1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

مقایسه اثربخشی "درمان مبتنی بر استنتاج در ترکیب با دارودرمانی با مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین" با "مونوتراپی مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین" در درمان بیماران مبتلا به اختلال وسواس فکری-عملی با بینش قوی

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2026-04-05, ۱۴۰۵/۰۱/۱۶ 374840
2 2025-10-01, ۱۴۰۴/۰۷/۰۹ 358439
1 2023-11-25, ۱۴۰۲/۰۹/۰۴ 286284
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    The current study aims to compare the effectiveness of two drug therapy with selective serotonin reuptake inhibitors and inference based therapy on the recovery of patients with obsessive-compulsive disorder with good insight.
    The present study aims to compare the effectiveness of "inference-based therapy in combination with pharmacotherapy with selective serotonin reuptake inhibitors " to "selective serotonin reuptake inhibitors monotherapy" in the treatment of patients with obsessive-compulsive disorder with good insight.
    پژوهش حاضر قصد دارد تا به مقایسه اثربخشي دو درمان دارویي با مهارکننده های انتخابي بازجذب سروتونین و درمان مبتني براستنتاج بر بهبودی بیماران مبتلا به اخت لال وسواسي اجباری با بینش قوی بپردازد.
    پژوهش حاضر قصد دارد تا به مقایسه اثربخشي "درمان مبتنی بر استنتاج در ترکیب با دارودرمانی با مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین" با "مونوتراپی مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین" در درمان بیماران مبتلا به اختلال وسواسي اجباری با بینش قوی بپردازد.
    A controlled clinical trial, with parallel groups, purposive sampling, phase 3 on 45 patients. Simple randomization was done.
    A clinical trial, with parallel groups, purposive sampling, phase 2 on 40 patients. Simple randomization was done.
    کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، نمونه گیری هدفمند، فاز 3 بر روی 45 بیمار. تصادفی سازی ساده صورت گرفت.
    کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، نمونه گیری هدفمند، فاز 2 بر روی 40 بیمار. تصادفی سازی ساده صورت گرفت.
    The trial is conducted at the hospital. SSRI within the dose range approved by the Food and Drug Organization of the country starts from the lowest dose and gradually increases. Inference-based therapy is also applied based on the IBT protocol during 12 sessions of 45 minutes.
    The trial was conducted at Ebnesina Hospital in Shiraz. Participants were treated in two treatment groups. SSRIs were started at the lowest dose within the FDA-approved dose range and gradually increased, and three drugs were used: fluoxetine (ABIDI), sertraline (ABIDI), and fluvoxamine (Tehrandaru). IBT was also applied based on the IBT protocol during 24 45-minute sessions. The focus of this therapy is on eliminating obsessive doubt by overcoming the inferential confusion process. For this purpose, patients begin to change their obsessive narratives to non-obsessive narratives through therapeutic techniques during treatment. Inference-based therapy consists of 3 basic stages: education, intervention, and stabilization.
    کارآزمایی در محل بیمارستان انجام می شود. SSRI در محدوده دوز تایید شده توسط سازمان غذا و داروی کشور از پایینترین دوز شروع شده و به تدریج افزایش می یابد. درمان مبتنی بر استنتاج نیز براساس پروتکل IBT در طی 12 جلسه 45 دقیقه ای اعمال می شود.
    کارآزمایی در محل بیمارستان ابن سینای شهرستان شیراز انجام شد. شرکت کنندگان در قالب دو گروه درمانی تحت درمان قرار گرفتند. SSRIs در محدوده دوز تایید شده توسط FDA از پایینترین دوز شروع شده و به تدریج افزایش یافتند و از سه داروی فلوکسیتین(عبیدی)، سرترالین(عبیدی) و فلووکسامین(تهران دارو) استفاده گردید. درمان مبتنی بر استنتاج نیز براساس پروتکل IBT در طی 24 جلسه 45 دقیقه ای اعمال شد. تمرکز این درمان بر رفع شک وسواسی ازطریق غلبه بر فرآیند آشفتگی استنتاجی است.بدین منظور بیماران در طی درمان از طریق تکنیک های درمانی شروع به تغییر روایت های وسواسی خود به روایت های غیر وسواسی می نمایند. درمان مبتنی بر استنتاج از 3 مرحله اساسی آموزش،مداخله و تثبیت تشکیل می شود.
    inclusion criteria: at least third middle school education, no diagnosis of psychotic disorders, no use of psychiatric drugs, no chronic physical illness, age range from 18 to 60 years, and voluntary consent of the patient. exclusion criteria: comorbidity with personality disorders, chronic physical illness, mental disability, and substance abuse.
    Inclusion criteria: 1. A primary diagnosis of OCD with good insight 2. Minimum level of education: High school diploma 3. Age between 18 to 50.4. Absence of suicidal risk/ current suicidal ideation. Exclusion criteria: 1. current Substance abuse 2. comorbid personality disorders, psychotic disorders, an organic mental disorder, a pervasive developmental disorder or mental retardation 3. evidence or diagnosis of bipolar disorder.
    ملاکهای ورود به پژوهش عبارتند از: حداقل تحصیلات سوم راهنمایي، فاقد تشخیص اختلالات سایكوتیک، عدم مصرف داروهای روانپزشكي ،فقدان بیماری جسمي مزمن، دامنه سني 18 تا 60 سال و رضایت داوطلبانه بیمار . ملاک های خروج از پژوهش عبارتند از: هم آیندی مرضي با اختلالات شخصیت، داشتن بیماری جسمي مزمن، ناتواني ذهني و سوء مصرف مواد .
    ملاک های ورود به پژوهش عبارتند از: 1.تشخیص اولیه اختلال وسواس فکری-عملی با بینش قوی ۲. حداقل سطح تحصیلات: دیپلم ۳. سن بین ۱۸ تا ۵۰ سال ۴. عدم وجود خطر خودکشی/افکار خودکشی در حال حاضر ملاک های عدم ورود به پژوهش عبارتند از: ۱. سوءمصرف فعلی مواد ۲. همبودی با اختلالات شخصیت ، اختلالات روان‌پریشی، اختلال روان عضوی، اختلال رشدی فراگیر یا عقب‌ماندگی ذهنی ۳. شواهد یا تشخیص اختلال دوقطبی.
    There are 3 levels of intervention: 1. Drug therapy with SSRI and inference-based therapy 2. Drug therapy with SSRI and placebo 3. Control or waiting list group, which receives none of the treatments and placebo.
    There were 2 levels of intervention: 1. Pharmacotherapy with SSRI and inference-based therapy 2. pharmacotherapy with SSRI
    3 سطح مداخله وجود دارد: 1. دارودرمانی با SSRI و درمان مبتنی بر استنتاج 2. دارودرمانی با SSRI و پلاسیبو 3. گروه کنترل یا لیست انتظار، که هیچ یک از درمان ها و دارونما را دریافت نمی کند.
    2 سطح مداخله وجود داشت: 1. دارودرمانی با SSRI و درمان مبتنی بر استنتاج 2. دارودرمانی با SSRI
    score on the Yale Brown Obsessive Compulsive Scale
    The severity of the obsessions and compulsions
    نمره فرد در مقیاس وسواسی اجباری ییل براون
    شدت وسواس ها و اجبارها

  • اطلاعات عمومی

    60
    50
    اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
    اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
    دارد
    ندارد
    3
    2
    45
    40
    خالی
    40
    2024-05-09, ۱۴۰۳/۰۲/۲۰
    2024-11-20, ۱۴۰۳/۰۸/۳۰
    خالی
    2023-12-02, ۱۴۰۲/۰۹/۱۱
    خالی
    2024-12-24, ۱۴۰۳/۱۰/۰۴
    خالی
    2025-06-27, ۱۴۰۴/۰۴/۰۶
    خالی
    Completion of the plan
    خالی
    تکمیل طرح
    Comparing the Effectiveness of Dug Therapy with Selective Serotonin Reuptake Inhibitors with Inferenced based Therapy Among Obsessive Compulsive Disorder Patients with Good Insight
    Comparing the effect of "inference-based therapy and treatment with selective serotonin reuptake inhibitors" to "selective serotonin reuptake inhibitors" on obsessive-compulsive disorder
    مقایسه اثربخشي دارودرماني با مهارکننده های انتخابي بازجذب سروتونین با درمان مبتني بر استنتاج در بین مبتلایان به اختلال وسواسي- اجباری با بینش قوی
    مقایسه اثر " درمان مبتنی بر استنتاج و درمان با مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین" با "مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین" بر اختلال وسواس
    Comparing the Effectiveness of Dug Therapy with Selective Serotonin Reuptake Inhibitors with Inferenced based Therapy Among Obsessive Compulsive Disorder Patients with Good Insight
    Comparing the effectiveness of "inference based therapy combined with pharmacotherapy with selective serotonin reuptake inhibitors" to "selective serotonin reuptake inhibitors monotherapy" on treatment of obsessive compulsive disorder patients with good insight
    مقایسه اثربخشي دارودرماني با مهارکننده های انتخابي بازجذب سروتونین با درمان مبتني بر استنتاج در بین مبتلایان به اختلال وسواسي- اجباری با بینش قوی
    مقایسه اثربخشی "درمان مبتنی بر استنتاج در ترکیب با دارودرمانی با مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین" با "مونوتراپی مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین" در درمان بیماران مبتلا به اختلال وسواس فکری-عملی با بینش قوی
    Obsessive Compulsive Disorder (OCD) Sufferers with Good Insight
    At least third middle school education
    No diagnosis of psychotic disorders
    Not taking psychiatric drugs
    Lack of chronic physical illness
    Age range from 18 to 60 years
    Voluntary consent of the patient
    A primary diagnosis of obsessive compulsive disorder with good insight
    Minimum level of education :High school diploma
    Age between 18 to 50
    Absence of suicidal risk/ current suicidal ideation
    مبتلایان به اختلال وسواسی اجباری(OCD) با بینش قوی
    حداقل تحصیلات سوم راهنمایي
    فاقد تشخیص اختلالات سایكوتیک
    عدم مصرف داروهای روانپزشكي
    فقدان بیماری جسمي مزمن
    دامنه سني 18 تا 60 سال
    رضایت داوطلبانه بیمار
    تشخیص اولیه اختلال وسواس فکری عملی با بینش قوی
    حداقل مدرک تحصیلی: دیپلم
    دامنه سني 18 تا 50 سال
    عدم وجود خطر خودکشی/افکار خودکشی فعلی
    Comorbidity with personality disorders
    chronic physical illness
    mental disability
    drug abuse
    current substance abuse
    comorbid personality disorders, psychotic disorders, an organic mental disorder, a pervasive developmental disorder or mental retardation
    evidence or diagnosis of bipolar disorder.
    هم آیندی مرضي با اختلالات شخصیت
    داشتن بیماری جسمي مزمن
    ناتواني ذهني
    سوء مصرف مواد
    سوء مصرف فعلی مواد
    همبودی با اختلالات شخصیت ، اختلالات روان‌پریشی، اختلال روانی عضوی، اختلال تحولی فراگیر یا عقب‌ماندگی ذهنی
    شواهد یا تشخیص اختلال دوقطبی
    Among the obsessive-compulsive disorder sufferers with good insight, 45 people will be selected by purposive sampling and will be placed in three groups of (each group, 15 people) drug therapy and inference-based therapy, drug therapy and placebo, and the control group (waiting list) as a simple random replacement. .
    از میان مبتلایان به اختلال وسواس با بینش قوی، 45 نفر به شیوه نمونه گیری هدفمند انتخاب خواهد شد و به صورت جایگزیني تصادفي ساده در سه گروه (هرگروه، 15 نفر) دارودرماني و درمان مبتني بر استنتاج، دارو درماني و پلاسیبو و گروه کنترل(لیست انتظار) قرار خواهند گرفت.

  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    The patient's score on the Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale
    The patient's score on Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
    نمره فرد در مقیاس وسواسي- اجباری ییل براون
    نمره فرد در مقیاس وسواسی- اجباري ییل- براون
    مقیاس وسواسي اجباری ییل- براون
    مقیاس وسواسی- اجباري ییل- براون

  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    The patient's score on the World Health Organization Quality of Life questionnaire
    The patient's score on the World Health Organization Quality of Life questionnaire - brief version
    نمره فرد در پرسشنامه کیفیت زندگي سازمان جهاني بهداشت
    نمره فرد در پرسشنامه کیفیت زندگي سازمان جهاني بهداشت-فرم کوتاه
    World Health Organization Quality of Life questionnaire
    World Health Organization Quality of Life questionnaire - brief version
    پرسشنامه کیفیت زندگي سازمان جهاني بهداشت
    پرسشنامه کیفیت زندگي سازمان جهاني بهداشت-فرم کوتاه
    #2
    خالی
    The patient's score on Beck Depression Inventory
    خالی
    نمره فرد در پرسشنامه افسردگی بک
    خالی
    Before the start of the intervention and after the end of the intervention
    خالی
    قبل از شروع مداخله و بعد از اتمام مداخله
    خالی
    Beck Depression Inventory
    خالی
    پرسشنامه افسردگی بک
    #3
    خالی
    The patient's score on Beck Anxiety Inventory
    خالی
    نمره فرد در پرسشنامه اضطراب بک
    خالی
    Before the start of the intervention and after the end of the intervention
    خالی
    قبل از شروع مداخله و بعد از اتمام مداخله
    خالی
    Beck Anxiety Inventory
    خالی
    پرسشنامه اضطراب بک
    #4
    خالی
    The patient's score on Inferential Confusion Questionnaire, Extended Version
    خالی
    نمره فرد در نسخه بسط‎ یافته پرسشنامه سردرگمی استنتاجی
    خالی
    Before the start of the intervention and after the end of the intervention
    خالی
    قبل از شروع مداخله و بعد از اتمام مداخله
    خالی
    Inferential Confusion Questionnaire, Extended Version
    خالی
    نسخه بسط‎ یافته پرسشنامه سردرگمی استنتاجی

  • گروه‌های مداخله

    #1
    First intervention group: Drug therapy with SSRIs and inference-based therapy Inference-based therapy is a cognitive therapy that takes place in 24 sessions of 45 minutes over 6 months. The focus of this treatment is on the concept of doubt and the process of inferential confusion, as well as providing therapy assignments at the end of each session to increase the effectiveness of the treatment. Drug therapy is done with sertraline tablets from the class of SSRI drugs. The chemical composition of this pill is in the form of hydrochloride. The dosage is 100 to 200 mg once or twice a day. The minimum usage time is 6 months.
    First intervention group: Pharmacotherapy with selective serotonin reuptake inhibitors and inference-based therapy Inference-based therapy is a cognitive therapy that takes place in 24 sessions of 45 minutes over 6 months. The focus of this therapy is on resolving obsessive doubt by overcoming the process of inferential confusion. To this end, during treatment, patients begin to change their obsessive narratives to non-obsessive narratives through therapeutic techniques. Inference-based therapy consists of 3 basic steps: Education, Interventions & Consolidation. The Education phase consists of 4 steps: 1. Educating that most of OCD symptoms are caused by doubt 2. Focusing on reasoning before doubt (inferential confusion) and showing clients that doubt or obsession does not arise without a prelude 3. Exploring how obsessive doubt derives its power and value from a compelling narrative that logically leads to doubt 4. Addressing the selectivity nature of obsessions in OCD by introducing the construct of feared self. The intervention phase consists of: 1. Demonstrating the client that there is no direct here-and-now evidence that would support the OCD doubt & therefore, the OCD story is produced entirely subjectively 2. Demonstrating the client that since obsessive doubt arises purely from within the person and not an external source, it is %100 irrelevant to here and now 3. Assisting the client recognize the exact moment when they have left the world of senses and entered the realm of imagination 4. Describing how obsessive doubt is always false -due to its opposition to reality And finally, the Consolidation phase:1. Encouraging the client to narrate a non-obsessive story 2.Introducing the client to many OCD tricks that make it seem as if the obsessive doubt is connected to reality. 3.Highlighting the selective nature of obsessive doubt besides the vulnerable self-theme that exists in doubt 4. Moving towards a life without OCD, developing a method to enable maintenance of gains and prevention of relapse. Pharmacotherapy was performed with three drugs, fluoxetine(ABIDI), sertraline(ABIDI), and fluvoxamine(Tehrandarou), which are FDA-approved for the treatment of OCD in terms of effectiveness and side effects. To minimize the side effects of the drugs, such as gastrointestinal side effects, dizziness, and other symptoms, treatment with SSRIs was started at a very low dose and over time, depending on the patient's tolerance to the drug side effects, the dose of the drugs was increased by the psychiatrist every 4-7 days until the target dose was achieved. A specific dose has been considered for each of the 4 drugs used: Recommended dose of sertraline: 50 to 200 mg per day Recommended dose of fluoxetine: 20 to 60 mg per day Recommended dose of fluvoxamine: 100 to 300 mg per day All drugs were used once a day, except for fluvoxamine, which was used twice a day due to its short half-life.
    گروه مداخله اول: دارو درماني با SSRIs و درمان مبتني بر استنتاج درمان مبتنی بر استنتاج یک درمان شناختی است که در طی 24 جلسه 45 دقیقه طی 6 ماه برگزار می شود. تمرکز این درمان بر مفهوم شک و فرآیند آشفتگی استنتاجی و همچنین ارائه تکالیف درمانی در پایان هر جلسه برای افزایش اثربخشی بیشتر درمان است. دارو درمانی با قرص سرترالین از کلاس داروهای SSRI انجام میشود. ترکیب شیمیایی این قرص به صورت هیدروکلراید است. دوز مصرف 100 تا 200 میلی گرمف یک یا دو بار در روز است. حداقل زمان مصرف نیز 6 ماه می باشد.
    گروه مداخله اول: دارو درماني با مهارکننده های انتخابي بازجذب سروتونین و درمان مبتني بر استنتاج درمان مبتنی بر استنتاج یک درمان شناختی است که در طی 24 جلسه 45 دقیقه ای طی 6 ماه برگزار می شود. تمرکز این درمان بر رفع شک وسواسی ازطریق غلبه بر فرآیند آشفتگی استنتاجی است.بدین منظور بیماران در طی درمان از طریق تکنیک های درمانی شروع به تغییر روایت های وسواسی خود به روایت های غیر وسواسی می نمایند. درمان مبتنی بر استنتاج از 3 مرحله اساسی تشکیل می شود:آموزش،مداخله و تثبیت. بخش آموزش شامل 4 گام می گردد: 1. آموزش این نکته که بیشتر علائم اختلال وسواس فکری-عملی ناشی از شک و تردید است. 2. تمرکز بر استدلال قبل از شک (سردرگمی استنتاجی) و نشان دادن این نکته به مراجع که شک یا وسواس بدون مقدمه ایجاد نمی‌شود. 3. بررسی اینکه چگونه شک وسواسی قدرت و ارزش خود را از روایتی قانع‌کننده که منطقاً منجر به شک می‌شود، می‌گیرد 4. پرداختن به ماهیت انتخابی وسواس‌ها در OCD با معرفی سازه خودِ ترسیده. مرحله مداخله شامل: 1. نشان دادن به مراجع که هیچ مدرک مستقیمی در اینجا و اکنون وجود ندارد که شک وسواسی را تأیید کند و بنابراین، داستان وسواسی کاملاً ذهنی تولید می‌شود. 2. نشان دادن به مراجع که از آنجا که شک وسواسی صرفاً از درون فرد ناشی می‌شود و نه یک منبع خارجی، ۱۰۰٪ به اینجا و اکنون بی‌ربط است. 3. کمک به مراجع برای تشخیص لحظه دقیق خروج از دنیای حواس و ورود به قلمرو تخیل.4. توصیف اینکه چگونه شک وسواسی همیشه نادرست است - به دلیل مخالفت آن با واقعیت. و درنهایت، مرحله تثبیت: 1. تشویق مراجع به روایت داستانی غیر وسواسی. 2. آشناکردن مراجع با بسیاری از ترفندهای OCD که باعث می‌شود شک وسواسی به واقعیت مرتبط به نظر برسد. 3. برجسته کردن ماهیت انتخابی شک وسواسی علاوه بر خودمضمون آسیب‌پذیرِ موجود در شک.4. حرکت به سوی زندگی بدون OCD، ایجاد روشی برای حفظ دستاوردها و جلوگیری از عود. دارو درمانی با سه داروی فلوکستین(عبیدی)، سرترالین(عبیدی)، و فلووکسامین(تهران دارو) که ازلحاظ اثربخشی و عوارض جانبی مورد تایید FDA در زمینه درمان OCD هستند، انجام شد. برای کمینه‎ سازی عوارض جانبی داروها مانند عوارض گوارشی، سرگیجه و سایر علائم، درمان با SSRIs با دوز بسیار کم شروع شد و در طی زمان-باتوجه به تحمل بیمار نسبت به عوارض دارویی-، هر 7-4 روز یک‎بار دوز داروها توسط روانپزشک اضافه گردید تا دوز هدف حاصل می‎گردید. برای هر یک از 4 داروی مورد استفاده دوز مشخصی لحاظ شده است: دوز پیشنهادی سرترالین: 50 تا 200میلی گرم در شبانه روز دوز پیشنهادی فلوکستین: 20 تا 60 میلی گرم در شبانه روز دوز پیشنهادی فلووکسامین 100 تا 300 میلی گرم در شبانه روز تمام داروها به صورت یکبار در روز مورد استفاده واقع می شدند به استثنای فلووکسامین که باتوجه به این که نیمه عمر کوتاهی دارد، دوبار در روز مورد استفاده واقع می‎ گردید.
    #2
    Second intervention group: Drug therapy with SSRIs and placebo Drug therapy is done with sertraline tablets from the class of SSRI drugs. The chemical composition of this pill is in the form of hydrochloride. The dosage is 100 to 200 mg once or twice a day. The minimum usage time is 6 months. The placebo group will receive 24 sessions of 45 minutes without receiving treatment and inference-based treatment training will undergo formal psychotherapy.
    Second intervention group: Pharmacotherapy with selective serotonin reuptake inhibitors Pharmacotherapy was performed with three drugs, fluoxetine(ABIDI), sertraline(ABIDI), and fluvoxamine(Tehrandarou), which are FDA-approved for the treatment of OCD in terms of effectiveness and side effects. To minimize the side effects of the drugs, such as gastrointestinal side effects, dizziness, and other symptoms, treatment with SSRIs was started at a very low dose and over time, depending on the patient's tolerance to the drug side effects, the dose of the drugs was increased by the psychiatrist every 4-7 days until the target dose was achieved. A specific dose has been considered for each of the 4 drugs used: Recommended dose of sertraline: 50 to 200 mg per day Recommended dose of fluoxetine: 20 to 60 mg per day Recommended dose of fluvoxamine: 100 to 300 mg per day All drugs were used once a day, except for fluvoxamine, which was used twice a day due to its short half-life.
    گروه مداخله دوم: دارو درماني با SSRIs و دارونما دارو درمانی با قرص سرترالین از کلاس داروهای SSRI انجام میشود. ترکیب شیمیایی این قرص به صورت هیدروکلراید است. دوز مصرف 100 تا 200 میلی گرمف یک یا دو بار در روز است. حداقل زمان مصرف نیز 6 ماه می باشد. گروه دریافت کننده دارونما 24 جلسه 45 دقیقه ای بدون دریافت درمان و آموزش های درمان مبتنی بر استنتاج به شکل صوری تحت روان درمانی قرار خواهند گرفت.
    گروه مداخله دوم: دارو درماني با مهارکننده های انتخابي بازجذب سروتونین دارو درمانی با سه داروی فلوکستین(عبیدی)، سرترالین(عبیدی)، و فلووکسامین(تهران دارو) که ازلحاظ اثربخشی و عوارض جانبی مورد تایید FDA در زمینه درمان OCD هستند، انجام شد. برای کمینه‎ سازی عوارض جانبی داروها مانند عوارض گوارشی، سرگیجه و سایر علائم، درمان با SSRIs با دوز بسیار کم شروع شد و در طی زمان-باتوجه به تحمل بیمار نسبت به عوارض دارویی-، هر 7-4 روز یک‎بار دوز داروها توسط روانپزشک اضافه گردید تا دوز هدف حاصل می‎گردید. برای هر یک از 4 داروی مورد استفاده دوز مشخصی لحاظ شده است: دوز پیشنهادی سرترالین: 50 تا 200میلی گرم در شبانه روز دوز پیشنهادی فلوکستین: 20 تا 60 میلی گرم در شبانه روز دوز پیشنهادی فلووکسامین 100 تا 300 میلی گرم در شبانه روز تمام داروها به صورت یکبار در روز مورد استفاده واقع می شدند به استثنای فلووکسامین که باتوجه به این که نیمه عمر کوتاهی دارد، دوبار در روز مورد استفاده واقع می‎ گردید.
    #3
    مصداق ندارد
    خالی
    Control group: Wait list and not receiving any type of treatment
    خالی
    گروه کنترل: لیست انتظار و عدم دریافت هیچ یک از انواع درمان ها
    خالی

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ebne Sina Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان ابن سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samaneh Karbakhsh Ravari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمانه کاربخش راوری
    آدرس خیابان - انگلیسی: next to Bostan 13 Aban, Hafez St.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان حافظ - جنب بوستان 13 ابان
    شهر - انگلیسی: shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7144676541
    تلفن: +98 71 3228 9604
    فکس:
    ایمیل: elahe.dori1364@gmail.com
    آدرس صفحه وب: https://ebnesina.sums.ac.ir/
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ebne Sina Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان ابن سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samaneh Karbakhsh Ravari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمانه کاربخش راوری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ebne Sina Hospital, next to Bostan 13 Aban, Hafez St, Shiraz
    آدرس خیابان - فارسی: شیراز،خیابان حافظ - جنب بوستان 13 آبان، بیمارستان ابن سینا
    شهر - انگلیسی: shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7144676541
    تلفن: +98 71 3228 9604
    فکس:
    ایمیل: elahe.dori1364@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: shiraz university
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه شیراز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad hadi sadeghi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدهادی صادقی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Educational Sciences and Psychology, Shiraz University, Eram Square, Daneshjoo Boulevard
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار دانشجو، میدان ارم، دانشگاه شیراز، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی
    شهر - انگلیسی: shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۸۴۳۳۴ - ۷۱۹۴۶
    تلفن: +98 71 3613 4000
    فکس:
    ایمیل: pr@shirazu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shiraz university
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه شیراز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahram Hemmatinejhad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهرام همتی‌نژاد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Educational Sciences and Psychology, Shiraz University, Eram Square, Daneshjoo Boulevard
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار دانشجو، میدان ارم، دانشگاه شیراز، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۸۴۳۳۴ - ۷۱۹۴۶
    تلفن: +98 71 3613 4000
    فکس:
    ایمیل: pr@shirazu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    بلی
    100
    50
    Shiraz University of Medical Sciences
    Shiraz university
    دانشگاه علوم پزشکی شیراز
    دانشگاه شیراز
    #2

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamid Mohammadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمید محمدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Seventh Floor, Shiraz University of Medical Sciences Central Building, Next to the Red Crescent,Zand Ave, Shiraz
    آدرس خیابان - فارسی: شیراز - خیابان زند - جنب هلال احمر - ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز - طبقه هفتم
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7134814336
    تلفن: +98 71 3235 7282
    فکس:
    ایمیل: vcrdep@sums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    بلی
    خالی
    50
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    خالی
    Shiraz University of Medical Sciences
    خالی
    دانشگاه علوم پزشکی شیراز

  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: shiraz university
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه شیراز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: samaneh karbakhsh ravari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمانه کاربخش راوری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: phd student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 48
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Educational Sciences and Psychology, Shiraz University, Eram Square, daneshjoo Boulevard,
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار دانشجو، میدان ارم، دانشگاه شیراز، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی
    شهر - انگلیسی: shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۸۴۳۳۴ - ۷۱۹۴۶
    تلفن: +98 71 3613 4000
    تلفن همراه: +98 913 666 7448
    فکس:
    ایمیل: elahe.ori1364@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shiraz University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه شیراز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samaneh Karbakhsh Ravari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمانه کاربخش راوری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 48
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Educational Sciences and Psychology, Shiraz University, Eram Square, daneshjoo Boulevard,
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار دانشجو، میدان ارم، دانشگاه شیراز، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۸۴۳۳۴ - ۷۱۹۴۶
    تلفن: +98 71 3613 4000
    تلفن همراه: +98 913 666 7448
    فکس:
    ایمیل: elahe.dori1364@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: shiraz university
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه شیراز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samaneh Karbakhsh ravari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمانه کاربخش راوری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Phd student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 48
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Educational Sciences and Psychology,Shiraz University, Eram Square,daneshjoo Boulevard
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار دانشجو، میدان ارم، دانشگاه شیراز، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۸۴۳۳۴ - ۷۱۹۴۶
    تلفن: +98 71 3613 4000
    تلفن همراه: +98 913 666 7448
    فکس:
    ایمیل: elahe.dori1364@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shiraz University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه شیراز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samaneh Karbakhsh Ravari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمانه کاربخش راوری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 48
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Educational Sciences and Psychology,Shiraz University, Eram Square,daneshjoo Boulevard
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار دانشجو، میدان ارم، دانشگاه شیراز، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 71946-84334
    تلفن: +98 71 3613 4000
    تلفن همراه: +98 913 666 7448
    فکس:
    ایمیل: elahe.dori1364@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: shiraz university
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه شیراز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: samaneh karbakhsh ravari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمانه کاربخش راوری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: phd student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 48
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Educational Sciences and Psychology, Shiraz University, Eram Square, daneshjoo Boulevard,
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار دانشجو، میدان ارم، دانشگاه شیراز، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی
    شهر - انگلیسی: shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۸۴۳۳۴ - ۷۱۹۴۶
    تلفن: +98 71 3613 4000
    تلفن همراه: +98 913 666 7448
    فکس:
    ایمیل: elahe.ori1364@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shiraz University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه شیراز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samaneh Karbakhsh Ravari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمانه کاربخش راوری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 48
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Educational Sciences and Psychology, Shiraz University, Eram Square, daneshjoo Boulevard,
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار دانشجو، میدان ارم، دانشگاه شیراز، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 71946-84334
    تلفن: +98 71 3613 4000
    تلفن همراه: +98 913 666 7448
    فکس:
    ایمیل: elahe.dori1364@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

  • برنامه انتشار

    undecided
    no
    undecided
    no
    undecided
    no
    undecided
    no
    undecided
    no
    undecided
    no
    undecided
    no
    Due to the fact that consent has not been obtained from the participants in the trial, the release schedule is not yet known.
    Despite attempts to anonymize data, there may be a risk of re-identification participants, which is unethical and violates the researcher's commitment to participants. There is also a concern that the original data may be valuable for the researcher's own future research.
    باتوجه به اینکه هنوز از شرکت کنندگان در کارآزمایی رضایت نامه ای برای این امر گرفته نشده است، برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
    با وجود تلاش برای ناشناس‌سازی داده‌ها، ممکن است خطر شناسایی مجدد شرکت‌کنندگان وجود داشته باشد که این امر اخلاقی نیست و تعهد محقق به شرکت‌کنندگان را نقض می‌کند. همچنین این نگرانی وجود دارد که داده‌های اولیه ممکن است برای تحقیقات آینده خود محقق ارزشمند باشند.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
پژوهش حاضر قصد دارد تا به مقایسه اثربخشي "درمان مبتنی بر استنتاج در ترکیب با دارودرمانی با مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین" با "مونوتراپی مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین" در درمان بیماران مبتلا به اختلال وسواسي اجباری با بینش قوی بپردازد.
طراحی
کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، نمونه گیری هدفمند، فاز 2 بر روی 40 بیمار. تصادفی سازی ساده صورت گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
کارآزمایی در محل بیمارستان ابن سینای شهرستان شیراز انجام شد. شرکت کنندگان در قالب دو گروه درمانی تحت درمان قرار گرفتند. SSRIs در محدوده دوز تایید شده توسط FDA از پایینترین دوز شروع شده و به تدریج افزایش یافتند و از سه داروی فلوکسیتین(عبیدی)، سرترالین(عبیدی) و فلووکسامین(تهران دارو) استفاده گردید. درمان مبتنی بر استنتاج نیز براساس پروتکل IBT در طی 24 جلسه 45 دقیقه ای اعمال شد. تمرکز این درمان بر رفع شک وسواسی ازطریق غلبه بر فرآیند آشفتگی استنتاجی است.بدین منظور بیماران در طی درمان از طریق تکنیک های درمانی شروع به تغییر روایت های وسواسی خود به روایت های غیر وسواسی می نمایند. درمان مبتنی بر استنتاج از 3 مرحله اساسی آموزش،مداخله و تثبیت تشکیل می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک های ورود به پژوهش عبارتند از: 1.تشخیص اولیه اختلال وسواس فکری-عملی با بینش قوی ۲. حداقل سطح تحصیلات: دیپلم ۳. سن بین ۱۸ تا ۵۰ سال ۴. عدم وجود خطر خودکشی/افکار خودکشی در حال حاضر ملاک های عدم ورود به پژوهش عبارتند از: ۱. سوءمصرف فعلی مواد ۲. همبودی با اختلالات شخصیت ، اختلالات روان‌پریشی، اختلال روان عضوی، اختلال رشدی فراگیر یا عقب‌ماندگی ذهنی ۳. شواهد یا تشخیص اختلال دوقطبی.
گروه‌های مداخله
2 سطح مداخله وجود داشت: 1. دارودرمانی با SSRI و درمان مبتنی بر استنتاج 2. دارودرمانی با SSRI
متغیرهای پیامد اصلی
شدت وسواس ها و اجبارها

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
تکمیل طرح
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20231029059893N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-11-25, ۱۴۰۲/۰۹/۰۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2025-10-09, ۱۴۰۴/۰۷/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-11-25, ۱۴۰۲/۰۹/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمانه کاربخش راوری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3372 3936
آدرس ایمیل
elahe.dori1364@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-11, ۱۴۰۲/۰۸/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-11-20, ۱۴۰۳/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2023-12-02, ۱۴۰۲/۰۹/۱۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2024-12-24, ۱۴۰۳/۱۰/۰۴
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2025-06-27, ۱۴۰۴/۰۴/۰۶
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی "درمان مبتنی بر استنتاج در ترکیب با دارودرمانی با مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین" با "مونوتراپی مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین" در درمان بیماران مبتلا به اختلال وسواس فکری-عملی با بینش قوی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر " درمان مبتنی بر استنتاج و درمان با مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین" با "مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین" بر اختلال وسواس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص اولیه اختلال وسواس فکری عملی با بینش قوی حداقل مدرک تحصیلی: دیپلم دامنه سني 18 تا 50 سال عدم وجود خطر خودکشی/افکار خودکشی فعلی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سوء مصرف فعلی مواد همبودی با اختلالات شخصیت ، اختلالات روان‌پریشی، اختلال روانی عضوی، اختلال تحولی فراگیر یا عقب‌ماندگی ذهنی شواهد یا تشخیص اختلال دوقطبی
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
حجم نمونه تحقق یافته: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی -دانشگاه شیراز
آدرس خیابان
بلوار دانشجو، میدان ارم، دانشگاه شیراز، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
۸۴۳۳۴ - ۷۱۹۴۶
تاریخ تایید
2023-04-18, ۱۴۰۲/۰۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.US.PSYEDU.REC.1402.022

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال وسواسی اجباری
کد ICD-10
F42.2
توصیف کد ICD-10
Mixed obsessional thoughts and acts

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره فرد در مقیاس وسواسی- اجباري ییل- براون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس وسواسی- اجباري ییل- براون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نمره فرد در پرسشنامه کیفیت زندگي سازمان جهاني بهداشت-فرم کوتاه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگي سازمان جهاني بهداشت-فرم کوتاه

2

شرح متغیر پیامد
نمره فرد در پرسشنامه افسردگی بک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک

3

شرح متغیر پیامد
نمره فرد در پرسشنامه اضطراب بک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک

4

شرح متغیر پیامد
نمره فرد در نسخه بسط‎ یافته پرسشنامه سردرگمی استنتاجی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نسخه بسط‎ یافته پرسشنامه سردرگمی استنتاجی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول: دارو درماني با مهارکننده های انتخابي بازجذب سروتونین و درمان مبتني بر استنتاج درمان مبتنی بر استنتاج یک درمان شناختی است که در طی 24 جلسه 45 دقیقه ای طی 6 ماه برگزار می شود. تمرکز این درمان بر رفع شک وسواسی ازطریق غلبه بر فرآیند آشفتگی استنتاجی است.بدین منظور بیماران در طی درمان از طریق تکنیک های درمانی شروع به تغییر روایت های وسواسی خود به روایت های غیر وسواسی می نمایند. درمان مبتنی بر استنتاج از 3 مرحله اساسی تشکیل می شود:آموزش،مداخله و تثبیت. بخش آموزش شامل 4 گام می گردد: 1. آموزش این نکته که بیشتر علائم اختلال وسواس فکری-عملی ناشی از شک و تردید است. 2. تمرکز بر استدلال قبل از شک (سردرگمی استنتاجی) و نشان دادن این نکته به مراجع که شک یا وسواس بدون مقدمه ایجاد نمی‌شود. 3. بررسی اینکه چگونه شک وسواسی قدرت و ارزش خود را از روایتی قانع‌کننده که منطقاً منجر به شک می‌شود، می‌گیرد 4. پرداختن به ماهیت انتخابی وسواس‌ها در OCD با معرفی سازه خودِ ترسیده. مرحله مداخله شامل: 1. نشان دادن به مراجع که هیچ مدرک مستقیمی در اینجا و اکنون وجود ندارد که شک وسواسی را تأیید کند و بنابراین، داستان وسواسی کاملاً ذهنی تولید می‌شود. 2. نشان دادن به مراجع که از آنجا که شک وسواسی صرفاً از درون فرد ناشی می‌شود و نه یک منبع خارجی، ۱۰۰٪ به اینجا و اکنون بی‌ربط است. 3. کمک به مراجع برای تشخیص لحظه دقیق خروج از دنیای حواس و ورود به قلمرو تخیل.4. توصیف اینکه چگونه شک وسواسی همیشه نادرست است - به دلیل مخالفت آن با واقعیت. و درنهایت، مرحله تثبیت: 1. تشویق مراجع به روایت داستانی غیر وسواسی. 2. آشناکردن مراجع با بسیاری از ترفندهای OCD که باعث می‌شود شک وسواسی به واقعیت مرتبط به نظر برسد. 3. برجسته کردن ماهیت انتخابی شک وسواسی علاوه بر خودمضمون آسیب‌پذیرِ موجود در شک.4. حرکت به سوی زندگی بدون OCD، ایجاد روشی برای حفظ دستاوردها و جلوگیری از عود. دارو درمانی با سه داروی فلوکستین(عبیدی)، سرترالین(عبیدی)، و فلووکسامین(تهران دارو) که ازلحاظ اثربخشی و عوارض جانبی مورد تایید FDA در زمینه درمان OCD هستند، انجام شد. برای کمینه‎ سازی عوارض جانبی داروها مانند عوارض گوارشی، سرگیجه و سایر علائم، درمان با SSRIs با دوز بسیار کم شروع شد و در طی زمان-باتوجه به تحمل بیمار نسبت به عوارض دارویی-، هر 7-4 روز یک‎بار دوز داروها توسط روانپزشک اضافه گردید تا دوز هدف حاصل می‎گردید. برای هر یک از 4 داروی مورد استفاده دوز مشخصی لحاظ شده است: دوز پیشنهادی سرترالین: 50 تا 200میلی گرم در شبانه روز دوز پیشنهادی فلوکستین: 20 تا 60 میلی گرم در شبانه روز دوز پیشنهادی فلووکسامین 100 تا 300 میلی گرم در شبانه روز تمام داروها به صورت یکبار در روز مورد استفاده واقع می شدند به استثنای فلووکسامین که باتوجه به این که نیمه عمر کوتاهی دارد، دوبار در روز مورد استفاده واقع می‎ گردید.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله دوم: دارو درماني با مهارکننده های انتخابي بازجذب سروتونین دارو درمانی با سه داروی فلوکستین(عبیدی)، سرترالین(عبیدی)، و فلووکسامین(تهران دارو) که ازلحاظ اثربخشی و عوارض جانبی مورد تایید FDA در زمینه درمان OCD هستند، انجام شد. برای کمینه‎ سازی عوارض جانبی داروها مانند عوارض گوارشی، سرگیجه و سایر علائم، درمان با SSRIs با دوز بسیار کم شروع شد و در طی زمان-باتوجه به تحمل بیمار نسبت به عوارض دارویی-، هر 7-4 روز یک‎بار دوز داروها توسط روانپزشک اضافه گردید تا دوز هدف حاصل می‎گردید. برای هر یک از 4 داروی مورد استفاده دوز مشخصی لحاظ شده است: دوز پیشنهادی سرترالین: 50 تا 200میلی گرم در شبانه روز دوز پیشنهادی فلوکستین: 20 تا 60 میلی گرم در شبانه روز دوز پیشنهادی فلووکسامین 100 تا 300 میلی گرم در شبانه روز تمام داروها به صورت یکبار در روز مورد استفاده واقع می شدند به استثنای فلووکسامین که باتوجه به این که نیمه عمر کوتاهی دارد، دوبار در روز مورد استفاده واقع می‎ گردید.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
سمانه کاربخش راوری
آدرس خیابان
شیراز،خیابان حافظ - جنب بوستان 13 آبان، بیمارستان ابن سینا
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7144676541
تلفن
+98 71 3228 9604
ایمیل
elahe.dori1364@gmail.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شیراز
نام کامل فرد مسوول
بهرام همتی‌نژاد
آدرس خیابان
بلوار دانشجو، میدان ارم، دانشگاه شیراز، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
۸۴۳۳۴ - ۷۱۹۴۶
تلفن
+98 71 3613 4000
ایمیل
pr@shirazu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
حمید محمدی
آدرس خیابان
شیراز - خیابان زند - جنب هلال احمر - ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز - طبقه هفتم
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3235 7282
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شیراز
نام کامل فرد مسوول
سمانه کاربخش راوری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار دانشجو، میدان ارم، دانشگاه شیراز، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
۸۴۳۳۴ - ۷۱۹۴۶
تلفن
+98 71 3613 4000
ایمیل
elahe.dori1364@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شیراز
نام کامل فرد مسوول
سمانه کاربخش راوری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار دانشجو، میدان ارم، دانشگاه شیراز، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71946-84334
تلفن
+98 71 3613 4000
فکس
ایمیل
elahe.dori1364@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شیراز
نام کامل فرد مسوول
سمانه کاربخش راوری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار دانشجو، میدان ارم، دانشگاه شیراز، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71946-84334
تلفن
+98 71 3613 4000
ایمیل
elahe.dori1364@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
با وجود تلاش برای ناشناس‌سازی داده‌ها، ممکن است خطر شناسایی مجدد شرکت‌کنندگان وجود داشته باشد که این امر اخلاقی نیست و تعهد محقق به شرکت‌کنندگان را نقض می‌کند. همچنین این نگرانی وجود دارد که داده‌های اولیه ممکن است برای تحقیقات آینده خود محقق ارزشمند باشند.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...