تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-06-15, ۱۳۹۸/۰۳/۲۵ 96588
1 2016-10-11, ۱۳۹۵/۰۷/۲۰ 7467
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Since, magnesium relaxant effect on muscular, we aimed to evaluate effect of intravenous magnesium sulfate infusion on intraoperative analgesia quality and muscle relaxation in patients undergo cesarean section with epidural analgesia. In current randomized double-blinded clinical trial, 66 women aged between 28 to 40 years old with term singleton pregnancy candidate for elective cesarean section with epidural analgesia will be enrolled and women suffering systemic diseases, mental disorders and body mass index more than 35 kilograms per meter square will be excluded. Prior to surgery, equally patients will be divided to control and study groups. In operation room, epidural analgesia will be induced in L3-4 or L4-5 intervertebral spaces. Subsequent to delivery and umbilicus clamping, in study group 15 milligrams per kilograms’ magnesium sulfate will be infused till end of the operation and in control group same volume of normal saline will be infused during operation. Study variables including patient’s analgesia grade and patient’s comfort grade will be asked from patients and questions considering muscle relaxation degree will be answered by surgeon. In addition, preoperative and post-operative patients’ body temperature will be measured. At the end of the operation, study solutions infusion will be discontinued and patient will be referred to post-anesthesia care unit (PACU) and sensory block and motor block duration and peri-operative complications will be recorded. In addition, intraoperative administration of supplement systemic anesthetics will be noted.
    خالی
    با توجه به اثرات شل كنندگي عضلاني منيزيم، به بررسي اثر انفوزيون داخل وريدي سولفات منيزيم بعد از بي حسی نخاعي در بيماران تحت سزارين روي كيفيت بی حسی و شلی عضلانی حين عمل می پردازیم. در این کارآزمایی بالینی تصادفی و دو سو کور ، ۶۶ خانم در سنين ۱۸ تا ۴۰ سالگی با حاملگي ترم تك قلو و كانديداي سزارين الكتيو با بي حسی نخاعي وارد مطالعه شده و خانم های بیماری های سیستمیک، بیماری های روانی و شاخص توده بدنی بیش از ۳۵ کیلوگرم بر متر مربع از مطالعه خارج خواهند شد. بیماران پیش از عمل به طور تصادفی به دو گروه مساوی کنترل و مطالعه تقسیم می شوند. در اتاق عمل بي حس نخاعي از فضاي بين مهره اي کمری ۳ و ۴ يا ۴ و ۵ صورت می گیرد. بلافاصله بعد از زايمان نوزاد و كلامپ بند ناف، در گروه مطالعه حدود ۱۵ میلی گرم بر کیلوگرم سولفات منيزيم تا پايان جراحي و در گروه کنترل با همان حجم سالن نرمال انفوزیون خواهد شد. پارامترهاي مطالعه شامل درجه بی دردی بيماران و درجه راحتي از خود بيمار و درجه شلي عضلاني از جراح سوال مي شود. هم چنین، درجه حرارت بیمار قبل و بعد از عمل اندازه گیری می شود. در پايان عمل انفوزيون محلولهاي مطالعه قطع و بيمار به واحد مراقبت پس از عمل منتقل شده و مدت بلوك حسی و مدت بلوك حركتي و عوارض جانبی پری اپراتیو يادداشت مي شود. هم چنین، نیاز بیماران به دارو های بیهوشی سیستمیک کمکی ثبت خواهد شد.
    خالی
    خالی
    Effect of Magnesium Sulfate Infusion on Muscle Relaxation after Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery
    خالی
    اثر انفوزیون سولفات منیزیوم روی شلی عضلانی بعد از بی حسی نخاعی برای زایمان سزارین
    خالی
    Randomised, double blinded clinical trial, randomisation was promoted by the method of randomly permuted blocks using Rand software
    خالی
    کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه مداخله ، دو سویه کور ، تصادفی شده
    خالی
    The randomized clinical trial study will conducted on 66 women aged between 18 to 40 years old with term singleton pregnancy candidate for elective cesarean section with epidural analgesia at Al-Zahra hospital of Tabriz University in the period of April 6th, 2017 to September 20th, 2017.Prior to surgery, equally patients will be divided to control and study groups. In operation room, epidural analgesia will be induced in L3-4 or L4-5 intervertebral spaces. Subsequent to delivery and umbilicus clamping, in study group 15 milligrams per kilograms’ magnesium sulfate will be infused till end of the operation and in control group same volume of normal saline will be infused.This study will be double blind in which physician and patients are blind to treatment protocols.
    خالی
    این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی تصادفی بر روی ۶۶ خانم در سنين ۱۸ تا ۴۰ سالگی با حاملگي ترم تك قلو و كانديداي سزارين الكتيو با بي حسی نخاعي در بیمارستان الزهرا از تاریخ 17 فروردین 1396 تا 29 شهریور 1396 انجام خواهد شد.بیماران پیش از عمل به طور تصادفی به دو گروه مساوی کنترل و مطالعه تقسیم می شوند.در اتاق عمل بي حس نخاعي از فضاي بين مهره اي کمری ۳ و ۴ يا ۴ و ۵ صورت می گیرد. بلافاصله بعد از زايمان نوزاد و كلامپ بند ناف، در گروه مطالعه حدود ۱۵ میلی گرم بر کیلوگرم سولفات منيزيم تا پايان جراحي و در گروه کنترل با همان حجم سالن نرمال انفوزیون خواهد شد.این مطالعه دوسویه کور بوده و پزشک معالج و بیماران به پروتکل های درمان کور می شوند.
    خالی
    Inclusion criteria included term parturient with ASA I or II, 18-40 years age, scheduled for elective cesarean section with spinal anesthesia. Exclusion criteria included parturient who needed emergency cesarean section, had co-existing systemic diseases,any history of psychological disorder, obesity of BMI>35, history of calcium channel blockers use, recent magnesium consumption, contraindication of spinal anesthesia.
    خالی
    معیارهای ورود به مطالعه 1-کلاس I یا II درجه بندی ASA 2- سن 40-18 سال 3-کاندیدای سزارین الکتیو معیارهای خروج از مطالعه 1-سزارین اورزانس 2- بیماری های سیستمیک( قلبی ، تنفسی ، کلیوی ، کبدی و ..) 3- بیماری روانی 4- BMI>35kg/m2 5- مصرف داروهای بلوک کننده کانال کلسیم 6- مصرف اخیر منیزیوم 7- کنترااندیکاسیون بی حسی نخاعی
    خالی
    After neonate delivery in the study group, magnesium sulfate (15 mg kg-1 in 100 ml 0.9% saline) was infused over 15 minutes. Then, 15 mg/kg/hr. of magnesium sulfate were infused until the end of the surgery. In the placebo group, the same volume of 0.9% saline was infused
    خالی
    بعد از تولد نوزاد در گروه مداخله منیزیوم سولفات( 15 mg kg-1 در saline100ml ) در مدت 15 دقیقه تزریف شد و سپس 15 mg/kg/hr از سولفات منیزیوم تا پایان جراحی انفوزیون شد. و در گروه کنترل مقدار برابر نرمال سالین تزریق شد.
    خالی
    Motor Relaxation
    خالی
    شلی عضلانی
  • اطلاعات عمومی

    یک سویه کور
    دو سویه کور
    1
    1
    خالی
    66
    2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
    2017-04-06, ۱۳۹۶/۰۱/۱۷
    2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
    2017-09-20, ۱۳۹۶/۰۶/۲۹
    خالی
    2017-04-06, ۱۳۹۶/۰۱/۱۷
    خالی
    2017-09-20, ۱۳۹۶/۰۶/۲۹
    خالی
    2017-09-20, ۱۳۹۶/۰۶/۲۹
    class I or II in American society of anesthesiology;
    aged between 18-40 years old;
    term pregnancy;
    singleton pregnancy;
    candidate for elective cesarean section;
    candidate for epidural analgesia.
    کلاس I یا II درجه بندی ASA
    ؛ سنين 40-18 سال؛
    حاملگی ترم؛
    حاملگی تک قلویی؛
    كانديداي سزارين انتخابي؛
    كانديداي بي حسي نخاعي
    emergent cesarean section;
    systemic diseases (renal, cardiac, pulmonary, hepatic, neuromuscular and etc.)
    mental disorders
    body mass index more than 35 kilograms per meter square;
    calcium channel blockers usage
    recent use of magnesium;
    contraindications for epidural analgesia.
    سزارين اورژانس؛
    بيماريهاي سيمتيك (کلیوی ، قلبي، ريوي ، كبدي ، عصبي- عضلاني و...)؛
    بيماريهاي رواني؛
    شاخص توده بدنی بیش از ۳۵ کیلوگرم بر متر مربع؛
    مصرف داروهاي بلوك كننده كانال كلسيم؛
    مصرف اخير منيزيم؛
    كنترانديكاسيون بي حسی نخاعي.
    خالی
    Randomization will promoted by the method of randomly permuted blocks using Rand software (Rand list online).
    خالی
    تصافی سازی با استفاده از نرم افزار تصادفي شده ( Rand list online ) انجام میشود.
    خالی
    This study will be double blind in which physician and patients are blind to treatment protocols.
    خالی
    این مطالعه دوسویه کور است و پزشک معالج و بیماران به پروتکل های درمان کور می شوند.
    خالی
    خالی
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Al Zahra Women's Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بيمارستان زنان الزهرا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Simin Atashkhoyi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سيمين آتش خوئي
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Al Zahra Women's Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بيمارستان زنان الزهرا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Simin Atashkhoyi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سيمين آتش خوئي
    آدرس خیابان - انگلیسی: Artesh street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ارتش
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614766
    تلفن: +98 41 3553 9161
    فکس:
    ایمیل: info@alzahrahosp.tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz Medical University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Ostadrahimi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا استاد رحیمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Tabriz University of medical sceinces, Daneshgah square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان دانشگاه, دانشگاه علوم پزشکی تبریز, معاونت پژوهشی
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz Medical University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Ostadrahimi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا استاد رحیمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Tabriz University of medical sceinces, Daneshgah square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان دانشگاه, دانشگاه علوم پزشکی تبریز, معاونت پژوهشی
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614766
    تلفن: +98 41 3335 5921
    فکس:
    ایمیل: info@medfac.tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz Medical University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Simin Atashkhoyi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سيمين آتش خوئي
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor, Specialist in Anesthesiology
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص بیهوشی, دانشيار بيهوشي
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Al Zahra hospital, Baghshomal square
    آدرس خیابان - فارسی: چهارراه باغشمال, بیمارستان الزهرا
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 41 3553 9161
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل: atashkhoii@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz Medical University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Simin Atashkhoyi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سيمين آتش خوئي
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor, Specialist in Anesthesiology
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص بیهوشی, دانشيار بيهوشي
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 15
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Al Zahra hospital, Baghshomal square
    آدرس خیابان - فارسی: چهارراه باغشمال, بیمارستان الزهرا
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614766
    تلفن: +98 41 3553 9161
    تلفن همراه: +98 914 114 8861
    فکس:
    ایمیل: atashkhoii@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz medical university
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Simin Atashkhoyi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سيمين آتش خوئي
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor, Specialist in anesthesiology
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص بیهوشی, دانشيار بيهوشي
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Al Zahra hospital, Baghshomal square
    آدرس خیابان - فارسی: چهارراه باغشمال, بیمارستان الزهرا
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 41 3553 9161
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل: atashkhoii@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz medical university
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Simin Atashkhoyi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سيمين آتش خوئي
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor, Specialist in anesthesiology
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص بیهوشی, دانشيار بيهوشي
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Al Zahra hospital, Baghshomal square
    آدرس خیابان - فارسی: چهارراه باغشمال, بیمارستان الزهرا
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614766
    تلفن: +98 41 3553 9161
    تلفن همراه: +98 914 114 8861
    فکس:
    ایمیل: atashkhoii@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz Medical University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Simin Atashkhoyi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سيمين آتش خوئي
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor, Specialist in Anesthesiology
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص بیهوشی, دانشيار بيهوشي
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Al Zahra hospital, Baghshomal square
    آدرس خیابان - فارسی: چهارراه باغشمال, بیمارستان الزهرا
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 41 3553 9161
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل: atashkhoii@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz Medical University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Simin Atashkhoyi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سيمين آتش خوئي
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor, Specialist in Anesthesiology
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص بیهوشی, دانشيار بيهوشي
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Al Zahra hospital, Baghshomal square
    آدرس خیابان - فارسی: چهارراه باغشمال, بیمارستان الزهرا
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614766
    تلفن: +98 41 3553 9161
    تلفن همراه: +98 914 114 8861
    فکس:
    ایمیل: atashkhoii@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    خالی
    No more information
    خالی
    اطلاعات بیشتری وجود ندارد

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
اثر انفوزیون سولفات منیزیوم روی شلی عضلانی بعد از بی حسی نخاعی برای زایمان سزارین
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه مداخله ، دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی تصادفی بر روی ۶۶ خانم در سنين ۱۸ تا ۴۰ سالگی با حاملگي ترم تك قلو و كانديداي سزارين الكتيو با بي حسی نخاعي در بیمارستان الزهرا از تاریخ 17 فروردین 1396 تا 29 شهریور 1396 انجام خواهد شد.بیماران پیش از عمل به طور تصادفی به دو گروه مساوی کنترل و مطالعه تقسیم می شوند.در اتاق عمل بي حس نخاعي از فضاي بين مهره اي کمری ۳ و ۴ يا ۴ و ۵ صورت می گیرد. بلافاصله بعد از زايمان نوزاد و كلامپ بند ناف، در گروه مطالعه حدود ۱۵ میلی گرم بر کیلوگرم سولفات منيزيم تا پايان جراحي و در گروه کنترل با همان حجم سالن نرمال انفوزیون خواهد شد.این مطالعه دوسویه کور بوده و پزشک معالج و بیماران به پروتکل های درمان کور می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه 1-کلاس I یا II درجه بندی ASA 2- سن 40-18 سال 3-کاندیدای سزارین الکتیو معیارهای خروج از مطالعه 1-سزارین اورزانس 2- بیماری های سیستمیک( قلبی ، تنفسی ، کلیوی ، کبدی و ..) 3- بیماری روانی 4- BMI>35kg/m2 5- مصرف داروهای بلوک کننده کانال کلسیم 6- مصرف اخیر منیزیوم 7- کنترااندیکاسیون بی حسی نخاعی
گروه‌های مداخله
بعد از تولد نوزاد در گروه مداخله منیزیوم سولفات( 15 mg kg-1 در saline100ml ) در مدت 15 دقیقه تزریف شد و سپس 15 mg/kg/hr از سولفات منیزیوم تا پایان جراحی انفوزیون شد. و در گروه کنترل مقدار برابر نرمال سالین تزریق شد.
متغیرهای پیامد اصلی
شلی عضلانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201610037013N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-10-11, ۱۳۹۵/۰۷/۲۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-07-13, ۱۳۹۸/۰۴/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-11, ۱۳۹۵/۰۷/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیمین آتش خوئی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3333 3806
آدرس ایمیل
atashkhoii@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-06, ۱۳۹۶/۰۱/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-20, ۱۳۹۶/۰۶/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-04-06, ۱۳۹۶/۰۱/۱۷
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-09-20, ۱۳۹۶/۰۶/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2017-09-20, ۱۳۹۶/۰۶/۲۹
عنوان علمی کارآزمایی
اثر انفوزيون سولفات منيزيم روي شلي عضلاني بعد از بيحسي نخاعي برای زایمان سزارين
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر سولفات منیزیوم بر کیفیت بی حسی نخاعی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلاس I یا II درجه بندی ASA ؛ سنين 40-18 سال؛ حاملگی ترم؛ حاملگی تک قلویی؛ كانديداي سزارين انتخابي؛ كانديداي بي حسي نخاعي
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سزارين اورژانس؛ بيماريهاي سيمتيك (کلیوی ، قلبي، ريوي ، كبدي ، عصبي- عضلاني و...)؛ بيماريهاي رواني؛ شاخص توده بدنی بیش از ۳۵ کیلوگرم بر متر مربع؛ مصرف داروهاي بلوك كننده كانال كلسيم؛ مصرف اخير منيزيم؛ كنترانديكاسيون بي حسی نخاعي.
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 66
حجم نمونه تحقق یافته: 66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصافی سازی با استفاده از نرم افزار تصادفي شده ( Rand list online ) انجام میشود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه دوسویه کور است و پزشک معالج و بیماران به پروتکل های درمان کور می شوند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جهت اختصاص تصادفی بیماران به گروه های مطالعه از روش پاکت نامه سر بسته استفاده شد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاقي دانشگاه علوم پزشكي
آدرس خیابان
فلکه دانشگاه, دانشگاه علوم پزشکی تبریز, معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
516614766
تاریخ تایید
2016-10-27, ۱۳۹۵/۰۸/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1395.647

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کیفیت بی حسی اپیدورال
کد ICD-10
O74.6
توصیف کد ICD-10
Other complications of spinal and epidural anaesthesia during labour and delivery

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درجه شلی عضلات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط جراح ارزیابی می شود

2

شرح متغیر پیامد
درجه راحتی بیمار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط بیمار پاسخ داده می شود

3

شرح متغیر پیامد
درجه بی حسی بیمار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Verbal numeric scale

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سطح سرمی منیزیم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از عمل، ۲۴ ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری آزمایشگاهی

2

شرح متغیر پیامد
مدت بلوک حسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه بالینی

3

شرح متغیر پیامد
مدت بلوک حرکتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه بالینی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: سولفات منيزيم mg/kg15 (حدود g1) داخل ml100 سرم سالن نرمال در عرض 15 دقيقه و سپس mg/kg/h15 (1g/h) تا پايان جراحي انفوزيون مي شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: به همان حجم سولفات منیزیم انفوزیون شده در گروه کنترل، سالن نرمال انفوزیون خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان زنان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
دکتر سيمين آتش خوئي
آدرس خیابان
خیابان ارتش
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614766
تلفن
+98 41 3553 9161
ایمیل
info@alzahrahosp.tbzmed.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا استاد رحیمی
آدرس خیابان
میدان دانشگاه, دانشگاه علوم پزشکی تبریز, معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614766
تلفن
+98 41 3335 5921
ایمیل
info@medfac.tbzmed.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سيمين آتش خوئي
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی, دانشيار بيهوشي
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
چهارراه باغشمال, بیمارستان الزهرا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614766
تلفن
+98 41 3553 9161
فکس
ایمیل
atashkhoii@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سيمين آتش خوئي
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی, دانشيار بيهوشي
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
چهارراه باغشمال, بیمارستان الزهرا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614766
تلفن
+98 41 3553 9161
فکس
ایمیل
atashkhoii@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سيمين آتش خوئي
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی, دانشيار بيهوشي
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
چهارراه باغشمال, بیمارستان الزهرا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614766
تلفن
+98 41 3553 9161
فکس
ایمیل
atashkhoii@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...