical errors and omission of several important point
خالی
علت اصلاح این بخش اشتباه نگارشی و از قلم افتادن چند مورد مهم می باشد.
علت اصلاح این بخش اشتباه نگارشی و از قلم افتادن چند مورد مهم می باشد.
Not attending follow-up appointments during various phases of the study
Reaction and sensitivity to the prescribed supplement
Non-compliance with recommendations and nutritional supplements
Intensification of pain and more limitation in joint function
Inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, osteoarthritis and lupus
Patients with other skeletal, nervous, muscular diseases in the neck and upper limbs
Not attending follow-up appointments during various phases of the study
Reaction and sensitivity to the prescribed supplement
Non-compliance with recommendations and nutritional supplements
Intensification of pain and more limitation in joint function
Inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, osteoarthritis and lupus
Patients with other skeletal, nervous, muscular diseases in the neck and upper limbs
consumption of interfering nutritional supplements
Smoking
related disorders like rotator cuff syndrome and disc inflammation in the cervical spine
Not attending follow-up appointments during various phases of the study Reaction and sensitivity to the prescribed supplement Non-compliance with recommendations and nutritional supplements Intensification of pain and more limitation in joint function Inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, osteoarthritis and lupus Patients with other skeletal, nervous, muscular diseases in the neck and upper limbs consumption of interfering nutritional supplements Smoking related disorders like rotator cuff syndrome and disc inflammation in the cervical spine
عدم مراجعه فرد در مراحل مختلف مطالعه
واکنش و حساسیت به مکمل تجویز شده
عدم تبعیت از توصیه ها و مکمل غذایی ( مصرف کمتر از 80 درصد از مکمل تجویز شده)
تشدید درد و محدودیت بیشتر در عملکرد مفصل
بیماری های التهابی مثل آرتریت روماتوئید، استئوآرتریت و لوپوس
بیماران مبتلا به سایر بیماری های اسکلتی، عصبی، عضلانی در گردن و اندام فوقانی
عدم مراجعه فرد در مراحل مختلف مطالعه
واکنش و حساسیت به مکمل تجویز شده
عدم تبعیت از توصیه ها و مکمل غذایی ( مصرف کمتر از 80 درصد از مکمل تجویز شده)
تشدید درد و محدودیت بیشتر در عملکرد مفصل
بیماری های التهابی مثل آرتریت روماتوئید، استئوآرتریت و لوپوس
بیماران مبتلا به سایر بیماری های اسکلتی، عصبی، عضلانی در گردن و اندام فوقانی
مصرف سایر مکمل های تغذیه¬ای که با کورکومین تداخل دارند
سیگار
بیماری های مشابه مثل سندروم روتاتورکاف، دردهای مربوط به گردن ارجاعی به دست، دردهای ناشی از التهاب دیسک های 4 و 5 ارجاعی به دست
عدم مراجعه فرد در مراحل مختلف مطالعه واکنش و حساسیت به مکمل تجویز شده عدم تبعیت از توصیه ها و مکمل غذایی ( مصرف کمتر از 80 درصد از مکمل تجویز شده) تشدید درد و محدودیت بیشتر در عملکرد مفصل بیماری های التهابی مثل آرتریت روماتوئید، استئوآرتریت و لوپوس بیماران مبتلا به سایر بیماری های اسکلتی، عصبی، عضلانی در گردن و اندام فوقانی مصرف سایر مکمل های تغذیه¬ای که با کورکومین تداخل دارند سیگار بیماری های مشابه مثل سندروم روتاتورکاف، دردهای مربوط به گردن ارجاعی به دست، دردهای ناشی از التهاب دیسک های 4 و 5 ارجاعی به دست
متغیر پیامد اولیه
#1
Evaluation of pain and disability in patients with frozen shoulder
Evaluation of shoulder function, range of motion, pain, and disability in patients with frozen shoulder.
Evaluation of shoulder function, range of motion, pain, and disability in patients with frozen shoulder.
ارزیابی درد و ناتوانی در بیماران مبتلا به شانه یخ زده
ارزیابی عملکرد شانه، دامنه حرکتی، درد و ناتوانی در بیماران مبتلا به شانه یخ زده
ارزیابی عملکرد شانه، دامنه حرکتی، درد و ناتوانی در بیماران مبتلا به شانه یخ زده
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Intervention group: For 14 days, receiving capsule containing curcumin piperine (containing 500 mg of curcumin extract and 5 mg of piperine) along with manual therapy.
Intervention group: Intervention group: For 14 days, receiving capsule containing curcumin piperine (containing 500 mg of curcumin extract and 5 mg of piperine) along with manual therapy (Three sessions per week).
Intervention group: Intervention group: For 14 days, receiving capsule containing curcumin piperine (containing 500 mg of curcumin extract and 5 mg of piperine) along with manual therapy (Three sessions per week).
گروه مداخله: به مدت 14 روز، دریافت روزانه یک کپسول حاوی کورکومین پیپرین (حاوی 500 میلی گرم عصاره کورکومین و 5 میلی گرم پیپرین) همراه با دست درمانی.
گروه مداخله: به مدت 14 روز، دریافت روزانه یک کپسول حاوی کورکومین پیپرین (حاوی 500 میلی گرم عصاره کورکومین و 5 میلی گرم پیپرین) همراه با دست درمانی (سه جلسه در هفته)..
گروه مداخله: به مدت 14 روز، دریافت روزانه یک کپسول حاوی کورکومین پیپرین (حاوی 500 میلی گرم عصاره کورکومین و 5 میلی گرم پیپرین) همراه با دست درمانی (سه جلسه در هفته)..
#2
Control group: For 14 days, they will only receive manual therapy.
Control group: For 14 days, they will only receive manual therapy (Three sessions per week).
Control group: For 14 days, they will only receive manual therapy (Three sessions per week).
گروه کنترل: به مدت 14 روز، فقط دست درمانی دریافت خواهند کرد.
گروه کنترل: به مدت 14 روز، فقط دست درمانی دریافت خواهند کرد (سه جلسه در هفته).
گروه کنترل: به مدت 14 روز، فقط دست درمانی دریافت خواهند کرد (سه جلسه در هفته).
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Esfahan Province Sports Medicine Board
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: هیئت پزشکی ورزشی استان اصفهان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamreza Barani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامرضا بارانی
آدرس خیابان - انگلیسی: No. 86, Dead End No. 7, Rahim Arbab St., Isfahan
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان، خیابان رحیم ارباب، بن بست شماره ۷، پلاک ۸۶
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 127884628
تلفن: +98 31 3661 6016
فکس:
ایمیل: Varzeshiisf@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Esfahan Province Sports Medicine Board نام مرکز بیمار گیری - فارسی: هیئت پزشکی ورزشی استان اصفهان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamreza Barani نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامرضا بارانی آدرس خیابان - انگلیسی: No. 86, Dead End No. 7, Rahim Arbab St., Isfahan آدرس خیابان - فارسی: اصفهان، خیابان رحیم ارباب، بن بست شماره ۷، پلاک ۸۶ شهر - انگلیسی: Isfahan شهر - فارسی: اصفهان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 127884628 تلفن: +98 31 3661 6016 فکس: ایمیل: Varzeshiisf@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Gholamreza Askari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامرضا عسگری
آدرس خیابان - انگلیسی: Deputy of Research & Technology of Isfahan University of Medical Sciences, Hezar Jarib Street, Isfahan
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان، خیابان هزار جریب، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر - انگلیسی: isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8174673461
تلفن: +98 31 3792 3060
فکس:
ایمیل: askari@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Gholamreza Askari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامرضا عسگری
آدرس خیابان - انگلیسی: Isfahan University of Medical Sciences, Hezarjarib St., Isfahan
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8174673461
تلفن: +98 31 3792 3060
فکس:
ایمیل: askari@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Gholamreza Askari نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامرضا عسگری آدرس خیابان - انگلیسی: Deputy of Research & Technology of Isfahan University of Medical Sciences, Hezar Jarib StreetHezarjarib St., Isfahan آدرس خیابان - فارسی: اصفهان، خیابان هزار جریب، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکیپزشكي اصفهان شهر - انگلیسی: isfahanIsfahan شهر - فارسی: اصفهان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8174673461 تلفن: +98 31 3792 3060 فکس: ایمیل: askari@mui.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر مکمل یاری کورکومین-پیپرین و دست درمانی بر فاکتور های متابولیک، شاخص های التهابی، استرس اکسیداتیو و نوار عصب عضله در بیماران مبتلا به شانه یخ زده
طراحی
کارآزمایی بالینی شاهد دار تصادفی، با گروه های موازی، فاز 3، بر روی 60 بیمار مبتلا به شانه یخ زده
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد واجد شرایط با تایید متخصص ارتوپدی انتخاب و با رضایت کامل وارد مطالعه خواهند شد. مدت مصرف مکمل 2 هفته است. برای تعیین و مقایسه اثر کورکومین-پیپرین و درمان دستی یا درمان دستی بر شاخص های بیوشیمیایی از همه بیماران نمونه خون گرفته خواهد شد. از همه بیماران خواسته می شود در هر ویزیت مکمل های مصرف نشده را برگردانند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به شانه یخ زده که بیماری آنها توسط متخصص ارتوپدی تشخیص داده شده است، سن بین 20 تا 65 سال، و بیمارانی که تمایل به شرکت در مطالعه دارند. معیارهای عدم ورود شامل موارد زیر است: عدم رعایت دستورالعملهای مصرف مکمل، واکنشهای نامطلوب، عدم حضور در مراحل مطالعه، بیماریهای استخوانی و عضلانی (مانند پوکی استخوان)، افزایش درد و محدودیت بیشتر در عملکرد مفصل، استعمال دخانیات، و مصرف مکملهای تغذیهای تداخلکننده. همچنین، افراد مبتلا به بیماریهای التهابی (مانند آرتریت روماتوئید، استئوآرتریت، لوپوس، و بیماریهای التهابی روده)، اختلالات اسکلتی، عصبی، یا عضلانی در ناحیه گردن و اندامهای فوقانی، و بیماریهای مرتبط مانند سندروم روتاتورکاف و التهاب دیسکهای گردنی (C4 و C5) نیز از مطالعه مستثنی میشوند.
گروههای مداخله
دریافت روزانه یک کپسول حاوی کورکومین پیپرین (حاوی 500 میلی گرم عصاره کورکومین و 5 میلی گرم پیپرین) همراه با دست درمانی (3 جلسه در هفته) به مدت 14 روز، گروه کنترل: دریافت دست درمانی (3 جلسه در هفته) به مدت 14 روز.
متغیرهای پیامد اصلی
بیومارکر های التهابی و استرس اکسیداتیو سرم،فاکتورهای متابولیک، علائم بالینی و نوار عصب عضله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
علت اصلاح این بخش اشتباه نگارشی و از قلم افتادن چند مورد مهم می باشد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20121216011763N64
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-06-15, ۱۴۰۳/۰۳/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2025-06-14, ۱۴۰۴/۰۳/۲۴
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-06-15, ۱۴۰۳/۰۳/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غلامرضا عسکری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2110
آدرس ایمیل
askari@mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-05-21, ۱۴۰۳/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-09-20, ۱۴۰۳/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر توامان دست درمانی و مکمل یاری کورکومین پیپرین بر فاکتور های متابولیک، شاخص های التهابی و استرس اکسیداتیو و نوار عصب عضله در بیماران مبتلا به شانه یخ زده: یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر توامان دست درمانی و مکمل یاری کورکومین پیپرین بیماران مبتلا به شانه یخ زده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه
تشخیص ابتلا به بیماران سندرم شانه یخ زده توسط متخصص ارتوپد (همه گرید ها)
سن 20 تا 65 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم مراجعه فرد در مراحل مختلف مطالعه
واکنش و حساسیت به مکمل تجویز شده
عدم تبعیت از توصیه ها و مکمل غذایی ( مصرف کمتر از 80 درصد از مکمل تجویز شده)
تشدید درد و محدودیت بیشتر در عملکرد مفصل
بیماری های التهابی مثل آرتریت روماتوئید، استئوآرتریت و لوپوس
بیماران مبتلا به سایر بیماری های اسکلتی، عصبی، عضلانی در گردن و اندام فوقانی
مصرف سایر مکمل های تغذیه¬ای که با کورکومین تداخل دارند
سیگار
بیماری های مشابه مثل سندروم روتاتورکاف، دردهای مربوط به گردن ارجاعی به دست، دردهای ناشی از التهاب دیسک های 4 و 5 ارجاعی به دست
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی از طریق وب سایت معتبر https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/list انجام خواهد شد. شرکتکنندگان به صورت تصادفی (به روش بلوک بندی تصادفی طبقه بندی شده) در یکی از دو گروه مکمل کورکومین-پیپرین همراه با دست درمانی و فقط دست درمانی، به عنوان گروه کنترل قرار خواهند گرفت. به منظور توزیع بیماران در گروههای مداخله و کنترل، ابتدا افراد از نظر سن طبقه بندی و با استفاده از بلوکهای چهارتایی تقسیم خواهند شد. تصادفی سازی در داخل هر بلوک بر اساس زنجیره تصادفی که از سایت استخراج خواهد شد انجام می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده های داروسازی و تغذیه - دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان خیابان هزار جریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2024-03-17, ۱۴۰۲/۱۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.PHANUT.REC.1402.089
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شانه یخ زده
کد ICD-10
M75.0
توصیف کد ICD-10
Adhesive capsulitis of shoulder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ارزیابی عملکرد شانه، دامنه حرکتی، درد و ناتوانی در بیماران مبتلا به شانه یخ زده
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
3
شرح متغیر پیامد
ظرفیت تام آنتی اکسیدانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت بیوشیمیایی کیازیست
4
شرح متغیر پیامد
ظرفیت تام اکسیدانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت بیوشیمیایی کیازیست
5
شرح متغیر پیامد
نوار عصب عضله
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
نوار عصب عضله
6
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدهید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت بیوشیمیایی کیازیست
7
شرح متغیر پیامد
غلظت سرمي گلوتاتیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت بیوشیمیایی کیازیست
8
شرح متغیر پیامد
فعالیت سوپراکسید دیسموتاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت بیوشیمیایی کیازیست
9
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی مولکول چسبنده سلول عروق-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
10
شرح متغیر پیامد
تست ESR
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت بیوشیمیایی کیازیست
11
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی اینترلوکین-6
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
12
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی TNF-a
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
13
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی TGF
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
14
شرح متغیر پیامد
IL-1β سطح سرمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
15
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی اینترلوکین-8
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین سطح چربی های خون Total Chol) HDL,LDL,TG) در بین گروه¬های مداخله و کنترل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت بیوشیمیایی کیازیست
2
شرح متغیر پیامد
میانگین سطح قند خون ناشتا (FBS) در بین گروه¬های مداخله و کنترل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت بیوشیمیایی کیازیست
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: به مدت 14 روز، دریافت روزانه یک کپسول حاوی کورکومین پیپرین (حاوی 500 میلی گرم عصاره کورکومین و 5 میلی گرم پیپرین) همراه با دست درمانی (سه جلسه در هفته)..
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: به مدت 14 روز، فقط دست درمانی دریافت خواهند کرد (سه جلسه در هفته).
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک ارتوپد
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا عسکری
آدرس خیابان
شمس آبادی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746 75731
تلفن
+98 31 3222 2127
ایمیل
askari@mui.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
هیئت پزشکی ورزشی استان اصفهان
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا بارانی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان رحیم ارباب، بن بست شماره ۷، پلاک ۸۶
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
127884628
تلفن
+98 31 3661 6016
ایمیل
Varzeshiisf@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا عسگری
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3060
ایمیل
askari@mui.ac.ir
ردیف بودجه
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کد بودجه
1402405
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا عسگری
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3060
فکس
+98 31 3792 3060
ایمیل
askari@mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا عسکری
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3060
فکس
+98 31 3792 3060
ایمیل
askari@mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اسفراین
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا عسکری
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3060
فکس
+98 31 3792 3060
ایمیل
askari@mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست