تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2025-03-15, ۱۴۰۳/۱۲/۲۵ 334884
1 2024-02-02, ۱۴۰۲/۱۱/۱۳ 293363
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Determining the impact of high-flow oxygen administration on the outcomes of weaning patients from ventilators after coronary artery bypass graft surgery.
    Determining the Effect of High-Flow Oxygen on Weaning Outcomes from Ventilator in Patients After Coronary Artery Bypass Grafting.
    A clinical trial with a control group, with parallel groups on 80 patients who are included in the study by a simple randomization method
    Control and intervention groups is conducted on 80 patients undergoing coronary artery bypass graft surgery. Patients were included in the study using a convenience sampling method and then divided into two groups using a simple randomization method.
    کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی روی 80 بیمار که با روش تصادفی سازی ساده وارد مطالعه می شوند
    دو گروه کنترل و مداخله بر روی 80 بیمار با جراحی پیوند عروق کرونر انجام می‌شود. بیماران به روش آسان در دسترس وارد مطالعه می‌شوند. سپس به روش تصادفی سازی ساده به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می‌شوند.
    After entering the cardiac surgery intensive care unit, the patients will be randomized and the intervention group will receive high-flow oxygenation for 12 hours, and the control group will receive oxygenation with a simple nasal cannula or with a face mask. Outcome variables will be measured and recorded in two groups on three occasions, immediately before extubation, 6 hours later and 12 hours later.
    Patients undergoing CABG admitted to the cardiac surgery ICU were included based on inclusion criteria and randomized to control or intervention groups. Ventilator weaning readiness was then assessed using the Burns Wean Assessment Program, and patients scoring above 17 were weaned. The intervention group will receive high-flow oxygen for 12 hours, while the control group receives oxygen via nasal cannula. Outcomes will be measured and compared between groups immediately pre-extubation, and at 6 and 12 hours post-extubation.
    بیماران بعد از ورود به بخش مراقبتهای ویژه جراحی قلب تصادفی سازی شده و گروه مداخله به مدت 12 ساعت اکسیژن رسانی با جریان بالا و گروه کنترل نیز اکسیژن رسانی با کانولای ساده بینی یا با ماسک صورت را دریافت خواهند کرد. متغیرهای پیامد در دو گروه در سه نوبت، بلافاصله قبل از اکستوباسیون، 6 ساعت بعد و 12 ساعت بعد اندازه گیری و ثبت خواهند شد.
    بیماران بعد از جراحی پیوند عروق کرونر بستری در بخش‌ مراقبت‌های ویژه جراحی قلب بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان بر اساس معیارهای ورود وارد مطالعه می‌شوند سپس به صورت تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار می‌گیرند. سپس بیماران بر اساس مقیاس جداسازی برن برای کسب آمادگی جداسازی از ونتیلاتور مورد ارزیابی قرار می‌گیرند و پس از کسب نمره بالاتر از 17 از ونتیلاتور جدا می‌شوند. سپس در گروه مداخله به مدت 12 ساعت اکسیژن رسانی با جریان بالا و در گروه کنترل اکسیژن رسانی با کانولای ساده بینی را دریافت خواهند کرد. متغیرهای پیامد در دو گروه در سه نوبت، بلافاصله قبل از اکستوباسیون، 6 ساعت بعد و 12 ساعت بعد اندازه‌گیری و مورد مقایسه قرار خواهند گرفت.
    Entry requirements: 1- Age above 18 years 2- Not having mechanical ventilation for more than seven days 3- Not having coagulation disorders (bleeding from the chest tube more than 200 ml in the first three hours after the operation) 4- Lack of blood transfusion of more than three units 5- Not having a tracheostomy 6- Absence of unplanned separation 7- Obtaining a score equal to and greater than 17 from the Beren scale Non-entry conditions: 1-Severe pneumonia and acute respiratory failure while studying 2- The patient died while conducting the study 3- Unplanned extubation by the patient himself
    Inclusion Criteria: 1.Age ≥18 years old, 2.Mechanical ventilation for a minimum of 12 hours and a maximum of 48 hours 3.No significant bleeding occurred post-surgery (defined as bleeding from the chest tube exceeding 200 ml every hour in the first three hours post-operation). Exclusion Criteria: 1.Severe pneumonia and acute respiratory failure during the study, 2.Persistent ventricular tachycardia requiring therapeutic intervention, 3.Unplanned extubation by the patient 4.Need for tracheostomy placement
    شرایط ورود: 1- سن بالای 18 سال 2- نداشتن تهویه مکانیکی بیش از هفت روز 3- نداشتن اختلالات انعقادی (خون‌ریزی از چست تیوب بیش از 200 میلی لیتر در سه ساعت اول بعد از عمل) 4- عدم ترانسفوزیون زیاد خون بیش از سه واحد 5- عدم داشتن تراکئوستومی 6- عدم وجود جداسازی بدون برنامه 7- کسب نمره از مقیاس برن مساوی و بزرگتر از 17 شرایط عدم ورود: 1-پنومونی شدید و نارسایی حاد تنفسی ضمن مطالعه 2-فوت بیمار ضمن انجام مطالعه 3- اکستوباسیون بدون برنامه‌ریزی توسط خود بیمار
    شرایط ورود: 1- سن بالای 18 سال 2- تهویه مکانیکی برای حداقل 12 ساعت و حداکثر 48 ساعت 3- رخ ندادن خونریزی شدید بعد از عمل (خون‌ریزی از چست تیوب بیش از 200 میلی لیتر در سه ساعت اول بعد از عمل) شرایط عدم ورود: 1-پنومونی شدید و نارسایی حاد تنفسی ضمن مطالعه 2- تاکیکاردی بطنی نیازمند مداخله درمانی 3- اکستوباسیون بدون برنامه‌ریزی توسط خود بیمار 4- نیاز به کارگذاری تراکئوستومی
    The intervention group will receive high-flow oxygenation and the control group will receive oxygenation with a simple face mask or a simple nasal cannula
    The intervention group will receive high-flow oxygen, while the control group will receive oxygen via nasal cannula.
    گروه مداخله اکسیژن رسانی با جریان بالا و گروه کنترل اکسیژن رسانی با ماسک ساده صورت یا کانولای ساده بینی را دریافت خواهند کرد
    گروه مداخله اکسیژن رسانی با جریان بالا و گروه کنترل اکسیژن رسانی با کانولای ساده بینی را دریافت خواهند کرد.
    reintubation, arterial blood gas analysis (ABG), ratio of arterial oxygen pressure to inspiratory oxygen fraction, heart rate, mean arterial pressure, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, duration of hospitalization in the care department Specifically, length of hospital stay, mortality
    reintubation, arterial blood gas analysis (ABG), ratio of arterial oxygen pressure to inspiratory oxygen fraction, heart rate, mean arterial pressure, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, ICU long sta, hospital long stay, mortality
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    A more accurate translation of the title has been provided. The inclusion and exclusion criteria were changed and revised before the study commenced. The mortality variable was removed from the study's exclusion criteria due to being measured as a secondary outcome. The order of primary and secondary outcomes was revised based on the timing of their measurements. A more accurate translation of the method of randomization has been provided. The method of measurement and description of the variables were edited.
    خالی
    ترجمه دقیق‌تری از عنوان گذاشته شد. شرایط ورود و عدم ورود به مطالعه قبل از شروع مطالعه تغییراتی کرد و یرایش گردید. متغیر مرگ و میر به علت اندازه‌گیری به عنوان پیامد ثانویه از شرایط عدم ورود به مطالعه حذف گردید. ترتیب پیامدهای اولیه و ثانویه بر اساس زمان اندازه‌گیری آنها ویرایش شد. ترجمه دقیق تری از نحوه تصادفی سازی گذاشته شد. نحوه اندازه گیری و توضیحات متغیرها ویرایش گردید.
    The Effect of High Flow Oxygen on Weaning Outcomes from Ventilator in Patients with Coronary Artery Bypass Graft Surgery
    Investigating the Effect of High-Flow Oxygen Administration on the Weaning Outcomes of Patients from Mechanical Ventilation After Coronary Artery Bypass Graft Surgery
    The Effect of High Flow Oxygen on Weaning Outcomes from Ventilator in Patients with Coronary Artery Bypass Graft Surgery
    Investigating the Effect of High-Flow Oxygen Administration on the Weaning Outcomes of Patients from Mechanical Ventilation After Coronary Artery Bypass Graft Surgery
    Age above 18 years
    No mechanical ventilation for more than seven days
    Not having coagulation disorders (bleeding from the chest tube more than 200 ml in the first three hours after the operation)
    No large transfusion of more than three units of blood
    Not having a tracheostomy
    Absence of unplanned isolation
    Obtaining a score equal to and greater than 17 from the Buren scale
    Age ≥18 years old
    Mechanical ventilation for a minimum of 12 hours and a maximum of 48 hours
    No significant bleeding occurred post-surgery (defined as bleeding from the chest tube exceeding 200 ml every hour in the first three hours post-operation).
    سن بالای 18 سال
    نداشتن تهویه مکانیکی بیش از هفت روز
    نداشتن اختلالات انعقادی (خون‌ریزی از چست تیوب بیش از 200 میلی لیتر در سه ساعت اول بعد از عمل)
    عدم ترانسفوزیون زیاد خون بیش از سه واحد
    عدم داشتن تراکئوستومی
    عدم وجود جداسازی بدون برنامه
    کسب نمره از مقیاس برن مساوی و بزرگتر از 17
    سن بالای 18 سال
    تهویه مکانیکی برای حداقل 12 ساعت و حداکثر 48 ساعت
    رخ ندادن خونریزی شدید بعد از عمل (خون‌ریزی از چست تیوب بیش از 200 میلی لیتر در سه ساعت اول بعد از عمل)
    Severe pneumonia and acute respiratory failure while studying
    Death of the patient during the study
    Unplanned extubation by the patient (herself/himself)
    Severe pneumonia and acute respiratory failure during the study
    Persistent ventricular tachycardia requiring therapeutic intervention
    Unplanned extubation by the patient
    Need for tracheostomy placement
    پنومونی شدید و نارسایی حاد تنفسی ضمن مطالعه
    فوت بیمار ضمن انجام مطالعه
    اکستوباسیون بدون برنامه‌ریزی توسط خود بیمار
    پنومونی شدید و نارسایی حاد تنفسی ضمن مطالعه
    تاکیکاردی بطنی نیازمند مداخله درمانی
    اکستوباسیون بدون برنامه‌ریزی توسط خود بیمار
    نیاز به کارگذاری تراکئوستومی
    In this way, after visiting the researcher, he will visit the research environment (open heart intensive care unit) where patients are transferred after coronary artery bypass surgery. While receiving mechanical ventilation, patients who meet the study entry criteria will be selected by available sampling method and then by simple randomization by lottery with blue and red color cards. 80 cards (40 blue cards and 40 red cards) are prepared in one envelope.Blue cards are considered for the intervention group and red cards for the control group. When each patient enters the intensive care unit, a card is removed from the envelope. If the desired card is blue, the patient will be in the intervention group, and if a red card is removed, the patient will be in the control group. This process will continue until the 80th card is removed from the envelope.
    Patients undergoing mechanical ventilation who met the inclusion criteria were selected using a convenience sampling method and then assigned to two intervention and control groups using a simple randomization method using blue and red colored cards. A total of 80 cards (40 blue cards and 40 red cards) will be prepared in an envelope. The blue cards will be designated for the intervention group, while the red cards will be designated for the control group. Upon the admission of each patient to the intensive care unit, one card will be drawn from the envelope. If a blue card is drawn, the patient will be assigned to the intervention group; if a red card is drawn, the patient will be assigned to the control group. This process will continue until the eightieth card is drawn from the envelope
    بدین صورت که پس از مراجعه پژوهشگر به محیط پژوهش (بخش مراقبت‌های ویژه قلب باز) که بیماران بعد از عمل جراحی پیوند عروق کرونر به آنجا منتقل می‌شوند، مراجعه خواهد کرد. بیماران در حین دریافت تهویه مکانیکی که معیارهای ورود به مطالعه را دارند با روش نمونه‌گیری در دسترس انتخاب و سپس به روش تصادفی سازی ساده به صورت قرعه‌کشی با کارت‌های رنگی آبی و قرمز انجام خواهد شد. تعداد 80 کارت (40 کارت آبی و 40 کارت قرمز) در یک پاکت تهیه می‌شود . کارت‌های آبی برای گروه مداخله و کارت ‌های قرمز برای گروه کنترل در نظر گرفته می‌شود. با ورود هر بیمار به بخش مراقبت‌های ویژه یک کارت از پاکت برداشته می‌شود. اگر کارت مورد نظر آبی باشد بیمار در گروه مداخله و اگر کارتی با رنگ قرمز برداشته شود بیمار در گروه کنترل قرار خواهد گرفت. این پروسه تا برداشتن کارت هشتادم از پاکت ادامه خواهد یافت.
    بیماران در حین تهویه مکانیکی که معیارهای ورود به مطالعه را داشتند به روش نمونه‌گیری در دسترس انتخاب و سپس به روش تصادفی‌سازی ساده به صورت قرعه‌کشی با کارت‌های رنگی آبی و قرمز به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می‌یابند. تعداد 80 کارت (40 کارت آبی و 40 کارت قرمز) در یک پاکت تهیه می‌شود . کارت‌های آبی برای گروه مداخله و کارت ‌های قرمز برای گروه کنترل در نظر گرفته می‌شود. با ورود هر بیمار به بخش مراقبت‌های ویژه یک کارت از پاکت برداشته می‌شود. اگر کارت مورد نظر آبی باشد بیمار در گروه مداخله و اگر کارتی با رنگ قرمز برداشته شود بیمار در گروه کنترل قرار خواهد گرفت. این پروسه تا برداشتن کارت هشتادم از پاکت ادامه خواهد یافت.
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Reintubation
    Reintubation rate
    جداسازی موفق از ونتیلاتور
    میزان اینتوباسیون مجدد
    48 hours after weaning from the ventilator
    Forty-eight hours after weaning patients from the ventilator.
    Tolerating the removal of the tracheal tube by the patient and not causing respiratory failure up to 48 hours after being separated from the ventilator.
    Extubation intolerance leading to respiratory failure and reintubation within 48 hours of weaning.
    تحمل خروج لوله تراشه توسط بیمار و عدم ایجاد نارسایی تنفسی تا 48 ساعت بعد از جداسازی از ونتیلاتور
    عدم تحمل خروج لوله تراشه توسط بیمار و ایجاد نارسایی تنفسی و نیاز به اینتوباسیون مجدد تا 48 ساعت بعد از جداسازی از ونتیلاتور
    #2
    خالی
    Arterial blood carbon dioxide pressure (PaCO2)
    خالی
    فشار دی‌اکسید کربن خون شریانی
    خالی
    Measurements will be recorded immediately before extubation, and then 6 and 12 hours post-extubation.
    خالی
    در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
    خالی
    It will be measured through arterial blood gas analysis.
    خالی
    از طریق آنالیز گازهای خونی شریانی اندازه‌گیری خواهد شد.
    #3
    خالی
    Arterial oxygen pressure (PaO2)
    خالی
    فشار اکسیژن شریانی
    خالی
    Measurements will be recorded immediately before extubation, and then 6 and 12 hours post-extubation.
    خالی
    در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
    خالی
    It will be measured through arterial blood gas analysis.
    خالی
    از طریق آنالیز گازهای خونی شریانی اندازه‌گیری خواهد شد.
    #4
    خالی
    Arterial blood bicarbonate (HCO3)
    خالی
    بیکربنات خون شریانی
    خالی
    Measurements will be recorded immediately before extubation, and then 6 and 12 hours post-extubation.
    خالی
    در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
    خالی
    It will be measured through arterial blood gas analysis.
    خالی
    از طریق آنالیز گازهای خونی شریانی اندازه‌گیری خواهد شد.
    #5
    خالی
    Arterial oxygen saturation percentage (SPO2)
    خالی
    درصد اشباع اکسیژن خون شریانی
    خالی
    Measurements will be recorded immediately before extubation, and then 6 and 12 hours post-extubation.
    خالی
    در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
    خالی
    It is measured through pulse oximeter and arterial blood gas analysis.
    خالی
    از طریق پالس اکسی‌متر و آنالیز گازهای خون شریانی اندازه‌گیری می‌شود
    #6
    خالی
    PaO2/FiO2 ratio
    خالی
    نسبت فشار اکسیژن شریانی به کسر اکسیژن دمی
    خالی
    Measurements will be recorded immediately before extubation, and then 6 and 12 hours post-extubation.
    خالی
    در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
    خالی
    It is calculated by dividing the arterial blood oxygen pressure measured by arterial blood gas analysis by the percentage fractional inspired oxygen (PaO2/FiO2).
    خالی
    از طریق تقسیم مقدار فشار اکسیژن خون شریانی اندازه‌گیری شده با آنالیز گازهای خون شریانی بر درصد اکسیژن دمی تجویز شده محاسبه می‌شود.
    #7
    خالی
    Heart Rate (HR)
    خالی
    ضربان قلب
    خالی
    Measurements will be recorded immediately before extubation, and then 6 and 12 hours post-extubation.
    خالی
    در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
    خالی
    Heart rate is measured via bedside monitoring.
    خالی
    تعداد ضربانات قلب در دقیقه از طریق مانیتورینگ کنار تخت بیمار اندازه‌گیری می‌شود.
    #8
    خالی
    Mean arterial pressure (MAP)
    خالی
    فشار متوسط شریانی
    خالی
    Measurements will be recorded immediately before extubation, and then 6 and 12 hours post-extubation.
    خالی
    در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
    خالی
    Mean arterial pressure (MAP) is measured via patient bedside monitoring.
    خالی
    فشار متوسط شریانی با مانیتورینگ کنار تخت بیمار اندازه‌گیری می‌شود.
    #9
    خالی
    Systolic blood pressure (SBP)
    خالی
    فشار خون سیستولیک
    خالی
    Measurements will be recorded immediately before extubation, and then 6 and 12 hours post-extubation.
    خالی
    در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
    خالی
    Systolic blood pressure is measured via patient bedside monitoring.
    خالی
    فشار خون سیستولیک با مانیتورینگ کنار تخت بیمار اندازه‌گیری می‌شود.
    #10
    خالی
    Diastolic blood pressure (DBP)
    خالی
    فشار خون دیاستولیک
    خالی
    Measurements will be recorded immediately before extubation, and then 6 and 12 hours post-extubation.
    خالی
    در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
    خالی
    Diastolic blood pressure is measured via patient bedside monitoring.
    خالی
    فشار خون دیاستولیک با مانیتورینگ کنار تخت بیمار اندازه‌گیری می‌شود.
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    arterial blood carbon dioxide pressure
    ICU long stay (ILS)
    فشار دی‌اکسید کربن خون شریانی
    مدت زمان بستری در بخش مراقبت‌های ویژه
    It will be measured and recorded 6 and 12 hours after the endotracheal tube is removed
    The duration of stay in the intensive care unit (ICU) for open-heart surgery patients is calculated from the day of admission to the day of discharge.
    در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد
    از بدو ورود به بخش مراقبت‌های ویژه قلب باز تا روز خروج از بخش.
    It will be extracted and recorded from arterial blood gas analysis
    The number of days admitted to the intensive care unit of patients after coronary artery bypass graft surgery is calculated and recorded from the day of admission to the open heart intensive care unit until discharge from this unit.
    از آنالیز گازهای خونی شریانی استخراج و ثبت خواهد شد
    تعداد روزهای بستری در بخش مراقبت‌های ویژه بیماران پس از عمل جراحی پیوند عروق کرونر از روز ورود به بخش مراقبت‌های ویژه قلب باز تا ترخیص از این بخش محاسبه و ثبت می‌شود.
    #2
    Arterial oxygen pressure
    Hospital long stay (HLS)
    فشار اکسیژن شریانی
    مدت زمان بستری در بیمارستان
    It will be measured and recorded 6 and 12 hours after the endotracheal tube is removed
    From the day of coronary artery bypass surgery until the day of discharge from the hospital
    در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد
    پس از عمل جراحی پیوند عروق کرونر تا روز ترخیص از بیمارستان
    It will be extracted and recorded from arterial blood gas analysis
    The number of days after coronary artery bypass graft surgery will be calculated and recorded from the day of admission to the intensive care unit until the day of discharge from the hospital.
    از آنالیز گازهای خونی شریانی استخراج و ثبت خواهد شد
    تعداد روزهای پس از عمل جراحی پیوند عروق کرونر بیماران، از روز ورود به بخش مراقبت‌های ویژه تا روز ترخیص از بیمارستان محاسبه و ثبت خواهد شد.
    #3
    Arterial blood bicarbonate
    Mortality
    بیکربنات خون شریانی
    مرگ و میر
    It will be measured and recorded 6 and 12 hours after the endotracheal tube is removed
    The mortality rate of patients from the time of admission to discharge from the hospital will be recorded in two groups of intervention and control.
    در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد
    میزان مرگ و میر بیماران از زمان ورود به مطالعه تا ترخیص از بیمارستان در دو گروه مداخله و کنترل ثبت خواهد شد.
    It will be extracted and recorded from arterial blood gas analysis
    The mortality rate of patients will be recorded until they are discharged from the hospital.
    از آنالیز گازهای خونی شریانی استخراج و ثبت خواهد شد
    میزان مرگ و میر بیماران تا زمان ترخیص آنها بیمارستان ثبت خواهد شد.
    #4
    Oxygen saturation percentage of arterial blood
    خالی
    درصد اشباع اکسیژن خون شریانی
    خالی
    It will be measured and recorded 6 and 12 hours after the endotracheal tube is removed
    خالی
    در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد
    خالی
    Arterial blood oxygen saturation percentage measured after coronary artery bypass graft surgery by pulse oximeter or arterial blood gases
    خالی
    درصد اشباع اکسیژن خون شریانی که پس از عمل جراحی پیوند عروق کرونر از طریق پالس اکسی‌متر یا گازهای خون شریانی اندازه‌گیری می‌شود
    خالی
    #5
    Ratio of arterial oxygen pressure to inspiratory oxygen fraction
    خالی
    نسبت فشار اکسیژن شریانی به کسر اکسیژن دمی
    خالی
    It will be measured and recorded 6 and 12 hours after the endotracheal tube is removed
    خالی
    در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد
    خالی
    After coronary artery bypass surgery, it is calculated through arterial blood gases and the percentage of inspiratory oxygen prescribed for the patient
    خالی
    پس از جراحی پیوند عروق کرونر از طریق گازهای خون شریانی و درصد اکسیژن دمی تجویز شده برای بیمار محاسبه می‌شود
    خالی
    #6
    Heart rate
    خالی
    ضربان قلب
    خالی
    It will be measured and recorded 6 and 12 hours after the endotracheal tube is removed
    خالی
    در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد
    خالی
    The number of heart beats after coronary artery bypass surgery is measured through patient monitoring
    خالی
    تعداد ضربانات قلب پس از جراحی پیوند عروق کرونر از طریق مانیتورینگ بیمار اندازه‌گیری می‌شود
    خالی
    #7
    Mean arterial pressure
    خالی
    فشار متوسط شریانی
    خالی
    It will be measured and recorded 6 and 12 hours after the endotracheal tube is removed
    خالی
    در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد
    خالی
    After coronary artery bypass surgery, it is measured through patient monitoring
    خالی
    پس از جراحی پیوند عروق کرونر از طریق مانیتورینگ بیمار اندازه‌گیری می‌شود
    خالی
    #8
    Systolic blood pressure
    خالی
    فشار خون سیستولیک
    خالی
    It will be measured and recorded 6 and 12 hours after the endotracheal tube is removed
    خالی
    در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد
    خالی
    After coronary artery bypass surgery, it is measured through patient monitoring
    خالی
    پس از جراحی پیوند عروق کرونر از طریق مانیتورینگ بیمار اندازه‌گیری می‌شود
    خالی
    #9
    Diastolic blood pressure
    خالی
    فشار خون دیاستولیک
    خالی
    It will be measured and recorded 6 and 12 hours after the endotracheal tube is removed
    خالی
    در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد
    خالی
    After coronary artery bypass surgery, it is measured through patient monitoring
    خالی
    پس از جراحی پیوند عروق کرونر از طریق مانیتورینگ بیمار اندازه‌گیری می‌شود
    خالی
    #10
    Duration of hospitalization in the intensive care unit
    خالی
    مدت زمان بستری در بخش مراقبت‌های ویژه
    خالی
    From the day of entering the open heart intensive care unit to the day of leaving the unit
    خالی
    از روز ورود به بخش مراقبتهای ویژه قلب باز تا روز خروج از بخش
    خالی
    After coronary artery bypass surgery and entering the open heart intensive care unit, it is calculated until discharge from the intensive care unit
    خالی
    پس از عمل جراحی پیوند عروق کرونر و ورود به بخش مراقبت‌های ویژه قلب باز تا ترخیص از بخش مراقبتهای ویژه محاسبه می‌شود
    خالی
    #11
    Duration of hospitalization
    خالی
    مدت زمان بستری در بیمارستان
    خالی
    After coronary artery bypass graft surgery until the day of discharge from the hospital
    خالی
    پس از عمل جراحی پیوند عروق کرونر تا روز ترخیص از بیمارستان
    خالی
    After coronary artery bypass surgery, it will be calculated until the day the patient is in the hospital
    خالی
    پس از عمل جراحی پیوند عروق کرونر تا روزی که بیمار در بیمارستان بستری است محاسبه خواهد شد
    خالی
    #12
    death
    خالی
    مرگ و میر
    خالی
    Mortality rate of patients until hospitalization
    خالی
    میزان مرگ و میر بیماران تا زمان بستری در بیمارستان
    خالی
    Mortality rate of patients until hospitalization
    خالی
    میزان مرگ و میر بیماران تا زمان بستری در بیمارستان
    خالی
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: In the intervention group, after removing the tracheal tube, high-flow oxygen therapy with a high-flow oxygen delivery device will be prescribed through the nasal cannula for up to 12 hours. The appropriate size of the nasal cannula will be selected for the patient in order to avoid the discomfort of the septum and nasal lobes. The entrance of the nostrils of the patients in the intervention group is lubricated with Vaseline to reduce the risk of epistaxis and dry mucus. The intensity of the oxygen flow will be set at 10 liters per minute first, and if the patients are not uncomfortable, the intensity of the oxygen flow will be increased by 5 liters per minute. The prescribed oxygen temperature is set at 37 degrees Celsius, and if the patient is uncomfortable, the oxygen temperature is reduced by one degree to a floor of 35 degrees Celsius. Prescribed oxygen flow will be increased and decreased by five liters per minute based on the oxygen saturation level of the patients' blood to maintain the arterial oxygen saturation percentage measured by pulse oximeter above 90%. Use of oxygen with a high inspiratory oxygen fraction, if needed, the duration of its use should be limited to avoid oxygen poisoning. After 12 hours, high-flow oxygen therapy will be stopped, and if the patients still need oxygen administration, oxygen therapy with a simple face mask with a flow intensity of 5 to 10 liters per minute will continue according to the needs of the patients.
    Intervention Group: In the intervention group, after extubation, high-flow oxygen therapy will be administered using a high-flow oxygen delivery device through a nasal cannula for up to 12 hours. Select an appropriately sized nasal cannula to prevent nasal discomfort. Patients' nostrils are lubricated with petroleum jelly to reduce the risk of epistaxis and dry mucous membranes. The initial oxygen flow rate will be set at 10 liters per minute, and if patients are comfortable, the flow rate will be increased by 5 liters per minute. The temperature of the delivered oxygen will be set at 37 degrees Celsius, and if the patient experiences discomfort, the oxygen temperature will be reduced by one degree down to a minimum of 35 degrees Celsius.The prescribed oxygen flow will be adjusted based on the patients' blood oxygen saturation levels, decreasing or increasing by 5 liters per minute to maintain arterial oxygen saturation levels measured by a pulse oximeter above 90 percent. After 12 hours, high-flow oxygen therapy will be stopped, and if patients still require oxygen administration, oxygen therapy will continue with a simple face mask at a flow rate of 5 to 10 liters per minute based on the patients' needs.
    گروه مداخله: در گروه مداخله پس از خروج لوله تراشه، اکسیژن‌درمانی با جریان بالا با دستگاه اکسیژن رسانی با جریان بالا، از طریق کانولای بینی تا 12 ساعت تجویز خواهد شد. سایز مناسب کانولای بینی برای بیمار انتخاب خواهد شد تا از ناراحتی سپتوم و پره‌های بینی جلوگیری شود. ورودی سوراخ بینی بیماران در گروه مداخله با وازلین چرب می‌شود تا خطر اپیستاکسی و خشکی مخاط کاهش یابد. شدت جریان اکسیژن ابتدا 10 لیتر بر دقیقه تنظیم خواهد شد و در صورت عدم ناراحتی بیماران 5 لیتر بر دقیقه به شدت جریان اکسیژن افزوده خواهد شد. دمای اکسیژن تجویز شده 37 درجه سانتیگراد تنظیم می‌شود و در صورت ناراحتی بیمار از دمای اکسیژن یک درجه تا کف 35 درجه سانتی‌گراد کاهش داده می‌شود. جریان اکسیژن تجویزی بر اساس سطح اشباع اکسیژن خون بیماران، پنج لیتر بر دقیقه کاهش و افزایش داده خواهد شد تا مقدار درصد اشباع اکسیژن شریانی اندازه‌گیری شده با پالس‌اکسیمتر بالاتر از 90 درصد حفظ شود. استفاده از اکسیژن با کسر اکسیژن دمی بالا اگر نیاز باشد، مدت زمان استفاده آن باید محدود شود تا از مسمومیت با اکسیژن جلوگیری شود. بعد از 12 ساعت اکسیژن‌درمانی با جریان بالا متوقف خواهد شد و اگر همچنان بیماران نیاز به تجویز اکسیژن داشتند، اکسیژن درمانی با ماسک ساده صورت با شدت جریان 5 تا 10 لیتر در دقیقه بر اساس نیاز بیماران ادامه خواهد یافت.
    گروه مداخله: در گروه مداخله پس از خروج لوله تراشه، اکسیژن‌درمانی با جریان بالا با دستگاه اکسیژن رسانی با جریان بالا، از طریق کانولای بینی تا 12 ساعت تجویز خواهد شد. سایز مناسب کانولای بینی برای بیمار انتخاب خواهد شد تا از ناراحتی منافذ بینی جلوگیری شود. همچنین منافذ بینی بیماران با وازلین چرب می‌شود تا خطر اپیستاکسی و خشکی مخاط کاهش یابد. شدت جریان اکسیژن ابتدا 10 لیتر بر دقیقه تنظیم خواهد شد و در صورت عدم ناراحتی بیماران 5 لیتر بر دقیقه به شدت جریان اکسیژن افزوده خواهد شد. دمای اکسیژن تجویز شده 37 درجه سانتیگراد تنظیم می‌شود و در صورت ناراحتی بیمار از دمای اکسیژن یک درجه تا کف 35 درجه سانتی‌گراد کاسته می‌شود. جریان اکسیژن تجویزی بر اساس سطح اشباع اکسیژن خون بیماران، پنج لیتر بر دقیقه کاهش و افزایش داده خواهد شد تا مقدار درصد اشباع اکسیژن شریانی اندازه‌گیری شده با پالس‌اکسیمتر بالاتر از 90 درصد حفظ شود. بعد از 12 ساعت اکسیژن‌درمانی با جریان بالا متوقف خواهد شد و اگر همچنان بیماران نیاز به تجویز اکسیژن داشتند، اکسیژن درمانی با ماسک ساده صورت با شدت جریان 5 تا 10 لیتر در دقیقه بر اساس نیاز بیماران ادامه خواهد یافت.
    #2
    Control group: In the control group, after the removal of the tracheal tube, the usual oxygen therapy will be carried out continuously through a nasal cannula or a simple face mask with a flow rate of 6 to 10 liters per minute, and the oxygen flow will be adjusted to maintain the oxygen saturation of the patients above 90%.
    Control Group: In the control group, after extubation, patients will receive oxygen via nasal cannula at 6-10 L/min, titrated to maintain oxygen saturation above 90%.
    گروه کنترل: در گروه کنترل بعد از خروج لوله تراشه اکسیژن درمانی معمول مداوماً از طریق کانولای بینی یا ماسک ساده صورت با شدت جریان 6 تا 10 لیتر در دقیقه انجام خواهد شد و جریان اکسیژن تا حفظ اشباع اکسیژن بیماران بالای 90 درصد تنظیم خواهد گردید.
    گروه کنترل: در گروه کنترل بعد از خروج لوله تراشه اکسیژن درمانی معمول مداوماً از طریق کانولای بینی با شدت جریان 6 تا 10 لیتر در دقیقه انجام خواهد شد و جریان اکسیژن برای حفظ اشباع اکسیژن بیماران بالای 90 درصد تنظیم خواهد گردید.
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abdolrab Dorazehi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عبدالرب درازهی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Zahedan Medical Sciences Campus, Imam Hossein Blvd, Dr. Hasabi Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان دکتر حسابی، بلوار امام حسین (ع)، پردیس علوم پزشکی زاهدان
    شهر - انگلیسی: Zahedan
    شهر - فارسی: زاهدان
    استان: سیستان و بلوچستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9816743463
    تلفن: +98 54 3329 5765
    فکس:
    ایمیل: info@zaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ebrahim Kord
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ابراهیم کرد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Zahedan Medical Sciences Campus, Imam Hossein Blvd, Dr. Hasabi Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان دکتر حسابی، بلوار امام حسین (ع)، پردیس علوم پزشکی زاهدان
    شهر - انگلیسی: Zahedan
    شهر - فارسی: زاهدان
    استان: سیستان و بلوچستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9816743463
    تلفن: +98 54 3329 5765
    فکس:
    ایمیل: info@zaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر تجویز اکسیژن با جریان بالا بر پیامدهای جداسازی بیماران از ونتیلاتور پس از جراحی پیوند عروق کرونر
طراحی
دو گروه کنترل و مداخله بر روی 80 بیمار با جراحی پیوند عروق کرونر انجام می‌شود. بیماران به روش آسان در دسترس وارد مطالعه می‌شوند. سپس به روش تصادفی سازی ساده به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می‌شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران بعد از جراحی پیوند عروق کرونر بستری در بخش‌ مراقبت‌های ویژه جراحی قلب بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان بر اساس معیارهای ورود وارد مطالعه می‌شوند سپس به صورت تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار می‌گیرند. سپس بیماران بر اساس مقیاس جداسازی برن برای کسب آمادگی جداسازی از ونتیلاتور مورد ارزیابی قرار می‌گیرند و پس از کسب نمره بالاتر از 17 از ونتیلاتور جدا می‌شوند. سپس در گروه مداخله به مدت 12 ساعت اکسیژن رسانی با جریان بالا و در گروه کنترل اکسیژن رسانی با کانولای ساده بینی را دریافت خواهند کرد. متغیرهای پیامد در دو گروه در سه نوبت، بلافاصله قبل از اکستوباسیون، 6 ساعت بعد و 12 ساعت بعد اندازه‌گیری و مورد مقایسه قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: 1- سن بالای 18 سال 2- تهویه مکانیکی برای حداقل 12 ساعت و حداکثر 48 ساعت 3- رخ ندادن خونریزی شدید بعد از عمل (خون‌ریزی از چست تیوب بیش از 200 میلی لیتر در سه ساعت اول بعد از عمل) شرایط عدم ورود: 1-پنومونی شدید و نارسایی حاد تنفسی ضمن مطالعه 2- تاکیکاردی بطنی نیازمند مداخله درمانی 3- اکستوباسیون بدون برنامه‌ریزی توسط خود بیمار 4- نیاز به کارگذاری تراکئوستومی
گروه‌های مداخله
گروه مداخله اکسیژن رسانی با جریان بالا و گروه کنترل اکسیژن رسانی با کانولای ساده بینی را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
جداسازی موفق بیمار از ونتیلاتور، فشار دی‌اکسید کربن خون شریانی، فشار اکسیژن شریانی، بیکربنات خون شریانی، درصد اشباع اکسیژن خون شریانی، نسبت فشار اکسیژن شریانی به کسر اکسیژن دمی، ضربان قلب، فشار متوسط شریانی، فشار خون سیستولیک، فشار خون دیاستولیک، مدت زمان بستری در بخش مراقبت‌های ویژه، مدت زمان بستری در بیمارستان، مرگ و میر

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
ترجمه دقیق‌تری از عنوان گذاشته شد. شرایط ورود و عدم ورود به مطالعه قبل از شروع مطالعه تغییراتی کرد و یرایش گردید. متغیر مرگ و میر به علت اندازه‌گیری به عنوان پیامد ثانویه از شرایط عدم ورود به مطالعه حذف گردید. ترتیب پیامدهای اولیه و ثانویه بر اساس زمان اندازه‌گیری آنها ویرایش شد. ترجمه دقیق تری از نحوه تصادفی سازی گذاشته شد. نحوه اندازه گیری و توضیحات متغیرها ویرایش گردید.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20240104060613N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-02-02, ۱۴۰۲/۱۱/۱۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2025-03-31, ۱۴۰۴/۰۱/۱۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-02-02, ۱۴۰۲/۱۱/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عبدالرب درازهی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3722 6364
آدرس ایمیل
abdoldora1990@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-16, ۱۴۰۲/۱۰/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-12-21, ۱۴۰۳/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تجویز اکسیژن با جریان بالا بر پیامدهای جداسازی بیماران از ونتیلاتور پس از جراحی پیوند عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تجویز اکسیژن با جریان بالا بر پیامدهای جداسازی بیماران از ونتیلاتور پس از جراحی پیوند عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 18 سال تهویه مکانیکی برای حداقل 12 ساعت و حداکثر 48 ساعت رخ ندادن خونریزی شدید بعد از عمل (خون‌ریزی از چست تیوب بیش از 200 میلی لیتر در سه ساعت اول بعد از عمل)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پنومونی شدید و نارسایی حاد تنفسی ضمن مطالعه تاکیکاردی بطنی نیازمند مداخله درمانی اکستوباسیون بدون برنامه‌ریزی توسط خود بیمار نیاز به کارگذاری تراکئوستومی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران در حین تهویه مکانیکی که معیارهای ورود به مطالعه را داشتند به روش نمونه‌گیری در دسترس انتخاب و سپس به روش تصادفی‌سازی ساده به صورت قرعه‌کشی با کارت‌های رنگی آبی و قرمز به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می‌یابند. تعداد 80 کارت (40 کارت آبی و 40 کارت قرمز) در یک پاکت تهیه می‌شود . کارت‌های آبی برای گروه مداخله و کارت ‌های قرمز برای گروه کنترل در نظر گرفته می‌شود. با ورود هر بیمار به بخش مراقبت‌های ویژه یک کارت از پاکت برداشته می‌شود. اگر کارت مورد نظر آبی باشد بیمار در گروه مداخله و اگر کارتی با رنگ قرمز برداشته شود بیمار در گروه کنترل قرار خواهد گرفت. این پروسه تا برداشتن کارت هشتادم از پاکت ادامه خواهد یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
استان سیستان و بلوچستان، شهر زاهدان، بلوار امام حسین، پردیس دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تاریخ تایید
2023-12-24, ۱۴۰۲/۱۰/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1402.388

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری عروق کرونر
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease of native coronary artery

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان اینتوباسیون مجدد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت بعد از جداسازی از ونتیلاتور
نحوه اندازه‌گیری متغیر
عدم تحمل خروج لوله تراشه توسط بیمار و ایجاد نارسایی تنفسی و نیاز به اینتوباسیون مجدد تا 48 ساعت بعد از جداسازی از ونتیلاتور

2

شرح متغیر پیامد
فشار دی‌اکسید کربن خون شریانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق آنالیز گازهای خونی شریانی اندازه‌گیری خواهد شد.

3

شرح متغیر پیامد
فشار اکسیژن شریانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق آنالیز گازهای خونی شریانی اندازه‌گیری خواهد شد.

4

شرح متغیر پیامد
بیکربنات خون شریانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق آنالیز گازهای خونی شریانی اندازه‌گیری خواهد شد.

5

شرح متغیر پیامد
درصد اشباع اکسیژن خون شریانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق پالس اکسی‌متر و آنالیز گازهای خون شریانی اندازه‌گیری می‌شود

6

شرح متغیر پیامد
نسبت فشار اکسیژن شریانی به کسر اکسیژن دمی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق تقسیم مقدار فشار اکسیژن خون شریانی اندازه‌گیری شده با آنالیز گازهای خون شریانی بر درصد اکسیژن دمی تجویز شده محاسبه می‌شود.

7

شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد ضربانات قلب در دقیقه از طریق مانیتورینگ کنار تخت بیمار اندازه‌گیری می‌شود.

8

شرح متغیر پیامد
فشار متوسط شریانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشار متوسط شریانی با مانیتورینگ کنار تخت بیمار اندازه‌گیری می‌شود.

9

شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشار خون سیستولیک با مانیتورینگ کنار تخت بیمار اندازه‌گیری می‌شود.

10

شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در سه زمان، بلافاصله قبل از خروج لوله تراشه، 6 و 12 ساعت بعد از خروج لوله تراشه اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشار خون دیاستولیک با مانیتورینگ کنار تخت بیمار اندازه‌گیری می‌شود.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستری در بخش مراقبت‌های ویژه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از بدو ورود به بخش مراقبت‌های ویژه قلب باز تا روز خروج از بخش.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد روزهای بستری در بخش مراقبت‌های ویژه بیماران پس از عمل جراحی پیوند عروق کرونر از روز ورود به بخش مراقبت‌های ویژه قلب باز تا ترخیص از این بخش محاسبه و ثبت می‌شود.

2

شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستری در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از عمل جراحی پیوند عروق کرونر تا روز ترخیص از بیمارستان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد روزهای پس از عمل جراحی پیوند عروق کرونر بیماران، از روز ورود به بخش مراقبت‌های ویژه تا روز ترخیص از بیمارستان محاسبه و ثبت خواهد شد.

3

شرح متغیر پیامد
مرگ و میر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
میزان مرگ و میر بیماران از زمان ورود به مطالعه تا ترخیص از بیمارستان در دو گروه مداخله و کنترل ثبت خواهد شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میزان مرگ و میر بیماران تا زمان ترخیص آنها بیمارستان ثبت خواهد شد.

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله پس از خروج لوله تراشه، اکسیژن‌درمانی با جریان بالا با دستگاه اکسیژن رسانی با جریان بالا، از طریق کانولای بینی تا 12 ساعت تجویز خواهد شد. سایز مناسب کانولای بینی برای بیمار انتخاب خواهد شد تا از ناراحتی منافذ بینی جلوگیری شود. همچنین منافذ بینی بیماران با وازلین چرب می‌شود تا خطر اپیستاکسی و خشکی مخاط کاهش یابد. شدت جریان اکسیژن ابتدا 10 لیتر بر دقیقه تنظیم خواهد شد و در صورت عدم ناراحتی بیماران 5 لیتر بر دقیقه به شدت جریان اکسیژن افزوده خواهد شد. دمای اکسیژن تجویز شده 37 درجه سانتیگراد تنظیم می‌شود و در صورت ناراحتی بیمار از دمای اکسیژن یک درجه تا کف 35 درجه سانتی‌گراد کاسته می‌شود. جریان اکسیژن تجویزی بر اساس سطح اشباع اکسیژن خون بیماران، پنج لیتر بر دقیقه کاهش و افزایش داده خواهد شد تا مقدار درصد اشباع اکسیژن شریانی اندازه‌گیری شده با پالس‌اکسیمتر بالاتر از 90 درصد حفظ شود. بعد از 12 ساعت اکسیژن‌درمانی با جریان بالا متوقف خواهد شد و اگر همچنان بیماران نیاز به تجویز اکسیژن داشتند، اکسیژن درمانی با ماسک ساده صورت با شدت جریان 5 تا 10 لیتر در دقیقه بر اساس نیاز بیماران ادامه خواهد یافت.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل بعد از خروج لوله تراشه اکسیژن درمانی معمول مداوماً از طریق کانولای بینی با شدت جریان 6 تا 10 لیتر در دقیقه انجام خواهد شد و جریان اکسیژن برای حفظ اشباع اکسیژن بیماران بالای 90 درصد تنظیم خواهد گردید.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) شهر زاهدان
نام کامل فرد مسوول
عبدالرب درازهی
آدرس خیابان
سیستان و بلوچستان ، زاهدان ، بزرگراه خلیج فارس ، روبروی مصلی امام خمینی ، بیمارستان علی ابن ابیطالب ( ع)
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
۹۸۱۶۷۴۳۱۱۱
تلفن
+98 54 3329 5570
فکس
+98 54 1341 1252
ایمیل
hospital.aliebneabitaleb@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
ابراهیم کرد
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی، بلوار امام حسین (ع)، پردیس علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3329 5765
ایمیل
info@zaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
عبدالرب درازهی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبتهای ویژه پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایرانشهر، آزادی جنوبی، روبروی آزادی 50، پلاک 13
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9914943749
تلفن
+98 54 3722 6364
ایمیل
abdoldora1990@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
عبدالرب درازهی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبتهای ویژه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایرانشهر، آزادی جنوبی، روبروی آزادی 50، پلاک 13
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9914943749
تلفن
+98 54 3722 6364
ایمیل
abdoldora1990@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
عبدالرب درازهی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبتهای ویژه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایرانشهر، آزادی جنوبی، روبروی آزادی 50، پلاک 13
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9914943749
تلفن
+98 54 3722 6364
ایمیل
abdoldora1990@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بعد از اتمام مطالعه استخراج داده ها و تجزیه و تحلیل آنها بصورت مقاله منتشر خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از اتمام مطالعه استخراج داده ها و تجزیه و تحلیل آنها بصورت مقاله منتشر خواهد شد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
بعد از اتمام مطالعه استخراج داده ها و تجزیه و تحلیل آنها بصورت مقاله منتشر خواهد شد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
بعد از اتمام مطالعه استخراج داده ها و تجزیه و تحلیل آنها بصورت مقاله منتشر خواهد شد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
بعد از اتمام مطالعه استخراج داده ها و تجزیه و تحلیل آنها بصورت مقاله منتشر خواهد شد.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
بعد از اتمام مطالعه استخراج داده ها و تجزیه و تحلیل آنها بصورت مقاله منتشر خواهد شد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...